Specjalne ostrzeżenia
Opokan-keto

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Opokan-keto w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g ketoprofenu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć zalecając pacjentowi leczenie tym lekiem.¹

Ostrożność u pacjentów z wybranymi schorzeniami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W piśmiennictwie medycznym opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych u takich pacjentów, mimo miejscowego stosowania preparatu.²

Prawidłowa aplikacja produktu

Podczas aplikacji produktu należy przestrzegać następujących zasad:

• Preparat należy nakładać wyłącznie na obszar bólowy – nie należy aplikować żelu poza obszarem bolącego miejsca.³
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, które mogą zwiększyć wchłanianie substancji czynnej.⁴
• Unikać aplikacji w okolicy oczu, na oczy oraz na błony śluzowe, gdyż może to prowadzić do podrażnień.⁵
• Po każdej aplikacji produktu należy dokładnie umyć ręce, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi.⁶
• Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych u osoby aplikującej lek.⁷

Fotowrażliwość i reakcje skórne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji fotowrażliwości podczas stosowania produktu Opokan-keto. W celu zminimalizowania tego ryzyka należy poinformować pacjenta o konieczności:⁸

• Unikania ekspozycji leczonych obszarów skóry na bezpośrednie światło słoneczne (w tym również solarium) w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu.⁹
• Chronienia leczonych obszarów skóry poprzez noszenie odpowiedniej odzieży podczas stosowania produktu i przez dwa tygodnie po zaprzestaniu aplikacji.¹⁰

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia poważnych skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonej skóry na światło słoneczne, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu produktów zawierających oktokrylen (składnik wielu kosmetyków i preparatów przeciwsłonecznych). Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku pojawienia się jakichkolwiek reakcji skórnych, w tym reakcji po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen.¹¹

Ryzyko rozwoju zapalenia skóry

Należy przestrzegać zalecanej długości leczenia ze względu na ryzyko rozwijania się kontaktowego zapalenia skóry oraz reakcji nadwrażliwości przy długotrwałym stosowaniu produktu.¹²

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z astmą, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i/lub polipami nosa istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na aspirynę i/lub leki z grupy NLPZ w porównaniu z resztą populacji. Należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu produktu Opokan-keto tym pacjentom.¹³

Zastosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania żelu ketoprofen u dzieci nie została ustalona, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.¹⁴