stabilność fizykochemiczna
Stabilność fizykochemiczna to kluczowe pojęcie w farmacji i medycynie, odnoszące się do zdolności substancji leczniczej lub preparatu farmaceutycznego do zachowania swoich właściwości chemicznych, fizycznych i terapeutycznych w określonym czasie i w określonych warunkach przechowywania.
W kontekście medycznym stabilność fizykochemiczna determinuje okres ważności leków, wpływając bezpośrednio na ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Parametr ten obejmuje ocenę takich czynników jak: trwałość struktury chemicznej substancji aktywnej, zachowanie właściwości fizykochemicznych (pH, lepkość, rozpuszczalność), stabilność postaci farmaceutycznej oraz odporność na czynniki środowiskowe (temperatura, wilgotność, światło).
Badania stabilności fizykochemicznej stanowią nieodłączny element rozwoju nowych leków i są wymagane przez agencje regulacyjne przed dopuszczeniem produktu do obrotu. Dla lekarzy znajomość parametrów stabilności preparatów ma praktyczne znaczenie przy przepisywaniu leków, ustalaniu dawkowania oraz informowaniu pacjentów o prawidłowym przechowywaniu i terminie ważności przepisanych medykamentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Meropenem AptaPharma 1000 mg
Meropenem AptaPharma to antybiotyk z grupy karbapenemów dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 500 mg (570 mg meropenemu trójwodnego) oraz 1000 mg (1140 mg meropenemu trójwodnego). Substancją pomocniczą jest sodu węglan, którego zawartość wynosi odpowiednio 104 mg (45 mg sodu, 1,96 mmol) dla dawki 500 mg oraz 208 mg (90,2 mg sodu, 3,92 mmol) dla dawki 1000 mg. Preparat jest krystaliczny, o barwie od białej do jasnożółtej, i przeznaczony do podawania dożylnego w formie roztworu o stężeniu 50 mg/ml do szybkiego wstrzyknięcia lub 1-20 mg/ml do infuzji, rozpuszczany w jałowej wodzie do wstrzykiwań, 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy.
aseptyka, czystość mikrobiologiczna, infuzja dożylna, karbapenem, meropenem, meropenem trójwodny, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, stabilność fizykochemiczna, węglan sodu, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Polfarmex 115 mg Ca 2+/5 ml
Calcium Polfarmex to syrop zawierający 115 mg jonów wapnia (Ca²⁺) w 5 ml, uzyskanych z dwóch soli wapniowych: wapnia glubonianu (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionianu (6,4 g/100 ml). Połączenie tych form zapewnia wysoką biodostępność wapnia oraz korzystny profil organoleptyczny. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,5 g/5 ml), kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy z 7,3 mg etanolu na 5 ml oraz konserwant benzoesan sodu (10 mg/5 ml). Te składniki mają znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, padaczką oraz nadwrażliwością na konserwanty. Preparat jest dostępny w opakowaniach 150 ml, w butelkach ze szkła brunatnego lub PET, zabezpieczonych przed światłem i wyposażonych w pierścień gwarancyjny.
benzoesan sodu, biodostępność wapnia, choroba wątroby, cukrzyca, dysfagia, glubonian wapnia, jon wapnia, konserwant, kwas cytrynowy, laktobionian wapnia, nadwrażliwość na konserwanty, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, padaczka, regulator kwasowości, sacharoza, sól wapniowa, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, suplementacja wapnia, syrop, związek wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Injectio Natrii chlorati isotonica Polpharma 9 mg/ml
Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma to roztwór soli fizjologicznej o stężeniu 9 mg/ml chlorku sodu, co odpowiada 154 mmol/l jonów Na+ i Cl-, z pH w zakresie 5,5–7,5. Produkt ten służy jako rozpuszczalnik do leków parenteralnych, jednak jego zastosowanie wymaga uwzględnienia właściwości farmakologicznych substancji czynnej rozpuszczanej lub rozcieńczanej w roztworze. Bezpieczeństwo i przeciwwskazania do stosowania finalnego preparatu zależą przede wszystkim od charakterystyki leku aktywnego, a także od potencjalnych interakcji jonów sodu i chlorkowych z substancją czynną oraz stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza w kontekście gospodarki wodno-elektrolitowej.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, farmaceuta szpitalny, farmakologia kliniczna, gospodarka wodno-elektrolitowa, izotoniczny roztwór chlorku sodu, jon chlorkowy, jon sodu, kompatybilność leków, lek parenteralny, pH roztworu, profil bezpieczeństwa leku, rozpuszczalnik leków, sól fizjologiczna, stabilność fizykochemiczna, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azathioprine VIS 50 mg
AZATHIOPRINE VIS to lek w postaci tabletek zawierających 50 mg azatiopryny jako substancji czynnej, przeznaczony do stosowania pod nadzorem personelu medycznego. Tabletki mają jasnożółty kolor, są obustronnie wypukłe, oznakowane symbolem „A/50” oraz posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na dwie równe dawki po 25 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 75 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt charakteryzuje się stabilnością farmaceutyczną przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.
