Grofibrat M
Grofibrat M to lek łączący dwie substancje aktywne: fenofibrat oraz meforminę. Fenofibrat należy do grupy fibratów i działa poprzez aktywację receptorów PPAR-α, co prowadzi do zwiększenia lipolizy i eliminacji cząsteczek bogatych w triglicerydy z osocza. Metformina natomiast jest pochodną biguanidu o działaniu przeciwcukrzycowym, która zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę, hamuje wątrobową produkcję glukozy oraz opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach.
Preparat Grofibrat M jest stosowany w terapii skojarzonej u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których współistnieją zaburzenia gospodarki lipidowej, szczególnie hipertriglicerydemia. Taka terapia skojarzona pozwala jednocześnie kontrolować poziom glikemii oraz poprawiać profil lipidowy, co ma kluczowe znaczenie w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą i dyslipidemią.
Podczas stosowania Grofibratu M należy monitorować parametry funkcji nerek, szczególnie u osób starszych, ze względu na ryzyko kumulacji metforminy i rozwoju kwasicy mleczanowej. Lek może też zwiększać stężenie kreatyniny w surowicy oraz ryzyko miopatii, zwłaszcza gdy jest stosowany jednocześnie ze statynami. Najczęstsze działania niepożądane obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które zazwyczaj ustępują wraz z kontynuacją leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Grofibrat S 215 mg
Podczas terapii fenofibratem w postaci Grofibrat S, zaleca się rozpoczęcie leczenia u dorosłych dawką 160 mg/dobę, którą można zwiększyć do 215 mg/dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej. Bezpośrednia zamiana z Grofibrat M 267 mg na Grofibrat S 215 mg jest możliwa bez konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów ≥65 lat standardowe dawkowanie pozostaje bez zmian, o ile eGFR wynosi ≥60 ml/min/1,73 m². W przypadku eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego lub 67 mg zmikronizowanego fenofibratu na dobę, z koniecznością regularnego monitorowania funkcji nerek. Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane przy eGFR <30 ml/min/1,73 m², a leczenie należy przerwać, jeśli podczas terapii dojdzie do trwałego spadku poniżej tej wartości.
biodostępność substancji czynnej, ciężka niewydolność nerek, EGFR, fenofibrat, fenofibrat zmikronizowany, Grofibrat M, Grofibrat S, monitorowanie funkcji nerek, odpowiedź terapeutyczna, parametry lipidowe, stężenie lipidów w surowicy, tabletka powlekana, terapia fenofibratem, upośledzona czynność nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany, aktywny składnik Grofibratu M (267 mg na kapsułkę), jest lekiem hipolipemizującym o niskim profilu toksyczności ostrej. Przedawkowanie fenofibratu jest rzadkie i w większości przypadków nie wywołuje wyraźnych objawów klinicznych. Sporadycznie mogą pojawić się dolegliwości ze strony układu pokarmowego lub zaburzenia neurologiczne, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących dawki toksycznej. W przypadku podejrzenia przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka, a leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta. Fenofibrat nie jest dializowalny, co wyklucza hemodializę jako metodę eliminacji leku z organizmu.
dolegliwości gastryczne, fenofibrat mikronizowany, Grofibrat M, hemodializa, kontrola lipidów, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, leki hipolipemizujące, nietolerancja laktozy, objawy kliniczne, obserwacja kliniczna, oczyszczanie krwi, odtrutka, parametry biochemiczne, przedawkowanie fenofibratu, toksyczność ostra, zaburzenia neurologiczne, zatrucie lekami - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany, stosowany w terapii dyslipidemii, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia. Istotnym klinicznie powikłaniem jest zapalenie trzustki, którego częstość w badaniu FIELD wyniosła 0,8% w grupie fenofibratu w porównaniu do 0,5% w grupie placebo (p=0,031). Fenofibrat może również powodować wzrost aktywności aminotransferaz oraz ryzyko kamicy żółciowej i jej powikłań. W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego notuje się mialgie, zapalenie mięśni, skurcze i osłabienie mięśni, a także potencjalnie zagrażającą życiu rabdomiolizę. Ponadto, lek zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, badanie FIELD, fenofibrat mikronizowany, fotosensytyzacja, Grofibrat M, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, mialgia, miopatia, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany, składnik aktywny Grofibratu M, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Nasilenie działania doustnych antykoagulantów (np. warfaryny) wymaga zmniejszenia ich dawki o około 1/3 i regularnego monitorowania INR w celu ograniczenia ryzyka krwawień. Jednoczesne stosowanie fenofibratu z cyklosporyną wiąże się z wysokim ryzykiem odwracalnej niewydolności nerek, co wymaga ścisłej kontroli funkcji nerek i natychmiastowego przerwania fenofibratu przy pogorszeniu parametrów nerkowych. Koedukacja pacjentów i monitorowanie objawów toksyczności mięśniowej są niezbędne podczas łączenia fenofibratu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami) lub innymi fibratami ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Ponadto, fenofibrat może powodować paradoksalne, odwracalne obniżenie stężenia HDL-C podczas terapii skojarzonej z glitazonami, co wymaga regularnej kontroli lipidogramu i ewentualnej modyfikacji leczenia.
cholesterol HDL, cyklosporyna, cytochrom P-450, czynność nerek, doustny lek przeciwcukrzycowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antykoagulacyjne, fenofibrat mikronizowany, fibrat, glitazon, Grofibrat M, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fenofibrynowy, niewydolność nerek, profil lipidowy, rabdomioliza, statyna, terapia hipolipemizująca, tiazolidynedion, toksyczność mięśniowa, warfaryna, wskaźnik INR