gruczolak sieci jądra
Gruczolak sieci jądra (adenoma rete testis) jest rzadkim, łagodnym nowotworem wywodzącym się z sieci jądra (rete testis) – struktury złożonej z kanalików wyprowadzających nasienie z kanalików nasiennych do najądrza. Zmiana ta występuje najczęściej u mężczyzn w średnim i starszym wieku.
Histologicznie gruczolak sieci jądra charakteryzuje się obecnością małych, regularnych przestrzeni torbielowatych wyścielonych jednowarstwowym nabłonkiem sześciennym lub płaskim. Komórki nowotworowe wykazują minimalne cechy atypii i niską aktywność mitotyczną. W badaniu immunohistochemicznym stwierdza się ekspresję cytokeratyn oraz markerów charakterystycznych dla nabłonka sieci jądra.
Klinicznie gruczolak sieci jądra rzadko daje objawy i najczęściej jest wykrywany przypadkowo podczas badań obrazowych lub jako znalezisko śródoperacyjne. Diagnostyka różnicowa obejmuje inne zmiany w jądrze, w tym nowotwory złośliwe, dlatego kluczowe jest dokładne badanie histopatologiczne. Leczenie polega na chirurgicznym usunięciu zmiany, a rokowanie jest bardzo dobre ze względu na łagodny charakter guza.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lanzul S 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lanzoprazolu (substancji czynnej preparatu Lanzul S) wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka w standardowych testach farmakologicznych i toksykologicznych, obejmujących wpływ na funkcje życiowe, układy narządowe oraz potencjalne interakcje farmakologiczne. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego, a ocena wpływu na rozrodczość nie wskazała na ryzyko dla płodności, rozwoju zarodkowo-płodowego ani pourodzeniowego potomstwa. Długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach ujawniły zmiany zależne od dawki, takie jak rozrost komórek enterochromafinopodobnych (ECL) żołądka, rakowiaki, metaplazja jelitowa, rozrost komórek Leydiga oraz nowotwory wątroby i gruczolaki sieci jądra, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane. Po 18 miesiącach leczenia u szczurów zaobserwowano także atrofię siatkówki, niepotwierdzoną u innych gatunków (małpy, psy, myszy).
atrofia siatkówki, działanie mutagenne, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, karcynogenność, komórki ECL, komórki enterochromafinopodobne, komórki Leydiga, lanzoprazol, LOEL, mechanizm działania leku, metaplazja jelitowa, NOEL, nowotwór wątroby, rakowiak, toksyczny wpływ na rozrodczość, toksykokinetyka, zahamowanie wydzielania kwasu solnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zalanzo 15 mg
Lanzoprazol, substancja czynna produktu Zalanzo, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnych działań niepożądanych przy dawkach terapeutycznych, a badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń chromosomów. Ocena wpływu na reprodukcję nie ujawniła ryzyka dla płodności, rozwoju zarodka, płodu ani rozwoju pourodzeniowego, co jest istotne dla stosowania u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży.
antagonista receptora H2, atrofia siatkówki, gastryna w surowicy krwi, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, komórki ECL, komórki Leydiga, lanzoprazol, metaplazja jelitowa, mutacja genowa, nowotwór wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, rakowiak, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, wydzielanie kwasu żołądkowego, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lanzul 30 mg
Ocena bezpieczeństwa lanzoprazolu w badaniach przedklinicznych obejmowała testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję. Dane nie wskazują na istotne zagrożenie dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach karcynogenności na szczurach zaobserwowano zależne od dawki zmiany w żołądku, takie jak rozrost komórek enterochromaffinopodobnych (ECL) i rozwój rakowiaków, związane z hipergastrynemią wtórną do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego. Dodatkowo stwierdzono metaplazję jelitową, rozrost komórek Leydiga oraz łagodne nowotwory z tych komórek. Po 18 miesiącach leczenia odnotowano atrofię siatkówki u szczurów, jednak nie potwierdzono tego efektu u innych gatunków (małpy, psy, myszy). U myszy obserwowano rozrost komórek ECL oraz nowotwory wątroby i gruczolaki sieci jądra. Znaczenie kliniczne tych zmian pozostaje niejednoznaczne.
atrofia siatkówki, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, hiperplazja komórek ECL, karcynogenność, komórki ECL, komórki enterochromaffinopodobne, komórki Leydiga, kwas solny, lanzoprazol, metaplazja jelitowa, nowotwór wątroby, pogrubienie zastawki serca, poziom bez obserwowanego efektu, rakowiak, toksyczność leku, toksykokinetyka - Leksykon substancji czynnych
Dekslanzoprazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Deksalanzoprazol, enancjomer R lanzoprazolu, wykazuje w badaniach przedklinicznych profil bezpieczeństwa nie wskazujący na szczególne zagrożenia dla dorosłych pacjentów przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Badania toksykologiczne obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, oraz wpływ na rozród nie wykazały istotnych efektów niepożądanych. W badaniach rakotwórczości na szczurach i myszach obserwowano hiperplazję komórek enterochromaffinopodobnych (ECL) żołądka, rakowiaki komórek ECL, metaplazję jelitową, a także nowotwory wątroby i gruczolaka sieci jądra, co wiązano z hipergastrynemią indukowaną zahamowaniem wydzielania kwasu żołądkowego. Wyniki testów genotoksyczności były mieszane: dodatnie w testach in vitro (Amesa i aberracji chromosomowych), natomiast ujemne w testach in vivo (mikrojądrowy u myszy). W badaniach reprodukcyjnych na królikach i szczurach nie stwierdzono teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (60 mg/dobę).
Szczególną uwagę zwrócono na badania toksyczności u młodych szczurów (<21 dni), które wykazały zgrubienie zastawek serca, zmiany te były częściowo odwracalne po 4 tygodniach od zaprzestania podawania leku. Wiek zwierząt odpowiadał około 2 latom u ludzi, co rodzi ostrożność w stosowaniu dekslanzoprazolu u dzieci poniżej 12 roku życia. Margines bezpieczeństwa ekspozycji u ludzi względem nieletnich oceniono na 2-3-krotnie wyższy niż narażenie w badaniach toksykokinetycznych (AUC). Znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejednoznaczne, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie w populacji pediatrycznej. Podsumowując, dekslanzoprazol jest bezpieczny dla dorosłych pacjentów w standardowych dawkach, jednak wymaga dalszych badań i uwagi przy stosowaniu u dzieci ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko kardiologiczne.
aberracja chromosomowa, dekslanzoprazol, enancjomer R lanzoprazolu, gruczolak sieci jądra, hiperplazja, hiperplazja komórek ECL, komórki Leydiga, lanzoprazol, margines bezpieczeństwa, metaplazja jelitowa, mieszanina racemiczna, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, powierzchnia ciała, poziom narażenia, rakowiak komórek ECL, test Amesa, test mikrojądrowy, zaburzenie płodności, zanik siatkówki, zgrubienie zastawki serca - Leksykon substancji czynnych
Lansoprazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lansoprazolu wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i genotoksycznych przy stosowaniu wielokrotnym. W badaniach na szczurach zaobserwowano dawkozależny rozrost komórek enterochromafinopodobnych (ECL) żołądka oraz rozwój rakowiaka z tych komórek, co wiązało się z hipoksyntetycznym działaniem lansoprazolu i wtórną hipergastrynemią. Dodatkowo odnotowano metaplazję jelitową, rozrost komórek Leydiga oraz łagodne nowotwory tych komórek. U szczurów pojawiła się także atrofia siatkówki po 18 miesiącach terapii, jednak efekt ten nie został potwierdzony u innych gatunków (małpy, psy, myszy). W badaniach na myszach stwierdzono podobny rozrost komórek ECL, a także nowotwory wątroby i gruczolaki sieci jądra, również zależne od dawki.
atrofia siatkówki, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, komórka ECL, komórka enterochromafinopodobna, komórka Leydiga, lansoprazol, metaplazja jelitowa, nowotwór łagodny, nowotwór wątroby, rakowiak, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, wydzielanie kwasu solnego - Leksykon substancji czynnych
Lanzoprazol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa lanzoprazolu nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego dla człowieka w zakresie farmakologii, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na reprodukcję. W badaniach karcynogenności na szczurach zaobserwowano zmiany zależne od dawki, takie jak rozrost komórek enterochromafinopodobnych (ECL) żołądka, rakowiaki, metaplazja jelitowa błony śluzowej żołądka, rozrost komórek Leydiga oraz łagodne nowotwory tych komórek. Dodatkowo po 18 miesiącach leczenia odnotowano atrofię siatkówki, która nie została potwierdzona u innych gatunków (małpy, psy, myszy). U myszy stwierdzono również rozrost komórek ECL, nowotwory wątroby oraz gruczolaki sieci jądra. Znaczenie kliniczne tych zmian pozostaje nieokreślone i wymaga dalszej oceny.
atrofia siatkówki, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie toksykokinetyczne, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, komórka ECL żołądka, komórka enterochromafinopodobna, komórka Leydiga, lanzoprazol, LOEL, metaplazja jelitowa, NOEL, nowotwór wątroby, pogrubienie zastawki serca, rakowiak, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, wydzielanie kwasu żołądkowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexilant 30 mg
Badania przedkliniczne dekslanzoprazolu, enancjomeru R lanzoprazolu, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych oraz reprodukcyjnych przy stosowaniu dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano zmiany zależne od dawki, takie jak hiperplazja komórek ECL żołądka, rakowiaki komórek ECL, metaplazja jelitowa, hiperplazja komórek Leydiga oraz zanik siatkówki (po 18 miesiącach leczenia u szczurów), jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje nieokreślone. Testy genotoksyczności wykazały mieszane wyniki: pozytywne w teście Amesa i aberracji chromosomowych in vitro, natomiast negatywne w testach mikrojądrowych in vivo. Badania reprodukcyjne na królikach i szczurach, przy dawkach do 9-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (60 mg/dobę), nie wykazały negatywnego wpływu na płód ani płodność.
aberracja chromosomowa, dekslanzoprazol, enancjomer R lanzoprazolu, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, hiperplazja, hiperplazja komórek ECL, komórki Leydiga, margines bezpieczeństwa, metaplazja jelitowa, mutagenność bakteryjna, nieplanowana synteza DNA, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rakowiak komórek ECL, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozród, zahamowanie wydzielania kwasu żołądkowego, zanik siatkówki, zgrubienie zastawki serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Renazol 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Renazol (lanzoprazol 15 mg) obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjału karcynogennego i wpływu na reprodukcję. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawkach terapeutycznych. Szczegółowe badania na szczurach ujawniły dawkozależny rozrost komórek enterochromafinopodobnych (ECL) w żołądku, rozwój rakowiaków ECL, metaplazję jelitową błony śluzowej żołądka, rozrost komórek Leydiga oraz łagodne guzy jąder, a także atrofia siatkówki po 18 miesiącach terapii. Jednakże te zmiany nie zostały potwierdzone u innych gatunków, takich jak małpy, psy czy myszy, co wskazuje na specyficzność gatunkową obserwowanych efektów.
atrofia siatkówki, bloker H2, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, inhibitor pompy protonowej, komórki ECL, komórki enterochromaffinopodobne, komórki Leydiga, lanzoprazol, metaplazja jelitowa, nowotwór wątroby, potencjał karcynogenny, rakowiak, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zahamowanie wydzielania kwasu solnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zalanzo 30 mg
Przedkliniczne badania lansoprazolu, substancji czynnej produktu leczniczego ZALANZO, wykazały ogólnie korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych czy reprodukcyjnych. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych, co potwierdza możliwość bezpiecznego stosowania lansoprazolu w warunkach klinicznych. W badaniach na szczurach zaobserwowano zmiany zależne od dawki, takie jak rozrost komórek enterochromaffinopodobnych (ECL) żołądka, rozwój rakowiaka z komórek ECL, metaplazję jelitową, rozrost komórek Leydiga oraz łagodne nowotwory tych komórek. Po 18 miesiącach leczenia odnotowano także atrofię siatkówki, jednak efekt ten nie został potwierdzony u innych gatunków (małpy, psy, myszy).
atrofia siatkówki, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, inhibitor pompy protonowej, komórka ECL, komórka ECL żołądka, komórka Leydiga, lansoprazol, metaplazja jelitowa, nowotwór, nowotwór wątroby, rakowiak, wydzielanie kwasu żołądkowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexilant 60 mg
Dane przedkliniczne dotyczące dekslanzoprazolu, zawartego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu Dexilant, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka w zakresie farmakologicznego bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Dekslanzoprazol jest enancjomerem R lanzoprazolu, a ocena rakotwórczości opiera się głównie na badaniach lanzoprazolu, które u szczurów wykazały hiperplazję komórek ECL żołądka oraz rakowiaka komórek ECL, metaplazję jelitową, hiperplazję i łagodne nowotwory komórek Leydiga, a także zanik siatkówki po 18 miesiącach. U myszy obserwowano hiperplazję komórek ECL, nowotwory wątroby i gruczolaka sieci jądra. Wyniki genotoksyczności lanzoprazolu były mieszane: dodatnie w teście Amesa i aberracji chromosomowych in vitro, ale negatywne w testach UDS, mikrojądrowym u myszy i aberracji chromosomowych in vivo. Dekslanzoprazol wykazał podobne wyniki genotoksyczności in vitro, ale negatywny wynik w teście mikrojądrowym in vivo u myszy.
aberracja chromosomowa, badanie rakotwórczości, badanie toksykokinetyczne, dekslanzoprazol, enancjomer R lanzoprazolu, genotoksyczność, gruczolak sieci jądra, hipergastrynemia, hiperplazja komórek ECL, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, komórki ECL żołądka, komórki Leydiga, komórki szpiku kostnego, maksymalna zalecana dawka, metaplazja jelitowa, mieszanina racemiczna, nieplanowana synteza DNA, nowotwór wątroby, ocena farmakologiczna bezpieczeństwa, poziom narażenia, rakowiak komórek ECL, test aberracji chromosomowych, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozród i rozwój, zahamowanie wydzielania kwasu, zanik siatkówki, zgrubienie zastawki serca