CML-CP
Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej (CML-CP, Chronic Myeloid Leukemia – Chronic Phase) to początkowe stadium przewlekłej białaczki szpikowej, nowotworu mieloproliferacyjnego charakteryzującego się obecnością chromosomu Philadelphia i fuzyjnego genu BCR-ABL1. Jest to najłagodniejsza faza choroby, w której diagnozowanych jest około 85-90% pacjentów z CML.
W fazie przewlekłej CML pacjenci mogą być bezobjawowi lub prezentować objawy takie jak zmęczenie, utrata masy ciała, dyskomfort w lewym podżebrzu związany ze splenomegalią, czy objawy hipermetabolizmu. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się leukocytozę z przesunięciem w lewo, obecność wszystkich stadiów dojrzewania granulocytów, bazofilie i eozynofilię. Liczba blastów we krwi i szpiku nie przekracza 10%.
Leczenie CML-CP opiera się głównie na inhibitorach kinazy tyrozynowej (TKI), które znacząco poprawiły rokowanie pacjentów. Terapia pierwszego rzutu obejmuje imatynib, nilotynib, dasatynib czy bosutynib. Celem leczenia jest osiągnięcie odpowiedzi cytogenetycznej i molekularnej, co umożliwia kontrolę choroby i zapobiega progresji do bardziej zaawansowanych faz (akceleracji i kryzy blastycznej).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dasatinib Krka 20 mg
Dasatinib Krka jest inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (Ph+ ALL) u dorosłych i dzieci. Lek jest wskazany zarówno jako terapia pierwszego rzutu w nowo rozpoznanej Ph+ CML CP, jak i w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. U dzieci z Ph+ ALL dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią, dostosowując protokół do indywidualnego stanu klinicznego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych.
ALL Ph+, badanie cytogenetyczne, badanie molekularne, chemioterapia, chromosom Philadelphia, CML-CP, dazatynib, działanie niepożądane, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie drugiego rzutu, leczenie pierwszego rzutu, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, nietolerancja laktozy, nowo rozpoznana CML, ostra białaczka limfoblastyczna, powierzchnia ciała, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Zentiva 20 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na 2900 pacjentach, w tym 2712 dorosłych i 188 dzieci. Mediana czasu leczenia u dorosłych wahała się od 6,2 do 60 miesięcy, a u dzieci z CML w fazie przewlekłej wynosiła 42,3 miesiąca. Działania niepożądane występowały u większości pacjentów, a u 19% dorosłych doprowadziły do przerwania terapii. Profil bezpieczeństwa u dzieci był zbliżony do dorosłych, jednak bez występowania poważnych powikłań płucnych i kardiologicznych, takich jak wysięk osierdziowy, wysięk opłucnowy, obrzęk płuc czy nadciśnienie płucne. W populacji pediatrycznej jedynie 1,5% przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych.
ALL Ph+, CML w fazie przewlekłej, CML-CP, cytomegalowirus, dazatynib, działanie niepożądane, monoterapia, nadciśnienie płucne, nietolerancja imatynibu, obrzęk płuc, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, sepsa, tabletka powlekana, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie przewodu pokarmowego, zakażenie wirusem Herpes, zakażenie wirusowe, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Daruph 16 mg
Produkt Daruph, zawierający dazatynib o zwiększonej biodostępności, powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu białaczek. Ze względu na różnice farmakokinetyczne, Daruph nie jest zamienny z innymi preparatami dazatynibu, a jego dawka jest zredukowana o 21% w stosunku do standardowych dawek, aby zapewnić równoważną ekspozycję. W fazie przewlekłej przewlekłej białaczki szpikowej (CML-CP) zalecana dawka początkowa wynosi 79 mg raz na dobę, natomiast w fazie zaawansowanej CML (akceleracja, przełom blastyczny) oraz w Ph+ ALL dawka początkowa to 111 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała, z dawkami od 32 mg do 79 mg na dobę, przy czym u pacjentów poniżej 10 kg zaleca się stosowanie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Dazatynib podaje się doustnie raz na dobę, a dawkowanie należy regularnie korygować co 3 miesiące lub częściej, uwzględniając zmiany masy ciała i tolerancję leczenia.
achlorhydria, aspiracja szpiku, białaczka, biopsja szpiku, całkowita odpowiedź hematologiczna, chromosom Philadelphia, CML-CP, cytopenia, dazatynib, działania niepożądane niehematologiczne, ekspozycja na substancję czynną, faza akceleracji, hematopoetyczny czynnik wzrostu, hipochlorhydria, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, neutropenia, ostra białaczka limfoblastyczna, Ph+ ALL, przełom blastyczny, przetoczenie masy czerwonokrwinkowej, przetoczenie płytek krwi, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana, toksyczność hematologiczna, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie czynności szpiku, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daruph 63 mg
Lek Daruph, zawierający dazatynib bezwodny, jest wskazany do leczenia nowo rozpoznanej oraz opornej lub nietolerowanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. Ponadto, stosuje się go w ostrych białaczkach limfoblastycznych (Ph+ ALL) oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u pacjentów wykazujących oporność lub nietolerancję na wcześniejsze terapie, w tym imatynib. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg i 111 mg, zawierających odpowiednio ilości dazatynibu bezwodnego (np. tabletka 63 mg zawiera 63,2 mg substancji czynnej) oraz laktozę jednowodną (np. 85 mg w tabletce 63 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Daruph konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia oraz genu fuzyjnego BCR-ABL za pomocą badań cytogenetycznych i molekularnych. Wskazane jest także wykonanie pełnej diagnostyki laboratoryjnej, w tym morfologii krwi z rozmazem oraz oceny funkcji wątroby i nerek, a także wykluczenie interakcji lekowych. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą hematologiczną, a pacjent musi być poinformowany o możliwych działaniach niepożądanych. W populacji pediatrycznej Daruph stosuje się także w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu Ph+ ALL. Lek jest zalecany jako terapia pierwszego rzutu u nowo rozpoznanych pacjentów oraz jako leczenie drugiego rzutu u chorych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze terapie, w tym imatynib.
badanie cytogenetyczne, badanie molekularne, chromosom Philadelphia, CML-CP, dazatynib, dazatynib bezwodny, faza akceleracji, faza przewlekła, gen fuzyjny BCR-ABL, imatynib, laktoza jednowodna, limfoblastyczna postać przełomu blastycznego, morfologia krwi z rozmazem, nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa, nowotwór hematologiczny, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, odpowiedź molekularna, ostra białaczka limfoblastyczna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, schorzenie onkohematologiczne