Skład i postać leku Opokan-keto

Opokan-keto występuje w postaci żelu, zawierającego jako substancję czynną ketoprofen w stężeniu 25 mg/g. Preparat ma postać bezbarwnego do lekko żółtego żelu z dopuszczalną lekką opalizacją, przeznaczonego do stosowania miejscowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram żelu Opokan-keto zawiera 25 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) jako substancję aktywną. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego.²

Substancje pomocnicze

W skład leku Opokan-keto wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika i promotora przenikania przez skórę
• Lewomentol – nadaje preparatowi właściwości chłodzące, działa miejscowo znieczulająco
• Woda oczyszczona – stanowi podłoże oraz rozpuszczalnik
• Trolamina – reguluje pH preparatu i sprzyja stabilności
• Karbomer (Carbopol 980 NF) – zapewnia odpowiednią konsystencję żelu i jego właściwości reologiczne

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera 285,6 mg etanolu w każdym gramie żelu, co stanowi istotną informację kliniczną, szczególnie w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na alkohol.⁴

Forma podania i opakowanie

Opokan-keto jest lekiem do stosowania miejscowego w formie żelu, który nanosi się bezpośrednio na skórę w miejscu bólu lub stanu zapalnego. Preparat jest pakowany w tuby aluminiowe wyposażone w membranę zabezpieczającą i zakrętkę wykonaną z polipropylenu lub polietylenu.⁵

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

• Tuba zawierająca 50 g żelu
• Tuba zawierająca 100 g żelu

Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku, co zapewnia ochronę przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi.

Przechowywanie i termin ważności

Preparat Opokan-keto należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Podczas transportu produkt powinien być przewożony w krytych pojazdach, co chroni go przed niekorzystnym wpływem czynników zewnętrznych, takich jak promieniowanie słoneczne czy ekstremalne temperatury.⁷

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Opokan-keto lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania preparatu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Opokan-keto w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność jego stosowania.¹⁰ Oznacza to, że preparat charakteryzuje się stabilnością fizykochemiczną i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.