izokonazol azotan
Azotan izokonazolu to substancja przeciwgrzybicza należąca do grupy pochodnych imidazolu. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zwiększenia jej przepuszczalności i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba.
Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki (w tym Candida albicans), pleśnie oraz niektóre bakterie Gram-dodatnie. Jest stosowany miejscowo w leczeniu grzybic skóry, paznokci oraz błon śluzowych, w tym grzybic wywołanych przez dermatofity, drożdżaki i pleśnie.
Azotan izokonazolu dostępny jest najczęściej w postaci kremów, maści lub pudrów leczniczych. Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany przy stosowaniu miejscowym, a działania niepożądane ograniczają się głównie do miejscowych reakcji skórnych, takich jak podrażnienie, pieczenie czy świąd w miejscu aplikacji. W praktyce klinicznej często występuje w preparatach złożonych z diflukortolonu, co pozwala jednocześnie działać przeciwgrzybiczo i przeciwzapalnie.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Izokonazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Izokonazol azotan, stosowany miejscowo w preparatach dermatologicznych i ginekologicznych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Nie stwierdzono działania toksycznego ani ogólnoustrojowego przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani teratogenności. Również badania reprodukcyjne nie wskazały na negatywny wpływ na cykl rozrodczy ani na rozwój płodu. Miejscowe stosowanie izokonazolu nie powoduje podrażnień skóry i błon śluzowych, choć kontakt z oczami może wywołać podrażnienie spojówki, co potwierdzają badania na królikach. Brak jest danych wskazujących na potencjał kancerogenny, a długotrwałe stosowanie nie powoduje zmian proliferacyjnych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, diflukortolonu walerianian, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, izokonazol azotan, komponent steroidowy, mutacja chromosomalna, mutacja chromosomowa, mutacja genetyczna, mutacja genomowa, mutacja genowa, opatrunek okluzyjny, podrażnienie miejscowe, podrażnienie spojówki, potencjał kancerogenny, potencjał teratogenny, preparat dermatologiczny, preparat ginekologiczny, ryzyko onkogenne, śmierć zarodkowa, substancja przeciwgrzybicza, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Izovag 10 mg/g
Lek Izovag w postaci kremu dopochwowego zawiera izokonazolu azotan w stężeniu 10 mg/g i jest wskazany do leczenia zakażeń grzybiczych pochwy, zwłaszcza wywołanych przez Candida albicans. Preparat wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, co prowadzi do uszkodzenia błony komórkowej grzybów. Krem o jednolitej, białej konsystencji zapewnia efektywną aplikację i rozprowadzenie substancji czynnej w obrębie pochwy, co zwiększa skuteczność terapii. W składzie znajduje się również 50 mg/g alkoholu cetostearylowego, co należy uwzględnić u pacjentek z nadwrażliwością na ten składnik pomocniczy.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Izovag 10 mg/g
Izovag, krem dopochwowy zawierający 10 mg izokonazolu azotanu na 1 g preparatu, charakteryzuje się miejscowym działaniem oraz brakiem istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego, co przekłada się na nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Substancja czynna oraz obecne w kremie 50 mg alkoholu cetostearylowego na 1 g nie wpływają na funkcje poznawcze, motoryczne ani ocenę sytuacji na drodze. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, co może zmniejszyć jej obawy i ułatwić kontynuację codziennych aktywności podczas terapii.
alkohol cetostearylowy, aplikacja dopochwowa, aplikacja miejscowa, działanie miejscowe leku, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, izokonazol azotan, krem dopochwowy, lek przeciwgrzybiczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ nerwowy, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Izovag 10 mg/g
Produkt leczniczy Izovag w postaci kremu dopochwowego zawiera 10 mg/g izokonazolu azotanu i nie wykazuje znanych, istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z innymi lekami. Ze względu na miejscowe stosowanie i minimalne wchłanianie systemowe, ryzyko interakcji z alkoholem jest znikome. Zaleca się jednak zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między aplikacją Izovagu a innymi preparatami dopochwowymi, aby uniknąć potencjalnych interakcji fizycznych. Ponadto, stosowanie dopochwowych środków plemnikobójczych może teoretycznie obniżać skuteczność antykoncepcji, a substancje lipidowe zawarte w kremie mogą uszkadzać lateksowe prezerwatywy i diafragmy, dlatego rekomenduje się stosowanie nielateksowych metod barierowych.
alkohol cetostearylowy, antykoncepcja, interakcja farmakologiczna, interakcja fizyczna, izokonazol azotan, krem dopochwowy, objaw nietypowy, odpowiedź terapeutyczna, preparat dopochwowy, preparat przeciwgrzybiczny, prezerwatywa lateksowa, reakcja skórna, środek antykoncepcyjny, środek plemnikobójczy, wchłanianie systemowe, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Izovag 10 mg/g
Izokonazolu azotan, substancja czynna kremu dopochwowego Izovag o stężeniu 10 mg/g, należy do pochodnych imidazolu i jest klasyfikowany pod kodem ATC G01AF07. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, skutecznie zwalczając dermatofity, drożdżaki (w tym Candida spp.), pleśniaki oraz inne patogenne grzyby. Ponadto, izokonazol azotan posiada aktywność przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich, co rozszerza jego zastosowanie w terapii mieszanych zakażeń pochwy. Krem ma postać białej, jednorodnej masy, co ułatwia aplikację dopochwową.
alkohol cetostearylowy, bakteria Gram-dodatnia, Candida, dermatofit, drożdżak, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, grzyb chorobotwórczy, grzyb patogenny, izokonazol azotan, krem dopochwowy, lek przeciwzakaźny i odkażający, mieszane zakażenie pochwy, nadwrażliwość, pleśniak, pochodna imidazolu, substancja pomocnicza, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Interakcje leku – Travogen 10 mg/g
Produkt leczniczy Travogen (krem 10 mg/g, zawierający 1% izokonazolu azotanu) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza ryzyko interakcji systemowych, w tym z alkoholem spożywczym. Brak jest udokumentowanych badań klinicznych dotyczących interakcji z innymi lekami, jednak zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Travogenu z innymi miejscowymi preparatami na tę samą powierzchnię skóry. Nakładanie różnych leków miejscowych może prowadzić do zmian w ich wchłanianiu i skuteczności, dlatego wskazane jest zachowanie odstępu czasowego minimum 15-30 minut między aplikacjami. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie jednoczesnego stosowania Travogenu z innymi miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi oraz kortykosteroidami, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych lub osłabienia działania przeciwgrzybiczego.
alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, interakcja farmakologiczna, interakcja systemowa, izokonazol azotan, kortykosteroid miejscowy, leczenie ogólnoustrojowe, lek przeciwgrzybiczny, mydło o kwaśnym pH, opatrunek okluzyjny, preparat okluzyjny, preparat przeciwgrzybiczny, reakcja skórna, Travogen, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Travogen 10 mg/g
Travogen w postaci kremu zawiera 1% (10 mg/g) izokonazolu azotanu i może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowanymi objawami w badaniach klinicznych były podrażnienie oraz pieczenie w miejscu aplikacji. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10) – podrażnienie skóry; niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – pieczenie i zmiany sączące; rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – przesuszenie skóry, świąd, obrzęk, wyprysk potnicowy; oraz częstość nieznana – kontaktowe zapalenie skóry i alergiczne reakcje skórne. Mechanizm działań niepożądanych wiąże się zarówno z właściwościami izokonazolu, jak i składnikami podłoża kremowego, w tym alkoholem cetostearylowym, który może nasilać miejscowe reakcje zapalne.
alkohol cetostearylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, izokonazol azotan, kontaktowe zapalenie skóry, konwencja MedDRA, lipidy skórne, monitorowanie leku, obrzęk skórny, pęcherze skórne, pęknięcie naskórka, podrażnienie skóry, przesuszona skóra, reakcja alergiczna skórna, reakcja zapalna, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd skóry, Travogen, wyprysk potnicowy, zaburzenia skórne, złuszczanie naskórka, zmiany sączące - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Izovag 10 mg/g
Lek Izovag w postaci kremu dopochwowego zawiera 10 mg/g izokonazolu azotanu i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na izokonazol lub substancje pomocnicze, w tym 50 mg/g alkoholu cetostearylowego, który może wywoływać miejscowe reakcje alergiczne. Nie zaleca się stosowania aplikatora dopochwowego u pacjentek poniżej 15. roku życia ze względu na względy anatomiczne i psychologiczne. Przed terapią konieczne jest potwierdzenie etiologii grzybiczej zakażenia oraz dokładny wywiad alergologiczny, aby uniknąć działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo leczenia.
alkohol cetostearylowy, aplikator dopochwowy, cukrzyca, infekcja bakteryjna, izokonazol azotan, krem dopochwowy, leczenie przeciwgrzybicze, nadwrażliwość, nawracająca infekcja grzybicza, przeciwwskazanie wiekowe, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, śluzówka pochwy, wywiad alergologiczny, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Izovag 10 mg/g
Izokonazol azotan, substancja czynna kremu dopochwowego Izovag (10 mg/g), nie wykazuje działania teratogennego w dostępnych danych klinicznych, jednak ze względu na ograniczone informacje i zasadę ostrożności, stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest niewskazane. Aplikatory dopochwowe nie powinny być używane w całym okresie ciąży ze względu na ryzyko mechanicznego oddziaływania na szyjkę macicy. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka u kobiet ciężarnych, informując pacjentkę o konieczności unikania aplikacji w krytycznych okresach rozwoju płodu oraz rozważyć alternatywne metody podawania leku.
alkohol cetostearylowy, aplikator dopochwowy, azole, działanie teratogenne, izokonazol azotan, karmienie piersią, krem dopochwowy, laktacja, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza płodu, pierwszy trymestr ciąży, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szyjka macicy, terapia przeciwgrzybicza, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Travocort
Travocort, zawierający 10 mg izokonazolu azotanu oraz 1 mg diflukortolonu walerianianu na 1 g kremu, wymaga ostrożnego stosowania ze względu na obecność glikokortykosteroidu i substancji przeciwgrzybiczej. W przypadku współistniejących zakażeń bakteryjnych konieczne jest wdrożenie dodatkowej terapii przeciwbakteryjnej, gdyż sam preparat nie jest wystarczający. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, a także ograniczać stosowanie na skórę twarzy i u dzieci, ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidów. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym lub na rozległe powierzchnie skóry, zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym powikłań okulistycznych takich jak zaćma, jaskra czy centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR).
alkohol cetostearylowy, centralna chorioretinopatia surowicza, CSCR, diflukortolon walerianian, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, izokonazol azotan, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, leczenie przeciwbakteryjne, nadkażenie bakteryjne, nadwrażliwość, nieostre widzenie, opatrunek okluzyjny, pacjent pediatryczny, parafina ciekła, substancja przeciwgrzybicza, warstwa rogowa naskórka, wazelina biała, zaburzenie wzroku, zaćma - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Travogen 10 mg/g
Izokonazol azotan, substancja czynna kremu Travogen w stężeniu 10 mg/g, przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. W testach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histopatologicznych narządów wewnętrznych. Ponadto, izokonazol azotan nie wykazał potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdzono testami mutacji genowych in vitro, aberracji chromosomowych oraz badaniami długoterminowej ekspozycji na zwierzętach laboratoryjnych. Badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu ani rozwój pourodzeniowy.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, błona śluzowa, działanie rakotwórcze, izokonazol azotan, parametr hematologiczny, podrażnienie miejscowe skóry, podrażnienie spojówki, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, test mutacji genowej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Travocort (10 mg + 1 mg)/g
Travocort to krem zawierający 10 mg izokonazolu azotanu oraz 1 mg diflukortolonu walerianianu na gram, łączący działanie przeciwgrzybicze i kortykosteroidowe. Działania niepożądane związane z miejscowym stosowaniem obejmują reakcje skórne takie jak podrażnienie, pieczenie, rumień, suchość, świąd, pęcherzyki, rozstępy, ścieńczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierny wzrost owłosienia, teleangiektazje, okołowargowe zapalenie skóry, odbarwienia oraz zmiany trądzikopodobne. Częstość występowania tych działań jest nieznana, co wymaga uważnego monitorowania pacjentów. Reakcje alergiczne mogą wymagać natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia wzroku, w tym nieostre widzenie, które wymaga konsultacji okulistycznej.
atrofia skóry, diflukortolonu walerianian, hipertrychoza, hipopigmentacja skóry, immunosupresja, izokonazol azotan, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, okołowargowe zapalenie skóry, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, personel medyczny, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, rozstępy skórne, rumień, teleangiektazja, trądzik steroidowy, zapalenie mieszków włosowych, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Travocort (10 mg + 1 mg)/g
Travocort, zawierający 10 mg izokonazolu azotanu oraz 1 mg diflukortolonu walerianianu na gram kremu, wykazuje korzystny profil farmakokinetyczny po aplikacji miejscowej. Izokonazol szybko przenika do warstwy rogowej naskórka, osiągając maksymalne stężenie około 3500 µg/ml (7 mmol/l) w ciągu 1 godziny, utrzymując je przez co najmniej 7 godzin. Stężenia w naskórku i skórze właściwej wynoszą odpowiednio 20 µg/ml (40 µmol/l) i 3 µg/ml (6 µmol/l), przekraczając wartości MIC dla kluczowych patogenów grzybiczych. Usunięcie warstwy rogowej podwaja stężenie izokonazolu w skórze właściwej. Izokonazol nie ulega metabolizmowi w skórze, a jego wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego jest minimalne (~1% dawki po 4 godzinach). Metabolizm zachodzi głównie po podaniu dożylnym, z eliminacją 33% przez mocz i 67% przez żółć w ciągu 24 godzin. Diflukortolon walerianian szybko przenika do skóry, osiągając 150 µg/ml (300 µmol/l) w warstwie rogowej naskórka, z niższym stężeniem w głębszych warstwach (0,15 µg/ml, 0,3 µmol/l). Kortykosteroid ulega częściowej hydrolizie do aktywnego diflukortolonu, a jego wchłanianie do krążenia jest również niskie (<1% dawki w 4 godziny).
11-keto-diflukortolon, 4-dichloromigdałowy, 6-dichlorobenzyloksy)-2-(2, aplikacja miejscowa, dermatofity, diflukortolon walerianian, drobnoustrój chorobotwórczy, działanie przeciwgrzybicze, izokonazol azotan, kortykosteroid, krążenie ogólnoustrojowe, kwas 2, kwas 2-(2, lek przeciwgrzybiczy, mieszki włosowe, minimalne stężenie hamujące, naskórek, okres półtrwania, preparat złożony, skóra właściwa, stężenie terapeutyczne, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie przezskórne, zwężenie naczyń - Leksykon substancji czynnych
Izokonazol – Przedawkowanie
Izokonazol azotanu, stosowany w postaciach kremów dopochwowych i na skórę (m.in. w preparatach Izovag, Travogen, Travocort), charakteryzuje się bardzo niskim potencjałem toksyczności w przypadku przedawkowania. Preparaty zawierają 10 mg/g izokonazolu azotanu, a w przypadku Travocort dodatkowo 1 mg/g diflukortolonu walerianianu – kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym. Badania toksykologiczne nie wykazały ryzyka ostrego zatrucia nawet przy zastosowaniu na dużych powierzchniach skóry, w warunkach zwiększonego wchłaniania czy przypadkowym doustnym spożyciu całej zawartości opakowania. W dokumentacji nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ze względu na praktyczną nietoksyczność substancji czynnej.
absorpcja substancji czynnej, aplikacja dopochwowa, badanie toksykologiczne, diflukortolonu walerianian, działanie przeciwgrzybicze, izokonazol, izokonazol azotan, Izovag, kortykosteroid, krem dopochwowy, potencjał toksyczności, przedawkowanie miejscowe, przyjęcie doustne, toksyczność ostra, Travocort, Travogen, zatrucie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Izovag
Krem dopochwowy Izovag zawiera 10 mg/g izokonazolu azotanu jako substancję czynną oraz 50 mg/g alkoholu cetostearylowego jako substancję pomocniczą. Wskazany jest do leczenia zakażeń grzybiczych pochwy oraz zewnętrznych okolic narządów płciowych, z zaleceniem stosowania kremu bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca. Profilaktyczne leczenie partnera seksualnego jest rekomendowane w celu ograniczenia ryzyka nawrotów. Należy bezwzględnie unikać irygacji pochwy podczas 7-dniowego cyklu terapii oraz przez tydzień po jej zakończeniu, gdyż może to obniżyć stężenie izokonazolu i zmniejszyć skuteczność leczenia. W przypadku kontaktu kremu z błoną śluzową oka konieczne jest natychmiastowe przepłukanie dużą ilością wody.
alergiczna reakcja skórna, alkohol cetostearylowy, błona śluzowa oka, działanie niepożądane, irygacja pochwy, izokonazol azotan, kontaktowe zapalenie skóry, krem dopochwowy, leczenie przeciwgrzybicze, nadwrażliwość, nawrót zakażenia, reinfekcja, środek antykoncepcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zakażenie grzybicze, zakażenie krzyżowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Travocort (10 mg + 1 mg)/g
Lek Travocort w postaci kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu oraz 1 mg diflukortolonu walerianianu na gram preparatu i jest stosowany miejscowo w terapii przeciwgrzybiczej oraz przeciwzapalnej zmian skórnych. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy kremu na zmienione chorobowo miejsca skóry dwa razy na dobę, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 2. roku życia, przez maksymalnie 2 tygodnie. Należy unikać nakładania na zdrową skórę oraz stosować preparat wyłącznie na obszary objęte zmianami patologicznymi. W przypadku dzieci poniżej 2. roku życia wskazana jest szczególna ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Po zakończeniu terapii, jeśli infekcja grzybicza utrzymuje się, zaleca się kontynuację leczenia preparatem przeciwgrzybiczym bez glikokortykosteroidu, zwłaszcza w okolicach pachwin i zewnętrznych narządów płciowych.
chorobowo zmieniona skóra, diflukortolon walerianian, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, infekcja grzybicza, izokonazol azotan, podanie dermalne, populacja pediatryczna, preparat przeciwgrzybiczy, stan zapalny, terapia przeciwgrzybicza, Travocort, wypryskowa zmiana skórna, zmiana patologiczna, zmiana skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Travogen 10 mg/g
Lek Travogen w postaci kremu zawiera izokonazolu azotan w stężeniu 10 mg/g (1%) i posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, głównie w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetostearylowy. Alkohol cetostearylowy, jako składnik pomocniczy, może wywoływać miejscowe reakcje skórne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią nadwrażliwości na tę substancję. Przed zastosowaniem Travogenu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na azole oraz składniki kremów dermatologicznych. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na izokonazol lub substancje pomocnicze, lekarz powinien odstąpić od zalecenia Travogenu i rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze o innym składzie. Ważne jest również dokładne udokumentowanie reakcji alergicznej w dokumentacji medycznej pacjenta. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnia bezpieczeństwo terapii przeciwgrzybiczej u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Izokonazol – Właściwości farmakokinetyczne
Izokonazol azotan, stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry i błon śluzowych, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem do tkanek docelowych, osiągając maksymalne stężenia już po 1 godzinie od aplikacji. W warstwie rogowej naskórka stężenie wynosi około 3500 µg/ml (7 mmol/l), w warstwach żywych naskórka około 20 µg/ml (40 µmol/l), a w skórze właściwej około 3 µg/ml (6 µmol/l). Stężenia te kilkakrotnie przekraczają minimalne stężenia hamujące (MIC) dla dermatofitów, drożdżaków i pleśniaków, co zapewnia skuteczność terapeutyczną. Po usunięciu warstwy rogowej stężenie w skórze właściwej wzrasta dwukrotnie. Izokonazol utrzymuje się w warstwie rogowej i mieszkach włosowych przez co najmniej tydzień po zakończeniu 2-tygodniowej terapii, a u niektórych pacjentów nawet do 14 dni. Wchłanianie do krążenia ogólnego jest minimalne – poniżej 1% dawki po aplikacji na skórę i mniej niż 10% po dopochwowej aplikacji, gdzie stężenia w osoczu nie są konieczne do skuteczności.
4-dichloromigdałowy, aplikacja dopochwowa, aplikacja miejscowa, dermatofit, diflukortolonu walerianian, drobnoustrój chorobotwórczy, drożdżak, dystrybucja leku, działanie przeciwgrzybicze, grzybica pochwy, izokonazol azotan, kortykosteroid, kwas 2, mieszek włosowy, minimalne stężenie hamujące, pleśniak, preparat przeciwgrzybiczny, przezskórne wchłanianie, skóra właściwa, stężenie hamujące, substancja przeciwgrzybicza, warstwa rogowa, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, zakażenie grzybicze skóry, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Działania niepożądane – Izovag 10 mg/g
Krem dopochwowy Izovag zawierający 10 mg/g izokonazolu azotanu charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z bardzo rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, które występują z częstością < 1/10 000. Najczęściej obserwowane objawy to miejscowe podrażnienie w miejscu aplikacji, takie jak pieczenie i świąd o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, które zwykle ustępują samoistnie bez konieczności przerwania terapii. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne manifestujące się rumieniem, nasilonym świądem, obrzękiem oraz wysypką, co wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i konsultacji lekarskiej. W składzie preparatu znajduje się również 50 mg alkoholu cetostearylowego na 1 g kremu, który może zwiększać ryzyko miejscowych reakcji skórnych, zwłaszcza u pacjentek z predyspozycją do alergii kontaktowych.
alergia kontaktowa, alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, izokonazol azotan, krem dopochwowy, miejscowa reakcja skórna, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość, nadzór kliniczny, obrzęk, pieczenie, pieczenie w miejscu podania, postępowanie terapeutyczne, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja systemowa, rumień, świąd narządów płciowych, świąd w miejscu podania, wysypka