Przeciwwskazania
Daruph 16 mg
Lek Daruph zawiera dazatynib bezwodny w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, z odpowiednią zawartością substancji czynnej od 15,8 mg do 110,6 mg oraz laktozy jednowodnej od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na dazatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku jest niewskazane ze względu na zawartość laktozy. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne terapie.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Przeciwwskazania stosowania leku Daruph. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Daruph zawierający substancję czynną dazatynib (w postaci dazatynibu bezwodnego) w tabletkach powlekanych, dostępny w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, posiada jasno określone przeciwwskazania, które lekarz powinien uwzględnić przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Daruph jest nadwrażliwość na:
- Substancję czynną – dazatynib (w postaci dazatynibu bezwodnego)2
- Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od mocy tabletki.4
| Dawka leku Daruph | Zawartość dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| 16 mg | 15,8 mg | 21 mg |
| 40 mg | 39,5 mg | 53 mg |
| 55 mg | 55,3 mg | 75 mg |
| 63 mg | 63,2 mg | 85 mg |
| 79 mg | 79,0 mg | 107 mg |
| 111 mg | 110,6 mg | 149 mg |
Sytuacje wymagające szczególnej uwagi
Pacjentom z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku ze względu na zawartość laktozy. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.5
Należy podkreślić, że przy kwalifikacji pacjenta do leczenia lekiem Daruph konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego w kierunku wcześniejszych reakcji nadwrażliwości zarówno na sam dazatynib, jak i substancje pomocnicze.6
Identyfikacja produktu
Dla właściwej identyfikacji produktu warto zaznaczyć, że tabletki preparatu Daruph mają charakterystyczne cechy, umożliwiające odróżnienie poszczególnych dawek:
- Tabletki 16 mg, 40 mg, 63 mg, 79 mg i 111 mg mają kolor biały lub białawy7
- Tabletki 55 mg mają kolor lekko żółty do żółtego8
- Każda tabletka ma wytłoczoną na jednej stronie dokładną zawartość substancji czynnej (15,8; 39,5; 55,3; 63,2; 79,0 lub 110,6)9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania