Wskazania do stosowania
Dasatinib Krka 20 mg

Dasatinib Krka jest inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (Ph+ ALL) u dorosłych i dzieci. Lek jest wskazany zarówno jako terapia pierwszego rzutu w nowo rozpoznanej Ph+ CML CP, jak i w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. U dzieci z Ph+ ALL dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią, dostosowując protokół do indywidualnego stanu klinicznego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Krka – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Wskazania terapeutyczne do stosowania dazatynibu
    1. Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży
  2. Dostępne dawki i postaci farmaceutyczne leku
  3. Szczegółowe warunki stosowania leku Dasatinib Krka
    1. Warunki rozpoczęcia leczenia
    2. Zastosowanie w leczeniu drugiego rzutu
    3. Leczenie skojarzone
    4. Uwagi dotyczące składu leku
  4. Dobór dawki w zależności od wskazania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania terapeutyczne do stosowania dazatynibu

Dasatinib Krka jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, który znajduje zastosowanie w leczeniu określonych rodzajów białaczek, charakteryzujących się obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). Wskazania do stosowania tego leku obejmują zarówno populację dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży, przy czym zakres wskazań różni się w zależności od grupy wiekowej.1

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów produkt leczniczy Dasatinib Krka może być stosowany w następujących przypadkach:2

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML, ang. chronic myelogenous leukemia) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej – jako leczenie pierwszego rzutu3
  • Przewlekła białaczka szpikowa (CML) w różnych fazach choroby:
    • W fazie przewlekłej
    • W fazie akceleracji
    • W fazie przełomu blastycznego

    Leczenie w tych przypadkach jest wskazane, gdy pacjent wykazuje oporność lub nie toleruje wcześniejszej terapii, w tym leczenia imatynibem4

  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL, ang. acute lymphoblastic leukaemia) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – u pacjentów z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze terapie5
  • Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – również w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii6

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Krka jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:7

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako leczenie pierwszego rzutu8
  • Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem9
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią10

Dostępne dawki i postaci farmaceutyczne leku

Dasatinib Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach, co umożliwia dobór odpowiedniej dawki w zależności od wieku, masy ciała pacjenta, indywidualnej tolerancji leku oraz wskazania terapeutycznego:11

Dawka Zawartość substancji czynnej Zawartość laktozy Postać i opis
20 mg 20 mg dazatynibu 26 mg laktozy Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „20″ po drugiej stronie
50 mg 50 mg dazatynibu 66 mg laktozy Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka o długości około 11,0 mm i szerokości około 6,0 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „50″ po drugiej stronie
70 mg 70 mg dazatynibu 92 mg laktozy Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy około 9,1 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „70″ po drugiej stronie
80 mg 80 mg dazatynibu 105 mg laktozy Biała lub biaława, obustronnie wypukła, trójkątna tabletka o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „80″ po drugiej stronie
100 mg 100 mg dazatynibu 131 mg laktozy Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „100″ po drugiej stronie
140 mg 140 mg dazatynibu 184 mg laktozy Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym „D7SB” po jednej stronie i „140″ po drugiej stronie

Szczegółowe warunki stosowania leku Dasatinib Krka

Warunki rozpoczęcia leczenia

Leczenie produktem Dasatinib Krka powinno być inicjowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z białaczkami. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia (Ph+) w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych.12

Zastosowanie w leczeniu drugiego rzutu

W przypadku leczenia pacjentów, u których wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze terapie, w tym leczenie imatynibem, należy udokumentować brak odpowiedzi na poprzednie leczenie lub wystąpienie działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację dotychczasowej terapii. Przejście na leczenie dazatynibem powinno nastąpić po odpowiednim okresie wypłukania poprzedniego leku z organizmu pacjenta.13

Leczenie skojarzone

W przypadku nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej (Ph+ ALL) u dzieci i młodzieży, dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią. Protokół chemioterapii powinien być dobrany indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta, zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi dla danej grupy wiekowej.14

Uwagi dotyczące składu leku

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Dasatinib Krka zawiera laktozę, której ilość jest proporcjonalna do dawki substancji czynnej. Zawartość laktozy w poszczególnych tabletach wynosi od 26 mg (w tabletce 20 mg) do 184 mg (w tabletce 140 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.15

Dobór dawki w zależności od wskazania

Dobór dawki produktu Dasatinib Krka zależy od wielu czynników, w tym od rozpoznania klinicznego, fazy choroby, wieku pacjenta oraz jego masy ciała. W przypadku stosowania u dzieci i młodzieży, dawkowanie jest obliczane na podstawie powierzchni ciała (BSA).16

Dostępność produktu w sześciu różnych dawkach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg) umożliwia precyzyjne dawkowanie i ewentualną modyfikację dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub w zależności od odpowiedzi na leczenie.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl