Mix2Vial
Mix2Vial to bezigłowy system transferowy stosowany do przygotowywania i podawania leków w formie liofilizowanej, które wymagają rekonstytucji przed podaniem. Jest szczególnie przydatny w leczeniu hemofilii i innych zaburzeń krzepnięcia, gdzie leki takie jak czynniki krzepnięcia są dostarczane w postaci suchego proszku.
System składa się z dwuczęściowego urządzenia zawierającego filtr, który umożliwia bezpieczne i sterylne przeniesienie rozpuszczalnika do fiolki z liofilizowanym lekiem, a następnie pobranie przygotowanego roztworu. Główną zaletą Mix2Vial jest wyeliminowanie potrzeby używania igieł podczas procesu rekonstytucji, co zmniejsza ryzyko przypadkowych zakłuć oraz kontaminacji produktu.
Używanie Mix2Vial znacząco upraszcza procedurę przygotowania leku, czyniąc ją bardziej dostępną dla pacjentów stosujących terapię domową. System ten pozwala na łatwiejsze, bezpieczniejsze i szybsze przygotowanie leku do podania dożylnego w porównaniu z tradycyjnymi metodami wykorzystującymi igły i strzykawki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriate 1000 1000 j.m.
Beriate to ludzki czynnik VIII (FVIII) dożylny, dostępny w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., produkowany z osocza ludzkich dawców i standaryzowany metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Średnia swoista aktywność wynosi około 400 j.m./mg białka. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, wapnia chlorek, sodu wodorotlenek, sacharoza oraz sodu chlorek (około 100 mmol/l, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu). Po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań uzyskuje się stężenia 100 j.m./ml dla dawek 250, 500 i 1000 j.m. oraz 200 j.m./ml dla dawki 2000 j.m. Beriate jest podawany dożylnie, a roztwór po rekonstytucji powinien być klarowny lub lekko opalizujący, bez osadów i przebarwień.
czynnik VIII krzepnięcia, glicyna, infuzja, metoda chromogenna, Mix2Vial, niezgodność farmaceutyczna, osocze ludzkie, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja produktu, sacharoza, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, stabilność fizykochemiczna, strzykawka jednorazowa, swoista aktywność, wapnia chlorek, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Willfact 2000 j.m. 2000 j.m./20 ml
Willfact jest produktem leczniczym zawierającym ludzki czynnik von Willebranda (vWF) w dawkach 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2000 j.m., podawanym w formie proszku do rekonstytucji z wodą do wstrzykiwań (odpowiednio 5 ml, 10 ml i 20 ml). Po rekonstytucji stężenie vWF wynosi około 100 j.m./ml, a aktywność swoista produktu to ≥60 j.m. vWF:RCo/mg białka, mierzona metodą aktywności kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) według standardów WHO. Zawartość czynnika VIII (FVIII) jest niska, ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo, oznaczana metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Produkt zawiera również sód w ilościach zależnych od dawki: 0,15 mmol (3,4 mg) dla 500 j.m., 0,3 mmol (6,9 mg) dla 1000 j.m. oraz 0,6 mmol (13,8 mg) dla 2000 j.m. Willfact zawiera stabilizatory białkowe (albumina ludzka), aminokwasy (arginina, glicyna), regulator pH (sodu cytrynian) oraz jony wapnia (wapnia chlorek dwuwodny).
albumina ludzka, argininy chlorowodorek, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, droga dożylna, glicyna, igła do wstrzykiwań dożylnych, kofaktor rystocetyny, metoda chromogenna, Mix2Vial, osoczowy czynnik krzepnięcia VIII, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja leku, roztwór do wstrzykiwań, sodu cytrynian, stabilizator białkowy, technika aseptyczna, vWF:RCo, wapnia chlorek dwuwodny, woda do wstrzykiwań, zestaw do podawania