Przeciwwskazania
Daruph 79 mg
Produkt leczniczy Daruph (dazatynib) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje alergiczne na dazatynib stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do kontynuacji terapii, niezależnie od dawki (dostępne dawki: 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg, 111 mg). Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą zagrażać życiu pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w preparacie, której zawartość waha się od 21 mg w dawce 16 mg do 149 mg w dawce 111 mg dazatynibu (w postaci bezwodnej). U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć ryzyko związane z obecnością laktozy, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Przeciwwskazania stosowania leku Daruph. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produktu leczniczego Daruph (dazatynib) nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tym lekiem, co oznacza konieczność całkowitego odstąpienia od leczenia dazatynibem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej.1
Nadwrażliwość na substancję czynną
U pacjentów z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na dazatynib (substancję czynną preparatu Daruph) należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku we wszystkich dostępnych dawkach (16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg, 111 mg). Reakcje nadwrażliwości na dazatynib mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta, dlatego wywiad w kierunku wcześniejszych reakcji uczuleniowych na ten związek powinien być dokładnie przeprowadzony przed rozpoczęciem terapii.2
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w leku Daruph. Istotne znaczenie ma obecność laktozy jednowodnej w preparacie, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:3
| Dawka leku Daruph | Zawartość dazatynibu (substancji czynnej) | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| 16 mg | 15,8 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | 21 mg |
| 40 mg | 39,5 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | 53 mg |
| 55 mg | 55,3 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | 75 mg |
| 63 mg | 63,2 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | 85 mg |
| 79 mg | 79,0 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | 107 mg |
| 111 mg | 110,6 mg dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | 149 mg |
Pacjenci z nietolerancją laktozy
U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy w produkcie. Chociaż nietolerancja laktozy nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Daruph, należy ocenić korzyści i ryzyka związane z podawaniem leku u takich pacjentów, szczególnie przy wyższych dawkach (np. 79 mg i 111 mg), które zawierają odpowiednio 107 mg i 149 mg laktozy jednowodnej.4
Aspekty kliniczne oceny przeciwwskazań
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Daruph należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na dazatynib lub substancje o podobnej strukturze chemicznej. Lekarz powinien również upewnić się, czy u pacjenta nie występowały wcześniej reakcje na którykolwiek ze składników pomocniczych leku.5
W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania leku Daruph, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, dobierając preparaty o innym mechanizmie działania lub strukturze chemicznej, które nie będą powodować reakcji krzyżowych u pacjenta z nadwrażliwością na dazatynib.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania