Skład jakościowy i ilościowy leku Farfaron

Produkt leczniczy Farfaron występuje w postaci syropu o stężeniu 325 mg/5ml. Głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg gęsty z liścia podbiau pospolitego (Tussilago farfara L., folium). W 100 g preparatu zawarte jest 5 g wyciągu gęstego z liścia podbiau pospolitego. Do ekstrakcji wykorzystywany jest rozpuszczalnik ekstrakcyjny w postaci wody, w stosunku 4,5-6:1.¹

Postać farmaceutyczna

Farfaron jest dostępny w postaci syropu. Preparat charakteryzuje się lepką konsystencją, czerwono-fioletowym zabarwieniem z lekką opalizacją. Syrop posiada charakterystyczny zapach oraz smak, co wpływa na jego organoleptyczne właściwości.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Farfaron, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Syrop prawoślazowy – substancja nadająca odpowiednią konsystencję oraz właściwości powlekające
• Zagęszczony sok z owoców aronii – wpływa na charakterystyczne zabarwienie preparatu oraz wzbogaca profil smakowy
• Aromat waniliowy B glikolowy – odpowiada za część właściwości zapachowych i smakowych preparatu
• Sodu benzoesan – pełni funkcję konserwantu, zapewniając mikrobiologiczną stabilność preparatu

Powyższe substancje pomocnicze determinują właściwości organoleptyczne i fizykochemiczne preparatu, jednocześnie zapewniając jego stabilność podczas przechowywania.³

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu leczniczego Farfaron z innymi produktami leczniczymi. Wynika to z braku przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej z innymi preparatami. Mieszanie mogłoby potencjalnie prowadzić do zmian fizykochemicznych, wpływających na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Farfaron jest dostępny w butelce ze szkła barwnego, zabezpieczonej zakrętką aluminiową wyposażoną w uszczelkę polietylenową. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie preparatu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Opakowanie jednostkowe zawiera 1 butelkę o pojemności 125 g syropu.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Farfaron należy przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają zachowanie stabilności fizykochemicznej i mikrobiologicznej preparatu przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Farfaron wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku preparatu Farfaron nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