glikol propylenowy monopalmitynostearynian
Glikol propylenowy monopalmitynostearynian to substancja pomocnicza stosowana w przemyśle farmaceutycznym jako emulgator i substancja powierzchniowo czynna. Jest to ester glikolu propylenowego i mieszaniny kwasów palmitynowego i stearynowego. Związek ten charakteryzuje się właściwościami lipofilnymi i hydrofilnymi, co czyni go skutecznym w tworzeniu stabilnych emulsji typu olej w wodzie.
W medycynie i farmacji glikol propylenowy monopalmitynostearynian jest wykorzystywany jako składnik kremów, maści i innych postaci leków do stosowania miejscowego. Substancja ta poprawia rozpuszczalność składników aktywnych, zwiększa penetrację leków przez skórę oraz stabilizuje formulacje farmaceutyczne. Jest generalnie uznawany za bezpieczny (GRAS) przez FDA, a jego profil toksykologiczny wskazuje na niskie ryzyko działań niepożądanych.
Warto zauważyć, że glikol propylenowy monopalmitynostearynian może być również stosowany w preparatach pozajelitowych, gdzie pełni funkcję solubilizatora dla substancji trudno rozpuszczalnych w wodzie. W przemyśle spożywczym występuje jako dodatek E477, stosowany jako emulgator w przetworzonej żywności, jednak w kontekście medycznym istotniejsze jest jego zastosowanie w technologii postaci leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mometaxon 1 mg/g
Mometaxon w postaci maści zawiera 1 mg/g mometazonu furoinianu oraz 20 mg/g glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu jako substancji pomocniczej. Produkt ma fizyczne właściwości białej do lekko żółtej maści o pH 5,0–7,0, co jest zgodne z fizjologicznym pH skóry i może wpływać na dobrą tolerancję miejscową. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej formulacji, co oznacza, że decyzje kliniczne powinny opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz ogólnej wiedzy o kortykosteroidach miejscowych. Obecność glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu wymaga uwagi u pacjentów z potencjalną nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, fizjologia skóry, formulacja leku, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, kortykosteroid miejscowy, maść dermatologiczna, maść z mometazonem, nadwrażliwość na substancje, substancja pomocnicza, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Afloderm 0,5 mg/g
Alklometazonu dipropionian zawarty w maści Afloderm 0,5 mg/g charakteryzuje się farmakokinetyką typową dla miejscowo stosowanych kortykosteroidów, z około 3% dawki wchłanianej przez skórę. Wchłanianie tego leku jest modulowane przez formulację maści, integralność bariery naskórkowej oraz stosowanie okluzji, która znacząco zwiększa penetrację substancji czynnej. Stan zapalny skóry i uszkodzenia naskórka dodatkowo podnoszą przepuszczalność, co może prowadzić do zwiększonego wchłaniania i potencjalnego działania ogólnoustrojowego. Warto podkreślić, że przy prawidłowym stosowaniu stężenia alklometazonu w krążeniu ogólnoustrojowym pozostają niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych systemowych.
alklometazonu dipropionian, aplikacja maści, bariera naskórkowa, bariera skórna, farmakokinetyka, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, kortykosteroid miejscowy, maść Afloderm, okład zamknięty, okluzja, przenikanie alklometazonu, stan zapalny skóry, stężenie ogólnoustrojowe, uszkodzenie skóry, wchłanianie przezskórne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Edelan 1 mg/g
Produkt leczniczy Edelan w postaci maści zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g oraz substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g) i butylohydroksytoluen (E 321). Maść ma postać półprzezroczystą, białą, miękką i jednolitą, co wpływa na właściwości aplikacyjne oraz biodostępność substancji czynnej. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone i nie obejmują szczegółowych wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego ani wpływu na rozrodczość.
badanie przedkliniczne, biodostępność substancji czynnej, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, mometazon furoinian, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza o znanym działaniu, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Alklometazon – Wskazania do stosowania
Alklometazon dipropionian, będący kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia, stosowany jest miejscowo w dermatologii w stężeniu 0,5 mg/g w preparatach Afloderm (krem i maść). Wskazania obejmują atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry oraz łuszczycę, gdzie substancja ta redukuje stan zapalny, świąd oraz objawy złuszczania i rumienia. Wybór formy farmaceutycznej zależy od charakteru i lokalizacji zmian: krem jest preferowany na zmiany sączące, w obrębie fałdów skórnych i twarzy, natomiast maść na zmiany suche, zliszajowacone i przewlekłe, dzięki tłustemu podłożu zwiększającemu okluzyjność i penetrację leku.
alklometazon dipropionian, alkohol cetostearylowy, atopowe zapalenie skóry, bariera naskórkowa, chlorokrezol, choroba zapalna skóry, fałd skórny, glikol propylenowy, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, leczenie dermatologiczne, łuszczyca, miejscowa reakcja skórna, nadmierne rogowacenie, okluzja, okolica wyprzeniowa, przewlekła zmiana skórna, zmiana sącząca, zmiana zapalna - Leksykon leków
Interakcje leku – Mometaxon 1 mg/g
Produkt leczniczy Mometaxon w postaci maści o stężeniu mometazonu furoinianu 1 mg/g charakteryzuje się minimalnym potencjałem interakcji farmakologicznych ze względu na miejscowe stosowanie i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały istotnych klinicznie interakcji, jednakże przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, długotrwałym stosowaniu lub pod opatrunkiem okluzyjnym, wchłanianie może wzrosnąć, co teoretycznie zwiększa ryzyko interakcji typowych dla systemowo podawanych kortykosteroidów. Alkohol może potencjalnie zwiększać przepuszczalność bariery skórnej, co może nasilać absorpcję mometazonu, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających istotność tego zjawiska. W składzie maści znajduje się także glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g), który może zwiększać penetrację innych miejscowo stosowanych substancji czynnych.
bariera skórna, działanie immunosupresyjne, enzym CYP3A4, fenytoina, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, induktor enzymatyczny, inhibicja CYP3A4, inhibitor enzymatyczny, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, lek immunosupresyjny, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek przeciwzakrzepowy, miejscowe stosowanie mometazonu, miejscowo działający kortykosteroid, mometazonu furoinian, opatrunek okluzyjny, ryfampicyna, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mometaxon 1 mg/g
Mometaxon, zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, jest miejscowym kortykosteroidem, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g maści). Preparat nie powinien być stosowany w schorzeniach takich jak trądzik pospolity i różowaty, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust, a także w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowych (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki, kłykciny, mięczak zakaźny), pasożytniczych i grzybiczych (dermatofity, drożdżaki). Dodatkowo, przeciwwskazania obejmują odczyny poszczepienne, gruźlicę skóry, kiłowe zmiany skórne, świąd okolicy odbytu i narządów płciowych oraz pieluszkowe zapalenie skóry, ze względu na ryzyko nasilenia objawów, maskowania choroby lub zwiększonego wchłaniania systemowego substancji czynnej.
brodawka zwykła, cukrzyca, dermatofit, drożdżak, działanie niepożądane kortykosteroidów, fałd skórny, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, gruźlica skóry, kiłowa zmiana skórna, kłykcina kończysta, kortykosteroid miejscowy, liszajec, mięczak zakaźny, mometazonu furoinian, nadwrażliwość, odczyn poszczepienny, opatrunek okluzyjny, opryszczka zwykła, osłabiona odporność, ospa wietrzna, owrzodzenie skóry, pieluszkowe zapalenie skóry, półpasiec, ropne zapalenie skóry, rozstęp, świąd odbytu, teleangiektazja, trądzik pospolity, trądzik różowaty, wchłanianie systemowe, zaburzenie gojenia ran, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pasożytnicze, zakażenie wirusowe, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Eztom 1 mg/g
Preparat Eztom w postaci maści zawiera mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na mometazon, inne glikokortykosteroidy lub substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g) oraz butylohydroksytoluen (E 321, do 0,015 mg/g). Preparat jest przeciwwskazany w schorzeniach dermatologicznych, takich jak trądzik różowaty, trądzik pospolity, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust, świąd okolicy odbytu i narządów płciowych oraz pieluszkowe zapalenie skóry, gdzie stosowanie miejscowych glikokortykosteroidów może nasilać objawy, maskować chorobę lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza pod okluzją.
atrofia skóry, brodawka zwykła, butylohydroksytoluen, dermatofitoza, drożdżyca, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, gruźlica skóry, kiła, kłykciny kończyste, liszajec, mięczak zakaźny, miejscowy glikokortykosteroid, mometazonu furoinian, nadwrażliwość, odczyn poszczepienny, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, owrzodzenie skóry, pieluszkowe zapalenie skóry, półpasiec, ropne zapalenie skóry, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zakażenie grzybicze skóry, zakażenie pasożytnicze skóry, zanik skóry, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Afloderm 0,5 mg/g
Maść Afloderm zawierająca alklometazonu dipropionian w stężeniu 0,5 mg/g jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym glikol propylenowy monopalmitynostearynian (20 mg/g). Preparat nie powinien być stosowany w przypadku infekcji skórnych takich jak gruźlica skóry, zakażenia wirusowe (Herpes simplex, ospa bydlęca, ospa wietrzna), a także grzybicze i bakteryjne zakażenia skóry bez jednoczesnego leczenia przyczynowego. Ponadto, Afloderm jest przeciwwskazany w schorzeniach dermatologicznych takich jak trądzik pospolity, zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis), trądzik różowaty oraz w pieluszkowym zapaleniu skóry u niemowląt i małych dzieci ze względu na ryzyko nasilenia zmian i zwiększonego wchłaniania substancji czynnej.
alklometazonu dipropionian, dermatitis perioralis, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, gruźlica skóry, leczenie przeciwbakteryjne, miejscowy glikokortykosteroid, opatrunek okluzyjny, opryszczka zwykła, ospa wietrzna, pieluszkowe zapalenie skóry, substancja czynna, teleangiektazja, terapia przeciwgrzybicza, trądzik pospolity, trądzik różowaty, zakażenie grzybicze skóry, zakażenie wirusowe skóry, zapalenie skóry wokół ust - Leksykon substancji czynnych
Alklometazon – Właściwości farmakodynamiczne
Alklometazon, syntetyczny niefluorowany kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu, jest stosowany miejscowo w dermatologii, głównie w postaci dipropionianu alklometazonu w preparacie Afloderm (0,5 mg/g) dostępnego jako krem i maść. Substancja ta wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne: przeciwzapalne, przeciwświądowe, immunosupresyjne oraz wazokonstrykcyjne, co ogranicza przenikanie do krążenia ogólnoustrojowego i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Kod ATC alklometazonu to D07AB10. Różnice w podłożach (krem – emulsja olej w wodzie, maść – podłoże tłuste) wpływają na biodostępność i penetrację substancji czynnej, a obecność substancji pomocniczych (np. alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, glikol propylenowy) może modyfikować profil bezpieczeństwa i tolerancję preparatu.
Afloderm, alklometazon, alkohol cetostearylowy, biodostępność miejscowa, chlorokrezol, dipropionian alklometazonu, działanie glikokortykosteroidowe, działanie immunosupresyjne, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, działanie wazokonstrykcyjne, efekt wazokonstrykcyjny, glikol propylenowy, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, klasyfikacja ATC, kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu, krem Afloderm, maść Afloderm, miejscowo stosowany kortykosteroid, niefluorowany kortykosteroid, obkurczenie naczyń krwionośnych, przenikanie przez skórę, stan zapalny skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Afloderm 0,5 mg/g
Stosowanie miejscowych kortykosteroidów, takich jak alklometazonu dipropionian zawarty w maści Afloderm, u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnej do krwiobiegu. Terapia powinna być rozważana wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z ograniczeniem powierzchni aplikacji i czasu leczenia. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania alklometazonu dipropionianu w ciąży, jednak dane przedkliniczne wskazują na możliwe działania niepożądane, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentek i rozważenia alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Afloderm, alklometazonu dipropionian, aplikacja miejscowa, bariera skórna, błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, działanie teratogenne, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, kortykosteroid stosowany miejscowo, korzyść terapeutyczna, laktacja, lek kortykosteroidowy, profil bezpieczeństwa, ryzyko dla płodu, substancja czynna, terapia w ciąży - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Afloderm 0,5 mg/g
Afloderm w postaci maści zawiera 0,5 mg/g alklometazonu dipropionianu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy leku 2-3 razy na dobę na zmienione chorobowo obszary skóry, delikatnie wcierając preparat. Maksymalny czas terapii wynosi 3 tygodnie, co jest istotne ze względu na ryzyko działań niepożądanych typowych dla miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów. Produkt nie powinien być stosowany pod opatrunkami okluzyjnymi, które zwiększają wchłanianie substancji czynnej i potencjalnie nasilają działania niepożądane. Afloderm nie jest zalecany u dzieci poniżej 1 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparat zawiera również 20 mg/g glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
alklometazon dipropionian, dawkowanie leku, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, glikol propylenowy monopalmitynostearynian, maść lecznicza, miejscowy glikokortykosteroid, nadwrażliwość na substancje, opatrunek okluzyjny, penetracja substancji czynnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia produktem leczniczym, zmieniona chorobowo skóra