dazatynib bezwodny
Dazatynib bezwodny to substancja czynna o działaniu przeciwnowotworowym, stosowana w leczeniu białaczek. Jest to inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, skutecznie hamujący aktywność kinaz z rodziny SRC, co prowadzi do zahamowania wzrostu i proliferacji komórek nowotworowych.
W przeciwieństwie do formy uwodnionej, dazatynib bezwodny charakteryzuje się większą stabilnością chemiczną i dłuższym okresem przydatności do użycia. Jest wskazany głównie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji lub fazie blastycznej, szczególnie u pacjentów, u których występuje oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym imatynib.
Dazatynib bezwodny wykazuje skuteczność także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Filadelfia. W badaniach klinicznych udowodniono, że lek osiąga wysoki odsetek odpowiedzi cytogenetycznych i molekularnych, nawet u pacjentów z mutacjami domeny kinazowej BCR-ABL, które powodują oporność na imatynib.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 79 mg
Produkt leczniczy Daruph dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających dazatynib bezwodny jako substancję czynną w sześciu dawkach nominalnych: 16 mg (rzeczywista zawartość 15,8 mg), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Tabletki różnią się średnicą od 5,5 mm do 11 mm oraz kolorem – wszystkie są białe lub białawe, z wyjątkiem dawki 55 mg, która ma barwę od lekko żółtej do żółtej dzięki dodatku żelaza tlenku żółtego (E172). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości od 21 mg do 149 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera ponadto celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego, tytanu dwutlenku i ewentualnie żelaza tlenku żółtego.
celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dazatynib bezwodny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, rękawiczki lateksowe, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 16 mg
Produkt leczniczy Daruph zawiera substancję czynną dazatynib bezwodny i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Każda dawka charakteryzuje się specyficzną zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi od 21 mg w dawce 16 mg do 149 mg w dawce 111 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera ponadto celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego, tytanu dwutlenku oraz żelaza tlenku żółtego (tylko w dawce 55 mg). Tabletki różnią się wielkością i kolorem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, Daruph, dazatynib bezwodny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daruph 55 mg
Produkt leczniczy Daruph (dazatynib) może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które istotnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo że wpływ ten jest zazwyczaj niewielki, lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o ryzyku już przy pierwszym przepisaniu leku oraz podczas wizyt kontrolnych, zwłaszcza przy zmianie dawki. Dostępne dawki Daruph to 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg (tabletki powlekane zawierające odpowiednio 15,8 mg do 110,6 mg dazatynibu bezwodnego), a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrastać wraz z dawką. Zaleca się indywidualną ocenę zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów, uwzględniając dawkę, tolerancję leku, choroby współistniejące, stosowanie innych leków oraz stan psychofizyczny pacjenta.
choroba współistniejąca, Daruph, dazatynib, dazatynib bezwodny, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, obsługiwanie maszyn, tabletka powlekana, tolerancja leku, zaburzenie koncentracji, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie widzenia, zaburzenie zdolności prowadzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daruph 79 mg
Podczas terapii dazatynibem (Daruph) kluczowe jest poinformowanie pacjentek w wieku rozrodczym oraz mężczyzn aktywnych seksualnie o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia ze względu na potencjalne działanie teratogenne leku. Dazatynib jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że brak jest alternatywnych terapii, a stan kliniczny wymaga jego zastosowania; wówczas konieczne jest szczegółowe poinformowanie o ryzyku wad wrodzonych, zwłaszcza wad cewy nerwowej, oraz ścisłe monitorowanie ciąży z wykorzystaniem badań prenatalnych. Ze względu na prawdopodobne przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego, karmienie piersią należy bezwzględnie przerwać przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia.
antykoncepcja, badanie prenatalne, charakterystyka produktu leczniczego, dazatynib, dazatynib bezwodny, działanie teratogenne, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, przenikanie leku do mleka kobiecego, tabletka powlekana, teratogenność, wada cewy nerwowej, wada wrodzona płodu, wiek rozrodczy, wpływ leku na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daruph 16 mg
Lek Daruph zawiera dazatynib bezwodny w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, z odpowiednią zawartością substancji czynnej od 15,8 mg do 110,6 mg oraz laktozy jednowodnej od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na dazatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku jest niewskazane ze względu na zawartość laktozy. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne terapie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daruph 111 mg
Przeciwwskazaniem bezwzględnym do stosowania leku Daruph (dazatynib) jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 21 mg w dawce 16 mg do 149 mg w dawce 111 mg dazatynibu, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka przed rozpoczęciem terapii. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.
alergolog, alternatywna opcja terapeutyczna, całkowity niedobór laktazy, dawkowanie leku, dazatynib, dazatynib bezwodny, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, objaw nadwrażliwości, reakcja alergiczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daruph 55 mg
Lek Daruph (dazatynib) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej, stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych związanych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). Wskazania obejmują nowo rozpoznaną przewlekłą białaczkę szpikową (CML) w fazie przewlekłej u dorosłych i dzieci, a także przewlekłą białaczkę szpikową w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego oraz ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) Ph+ u dorosłych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. W populacji pediatrycznej lek jest również stosowany w skojarzeniu z chemioterapią w nowo rozpoznanej ostrej białaczce limfoblastycznej Ph+. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu, 21 mg laktozy jednowodnej), 40 mg (39,5 mg dazatynibu, 53 mg laktozy), 55 mg (55,3 mg dazatynibu, 75 mg laktozy), 63 mg (63,2 mg dazatynibu, 85 mg laktozy), 79 mg (79,0 mg dazatynibu, 107 mg laktozy) oraz 111 mg (110,6 mg dazatynibu, 149 mg laktozy).
białaczka, chemioterapia, chromosom Philadelphia, dazatynib, dazatynib bezwodny, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, laktoza jednowodna, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hematologiczny, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, odpowiedź molekularna, oporność na leczenie, ostra białaczka limfoblastyczna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daruph 63 mg
Lek Daruph, zawierający dazatynib bezwodny, jest wskazany do leczenia nowo rozpoznanej oraz opornej lub nietolerowanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Ponadto, stosuje się go w ostrych białaczkach limfoblastycznych (Ph+ ALL) oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u pacjentów wykazujących oporność lub nietolerancję na wcześniejsze terapie, w tym imatynib. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg i 111 mg, zawierających odpowiednio ilości dazatynibu bezwodnego (np. tabletka 63 mg zawiera 63,2 mg substancji czynnej) oraz laktozę jednowodną (np. 85 mg w tabletce 63 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Daruph konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia oraz genu fuzyjnego BCR-ABL za pomocą badań cytogenetycznych i molekularnych. Wskazane jest także wykonanie pełnej diagnostyki laboratoryjnej, w tym morfologii krwi z rozmazem oraz oceny funkcji wątroby i nerek, a także wykluczenie interakcji lekowych. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą hematologiczną, a pacjent musi być poinformowany o możliwych działaniach niepożądanych. W populacji pediatrycznej Daruph stosuje się także w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu Ph+ ALL. Lek jest zalecany jako terapia pierwszego rzutu u nowo rozpoznanych pacjentów oraz jako leczenie drugiego rzutu u chorych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze terapie, w tym imatynib.
badanie cytogenetyczne, badanie molekularne, chromosom Philadelphia, CML-CP, dazatynib, dazatynib bezwodny, faza akceleracji, faza przewlekła, gen fuzyjny BCR-ABL, imatynib, laktoza jednowodna, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, morfologia krwi z rozmazem, nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa, nowotwór hematologiczny, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, odpowiedź molekularna, ostra białaczka limfoblastyczna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, schorzenie onkohematologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daruph 16 mg
Lek Daruph (dazatynib) w formie tabletek powlekanych o dawkach od 16 mg do 111 mg jest wskazany do leczenia nowotworów hematologicznych z chromosomem Philadelphia, zarówno u dorosłych, jak i dzieci. W populacji dorosłych stosuje się go w nowo rozpoznanej przewlekłej białaczce szpikowej (Ph+ CML) w fazie przewlekłej jako terapię pierwszego rzutu, a także w zaawansowanych fazach CML (akceleracja, przełom blastyczny) oraz w ostrych białaczkach limfoblastycznych Ph+ (Ph+ ALL) u pacjentów z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. U dzieci i młodzieży Daruph jest stosowany zarówno jako terapia pierwszego rzutu w Ph+ CML-CP i Ph+ ALL (w skojarzeniu z chemioterapią), jak i w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie. Tabletki zawierają od 15,8 mg do 110,6 mg dazatynibu bezwodnego oraz laktozę jednowodną w ilościach od 21 mg do 149 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia oraz ocena fazy choroby i historii leczenia, w tym dokumentacja oporności lub nietolerancji na wcześniejsze terapie. Dawkowanie leku dobiera się indywidualnie, uwzględniając wiek pacjenta, fazę choroby oraz odpowiedź na leczenie. Monitorowanie terapii obejmuje ocenę parametrów hematologicznych, cytogenetycznych i molekularnych, co pozwala na optymalizację dawkowania i modyfikację leczenia w razie potrzeby. Szczególną uwagę należy zwrócić na współpracę interdyscyplinarną, zwłaszcza w leczeniu dzieci z Ph+ ALL, gdzie Daruph stosowany jest w schemacie skojarzonym z chemioterapią.
badanie diagnostyczne, brak laktazy, chemioterapia skojarzona, chromosom Philadelphia, dazatynib, dazatynib bezwodny, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, laktoza jednowodna, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, monoterapia, nietolerancja galaktozy, nowotwór hematologiczny, odpowiedź na leczenie, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, parametr hematologiczny, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 40 mg
Produkt leczniczy Daruph zawiera dazatynib bezwodny jako substancję czynną i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 16 mg (15,8 mg dazatynibu), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Tabletki różnią się wielkością (od 5,5 mm do 11 mm średnicy) oraz kolorem, przy czym dawka 55 mg ma charakterystyczny żółty odcień dzięki dodatku żelaza tlenku żółtego (E172). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, glikol propylenowy oraz barwniki, które zapewniają odpowiednią identyfikację i ochronę substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, Daruph, dazatynib, dazatynib bezwodny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, rdzeń tabletki, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daruph 79 mg
Produkt leczniczy Daruph (dazatynib) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje alergiczne na dazatynib stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do kontynuacji terapii, niezależnie od dawki (dostępne dawki: 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg, 111 mg). Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą zagrażać życiu pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w preparacie, której zawartość waha się od 21 mg w dawce 16 mg do 149 mg w dawce 111 mg dazatynibu (w postaci bezwodnej). U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć ryzyko związane z obecnością laktozy, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
dazatynib, dazatynib bezwodny, laktoza jednowodna, mechanizm działania, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie do leku, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na dazatynib, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, struktura chemiczna, substancja czynna, zagrożenie dla życia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daruph 40 mg
Dazatynib, aktywny składnik leku Daruph, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na dazatynib (w postaci bezwodnej) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby uniknąć poważnych reakcji nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Lek dostępny jest w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, a każda z nich zawiera różne ilości laktozy jednowodnej, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu laktozy.
dazatynib, dazatynib bezwodny, farmakoterapia, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, nowotwór hematologiczny, postępowanie przeciwalergiczne, powikłanie, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wrodzony niedobór laktazy, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy