Właściwości farmakodynamiczne OtriAllergy Control

OtriAllergy Control (flutykazonu propionian) należy do grupy farmakoterapeutycznej leków stosowanych w chorobach nosa, kortykosteroidów (kod ATC: R01AD08). Dostępny jest w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny, gdzie każda dawka aerozolu (100 mg) zawiera 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.¹

Mechanizm działania

Flutykazonu propionian jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, które wynika z jego dużego powinowactwa do receptora glikokortykosteroidowego. Ta właściwość sprawia, że lek skutecznie hamuje procesy zapalne w obrębie błony śluzowej nosa.²

Wpływ na stężenie kortyzolu

Istotnym aspektem działania farmakodynamicznego flutykazonu propionianu jest brak znaczącego wpływu na stężenie kortyzolu w surowicy. Badania wykazały, że po podaniu donosowym flutykazonu propionianu w dawce 200 mikrogramów na dobę nie stwierdzono znamiennych zmian stężenia kortyzolu w surowicy w ciągu 24 godzin, wyrażonego wielkością pola powierzchni pod krzywą zależności zmian stężenia kortyzolu w surowicy od czasu (proporcja 1.01; 90% CI 0,9-1,14). Jest to istotna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania, ponieważ wskazuje na minimalny wpływ ogólnoustrojowy leku.³

Skuteczność kliniczna

Skuteczność flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane, porównawcze, kontrolowane placebo badania kliniczne z podwójnie ślepą próbą nad zastosowaniem flutykazonu propionianu podawanego donosowo (200 mikrogramów na dobę) u osób dorosłych z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Dodatkowo przeprowadzono dwa badania oceniające wpływ flutykazonu propionianu na objawy związane z alergicznym nieżytem nosa, takie jak ból zatok i uczucie ucisku spowodowane przez zatkany nos, u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej.⁴

Wyniki badań klinicznych jednoznacznie potwierdziły, że zastosowanie flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa powodowało, w porównaniu do placebo, znaczącą poprawę w zakresie następujących objawów:

• Objawy ze strony nosa:
  • Wyciek wodnistej wydzieliny z nosa
  • Uczucie zatkania nosa
  • Kichanie
  • Uczucie swędzenia w nosie
• Objawy ze strony oczu:
  • Świąd lub pieczenie oczu
  • Łzawienie
  • Zaczerwienienie oczu

Wszystkie wymienione objawy uległy istotnej statystycznie poprawie w porównaniu do placebo (p < 0.05).<sup data-drug="OtriAllergy Control" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Wykazano, że zastosowanie flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa, powodowało, w porównaniu do placebo, znaczącą poprawę w zakresie objawów ze strony nosa, obejmujących wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, uczucie zatkania nosa, kichanie i uczucie swędzenia w nosie oraz oczu, obejmujących świąd lub pieczenie, łzawienie oraz zaczerwienienie oczu (p 5

Utrzymywanie się działania i początek działania

Istotnym aspektem działania farmakodynamicznego OtriAllergy Control jest długotrwały efekt terapeutyczny. Skuteczność produktu leczniczego utrzymywała się w ciągu 24 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami podawanymi raz na dobę, co zapewnia całodobową kontrolę objawów przy jednokrotnym podaniu w ciągu dnia.⁶

Analizy post-hoc 22 badań klinicznych z zastosowaniem flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa wykazały, że początek działania leku następuje w ciągu 12 godzin od momentu podania. Co istotne, u niektórych pacjentów można zaobserwować początek działania znacznie wcześniej – już w ciągu pierwszych 2-4 godzin od aplikacji. Ta cecha jest szczególnie ważna dla pacjentów oczekujących szybkiej ulgi w objawach alergicznych.⁷

Łagodzenie bólu zatok i uczucia ucisku

Badania kliniczne wykazały również, że flutykazonu propionian w postaci aerozolu do nosa w znaczący sposób, w porównaniu do placebo, zmniejszał ból zatok i uczucie ucisku. Efekt ten był widoczny w drugim tygodniu leczenia w obu przeprowadzonych badaniach, a w jednym z badań już w pierwszym tygodniu leczenia (p < 0.05). Jest to istotne w kontekście pełnego spektrum objawów towarzyszących alergicznemu nieżytowi nosa.<sup data-drug="OtriAllergy Control" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Badania wykazały, że flutykazonu propionian, w postaci aerozolu do nosa, w znaczący sposób, w porównaniu do placebo, zmniejszał ból zatok i uczucie ucisku, w drugim tygodniu leczenia w obu badaniach a w pierwszym tygodniu leczenia w jednym z badań (p 8

Działanie profilaktyczne

Flutykazonu propionian wykazuje również działanie profilaktyczne w zapobieganiu objawom sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Przeprowadzono dwa wieloośrodkowe badania kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, oceniające zastosowanie flutykazonu propionianu (200 mikrogramów na dobę) w postaci aerozolu do nosa w zapobieganiu objawom sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u pacjentów w wieku 12 lat i starszych.⁹

W tych badaniach porównywano:

1. Skuteczność profilaktyczną flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa ze skutecznością 2% kromoglikanu disodowego podawanego donosowo (badanie 1)
2. Skuteczność flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa skojarzonego z cetyryzyną podawaną doustnie w dawce 10 mg na dobę (badanie 2)

Wyniki badań wykazały, że w grupie pacjentów otrzymujących donosowo flutykazonu propionian obserwowano znacznie większą liczbę dni wolnych od objawów (dni, w których nie występował katar, kichanie, zatkany nos oraz świąd) w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących kromoglikan disodowy (p < 0.01). Nie odnotowano różnic między tymi dwiema grupami badanymi związanych z łagodzeniem objawów ze strony oczu.<sup data-drug="OtriAllergy Control" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="W badaniach porównywano skuteczność profilaktyczną flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa ze skutecznością 2% kromoglikanu disodowego podawanego donosowo (badanie 1) oraz ze skutecznością flutykazonu propionianu, w postaci aerozolu do nosa skojarzonego z cetyryzyną, podawaną doustnie w dawce 10 mg na dobę (badanie 2). W grupie pacjentów otrzymujących donosowo flutykazonu propionian obserwowano znacznie większą liczbę dni wolnych od objawów (dni, w których nie występował katar, kichanie, zatkany nos oraz świąd) w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących kromoglikan disodowy (p 10

Interesującym jest również fakt, że nie wykazano żadnych znaczących różnic między grupą badanych osób otrzymujących flutykazonu propionian w skojarzeniu z cetyryzyną a grupą osób otrzymujących sam flutykazonu propionian. Wskazuje to, że monoterapia flutykazonu propionianem może być równie skuteczna jak terapia skojarzona z doustnym lekiem przeciwhistaminowym.¹¹