Profil bezpieczeństwa leku
Grofibrat S 215 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka matki, a wpływ na noworodka i niemowlę nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Grofibrat S nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lub wpływ ten jest nieistotny. Informacja ta została jednoznacznie zawarta w dokumentacji produktu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (miopatii, rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowywanie dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są w grupie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych ze strony mięśni, zwłaszcza w przypadku współistniejących czynników ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, spożywanie alkoholu). Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Fenofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. U osób z pogarszającą się czynnością nerek leczenie należy przerwać. Wymagana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Grofibrat S nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa