Vitalipid N Infant
Vitalipid N Infant to preparat będący emulsją tłuszczową zawierającą witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (A, D2, E i K1), przeznaczony do podawania dożylnego jako składnik żywienia pozajelitowego dla noworodków, niemowląt i dzieci. Produkt stosuje się w celu zapobiegania niedoborom witamin rozpuszczalnych w tłuszczach u pacjentów wymagających długotrwałego żywienia pozajelitowego.
Vitalipid N Infant zawiera precyzyjnie dobrane dawki witamin dostosowane do potrzeb organizmu najmłodszych pacjentów. Witamina A jest niezbędna do prawidłowego rozwoju wzroku i utrzymania integralności nabłonka, witamina D reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, witamina E działa jako przeciwutleniacz, a witamina K1 jest kluczowa dla procesów krzepnięcia krwi.
Preparat podaje się wyłącznie jako dodatek do emulsji tłuszczowych, nie może być stosowany w postaci nierozcieńczonej. Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała dziecka, przy czym standardowa dawka dla wcześniaków, noworodków i dzieci o masie ciała do 10 kg wynosi 4 ml/kg m.c./dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 10 ml.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Działania niepożądane
Ergokalcyferol (witamina D2) jest stosowany w suplementacji i leczeniu niedoborów witaminy D, obecny m.in. w preparatach Vitalipid N Adult i Vitalipid N Infant, które są koncentratami do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie. W dawkach 0,5 μg/ml (Vitalipid N Adult) oraz 1,0 μg/ml (Vitalipid N Infant) nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z ergokalcyferolem. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, konieczne jest zachowanie czujności klinicznej i systematyczne monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tych preparatów, zwłaszcza w kontekście ich podawania dożylnie w formie emulsji.
działania niepożądane, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, koncentrat do emulsji do infuzji, monitoring działań niepożądanych, monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych, niedobór witaminy D, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witamina D2, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ergokalcyferol (witamina D2) w preparatach Vitalipid N Adult i Vitalipid N Infant występuje jako koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający odpowiednio 0,5 μg/ml (20 IU/ml) i 1,0 μg/ml (40 IU/ml) ergokalcyferolu. Preparaty te charakteryzują się pH około 8 oraz osmolalnością około 300 mOsm/kg wody, a ich zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na 10 ml, co klasyfikuje je jako „wolne od sodu”. Ze względu na formę farmaceutyczną i właściwości fizykochemiczne, preparaty muszą być stosowane wyłącznie po odpowiednim rozcieńczeniu, aby uniknąć powikłań związanych z podaniem nierozcieńczonego koncentratu. Różnice w stężeniu ergokalcyferolu między preparatami dla dorosłych i niemowląt wymagają precyzyjnego dawkowania, aby zapobiec ryzyku przedawkowania lub niedostatecznej suplementacji witaminy D2.
alergia na orzeszki ziemne, choroba nerek, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fosfolipidy jaja kurzego, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na soję, niewydolność serca, olej sojowy, osmolalność, przedawkowanie, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa alergiczna, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Retynol – Wskazania do stosowania
Retynol (witamina A) w postaci palmitynianu jest stosowany zarówno miejscowo, jak i doustnie w różnych wskazaniach klinicznych. Miejscowo preparaty o stężeniach od 300 do 1000 IU/g (np. Aksoderm, Dermosavit) są wykorzystywane do leczenia ubytków naskórka, niewielkich oparzeń I stopnia, odmrożeń, nadmiernego rogowacenia i suchości skóry oraz jako środek ochronny przed niekorzystnymi czynnikami środowiskowymi (zimno, wiatr). Doustne formy (kapsułki 2500-12000 IU, płyn 50000 IU/ml) wskazane są w leczeniu i profilaktyce niedoboru witaminy A, w tym w kurzej ślepocie, zapaleniu rogówki, kseroftalmii oraz wspomagająco w chorobach skóry takich jak trądzik i ichtioza. Retynol jest także zalecany w stanach zwiększonego zapotrzebowania, np. w biegunce przewlekłej, po gastrektomii, w hipertyroidyzmie, chorobach przewodu pokarmowego i infekcjach.
Aksoderm, Aksoderm Forte, biegunka przewlekła, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, Dermosavit, gastrektomia, hipertyroidyzm, Juvit Multi, kseroftalamia, kurza ślepota, maść z witaminą A, nadczynność tarczycy, niedobór witaminy A, niedowidzenie zmierzchowe, niewydolność trzustki, odmrożenie, odra, oparzenie I stopnia, oparzenie słoneczne, retynol palmitynian, rogowacenie naskórka, rybia łuska, trądzik, ubytek naskórka, uszkodzenie skóry, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, Vitaminum A Hasco, Vitaminum A Medana, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zapalenie rogówki, zespół suchego oka, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fitomenadion (witamina K1) stosowany w preparatach takich jak Viantan (0,15 mg fitomenadionu), Vitacon (10 mg fitomenadionu w tabletkach i 10 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań), Vitalipid N Adult (15 μg/ml) oraz Vitalipid N Infant (20 μg/ml) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Viantan jednoznacznie określono brak lub nieistotny wpływ na tę zdolność, natomiast dla Vitacon brak jest danych dotyczących wpływu, co wymaga ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Preparaty Vitalipid N, podawane pozajelitowo w warunkach szpitalnych, nie dotyczą kwestii zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na specyfikę stosowania. Brak jest dowodów na negatywny wpływ fitomenadionu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby zaburzać zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, droga podania leku, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, fitomenadion, interakcja lekowa, objawy żołądkowo-jelitowe, ośrodkowy układ nerwowy, preparat wielowitaminowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, tabletki drażowane, Viantan, VITACON, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, wstrząs anafilaktyczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Dawkowanie i sposób podawania
Ergokalcyferol (witamina D2) jest kluczowym składnikiem preparatów Vitalipid N Adult i Vitalipid N Infant, stosowanych w terapii pozajelitowej jako koncentraty do sporządzania emulsji do infuzji. Dawkowanie ergokalcyferolu jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta: u dorosłych i dzieci powyżej 11 lat zalecana dawka to 10 ml Vitalipid N Adult, co odpowiada 5 μg (200 IU) ergokalcyferolu na dobę. U noworodków i dzieci do 11 lat o masie ciała powyżej 2,5 kg stosuje się 10 ml Vitalipid N Infant, dostarczające 10 μg (400 IU) ergokalcyferolu dziennie. Wcześniaki i noworodki o masie ≤2,5 kg otrzymują dawkę indywidualnie wyliczaną jako 4 ml/kg masy ciała Vitalipid N Infant, co przekłada się na 4 μg (160 IU) ergokalcyferolu na kilogram masy ciała na dobę.
emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, ergokalcyferol, fitomenadion, gospodarka wapniowo-fosforanowa, niska urodzeniowa masa ciała, osmolalność, poziom witaminy D, retynol, terapia pozajelitowa, terapia żywieniowa, tokoferol, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zapotrzebowanie na witaminę D, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ergokalcyferol (witamina D2) jest składnikiem aktywnym preparatów pozajelitowych Vitalipid N Adult oraz Vitalipid N Infant, stosowanych w terapii żywieniowej pacjentów hospitalizowanych, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną lub enteralną. W preparacie Vitalipid N Adult stężenie ergokalcyferolu wynosi 0,5 μg (20 IU) na 1 ml koncentratu, natomiast w Vitalipid N Infant 1,0 μg (40 IU) na 1 ml koncentratu. Produkty te występują w formie koncentratu do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, gdzie witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, w tym ergokalcyferol, znajdują się w fazie olejowej. Ergokalcyferol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania sedatywnego ani negatywnego wpływu na funkcje poznawcze, czas reakcji czy koordynację psychoruchową.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, droga doustna, droga enteralna, działanie sedatywne, emulsja do infuzji, ergokalcyferol, faza olejowa, funkcje poznawcze, jednostka międzynarodowa, koordynacja psychoruchowa, terapia pozajelitowa, terapia żywieniowa, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witamina D2, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitalipid N Infant –
Produkt leczniczy Vitalipid N Infant jest koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (135,3 μg/ml, 230 IU), D₂ (1,0 μg/ml, 40 IU), E (0,64 mg/ml, 0,7 IU) oraz K₁ (20 μg/ml). Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg oraz pH około 8, co sprzyja bezpieczeństwu i zgodności biologicznej. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych, gdyż dane przedkliniczne są ograniczone, jednak dawki witamin zostały precyzyjnie dostosowane do potrzeb niemowląt, minimalizując ryzyko toksyczności i nadmiernej kumulacji, szczególnie istotne w przypadku witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, które mogą się kumulować w organizmie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to sterylny koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retinolu palmitynian) 69 μg (230 IU), witaminę D₂ (ergokalcyferol) 1,0 μg (40 IU), witaminę E (all-rac-α-tokoferol) 0,64 mg (0,7 IU) oraz witaminę K₁ (fitomenadion) 20 μg w 1 ml preparatu. Produkt cechuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8, co jest istotne przy doborze i monitorowaniu terapii infuzyjnej u pacjentów wymagających suplementacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
all-rac-α-tokoferol, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja typu olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, osmolalność, retynol palmitynian, Vitalipid N Infant, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon substancji czynnych
Retynol – Właściwości farmakodynamiczne
Retynol (witamina A), najczęściej stosowany w postaci palmitynianu retynolu, jest kluczowym składnikiem w dermatologii i suplementacji, wykazującym wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne. W dermatologii retinol wspomaga regenerację naskórka, działa keratolitycznie, poprawia elastyczność i jędrność skóry oraz chroni przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi. Jego rola jest nieoceniona w leczeniu powierzchownych uszkodzeń tkanek, takich jak oparzenia czy odmrożenia. Ponadto, retinol jest niezbędny dla prawidłowego funkcjonowania wzroku, uczestnicząc w syntezie rodopsyny z 11-cis-retynalu, co warunkuje prawidłową percepcję wizualną, zwłaszcza w widzeniu zmierzchowym. Witamina A wpływa także na mineralizację tkanki kostnej, rozwój komórek rozrodczych oraz utrzymanie funkcji układu immunologicznego, zmniejszając podatność na infekcje.
aldehyd retynolu, działanie keratolityczne, implantacja zarodka, kwas retynowy, lanolina, mineralizacja kości, oogeneza, palmitynian retynolu, percepcja wizualna, podłoże maściowe, preparat dermatologiczny, preparat parenteralny, preparat wielowitaminowy, proliferacja nabłonka, regeneracja naskórka, regeneracja tkanek, retynal, rodopsyna, spermatogeneza, układ immunologiczny, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, widzenie zmierzchowe, witamina A - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitalipid N Infant –
Preparat Vitalipid N Infant, będący koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (A, D2, E, K1), wymaga starannej oceny przeciwwskazań przed zastosowaniem. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soję, orzeszki ziemne, substancje czynne (retinolu palmitynian 135,3 μg/ml, fitomenadion 20 μg/ml, ergokalcyferol 1,0 μg/ml, all-rac-α-tokoferol 0,64 mg/ml) oraz substancje pomocnicze preparatu. W przypadku stwierdzenia alergii lub nadwrażliwości należy odstąpić od podania, rozważyć alternatywne źródła suplementacji oraz odpowiednio udokumentować i poinformować pacjenta lub opiekunów.
alergia na soję, all-rac-α-tokoferol, białko jaja kurzego, dokumentacja medyczna, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, nadwrażliwość, objawy alergiczne, orzeszki ziemne, osmolalność, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, retynolu palmitynian, Vitalipid N Infant, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Właściwości farmakokinetyczne
Ergokalcyferol (witamina D₂) stosowany w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Vitalipid N Adult (0,5 μg/ml, 20 IU) oraz Vitalipid N Infant (1,0 μg/ml, 40 IU), wykazuje charakterystyczne właściwości farmakokinetyczne wynikające z jego lipofilnej natury i podania w postaci emulsji tłuszczowej. Po dożylnym podaniu omija wchłanianie jelitowe i trafia bezpośrednio do krążenia systemowego, gdzie jest transportowany przez białka wiążące witaminę D (VDBP) do tkanek docelowych i wątroby. Ergokalcyferol ulega dwustopniowej aktywacji: w wątrobie przez 25-hydroksylazę do 25(OH)D₂ – głównej formy krążącej, oraz w nerkach przez 1α-hydroksylazę do biologicznie aktywnej formy 1,25(OH)₂D₂. Okres półtrwania 25(OH)D₂ wynosi około 10-24 dni, natomiast 1,25(OH)₂D₂ jest eliminowany szybciej, w ciągu 4-6 godzin.
1α-hydroksylaza, 25-dihydroksyergokalcyferol, 25-hydroksyergokalcyferol, 25-hydroksylaza, białko wiążące witaminę D, chylomikron, emulsja tłuszczowa, emulsja typu olej w wodzie, ergokalcyferol, jednostka międzynarodowa, krążenie jelitowo-wątrobowe, krążenie systemowe, mineralizacja kości, okres półtrwania, osmolalność, substancja lipofilna, VDBP, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to sterylny koncentrat typu olej w wodzie, przeznaczony do sporządzania emulsji do infuzji zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A (retinol palmitynian 135,3 μg/ml, 230 IU), D₂ (ergokalcyferol 1,0 μg/ml, 40 IU), E (all-rac-α-tokoferol 0,64 mg/ml, 0,7 IU) oraz K₁ (fitomenadion 20 μg/ml). Preparat wymaga rozcieńczenia przed podaniem, a jego osmolalność wynosi około 300 mOsm/kg wody, pH około 8. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała i wieku pacjenta, co jest kluczowe w terapii noworodków i wcześniaków.
all-rac-α-tokoferol, dawkowanie, emulsja do infuzji, ergokalcyferol, fitomenadion, koncentrat do sporządzania emulsji, koncentrat olej w wodzie, niska urodzeniowa masa ciała, osmolalność, retynolu palmitynian, terapia, Vitalipid N Infant, wcześniak, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wywiad medyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Vitalipid N Infant –
Preparat Vitalipid N Infant, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają znaczenie kliniczne w terapii żywieniowej pacjentów pediatrycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wpływ pierwiastków śladowych, które mogą powodować częściową degradację witaminy A (retynolu), co wymaga monitorowania jej stężenia przy długotrwałym żywieniu pozajelitowym. Retynol jest również wrażliwy na promieniowanie ultrafioletowe, dlatego preparat powinien być chroniony przed światłem UV, np. poprzez stosowanie osłon na zestawy do infuzji. Ponadto, witamina K1 (fitomenadion) w stężeniu 20 μg/ml może antagonizować działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny, co wymaga ścisłego monitorowania INR i ewentualnej korekty dawkowania tych leków.
antagoniści witaminy K, emulsja olej w wodzie, fitomenadion, INR, leki przeciwzakrzepowe, mieszanina odżywcza, parametry krzepnięcia, pierwiastki śladowe, pochodne kumaryny, promieniowanie ultrafioletowe, retynol, stabilność emulsji, Vitalipid N Infant, warfaryna, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Przeciwwskazania stosowania
Ergokalcyferol (witamina D2) jest stosowany w profilaktyce i leczeniu niedoborów witaminy D oraz w terapii wymagającej suplementacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. W preparatach Vitalipid N Adult i Vitalipid N Infant, dostępnych jako koncentraty do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, ergokalcyferol występuje w stężeniach odpowiednio 0,5 μg (20 IU) i 1,0 μg (40 IU) na 1 ml. Preparaty te charakteryzują się osmolalnością około 300 mOsm/kg i pH około 8. Ze względu na postać farmaceutyczną dożylne podanie wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami dożylnymi oraz przeciwwskazań związanych z alergiami na składniki preparatu.
alergia na białko jaja kurzego, alergia na soję, białko jaja kurzego, białko soi, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór witaminy D, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, preparat dożylny, preparat wielowitaminowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witamina D2, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ergokalcyferol (witamina D₂) jest składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego Vitalipid N Adult oraz Vitalipid N Infant, występując odpowiednio w stężeniach 0,5 μg/ml (20 IU) i 1,0 μg/ml (40 IU). Substancja ta znajduje się w fazie olejowej sterylnych koncentratów do sporządzania emulsji typu olej w wodzie, co zapewnia jej odpowiednią biodostępność i stabilność podczas infuzji. Właściwości fizykochemiczne obu preparatów są zbliżone, z osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa ergokalcyferolu są ograniczone, a ocena ryzyka opiera się głównie na doświadczeniach klinicznych z długotrwałego stosowania tych preparatów.
all-rac-α-tokoferol, biodostępność, działanie niepożądane, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, ergokalcyferol, faza olejowa, fitomenadion, osmolalność, preparat pediatryczny, retynol, sterylny koncentrat, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witamina A, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żywienie pozajelitowe