Macmiror Complex 500
Macmiror Complex 500 to preparat leczniczy zawierający dwie substancje aktywne: nifuratel (500 mg) oraz nystatynę (200 000 j.m.). Lek ten jest stosowany w leczeniu zakażeń pochwy wywołanych przez bakterie, pierwotniaki (Trichomonas vaginalis), grzyby (Candida albicans) oraz infekcji mieszanych, co wynika z jego szerokiego spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.
Nifuratel, jeden z głównych składników preparatu, działa bakteriobójczo i pierwotniakobójczo, skutecznie eliminując szereg patogenów układu moczowo-płciowego. Nystatyna z kolei wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze, hamując rozwój drożdżaków z rodzaju Candida. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji, Macmiror Complex 500 stanowi kompleksowe rozwiązanie w terapii zakażeń pochwy o różnej etiologii.
Lek jest dostępny w formie tabletek dopochwowych, co zapewnia miejscowe działanie i minimalizuje ogólnoustrojowe działania niepożądane. Standardowy schemat leczenia obejmuje zazwyczaj 8-dniową kurację. W trakcie terapii należy przestrzegać zasad higieny intymnej i unikać współżycia płciowego. Warto pamiętać, że skuteczność leczenia zwiększa się, gdy terapii poddawani są jednocześnie oboje partnerzy seksualnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg) oraz w połączeniu z nystatyną w formach dopochwowych (Macmiror Complex maść i Macmiror Complex 500 globulki), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na zwierzętach. W badaniach toksyczności ostrej nie odnotowano śmiertelności ani działań toksycznych przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (doustnie) i 200 mg/kg (dootrzewnowo) u myszy i szczurów. W przypadku preparatów złożonych, dawki do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała (odpowiadające 480 STDH) nie wywołały ostrych ani opóźnionych reakcji toksycznych, niezależnie od drogi podania (doustnej lub dopochwowej). Ze względu na objętość preparatu nie określono DL50 dla drogi doustnej w przypadku Macmiror Complex i Macmiror Complex 500.
badanie toksykologiczne, dawka lecznicza, dawka wielokrotna, Macmiror, Macmiror Complex, Macmiror Complex 500, margines bezpieczeństwa, monoterapia, nifuratel, nystatyna, parametr DL50, podanie dootrzewnowe, podanie dopochwowe, podanie doustne, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500, zawierający 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny w formie globulek dopochwowych, charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych. Zgłaszane reakcje obejmują bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) reakcji alergicznych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry i pokrzywka, oraz miejscowe objawy w postaci pieczenia i świądu pochwy. Objawy te mają zwykle łagodny przebieg i ustępują samoistnie, jednak wymagają różnicowania z objawami infekcji, które są wskazaniem do stosowania leku. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze – 1,8 mg etylu hydroksybenzoesanu sodowego i 1,0 mg propylu hydroksybenzoesanu sodowego na globulkę – które mogą predysponować do reakcji alergicznych u wrażliwych pacjentek.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, etyl hydroksybenzoesan sodowy, globulki dopochwowe, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, Macmiror Complex 500, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, propyl hydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych