Grofibrat S
Grofibrat S to lek należący do grupy fibratów, stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych. Jego głównym składnikiem aktywnym jest fenofibrat, substancja modyfikująca profil lipidowy poprzez aktywację receptorów jądrowych PPAR-α (receptory aktywowane przez proliferatory peroksysomów typu alfa).
Mechanizm działania Grofibratu S polega na obniżaniu stężenia trójglicerydów i cholesterolu LDL („złego cholesterolu”) oraz podwyższaniu poziomu cholesterolu HDL („dobrego cholesterolu”). Lek hamuje syntezę cholesterolu i trójglicerydów w wątrobie, zwiększa wydalanie cholesterolu z żółcią oraz stymuluje katabolizm lipoprotein bogatych w trójglicerydy.
Grofibrat S jest stosowany głównie w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii, mieszanej hiperlipidemii oraz jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych w przypadkach, gdy sama modyfikacja stylu życia nie wystarcza do uzyskania prawidłowych wartości lipidowych. Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak może powodować działania niepożądane, takie jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne czy podwyższone ryzyko miopatii, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Grofibrat S 215 mg
Podczas terapii fenofibratem w postaci Grofibrat S, zaleca się rozpoczęcie leczenia u dorosłych dawką 160 mg/dobę, którą można zwiększyć do 215 mg/dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej. Bezpośrednia zamiana z Grofibrat M 267 mg na Grofibrat S 215 mg jest możliwa bez konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów ≥65 lat standardowe dawkowanie pozostaje bez zmian, o ile eGFR wynosi ≥60 ml/min/1,73 m². W przypadku eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego lub 67 mg zmikronizowanego fenofibratu na dobę, z koniecznością regularnego monitorowania funkcji nerek. Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane przy eGFR <30 ml/min/1,73 m², a leczenie należy przerwać, jeśli podczas terapii dojdzie do trwałego spadku poniżej tej wartości.
biodostępność substancji czynnej, ciężka niewydolność nerek, EGFR, fenofibrat, fenofibrat zmikronizowany, Grofibrat M, Grofibrat S, monitorowanie funkcji nerek, odpowiedź terapeutyczna, parametry lipidowe, stężenie lipidów w surowicy, tabletka powlekana, terapia fenofibratem, upośledzona czynność nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Grofibrat S 160 mg
Fenofibrat, substancja czynna leku Grofibrat S, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne jest monitorowanie pacjentów stosujących jednocześnie doustne antykoagulanty, gdzie konieczne jest zmniejszenie dawki o około 1/3 i regularna kontrola INR w celu uniknięcia ryzyka krwawień. Równoczesne podawanie fenofibratu z cyklosporyną wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek ze względu na ryzyko odwracalnej niewydolności nerek. Kombinacja fenofibratu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami) lub innymi fibratami znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga regularnej kontroli objawów miopatii oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK). Ponadto, stosowanie fenofibratu z glitazonami może prowadzić do paradoksalnego, odwracalnego obniżenia stężenia HDL-cholesterolu, co wymaga monitorowania profilu lipidowego i ewentualnej modyfikacji terapii.
cholesterol HDL, cyklosporyna, cytochrom P450, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, fenofibrat, glitazon, Grofibrat S, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, indeks terapeutyczny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym CYP1A2, izoenzym CYP2A6, izoenzym CYP2C19, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP2E1, izoenzym CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fenofibrynowy, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, niewydolność nerek, profil lipidowy, rabdomioliza, statyna, toksyczność mięśniowa, triglicerydy, wskaźnik INR - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Grofibrat S 160 mg
Fenofibrat, substancja czynna leku Grofibrat S (160 mg), jest fibratem aktywującym receptory jądrowe PPARα, co prowadzi do istotnej modyfikacji metabolizmu lipidów. Mechanizm działania obejmuje zwiększenie lipolizy i eliminacji triglicerydów poprzez aktywację lipazy lipoproteinowej oraz zmniejszenie produkcji apolipoproteiny CIII, a także wzrost syntezy apolipoprotein AI i AII. W efekcie fenofibrat obniża stężenia cholesterolu całkowitego o 20-25%, trójglicerydów o 40-55%, LDL o 20-35%, ze szczególnym zmniejszeniem aterogennych małych, gęstych cząsteczek LDL, oraz podnosi HDL o 10-30%. Poprawia również kluczowe wskaźniki ryzyka miażdżycy, takie jak stosunek cholesterolu całkowitego do HDL, LDL do HDL oraz ApoB do ApoAI. W badaniu ACCORD u pacjentów z cukrzycą typu 2 terapia fenofibratem w skojarzeniu z symwastatyną nie wykazała istotnej redukcji głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych w całej populacji, jednak w podgrupie z dyslipidemią (HDL ≤34 mg/dl, TG ≥204 mg/dl) odnotowano 31% względne zmniejszenie ryzyka (HR 0,69, p=0,03).
apolipoproteina, białko CRP, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca typu 2, dyslipidemia aterogenna, działanie przeciwagregacyjne, fenofibrat, fibrat, fibrynogen, Grofibrat S, hipercholesterolemia, hiperurykemia, kwas moczowy, lek hipolipemizujący, lipoliza, lipoproteiny VLDL, miażdżyca, płytki krwi, receptor PPARα, symwastatyna, trójglicerydy, udar mózgu, zawał serca, żółtaki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Grofibrat S 160 mg
Przedawkowanie fenofibratu, substancji czynnej leku Grofibrat S (160 mg tabletki powlekane), jest zjawiskiem bardzo rzadko zgłaszanym w praktyce klinicznej. W większości przypadków nie obserwuje się charakterystycznych objawów klinicznych, co utrudnia diagnostykę. Brak specyficznej odtrutki dla fenofibratu ogranicza możliwości farmakologicznej interwencji w przypadku poważnego przedawkowania. Ponadto, fenofibrat nie jest usuwany z organizmu za pomocą hemodializy, co dodatkowo komplikuje leczenie i eliminację leku.
antidotum, diagnostyka kliniczna, eliminacja fenofibratu, fenofibrat, fenofibrat mikronizowany, Grofibrat S, hemodializa, interwencja farmakologiczna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, monitorowanie bezpieczeństwa, objawy kliniczne, oczyszczanie krwi, przedawkowanie fenofibratu, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Grofibrat S 160 mg
Produkt leczniczy Grofibrat S zawierający fenofibrat mikronizowany (160 mg, tabletki powlekane) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa fenofibratu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały działanie embriotoksyczne przy dawkach toksycznych dla matki, mimo braku teratogenności. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla płodu. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać konieczność wyboru między kontynuacją karmienia a terapią preparatem Grofibrat S.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Grofibrat S 215 mg
Grofibrat S, zawierający 215 mg fenofibratu mikronizowanego, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co potwierdza brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji czy senności podczas terapii. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych o wymiarach około 17 mm na 9 mm, zawierających również 298,91 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Brak negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oznacza, że pacjenci mogą kontynuować aktywność zawodową i codzienne funkcjonowanie bez konieczności wprowadzania ograniczeń. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, co może zwiększyć adherencję do leczenia i zmniejszyć obawy związane z terapią.
adherencja do leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, fenofibrat mikronizowany, funkcje psychomotoryczne, Grofibrat S, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, nietolerancja laktozy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna