Działania niepożądane
Farfaron 325 mg/5 ml
Syrop Farfaron (325 mg/5 ml) zawierający wyciąg gęsty z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L.) wykazuje specyficzne działania niepożądane, głównie związane z obecnością substancji pomocniczych, w szczególności benzoesanu sodu. U pacjentów wrażliwych na benzoesan sodu mogą wystąpić objawy takie jak hipersaliwacja (pobudzone wydzielanie śliny) oraz podrażnienie żołądka manifestujące się dyskomfortem, pieczeniem lub bólem w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, jednak ze względu na ryzyko, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią nadwrażliwości na benzoesany.
Działania niepożądane leku Farfaron
Lek Farfaron (325 mg/5ml syrop) zawierający wyciąg gęsty z liścia podbiau pospolitego (Tussilago farfara L., folium) może powodować określone działania niepożądane. Profil bezpieczeństwa tego produktu leczniczego wymaga uważnego monitorowania, szczególnie przez personel medyczny przepisujący ten preparat.1
Obserwowane działania niepożądane
W trakcie stosowania syropu Farfaron zaobserwowano specyficzne działania niepożądane związane głównie z zawartością substancji pomocniczych. U osób ze szczególną wrażliwością na benzoesan sodu (jedna z substancji pomocniczych) mogą wystąpić reakcje w postaci pobudzonego wydzielania śliny oraz podrażnienia żołądka.2
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Grupa ryzyka |
|---|---|---|---|
| Pobudzone wydzielanie śliny | Nadmierna produkcja śliny (hipersaliwacja) prowadząca do dyskomfortu w jamie ustnej | Nieznana | Osoby szczególnie wrażliwe na benzoesan sodu |
| Podrażnienie żołądka | Dyskomfort w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego, możliwe uczucie pieczenia lub bólu | Nieznana | Osoby szczególnie wrażliwe na benzoesan sodu |
Monitorowanie bezpieczeństwa produktu
Zgodnie z wymogami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, po wprowadzeniu produktu leczniczego Farfaron do obrotu, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu.3
Zgłaszanie działań niepożądanych
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, poprzez dedykowany adres e-mail: [email protected].4
Uwagi dotyczące bezpieczeństwa
Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wcześniej zgłaszanymi reakcjami na benzoesany, gdyż to ta grupa znajduje się w szczególnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Monitorowanie tego typu pacjentów powinno być bardziej staranne, z uwzględnieniem możliwości wystąpienia opisanych wyżej reakcji.5
Warto zaznaczyć, że syrop Farfaron, będący lepką, czerwono-fioletową cieczą, lekko opalizującą o charakterystycznym zapachu i smaku, zawiera 5 g wyciągu gęstego z liścia podbiau pospolitego (Tussilago farfara L.) w 100 g produktu, co może mieć znaczenie przy ocenie potencjalnych reakcji niepożądanych.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania