Dawkowanie i sposób podawania
Grofibrat S 215 mg
Podczas terapii fenofibratem w postaci Grofibrat S, zaleca się rozpoczęcie leczenia u dorosłych dawką 160 mg/dobę, którą można zwiększyć do 215 mg/dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej. Bezpośrednia zamiana z Grofibrat M 267 mg na Grofibrat S 215 mg jest możliwa bez konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów ≥65 lat standardowe dawkowanie pozostaje bez zmian, o ile eGFR wynosi ≥60 ml/min/1,73 m². W przypadku eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego lub 67 mg zmikronizowanego fenofibratu na dobę, z koniecznością regularnego monitorowania funkcji nerek. Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane przy eGFR <30 ml/min/1,73 m², a leczenie należy przerwać, jeśli podczas terapii dojdzie do trwałego spadku poniżej tej wartości.
- Dawkowanie leku Grofibrat S
- Dawkowanie u dorosłych
- Dawkowanie w populacjach specjalnych
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Stosowanie u dzieci i młodzieży
- Sposób podawania leku Grofibrat S
- Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Grofibrat S
Dawkowanie leku Grofibrat S
Podczas terapii fenofibratem w postaci leku Grofibrat S 215 mg konieczne jest systematyczne monitorowanie stężeń lipidów w surowicy krwi pacjenta. W przypadku, gdy po kilku miesiącach stosowania (np. po 3 miesiącach) nie osiągnie się zadowalającej odpowiedzi terapeutycznej, należy rozważyć wprowadzenie leczenia uzupełniającego lub całkowitą zmianę terapii.1
Dawkowanie u dorosłych
W standardowej terapii u pacjentów dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 1 tabletka leku Grofibrat S 160 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawka może zostać zwiększona do 215 mg na dobę, co odpowiada 1 tabletce Grofibrat S 215 mg. U pacjentów, którzy aktualnie przyjmują jedną kapsułkę Grofibrat M zawierającą 267 mg fenofibratu, możliwa jest bezpośrednia zamiana na jedną tabletkę Grofibrat S 215 mg bez konieczności dodatkowego dostosowywania dawki.2
Dawkowanie w populacjach specjalnych
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagane dostosowywanie dawki preparatu Grofibrat S. Zaleca się stosowanie standardowego dawkowania, z wyjątkiem pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, u których szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynosi <60 ml/min/1,73 m². W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.3
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie fenofibratu (Grofibrat S) jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako eGFR <30 ml/min/1,73 m². U pacjentów z eGFR w zakresie od 30 do 59 ml/min/1,73 m², dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg fenofibratu zmikronizowanego podawanego raz na dobę. Istotne jest systematyczne monitorowanie funkcji nerek – w przypadku, gdy w trakcie terapii dojdzie do trwałego obniżenia wartości eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m², należy bezwzględnie przerwać leczenie fenofibratem.4
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania preparatu Grofibrat S u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.5
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania fenofibratu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Z uwagi na brak dostępnych danych klinicznych, nie zaleca się stosowania preparatu Grofibrat S w tej grupie wiekowej.6
Sposób podawania leku Grofibrat S
Tabletki powlekane Grofibrat S należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie dzieląc, koniecznie podczas posiłku, co zapewnia optymalną biodostępność substancji czynnej.7
Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Grofibrat S
Podczas wywiadu medycznego oraz przekazywania informacji pacjentowi, należy zwrócić szczególną uwagę na konieczność regularnego przyjmowania leku podczas posiłku oraz na istotność monitorowania parametrów lipidowych w trakcie terapii, co umożliwi ocenę efektywności leczenia.8
| Grupa pacjentów | Dawkowanie fenofibratu (Grofibrat S) | Szczególne zalecenia |
|---|---|---|
| Dorośli – dawka początkowa | 1 tabletka Grofibrat S 160 mg/dobę | Stosować podczas posiłku |
| Dorośli – dawka zwiększona | 1 tabletka Grofibrat S 215 mg/dobę | Stosować podczas posiłku |
| Pacjenci wcześniej stosujący Grofibrat M 267 mg | 1 tabletka Grofibrat S 215 mg/dobę | Możliwa bezpośrednia zamiana bez dostosowywania dawki |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Standardowa dawka jak dla dorosłych | Dostosowanie dawki konieczne tylko przy eGFR <60 ml/min/1,73 m² |
| Pacjenci z eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² | Maks. 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg zmikronizowanego fenofibratu raz na dobę | Konieczne regularne monitorowanie funkcji nerek |
| Pacjenci z eGFR <30 ml/min/1,73 m² | Stosowanie przeciwwskazane | Należy przerwać leczenie, jeśli eGFR spadnie poniżej tej wartości |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Nie zaleca się stosowania | Brak wystarczających danych klinicznych |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania | Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone |
Przed rozpoczęciem terapii fenofibratem konieczna jest dokładna ocena funkcji nerek pacjenta, a następnie systematyczne monitorowanie eGFR w trakcie leczenia, szczególnie u pacjentów z wyjściowo upośledzoną czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zwrócić szczególną uwagę na konieczność dostosowania dawkowania zgodnie z aktualnymi wartościami eGFR.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania