Skład jakościowy i ilościowy leku OtriAllergy Control

OtriAllergy Control to preparat w postaci aerozolu do nosa, zawiesina, zawierający jako substancję czynną flutykazonu propionian w dawce 50 mikrogramów/dawkę. Preparat ma postać białej, nieprzezroczystej, wodnej zawiesiny¹.

Lek zawiera wodną zawiesinę flutykazonu propionianu o stężeniu 0,5 mg (500 mikrogramów)/ml. Pojedyncza dawka aerozolu (100 mg) dostarcza 50 mikrogramów flutykazonu propionianu².

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na chlorek benzalkoniowy, który jest substancją o znanym działaniu. Lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w jednej dawce aerozolu, co odpowiada 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu³.

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie OtriAllergy Control obejmuje⁴:

• Glukoza bezwodna – substancja wypełniająca o właściwościach osmoaktywnych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zwiększająca lepkość i stabilizująca zawiesinę
• Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość i stabilność zawiesiny
• Alkohol fenyloetylowy – substancja konserwująca i przeciwdrobnoustrojowa
• Benzalkoniowy chlorek – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania leku

OtriAllergy Control jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, zawiesina. Pod względem właściwości fizycznych preparat stanowi białą, nieprzezroczystą, wodną zawiesinę⁵.

Opakowanie leku i sposób aplikacji

Lek OtriAllergy Control jest pakowany w butelkę ze szkła oranżowego wyposażoną w pompkę dozującą. Pompka składa się z gumowych, plastikowych i metalowych elementów. Ponadto opakowanie zawiera aplikator polipropylenowy oraz polipropylenową nasadkę. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku⁶.

Preparat jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań⁷:

• Butelka zawierająca 60 dawek aerozolu – zawartość całkowita nie mniej niż 7,0 g
• Butelka zawierająca 120 dawek aerozolu – zawartość całkowita nie mniej niż 14,0 g

Trwałość preparatu i warunki przechowywania

Okres ważności leku zależy od wielkości opakowania⁸:

• Opakowanie 120 dawek – 3 lata
• Opakowanie 60 dawek – 2 lata

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu OtriAllergy Control¹⁰. W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów nie ma specjalnych wymagań – należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami¹¹.