Przeciwwskazania
Daruph 16 mg

Lek Daruph zawiera dazatynib bezwodny w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, z odpowiednią zawartością substancji czynnej od 15,8 mg do 110,6 mg oraz laktozy jednowodnej od 21 mg do 149 mg w zależności od dawki. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na dazatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których stosowanie leku jest niewskazane ze względu na zawartość laktozy. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne terapie.

Przeciwwskazania stosowania leku Daruph. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Daruph zawierający substancję czynną dazatynib (w postaci dazatynibu bezwodnego) w tabletkach powlekanych, dostępny w dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, posiada jasno określone przeciwwskazania, które lekarz powinien uwzględnić przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Daruph jest nadwrażliwość na:

  • Substancję czynną – dazatynib (w postaci dazatynibu bezwodnego)2
  • Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od mocy tabletki.4

Dawka leku Daruph Zawartość dazatynibu (w postaci dazatynibu bezwodnego) Zawartość laktozy jednowodnej
16 mg 15,8 mg 21 mg
40 mg 39,5 mg 53 mg
55 mg 55,3 mg 75 mg
63 mg 63,2 mg 85 mg
79 mg 79,0 mg 107 mg
111 mg 110,6 mg 149 mg

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Pacjentom z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku ze względu na zawartość laktozy. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.5

Należy podkreślić, że przy kwalifikacji pacjenta do leczenia lekiem Daruph konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego w kierunku wcześniejszych reakcji nadwrażliwości zarówno na sam dazatynib, jak i substancje pomocnicze.6

Identyfikacja produktu

Dla właściwej identyfikacji produktu warto zaznaczyć, że tabletki preparatu Daruph mają charakterystyczne cechy, umożliwiające odróżnienie poszczególnych dawek:

  • Tabletki 16 mg, 40 mg, 63 mg, 79 mg i 111 mg mają kolor biały lub białawy7
  • Tabletki 55 mg mają kolor lekko żółty do żółtego8
  • Każda tabletka ma wytłoczoną na jednej stronie dokładną zawartość substancji czynnej (15,8; 39,5; 55,3; 63,2; 79,0 lub 110,6)9
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl