Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Dasatinib Krka (dazatynib) jest przeciwwskazane w przypadku wystąpienia nadwrażliwości na substancję czynną – dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Dasatinib Krka zawiera laktozę, która może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Zawartość laktozy jest różna w zależności od dawki leku i wynosi:
²

• Dasatinib Krka 20 mg – każda tabletka powlekana zawiera 26 mg laktozy ³
• Dasatinib Krka 50 mg – każda tabletka powlekana zawiera 66 mg laktozy ⁴
• Dasatinib Krka 70 mg – każda tabletka powlekana zawiera 92 mg laktozy ⁵
• Dasatinib Krka 80 mg – każda tabletka powlekana zawiera 105 mg laktozy ⁶
• Dasatinib Krka 100 mg – każda tabletka powlekana zawiera 131 mg laktozy ⁷
• Dasatinib Krka 140 mg – każda tabletka powlekana zawiera 184 mg laktozy ⁸

Kliniczne implikacje nadwrażliwości

Nadwrażliwość na dazatynib lub substancje pomocnicze może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym stopniu nasilenia – od łagodnych objawów skórnych, po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących nadwrażliwość po podaniu leku Dasatinib Krka, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. ⁹

U pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości po podaniu dazatynibu, ponowne zastosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych, potencjalnie zagrażających życiu powikłań. ¹⁰

Znaczenie kliniczne zawartości laktozy

Choć obecność laktozy w produkcie Dasatinib Krka nie stanowi formalnego przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych pacjentów należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z podaniem leku zawierającego laktozę, zwłaszcza w przypadku wyższych dawek preparatu, gdzie zawartość laktozy jest znacząca (do 184 mg w tabletce 140 mg). ¹¹

Podsumowując, jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dasatinib Krka jest nadwrażliwość na dazatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy ze względu na znaczną zawartość tego cukru w preparacie, zwłaszcza w tabletkach o wyższej mocy. ¹²