aktywność farmakologiczna, azatiopryna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, polietylen, powidon, rowek dzielący, skrobia ziemniaczana, środek wiążący, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wiążąca, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pimafucort (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g
Maść Pimafucort to preparat dermatologiczny o złożonym składzie, zawierający trzy substancje czynne: natamycynę (10 mg/g) o działaniu przeciwgrzybiczym, hydrokortyzon (10 mg/g) jako kortykosteroid przeciwzapalny oraz neomycynę w postaci siarczanu (3500 I.U./g) – antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Formuła maści oparta jest na podłożu z parafiny ciekłej i 5% polietylenu, co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność oraz długotrwały kontakt substancji czynnych ze skórą. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 15 g, z okresem ważności wynoszącym 5 lat, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
antybiotyk aminoglikozydowy, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, hydrokortyzon, kortykosteroid, maść do stosowania miejscowego, maść Pimafucort, natamycyna, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, podłoże maściowe, polienowy makrolid, schorzenie dermatologiczne, siarczan neomycyny, spektrum działania przeciwbakteryjnego, stabilność fizykochemiczna, zakażenie mieszane - Leksykon leków
Skład i postać leku – Traumeel S –
Traumeel S to żel do stosowania zewnętrznego, zawierający kompleks substancji aktywnych pochodzenia naturalnego w homeopatycznych rozcieńczeniach. W 100 g preparatu znajdują się m.in. Arnica montana D3 (1,5 g), Calendula officinalis TM (0,45 g), Hamamelis virginiana TM (0,45 g), Echinacea TM i Echinacea purpurea TM (po 0,15 g każda), Chamomilla recutita TM (0,15 g), Symphytum officinale D4 (0,1 g), Bellis perennis TM (0,1 g), Hypericum perforatum D6 (0,09 g), Achillea millefolium TM (0,09 g), Aconitum napellus D1 (0,05 g), Atropa bella-donna D1 (0,05 g), Mercurius solubilis Hahnemanni D6 (0,04 g) oraz Hepar sulfuris D6 (0,025 g). Formulacja zawiera także karbomery, wodę oczyszczoną, 18% roztwór sodu wodorotlenku jako regulator pH oraz 96% etanol jako rozpuszczalnik i konserwant, co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne preparatu.
arnika górska, dziurawiec zwyczajny, jeżówka, jeżówka purpurowa, karbomer, krwawnik pospolity, mercurius solubilis, nagietek lekarski, nalewka macierzysta, niezgodność farmaceutyczna, oczar wirginijski, pokrzyk wilcza jagoda, postać farmaceutyczna, rozcieńczenie homeopatyczne, rumianek pospolity, środek żelujący, stabilność fizykochemiczna, stokrotka pospolita, substancja pomocnicza, tojad mocny, Traumeel, wątroba siarkowa, właściwość fizykochemiczna, wodorotlenek sodu, żywokost lekarski - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midanium 1 mg/ml
Produkt leczniczy MIDANIUM dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 1 mg/ml oraz 5 mg/ml midazolamu. Oba preparaty zawierają 3,16 mg sodu na ml roztworu oraz substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, disodu edetynian, kwas solny i wodę do wstrzykiwań, zapewniające stabilność i izotoniczność. MIDANIUM 1 mg/ml jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, natomiast 5 mg/ml może być bezbarwny lub jasnożółty. Produkt jest dostępny w ampułkach o różnych pojemnościach, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu poniżej 25°C, bez zamrażania. Nie zaleca się mieszania MIDANIUM z roztworem Hartmanna ze względu na obniżenie aktywności midazolamu, natomiast dopuszczalne jest mieszanie z roztworami glukozy 5%, NaCl 0,9% oraz glukozy 4% z NaCl 0,18%, zachowując stabilność fizykochemiczną do 24 godzin w temperaturze pokojowej.
adsorpcja leku, chlorek sodu, disodu edetynian, elektrolit, kwas solny, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, podanie parenteralne, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, siarczan morfiny, stabilność fizykochemiczna, temperatura pokojowa, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Normaclin 10 mg/g
Normaclin to żel zawierający 10 mg/g klindamycyny w postaci fosforanu klindamycyny, stosowany miejscowo ze względu na swoje właściwości przeciwbakteryjne. Formulacja preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak karbomer (środek żelujący), alantoina (wspomagająca regenerację skóry), glikol propylenowy (100 mg/g, rozpuszczalnik i środek nawilżający), makrogol 400 (poprawiający właściwości reologiczne), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 1 mg/g, konserwant) oraz sodu wodorotlenek (regulator pH). Żel jest dostępny w opakowaniach tub polietylenowych i aluminiowych (15 g, 30 g) oraz butelce z pompką rozpylającą (30 g), co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych.
alantoina, działanie przeciwbakteryjne, fosforan klindamycyny, glikol propylenowy, interakcja lekowa, karbomer, konserwant farmaceutyczny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, środek nawilżający, środek żelujący, stabilność fizykochemiczna, stabilność mikrobiologiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości adhezyjne, właściwości reologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midanium 5 mg/ml
MIDANIUM to roztwór do wstrzykiwań zawierający midazolam w stężeniach 1 mg/ml oraz 5 mg/ml, z dodatkiem substancji pomocniczych takich jak chlorek sodu (3,16 mg/ml), disodu edetynian, kwas solny i wodorotlenek sodu, zapewniających stabilność i odpowiednie pH roztworu. Produkt dostępny jest w ampułkach o pojemnościach 1, 5 i 10 ml, o okresie ważności 3 lata, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania. MIDANIUM 1 mg/ml jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, natomiast wersja 5 mg/ml może być bezbarwna lub jasnożółta. Nie zaleca się mieszania MIDANIUM z roztworem Hartmanna ze względu na zmniejszenie aktywności midazolamu. Roztwór można mieszać z roztworami do infuzji: glukozy 5%, NaCl 0,9% oraz glukozy 4% z NaCl 0,18%, zachowując stabilność fizykochemiczną przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, przy czym z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powinien być użyty natychmiast.
chlorek sodu, edetynian disodu, kwas solny, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, siarczan morfiny, sód, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Klimedix 2 mg + 1 mg
Klimedix to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 1 mg estradiolu (w formie 1,03 mg estradiolu półwodnego) oraz 2 mg drospirenonu na tabletkę. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 6 mm, z oznaczeniem „GD3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 48,52 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Skład otoczki i rdzenia zapewnia stabilność, biodostępność oraz odpowiednie właściwości organoleptyczne leku.
alergia na soję, alkohol poliwinylowy, biodostępność, drospirenon, dwutlenek tytanu, estradiol półwodny, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, tabletka powlekana, talk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriate 2000 2000 j.m.
Beriate to lek zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII) pozyskiwany z osocza ludzkich dawców, dostępny w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., gdzie moc określana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Preparat charakteryzuje się średnią swoistą aktywnością około 400 j.m./mg białka. Fiolka Beriate 2000 po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera roztwór o stężeniu około 200 j.m./ml czynnika VIII. Roztwór zawiera około 100 mmol/l sodu (2,3 mg/ml), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Substancje pomocnicze to glicyna, chlorek wapnia, wodorotlenek sodu, sacharoza oraz chlorek sodu, które stabilizują i wspomagają aktywność czynnika VIII. Produkt podaje się dożylnie po aseptycznej rekonstytucji, stosując system Mix2Vial z filtrem, co pozwala na usunięcie ewentualnych cząstek stałych.
czynnik VIII, czynnik VIII krzepnięcia, glicyna, interakcje lekowe, izotoniczność, metoda chromogenna, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja leku, sacharoza, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, stabilizator farmaceutyczny, stabilność fizykochemiczna, strzykawka jednorazowa, system transferowy, wapnia chlorek, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rectodelt 100 mg
Produkt leczniczy Rectodelt w postaci czopków doodbytniczych zawiera 100 mg prednizonu, glikokortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym. Czopki mają kształt torpedy, co ułatwia aplikację i zapewnia prawidłowe umiejscowienie w odbytnicy. Substancją pomocniczą jest tłuszcz stały, który gwarantuje odpowiednie uwalnianie substancji czynnej. Podanie doodbytnicze umożliwia miejscowe działanie leku w dolnym odcinku przewodu pokarmowego oraz częściowe wchłanianie systemowe, co jest korzystne w terapii stanów zapalnych tego obszaru, minimalizując jednocześnie działania niepożądane ogólnoustrojowe.
blister miękki, czopek, droga podania, glikokortykosteroid, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doodbytnicze, postać farmaceutyczna, prednizon, reakcja alergiczna, Rectodelt, stabilność fizykochemiczna, stan zapalny przewodu pokarmowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia immunosupresyjna, terapia przeciwzapalna, tłuszcz stały - Leksykon leków
Skład i postać leku – Capsigel N –
Capsigel N to emulsja do stosowania miejscowego na skórę, zawierająca w 100 g preparatu następujące substancje czynne: noniwamid 0,05 g, kwas salicylowy 1,9 g, kamforę 5,0 g, olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej 5,0 g oraz olejek eukaliptusowy 2,0 g. Każdy składnik pełni określoną funkcję terapeutyczną: noniwamid działa drażniąco na receptory bólowe i termiczne, kwas salicylowy wykazuje działanie przeciwzapalne i keratolityczne, kamfora ma efekt miejscowo drażniący i rozgrzewający, natomiast olejki eteryczne wykazują właściwości przeciwbólowe i rozgrzewające. Preparat jest stabilizowany przez substancje pomocnicze takie jak lanolina, parafina stała i ciekła oraz metylohydroksyetyloceluloza, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność fizykochemiczną i właściwości aplikacyjne emulsji.
działanie keratolityczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, emulsja na skórę, interakcja lekowa, kamfora, kwas salicylowy, niezgodność farmaceutyczna, noniwamid, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, receptory bólowe, środek zagęszczający, stabilność fizykochemiczna, stosowanie zewnętrzne, właściwości emulgujące, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levact 2,5 mg/ml
Levact to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierający bendamustynę chlorowodorek w stężeniu 2,5 mg/ml po rekonstytucji. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 25 mg lub 100 mg substancji czynnej, które po rozpuszczeniu odpowiednio w 10 ml lub 40 ml wody do wstrzykiwań dają klarowny, bezbarwny roztwór. Następnie koncentrat należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości około 500 ml i podawać dożylnie w ciągu 30-60 minut. Fiolki są jednorazowego użytku, a preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 3 lata. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność fizykochemiczną przez 3,5 godziny w 25°C i 2 dni w 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być użyty niezwłocznie.
bendamustyny chlorowodorek, cytostatyk, fiolka z brunatnego szkła, korek z gumy bromobutylowej, mannitol, nawiew laminarny, niezgodność farmaceutyczna, odpad cytotoksyczny, podanie dożylne, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rekonstytucja proszku, rozcieńczanie koncentratu, roztwór chlorku sodu, środki ostrożności, stabilność fizykochemiczna, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Farfaron 325 mg/5 ml
Produkt leczniczy Farfaron to syrop o stężeniu 325 mg/5 ml, zawierający 5 g gęstego wyciągu z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L., folium) na 100 g preparatu. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu wody w stosunku 4,5-6:1. Syrop charakteryzuje się lepką konsystencją, czerwono-fioletowym zabarwieniem z lekką opalizacją oraz specyficznym zapachem i smakiem, które wynikają z obecności substancji pomocniczych, takich jak syrop prawoślazowy, zagęszczony sok z aronii, aromat waniliowy B glikolowy oraz konserwant – benzoesan sodu. Produkt jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 125 g, wyposażonej w miarkę do precyzyjnego dawkowania.
aromat waniliowy, benzoesan sodu, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, podbiał pospolity, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sok z aronii, stabilność fizykochemiczna, stabilność leku, stabilność mikrobiologiczna, stężenie syropu, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy, właściwości organoleptyczne, wyciąg z podbiau pospolitego, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji do żył obwodowych, o niskiej osmolarności około 870 mOsm/kg wody i pH około 5,6, co minimalizuje ryzyko podrażnień naczyniowych. Produkt dostępny jest w objętościach 850 ml, 1400 ml, 1950 ml oraz 2500 ml, zawierając precyzyjnie zbilansowane roztwory aminokwasów 10% (od 21,3 g do 62,6 g aminokwasów), glukozy 11,8% (od 57,8 g do 170 g) oraz emulsję tłuszczową 20% (od 29,8 g do 87,6 g tłuszczów), w tym olej sojowy, MCT, olej z oliwek i olej rybi bogaty w omega-3. Preparat dostarcza elektrolity w fizjologicznych stężeniach, m.in. sód 17-50 mmol, potas 13-38 mmol, magnez 2,1-6,3 mmol, wapń 1,1-3,1 mmol oraz fosforany 6,4-19 mmol na opakowanie, co wspiera homeostazę elektrolitową podczas żywienia pozajelitowego.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, chlorek, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja kurzego, fosforan, glicerol, kwas octowy, kwas omega-3, octan, osmolalność, osmolarność, roztwór aminokwasów, siarczan, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, tokoferol, trigliceryd nasyconych kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, warunek aseptyczny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Echinapur 100 mg
Produkt leczniczy Echinapur to tabletki powlekane o różowym zabarwieniu, zawierające 100 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea, DER 30-40:1) na tabletkę, ekstrahowanego etanolem 23-30% (v/v). Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (78,5 mg), skrobię ziemniaczaną, powidon, talk, hypromelozę, makrogol 6000, dwutlenek tytanu oraz czerwień koszenilową (E 124, 0,98 mg), które zapewniają odpowiednie właściwości technologiczne, integralność struktury, rozpuszczalność i estetykę preparatu. Otoczka tabletki chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwia podanie, a opakowanie zawiera 30 tabletek w dwóch blistrach Al/PVC, gwarantując stabilność i ochronę przed światłem oraz wilgocią.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Opokan-keto 25 mg/g
Opokan-keto to miejscowy preparat w formie żelu zawierający ketoprofen w stężeniu 25 mg/g, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Żel ma postać bezbarwną do lekko żółtej z dopuszczalną opalizacją i zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (285,6 mg/g), lewomentol, wodę oczyszczoną, trolaminę oraz karbomer (Carbopol 980 NF). Etanol pełni rolę rozpuszczalnika i promotora przenikania przez skórę, a lewomentol działa chłodząco i miejscowo znieczulająco, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 50 g i 100 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z tworzywa sztucznego, co zapewnia ochronę przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi.
etanol, karbomer, ketoprofen, lewomentol, membrana zabezpieczająca, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, pH, przenikanie przez skórę, stabilność fizykochemiczna, stan zapalny, stosowanie miejscowe, trolamina, właściwości chłodzące, właściwości reologiczne, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ceftriaxone TZF 2 g
Ceftriaxone TZF jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego 2 g ceftriaksonu sodowego na fiolkę. Preparat charakteryzuje się wysoką czystością, nie zawiera substancji pomocniczych, a jego proszek jest prawie biały lub żółtawy, krystaliczny i mało higroskopijny. Istotnym aspektem klinicznym jest zawartość sodu – około 83 mg na 1 g substancji czynnej, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczoną podażą sodu. Po rozpuszczeniu roztwór ma żółtawy lub brunatno-żółtawy kolor i powinien być przezroczysty oraz wolny od widocznych cząstek. Do sporządzenia roztworu należy stosować wyłącznie zalecane rozpuszczalniki, unikając tych zawierających wapń, takich jak roztwór Ringera czy Hartmanna, ze względu na ryzyko wytrącania się osadu i niezgodności farmaceutycznych.
antybiotyk aminoglikozydowy, ceftriakson, fiolka ze szkła, flukonazol, korek z gumy bromobutylowej, leczenie skojarzone, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, przygotowanie roztworu, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, roztwór zawierający wapń, stabilność fizykochemiczna, wankomycyna, wytrącanie osadu, zawartość sodu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Retrovir 10 mg/ml
Preparat Retrovir zawiera zydowudynę w stężeniu 10 mg/ml, dostępny jest w fiolkach po 20 ml (200 mg substancji czynnej). Produkt jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, który wymaga rozcieńczenia w 5% roztworze glukozy do infuzji, aby uzyskać końcowe stężenie zydowudyny 2 mg/ml lub 4 mg/ml. Roztwór jest jałowy, o pH około 5,5, stabilny fizykochemicznie do 48 godzin w temperaturze 5°C i 25°C, jednak ze względu na brak konserwantów rozcieńczenie należy przeprowadzać aseptycznie bezpośrednio przed podaniem. Preparat podaje się wyłącznie w formie powolnej infuzji dożylnej trwającej 60 minut; podanie domięśniowe jest przeciwwskazane. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przejrzysty, a w przypadku zmętnienia preparatu nie należy go stosować.
5% roztwór glukozy, droga domięśniowa, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pH roztworu, przejrzysty roztwór, roztwór do infuzji, środek konserwujący, stabilność fizykochemiczna, warunki aseptyczne, zydowudyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefazolin TZF 1 g
Cefazolin TZF to preparat zawierający 1 g cefazoliny (cefalosporyna I generacji) w postaci soli sodowej, z zawartością sodu wynoszącą 50,6 mg/g substancji czynnej. Produkt dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, o pH 4,0–6,0 po rozpuszczeniu. Roztwór może mieć barwę od jasnożółtawej do żółtej i powinien być przezroczysty oraz wolny od widocznych cząstek. Cefazolinę można podawać domięśniowo (po rozpuszczeniu w 4 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% NaCl), dożylnie jako powolne wstrzyknięcie (rozpuszczone w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań, podawane przez minimum 3 minuty) lub w formie infuzji dożylnej (roztwór rozcieńczony do 50–100 ml, podawany przez 20–30 minut). Preparat nie zawiera innych substancji pomocniczych, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych na składniki pomocnicze.
antybiotykooporność, cefalosporyna pierwszej generacji, cefalozolina, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, infuzja dożylna, mleczan sodu, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie naczyń, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, roztwór Ringera, stabilność fizykochemiczna, właściwości higroskopijne, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriate 250 250 j.m.
Beriate to liofilizowany preparat zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII) w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., przeznaczony do podawania dożylnego po rekonstytucji w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika (2,5-10 ml), co daje stężenia FVIII od 100 do 200 j.m./ml. Substancja czynna pozyskiwana jest z osocza ludzkich dawców, a moc produktu określana jest metodą chromogenną zgodną z Farmakopeą Europejską. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, wapnia chlorek, sacharoza oraz sód (około 100 mmol/l), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt dostępny jest w zestawach zawierających fiolkę z proszkiem, fiolkę z rozpuszczalnikiem, system transferu Mix2Vial oraz akcesoria do podania (strzykawka, zestaw do wkłucia, waciki, plaster). Fiolki wykonane są ze szkła typu I lub II, zamknięte korkiem bromobutylowym i zabezpieczone aluminiowym wieczkiem.
czynnik VIII, dieta niskosodowa, infuzja, ludzki czynnik VIII krzepnięcia, metoda chromogenna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osocze ludzkich dawców, podanie dożylne, podanie parenteralne, rekonstytucja, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, swoista aktywność, system Mix2Vial, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beriate 1000 1000 j.m.
Beriate to ludzki czynnik VIII (FVIII) dożylny, dostępny w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m., produkowany z osocza ludzkich dawców i standaryzowany metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Średnia swoista aktywność wynosi około 400 j.m./mg białka. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak glicyna, wapnia chlorek, sodu wodorotlenek, sacharoza oraz sodu chlorek (około 100 mmol/l, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu). Po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań uzyskuje się stężenia 100 j.m./ml dla dawek 250, 500 i 1000 j.m. oraz 200 j.m./ml dla dawki 2000 j.m. Beriate jest podawany dożylnie, a roztwór po rekonstytucji powinien być klarowny lub lekko opalizujący, bez osadów i przebarwień.
czynnik VIII krzepnięcia, glicyna, infuzja, metoda chromogenna, Mix2Vial, niezgodność farmaceutyczna, osocze ludzkie, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja produktu, sacharoza, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, stabilność fizykochemiczna, strzykawka jednorazowa, swoista aktywność, wapnia chlorek, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Diclac w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 75 mg substancji czynnej w pojedynczej ampułce o objętości 3 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol benzylowy (120 mg/3 ml) pełniący funkcję konserwantu oraz glikol propylenowy (600 mg/3 ml) poprawiający stabilność formulacji. Inne składniki to N-acetylocysteina, mannitol, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest konfekcjonowany w ampułkach z bezbarwnego szkła, dostępnych w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk, z okresem ważności wynoszącym 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C i ochronie przed światłem.
alkohol benzylowy, biodostępność substancji czynnej, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, mannitol, N-acetylocysteina, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność roztworu, podanie pozajelitowe, roztwór do wstrzykiwań, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, technika wstrzyknięcia, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie podskórne, wstrzyknięcie preparatu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefazolin Phagecon 1 g
Cefazolin Phagecon to preparat zawierający 1 g cefazoliny (1,048 g cefazoliny sodowej) w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Istotnym parametrem jest zawartość sodu – 2,2 mmola (48,3 mg) na fiolkę, co stanowi 2,5% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO (2 g). Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Preparat wymaga rekonstytucji: do podania iv. lub im. rozpuszcza się 1 g cefazoliny w 2 ml wody do wstrzykiwań (zalecane 5 ml wody do iv.) lub w 4 ml 1% roztworu lidokainy (tylko do im.). Roztwory po rekonstytucji mogą mieć żółte zabarwienie, co jest normą i nie wpływa na skuteczność. Roztwory z lidokainą nie mogą być podawane dożylnie. Do infuzji roztwór po rekonstytucji rozcieńcza się do 50 ml za pomocą chlorku sodu 0,9%, glukozy 5% lub ich mieszanin, roztworu Ringera lub mleczanowego roztworu Ringera.
cefazolina, cefazolina sodowa, chlorek sodu, dieta niskosodowa, kauczuk chlorobutylowy, mleczanowy roztwór Ringera, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór glukozy, roztwór lidokainy, roztwór Ringera, stabilność fizykochemiczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nitrazepam GSK 5 mg
Nitrazepam GSK to lek w postaci tabletek doustnych, każda zawiera 5 mg nitrazepamu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt wypukłego krążka z oznaczeniem „N” i linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 170,5 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia ziemniaczana, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy i substancji poślizgowych. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest dostępny w opakowaniach blisterowych po 20 tabletek, zabezpieczonych przed wilgocią i światłem.
aktywność farmakologiczna, blister PVC, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, nitrazepam, skrobia ziemniaczana, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, talk farmaceutyczny, utylizacja leków, warunki przechowywania leków - Leksykon substancji czynnych
Miedzi siarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Siarczan miedzi pięciowodny jest istotnym mikroelementem w preparacie do żywienia pozajelitowego Pediaven NN1, występującym w stężeniu 0,23 mg/250 ml (0,92 mg/1000 ml roztworu), co odpowiada zawartości 57,5 µg czystej miedzi na 250 ml oraz 230 µg na 1000 ml. Preparat charakteryzuje się stabilnością fizykochemiczną w zakresie pH 4,8-5,5 oraz osmolarnością około 715 mOsm/l, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania. Brak dedykowanych badań toksyczności wynika z faktu, że składniki, w tym siarczan miedzi, są podawane w dawkach zbliżonych do fizjologicznych, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera 320 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w formie tabletek powlekanych, co umożliwia synergistyczne działanie hipotensyjne poprzez blokadę receptora AT1 oraz działanie diuretyczne. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt (16 mm x 8,5 mm) i zawierają substancje pomocnicze, w tym 100,70 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową oraz powidon K-25, a powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 i żelaza tlenek czerwony (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie hipotensyjne, fotodegradacja substancji czynnej, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, powidon, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sandostatin 100 mcg/ml
Sandostatin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dwóch dawkach: 50 μg/ml oraz 100 μg/ml oktreotydu octanu. Preparat charakteryzuje się przejrzystością i brakiem zabarwienia, a ampułki wykonane są ze szkła typu I, oznaczone kolorowymi pierścieniami (50 μg/ml: niebieski i żółty, 100 μg/ml: niebieski i zielony). Substancje pomocnicze to kwas mlekowy, mannitol, sód wodorowęglan oraz woda do wstrzykiwań. Lek może być podawany podskórnie lub dożylnie, przy czym infuzję dożylną przygotowuje się przez rozcieńczenie w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, z preferencją dla chlorku sodu ze względu na wpływ na homeostazę glukozy. Standardowy protokół infuzji obejmuje rozpuszczenie 500 μg oktreotydu w 60 ml 0,9% NaCl, podawane za pomocą pompy infuzyjnej.
homeostaza glukozy, infuzja dożylna, kwas mlekowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, oktreotyd, oktreotyd octan, pompa infuzyjna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sód wodorowęglan, stabilność fizykochemiczna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neo-Tormentil (20 g + 2 g + 1 g + 8 g)/100 g
Neo-Tormentil to maść o złożonym składzie, zawierająca substancje czynne: tlenek cynku (20 g/100 g), ichtamol (2 g/100 g), boraks (1 g/100 g) oraz nalewkę z kłącza pięciornika (8 g/100 g). Formulacja maściowa oparta jest na lanolinie bezwodnej (34,5 g/100 g) i wazelinie żółtej, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność oraz efektywną penetrację składników aktywnych przez skórę. Etylowanilina pełni prawdopodobnie funkcję dodatku zapachowego. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 20 g, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pevisone (10 mg + 1,1 mg)/g
PEVISONE to krem o stężeniu 10 mg ekonazolu azotanu oraz 1,1 mg triamcynolonu acetonidu na gram preparatu, łączący działanie przeciwgrzybicze i przeciwzapalne. W skład kremu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak 2 mg kwasu benzoesowego (E 210) oraz 0,2 mg butylohydroksyanizolu (E 320) na gram, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. disodu edetynian, parafina ciekła, makrogologlicerydów oleiniany oraz glikole modyfikujące konsystencję, co zapewnia stabilność i odpowiednią formę farmaceutyczną kremu.
butylohydroksyanizol, disodu edetynian, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwzapalne, ekonazol azotan, emulgator, krem, kwas benzoesowy, makrogologlicerydów oleiniany, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, reakcja niepożądana, stabilność fizykochemiczna, stosowanie miejscowe, substancja chelatująca, substancja przeciwutleniająca, triamcynolon acetonid, żywica epoksydowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Haloperidol WZF 0,2% 2 mg/ml
Produkt leczniczy HALOPERIDOL WZF 0,2% dostępny jest w formie kropli doustnych, zawierających 2 mg haloperydolu na 1 ml roztworu. Roztwór jest bezbarwny i klarowny, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, istotne ze względu na wąski indeks terapeutyczny haloperydolu. Skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak kwas mlekowy (stabilizator pH), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) pełniące funkcję konserwantów, a także wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w 10 ml butelkach z oranżowego szkła, chroniącego przed promieniowaniem UV, wyposażonych w kroplomierz i zakrętkę z polietylenu.
haloperydol, konserwant farmaceutyczny, kontaminacja mikrobiologiczna, kontaminacja roztworu, krople doustne, kwas mlekowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed promieniowaniem UV, odpad farmaceutyczny, propylu parahydroksybenzoesan, stabilizacja pH, stabilność fizykochemiczna, substancja aktywna farmakologicznie, substancja pomocnicza, wąski indeks terapeutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ceftriaxone TZF 1 g
Ceftriaxone TZF to preparat zawierający 1 g ceftriaksonu sodowego w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt charakteryzuje się niską higroskopijnością i brakiem substancji pomocniczych, jednak istotne jest, że każdy gram leku zawiera około 83 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Preparat wykazuje liczne niezgodności farmaceutyczne, zwłaszcza z lekami takimi jak amsakryna, wankomycyna, flukonazol oraz antybiotyki aminoglikozydowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do mieszania ceftriaksonu z roztworami zawierającymi wapń (np. roztwór Ringera, Hartmanna), ze względu na ryzyko wytrącania nierozpuszczalnych kompleksów, co może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych. W przypadku terapii skojarzonej, podawanie różnych antybiotyków w tym samym roztworze lub strzykawce jest niewskazane.
amsakryna, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk glikopeptydowy, ceftriakson, ceftriakson sodowy, dieta niskosodowa, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fiolka ze szkła, flukonazol, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, leczenie skojarzone, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwnowotworowy, lidokaina, niezgodność farmaceutyczna, okres noworodkowy, proszek do sporządzania roztworu, sól wapniowa ceftriaksonu, stabilność fizykochemiczna, wankomycyna, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegamina Baby 2 mg/ml
Flegamina Baby to doustny roztwór kropli zawierający bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada 2 mg substancji czynnej na 1 ml (20 kropli) preparatu. Skład leku obejmuje również substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (40 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,6 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. Preparat jest bezbarwny, klarowny i bezwonny, co ułatwia precyzyjne dawkowanie u niemowląt i małych dzieci. Opakowanie 30 ml wyposażone jest w kroplomierz i zabezpieczenie przed światłem, co zapewnia stabilność i trwałość leku.
bromoheksyny chlorowodorek, dawkowanie leku, działanie niepożądane, etanol, Flegamina Baby, interakcja lekowa, konserwant, krople doustne, kwas solny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, parahydroksybenzoesan, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, regulator kwasowości, rozpuszczalnik, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furosemid Laboratórios Basi 10 mg/ml
Furosemid Laboratórios Basi to roztwór do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 10 mg/mL, dostępny w ampułkach po 2 mL, zawierających 20 mg furosemidu. Preparat charakteryzuje się zasadowym pH w zakresie 8,0-9,3 oraz osmolalnością 250-400 mOsmol. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań; każdy mililitr roztworu zawiera około 3 mg sodu. Produkt przeznaczony jest do podawania parenteralnego (dożylnego lub domięśniowego) i może być rozcieńczany roztworem chlorku sodu 0,9%, roztworem Ringera lub płynem Ringera z mleczanami. Należy unikać mieszania z roztworami o kwaśnym pH, które mogą powodować wytrącanie się furosemidu w postaci osadu krystalicznego.
aspekt mikrobiologiczny, chlorek sodu, furosemid, odczyn kwaśny, płyn Ringera z mleczanami, podanie dożylne i domięśniowe, podanie parenteralne, pojemność buforowa, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, stabilność fizykochemiczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie i infuzja, wytrącanie furosemidu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meropenem AptaPharma 500 mg
Meropenem AptaPharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 500 mg (570 mg meropenemu trójwodnego) oraz 1000 mg (1140 mg meropenemu trójwodnego). Substancją pomocniczą jest sodu węglan, którego zawartość wynosi odpowiednio 104 mg (45 mg sodu, 1,96 mmol) dla dawki 500 mg oraz 208 mg (90,2 mg sodu, 3,92 mmol) dla dawki 1000 mg. Produkt ma postać krystalicznego proszku o barwie od białej do jasnożółtej i jest przeznaczony do podawania dożylnego, zarówno jako szybkie wstrzyknięcie, jak i infuzja. Roztwór do szybkiego wstrzyknięcia przygotowuje się w jałowej wodzie do wstrzykiwań, uzyskując stężenie 50 mg/ml, z fizykochemiczną stabilnością do 3 godzin w 25°C oraz 12 godzin w 2-8°C.
chlorek sodu, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, meropenem, meropenem trójwodny, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność fizykochemiczna, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyki, węglan sodu, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – DicloDuo gel 10 mg/g
Viklaren to żel do stosowania miejscowego zawierający 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g preparatu. Charakteryzuje się konsystencją kremo-żelu, co ułatwia aplikację i zapewnia stopniową penetrację substancji czynnej przez naskórek. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak trolamina (regulacja pH), kokozylokaprylokapronian (emulgator), makrogolu eter cetostearylowy (baza kremowa), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik zwiększający penetrację), karbomer (zagęszczacz), glikol propylenowy (nawilżający rozpuszczalnik) oraz parafinę i kompozycję zapachową zawierającą aldehyd amylocynamonowy, kumarynę, d-limonen i aldehyd heksylocynamonowy. Obecność glikolu propylenowego i składników zapachowych wymaga uwagi ze względu na ich znane działania pomocnicze.
aktywność terapeutyczna, aldehyd amylocynamonowy, aldehyd heksylocynamonowy, alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa, d-limonen, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, karbomer, kokozylokaprylokapronian, kumaryna, makrogolu eter cetostearylowy, niezgodność farmaceutyczna, penetracja substancji czynnej, polietylen o dużej gęstości, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, trolamina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nootropil 33% 333 mg/ml
Produkt leczniczy Nootropil 33% to roztwór doustny zawierający 333 mg/ml piracetamu, substancji czynnej o działaniu nootropowym. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym płynem, konfekcjonowanym w butelkach z oranżowego szkła o pojemności 125 ml lub 300 ml, wyposażonych w zakrętki z polipropylenu i polietylenu oraz skalowane miarki umożliwiające precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. glicerol 85% (270 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218, 1,8 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (E216, 0,2 mg/ml), sodu octan trójwodny oraz kwas octowy lodowaty, które stabilizują roztwór i zapobiegają rozwojowi drobnoustrojów. Produkt zawiera również 0,34 mg sodu na mililitr roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
glicerol, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, nootropil, octan sodu trójwodny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, piracetam, regulator kwasowości, roztwór doustny, stabilność fizykochemiczna, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamifos-60 60 mg
Produkt leczniczy Pamifos zawiera disodu pamidronian w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg substancji czynnej w formie disodu pamidronianu pięciowodnego. Każda fiolka proszku jest dołączona do ampułki zawierającej 10 ml wody do wstrzykiwań, służącej jako rozpuszczalnik. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon 17 oraz rozcieńczony kwas fosforowy (10%) do regulacji pH, które powinno mieścić się w zakresie 6,0–7,4 po rozpuszczeniu. Produkt wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, z wykluczeniem płynów zawierających jony wapnia (np. roztwór Ringera), ze względu na możliwość reakcji z disodu pamidronianem. Opakowania różnią się kolorem kapsla: czerwony dla Pamifos-30, ciemnozielony dla Pamifos-60 oraz biały dla Pamifos-90, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
disodu pamidronian, disodu pamidronian pięciowodny, jony wapnia, kationy dwuwartościowe, korek bromobutylowy, kwas fosforowy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, pH, powidon, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sól fizjologiczna, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dobutamine TZF 250 mg
Dobutamine TZF to liofilizat zawierający 250 mg dobutaminy (chlorowodorek dobutaminy) przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat występuje w postaci białego lub prawie białego liofilizatu i zawiera mannitol jako substancję pomocniczą oraz 0,1 mol/l roztwór HCl do regulacji pH. Rekonstytucja polega na dodaniu 20 ml wody do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy, a następnie rozcieńczeniu w 250 ml lub 500 ml płynu infuzyjnego (5% glukoza, 0,9% NaCl lub ich mieszanina 1:1). Końcowe stężenie dobutaminy wynosi 1000 µg/ml przy 250 ml roztworu lub 500 µg/ml przy 500 ml roztworu.