Skład i postać leku
Grofibrat S 215 mg
Grofibrat S to lek dostępny w postaci powlekanych tabletek zawierających 215 mg mikronizowanego fenofibratu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt, są pomarańczowe, o wymiarach około 17 mm na 9 mm, z wytłoczonym napisem „215”. Każda tabletka zawiera 298,91 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. powidon, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz makrogol 6000, które wspomagają wiązanie, rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnej. Powłoka tabletki składa się z polimerów, barwników (m.in. tlenek żelaza, czerwień Allura) oraz regulatorów kwasowości, co zapewnia stabilność i charakterystyczny wygląd preparatu.
Skład leku Grofibrat S 215 mg tabletki powlekane
Grofibrat S jest dostępny w postaci powlekanych tabletek zawierających 215 mg fenofibratu mikronizowanego (Fenofibratum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt, są obustronnie wypukłe, barwy pomarańczowej, o długości około 17 mm i szerokości około 9 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „215”.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 298,91 mg w każdej tabletce powlekanej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki Grofibrat S zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Powidon – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca w tabletkach
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Makrogol 6000 – poprawia rozpuszczalność i przyspieszenie uwalniania substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
Skład otoczki tabletki
Tabletki powlekane Grofibrat S 215 mg zawierają specjalną otoczkę Opadry 200 SERIES ORANGE 200F230006, w skład której wchodzą:4
- Alkohol poliwinylowy (E 1203) – tworzy błonę powlekającą
- Talk (E 553b) – poprawia właściwości wizualne otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Makrogol (E 1521) – nadaje elastyczność i zwiększa przyczepność otoczki
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłokę tabletki
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
- Czerwień Allura lak aluminiowy (E 129) – czerwony barwnik odpowiedzialny za pomarańczową barwę tabletki
- Sodu wodorowęglan (E 500 ii) – regulator kwasowości
Forma podania i pakowanie leku Grofibrat S
Lek Grofibrat S jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Preparat pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.5
Wielkości opakowań
Grofibrat S jest dostępny w trzech wielkościach opakowań zawierających:6
- 30 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
- 90 tabletek powlekanych
Przechowywanie i okres ważności
Grofibrat S należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt zachowuje stabilność i właściwości przez 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne wymagania
Dla produktu leczniczego Grofibrat S nie są znane niezgodności farmaceutyczne. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu po zakończeniu jego użytkowania.8
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Grofibrat S, 215 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Fenofibrat mikronizowany (Fenofibratum) |
| Zawartość substancji czynnej | 215 mg w każdej tabletce |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Owalne, obustronnie wypukłe tabletki, barwy pomarańczowej, długość ok. 17 mm, szerokość ok. 9 mm, z napisem „215″ wytłoczonym na jednej stronie |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Laktoza jednowodna (298,91 mg/tabletkę) |
| Wielkości opakowań | 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania