dawka wielokrotna
Dawka wielokrotna (ang. multiple dose) to schemat podawania leku, w którym ta sama substancja czynna jest przyjmowana więcej niż jeden raz w ciągu określonego okresu terapeutycznego. Jest to jeden z najczęściej stosowanych sposobów dawkowania leków w praktyce klinicznej, który umożliwia utrzymanie stężenia terapeutycznego leku w organizmie pacjenta przez dłuższy czas.
Stosowanie dawek wielokrotnych wymaga starannego ustalenia schematu dawkowania uwzględniającego właściwości farmakokinetyczne leku, w tym jego okres półtrwania, biodostępność i metabolizm. Kluczowym celem jest osiągnięcie stanu stacjonarnego (steady state), w którym stężenie leku w osoczu utrzymuje się w zakresie terapeutycznym pomiędzy kolejnymi dawkami, nie spadając poniżej minimalnego stężenia skutecznego ani nie przekraczając progu toksyczności.
W praktyce klinicznej dawkowanie wielokrotne może przyjmować różne formy, takie jak dawki stałe podawane w regularnych odstępach czasu (np. co 8 lub 12 godzin), dawki zmienne (np. większa dawka nasycająca, a następnie mniejsze dawki podtrzymujące) lub dawki modyfikowane w zależności od monitorowanych parametrów (np. stężenia leku we krwi, wskaźników klinicznych). Prawidłowe stosowanie dawek wielokrotnych jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Aristo 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, nawet w dawkach znacznie przekraczających standardową dawkę terapeutyczną 10 mg (do 500 mg jednorazowo u zdrowych ochotników oraz do 100 mg na dobę w dawkach wielokrotnych u pacjentów), prowadzi do nasilenia typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku. Profil działań niepożądanych pozostaje podobny, jednak ich intensywność może być większa. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki 5-50-krotnie przekraczające zalecane wartości nie powodują nowych, nieznanych objawów, co jest istotne dla oceny ryzyka klinicznego przedawkowania tadalafilu.
choroba współistniejąca, dawka jednorazowa, dawka przekraczająca zalecaną, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, eliminacja substancji czynnej, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie parametrów życiowych, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, tadalafil, terapia objawowa, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian, substancja czynna preparatu Flixotide (250 μg/dawkę inhalacyjną), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla glikokortykosteroidów, bez występowania nietypowych efektów toksycznych. Badania toksykologiczne, w tym ocena działania po wielokrotnym podawaniu, nie wykazały dodatkowych działań niepożądanych poza znanymi efektami klasy. Substancja nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozrodczość w modelach zwierzęcych, a także nie wykazuje potencjału genotoksycznego i kancerogennego w badaniach in vitro, in vivo oraz długoterminowych na gryzoniach. Flutykazon charakteryzuje się również dobrą tolerancją miejscową, nie wywołując podrażnień ani reakcji nadwrażliwości, co jest istotne przy podawaniu wziewnym.
aerozol inhalacyjny, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka wielokrotna, droga wziewna, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Flixotide, flutykazon propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, margines bezpieczeństwa, nośnik bezfreonowy, profil toksyczności, reakcja nadwrażliwości, tetrafluoroetan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadamen 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardową dawkę terapeutyczną 10 mg (do 500 mg jednorazowo lub do 100 mg na dobę w wielokrotnych dawkach), wiąże się z nasileniem typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku. Objawy kliniczne przedawkowania nie różnią się zasadniczo od tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak ich częstość i intensywność mogą być zwiększone. Badania kliniczne na zdrowych ochotnikach oraz pacjentach potwierdzają relatywnie szeroki margines bezpieczeństwa tadalafilu, mimo znacznego przekroczenia zalecanych dawek. W przypadku przedawkowania należy stosować standardowe leczenie objawowe, koncentrując się na podtrzymaniu podstawowych funkcji życiowych pacjenta.
badanie kliniczne, dawka jednorazowa, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa, personel medyczny, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, Tadamen, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symgliptin 100 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, substancji czynnej leku Symgliptin, w dawkach do 800 mg (pojedyncza dawka) nie wykazało istotnych klinicznie działań niepożądanych, choć zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc w EKG, co wymaga monitorowania kardiologicznego. W badaniach fazy I stosowano wielokrotne dawki do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz do 400 mg/dobę przez 28 dni bez istotnych działań niepożądanych zależnych od dawki. Brak jest danych klinicznych dotyczących dawek powyżej 800 mg, co ogranicza pełne poznanie skutków przedawkowania. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują minimalne wydłużenie QTc, możliwe zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz teoretyczne ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.
badanie kliniczne fazy I, dawka wielokrotna, dializa otrzewnowa, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, EKG, elektrokardiogram, hemodializa, hipoglikemia, insulina, leczenie objawowe, lek hipoglikemizujący, monitorowanie elektrokardiograficzne, niewchłonięty lek, odstęp QTc, pochodna sulfonylomocznika, przedawkowanie sytagliptyny, rytm serca, stężenie glukozy we krwi, sytagliptyna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie przewodzenia - Leksykon substancji czynnych
Biwalirudyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania biwalirudyny zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Toksyczność obserwowano jedynie przy ekspozycji wielokrotnie przekraczającej kliniczne stężenia w osoczu (do 10× wyższe niż stężenie w stanie stacjonarnym), a efekty te były związane głównie z nadmierną aktywnością farmakologiczną i czasem ekspozycji, nie zaś samą dawką. Wszystkie działania niepożądane były odwracalne po zaprzestaniu podawania substancji. Krótkotrwała ekspozycja, nawet przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne, nie wywoływała objawów długotrwałego stresu fizjologicznego, co jest zgodne z klinicznym zastosowaniem biwalirudyny do terapii krótkoterminowej.
aktywność farmakologiczna, badanie przedkliniczne, biwalirudyna, dawka wielokrotna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie toksyczne, efekt farmakologiczny, ekspozycja na substancję, krzepnięcie krwi, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksykologia rozrodcza, uszkodzenie genetyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Caspofungin Viatris 50 mg
Kaspofungina wykazuje złożoną farmakokinetykę charakteryzującą się wielofazową dystrybucją, powolną eliminacją oraz znacznym wiązaniem z albuminami osocza (frakcja wolna 3,5–7,6%). Maksymalna dystrybucja do tkanek następuje po 1,5–2 dniach, obejmując około 92% dawki, przy czym eliminacja zachodzi bez równowagi dystrybucji, co utrudnia precyzyjne określenie objętości dystrybucji. Kaspofungina ulega samoistnemu rozpadowi do związku z otwartym pierścieniem, a jej metabolizm obejmuje hydrolizę peptydu i N-acetylację. Lek nie wpływa na izoenzymy cytochromu P450 (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4) ani nie jest ich substratem, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Klirens osoczowy wynosi 10–12 mL/min, a eliminacja przebiega wielofazowo z okresem półtrwania fazy beta 9–11 godzin i fazy gamma około 45 godzin. Około 75% dawki jest wydalane w ciągu 27 dni (41% z moczem, 34% z kałem), przy czym wydalanie niezmienionej kaspofunginy w moczu stanowi około 1,4% dawki. Farmakokinetyka jest umiarkowanie nieliniowa, z kumulacją zależną od dawki.
albumina osocza, AUC, białko osocza, biotransformacja, cytochrom P450, dawka wielokrotna, dostosowanie dawki, dystrybucja do tkanek, farmakokinetyka nieliniowa, glikoproteina p, hydroliza peptydu, infuzja dożylna, inhibitor izoenzymu, inwazyjna aspergiloza, inwazyjna kandydoza, kandydoza przełyku, klirens, N-acetylacja, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą, równowaga dystrybucji, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Poltram 100 mg/ml
Tramadol chlorowodorek, substancja czynna Poltram (100 mg/ml, krople doustne), jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o złożonym mechanizmie działania, obejmującym agonizm receptorów μ, δ i κ z przewagą receptorów μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i zwiększanie uwalniania serotoniny. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol nie wywołuje depresji układu oddechowego ani zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, a jego wpływ na układ krążenia jest minimalny. Czas działania wynosi 4-8 godzin, a potencjał analgetyczny przy podaniu dożylnym to 1/10 do 1/6 potencjału morfiny, co klasyfikuje go jako opioid o umiarkowanej sile działania.
agonista receptorów, analgetyk ośrodkowy, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból stomatologiczny, dawka jednorazowa, dawka wielokrotna, depresja oddechowa, lek przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, paracetamol, potencjał analgetyczny, profil bezpieczeństwa leku, receptory opioidowe, tramadol chlorowodorek, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny, złamania i oparzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kreon 35 000 35000 IU
Kreon 35 000 to preparat zawierający 420 mg pankreatyny wieprzowej o aktywnościach enzymatycznych: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U., amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U. oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U. Lek jest klasyfikowany jako enzymatyczny środek poprawiający trawienie (kod ATC A09AA02). Formuła minimikrosfer z otoczką dojelitową umożliwia dwuetapowe uwalnianie enzymów, co zapewnia ich równomierne rozmieszczenie w treści pokarmowej i optymalne działanie w przewodzie pokarmowym. Skuteczność Kreonu została potwierdzona w 33 badaniach klinicznych, w tym 11 kontrolowanych placebo, obejmujących pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki, w przebiegu mukowiscydozy, przewlekłego zapalenia trzustki oraz po zabiegach chirurgicznych. W badaniach tych średni współczynnik wchłaniania tłuszczu (CFA) wynosił 83% w grupie leczonej Kreonem, w porównaniu do 59,1% w grupie placebo, co wskazuje na istotną poprawę trawienia tłuszczów.
aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, biegunka, ból brzucha, częstość wypróżnień, dawka wielokrotna, enzymy trzustkowe, kapsułka żelatynowa, konsystencja stolca, minimikrosfery, mukowiscydoza, otoczka dojelitowa, pankreatyna, pankreatyna wieprzowa, populacja pediatryczna, proszek trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, sok żołądkowy, trawienie białek, trawienie tłuszczów, trawienie węglowodanów, współczynnik wchłaniania tłuszczu, wzdęcia, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Metformin Bluefish 1000 mg
Metformina chlorowodorek, składnik aktywny Metformin Bluefish, charakteryzuje się nieliniową farmakokinetyką z biodostępnością 50-60% po podaniu doustnym tabletek 500 mg lub 850 mg. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po około 2,5 godzinach (tmax) i nie przekracza 5 µg/ml nawet przy maksymalnych dawkach. Stężenie w stanie stacjonarnym utrzymuje się poniżej 1 µg/ml po 24-48 godzinach stosowania. Pokarm istotnie obniża absorpcję metforminy, zmniejszając Cmax o 40%, AUC o 25% oraz wydłużając tmax o 35 minut, choć kliniczne znaczenie tych zmian pozostaje niejednoznaczne. Lek wykazuje bardzo niskie wiązanie z białkami osocza, co umożliwia szeroką dystrybucję (Vd 63-276 l) i penetrację do erytrocytów, stanowiących drugi kompartment dystrybucji.
biodostępność metforminy, biotransformacja, cukrzyca typu 2, dawka wielokrotna, farmakokinetyka wchłaniania, klirens nerkowy, metformina chlorowodorek, narażenie układowe, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, pole pod krzywą, przesączanie kłębuszkowe, stężenie glukozy we krwi, stężenie w osoczu, stężenie w stanie stacjonarnym, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ocena bezpieczeństwa ropiwakainy chlorowodorku (Ropivacaine Kabi) opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które potwierdziły korzystny profil toksykologiczny substancji. Badania toksyczności dawki pojedynczej i wielokrotnej nie wykazały istotnych zagrożeń poza farmakodynamicznymi efektami przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Analizy reprodukcyjne nie wskazały na negatywny wpływ na zdolności rozrodcze, a testy mutagenności potwierdziły brak właściwości genotoksycznych. Ponadto, toksyczność miejscowa była minimalna, co świadczy o dobrej tolerancji leku przy podaniu miejscowym.
badanie przedkliniczne, dawka pojedyncza, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, drgawki, duża dawka, efekt toksyczny, kardiotoksyczność, lek znieczulający miejscowo, margines bezpieczeństwa, miejscowy środek znieczulający, potencjał mutagenny, ropiwakaina chlorowodorek, toksyczność miejscowa, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pharmavate 50 j.m./ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Pharmavate skupiają się na ocenie ryzyka związanego z reagentami stosowanymi w procesie inaktywacji wirusów metodą rozpuszczalnik/detergent (SD), w szczególności tri-n-butylofosforanu (TNBP) oraz polisorbatu 80 (tween 80). Dane toksykologiczne wskazują na niskie prawdopodobieństwo działań niepożądanych przy spodziewanych poziomach ekspozycji u ludzi. W badaniach na zwierzętach stosowano dawki wielokrotnie przekraczające zalecane dawkowanie na kilogram masy ciała człowieka, nie obserwując toksyczności. Ponadto, brak mutagenności obu związków potwierdza ich bezpieczeństwo w długoterminowym stosowaniu.
badania na zwierzętach, badanie mutagenności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo długoterminowe, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane toksykologiczne, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, działanie toksyczne, inaktywacja wirusów, metoda rozpuszczalnik/detergent, polisorbat 80, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, toksyczność dawki wielokrotnej, tri-n-butylofosforan - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ritonavir Aurovitas 100 mg
Rytonawir, podawany w formie tabletek powlekanych 100 mg, charakteryzuje się złożonym profilem farmakokinetycznym z Tmax około 4 godzin i klirensem nerkowym poniżej 0,1 l/h. Po podaniu wielokrotnym obserwuje się indukcję enzymatyczną prowadzącą do zmniejszenia minimalnych stężeń leku, stabilizujących się po około 2 tygodniach terapii. Wartości Cmax wahają się od 0,84 ± 0,39 µg/ml przy dawce 100 mg raz na dobę do 11,2 ± 3,6 µg/ml przy dawce 600 mg dwa razy na dobę, a AUC od 6,2 do 77,5 µg·h/ml. Rytonawir wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (98-99%) i jest metabolizowany głównie przez CYP3A, z eliminacją głównie przez układ wątrobowo-żółciowy (około 86% wydalane z kałem). Pokarm o umiarkowanej i wysokiej zawartości tłuszczu zmniejsza AUC i Cmax o 20-23%. Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych między płciami, a także w zależności od masy ciała czy wieku (50-70 lat). Klirens rytonawiru u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym uszkodzeniem wątroby (Child-Pugh A i B) nie różni się istotnie od zdrowych osób.
albumina surowicy, alfa1-glikoproteina, AUC, biodostępność leku, CYP2D6, CYP3A, cytochrom P450, dawka wielokrotna, dysfagia, dystrybucja tkankowa, farmakokinetyka rytonawiru, indukcja enzymatyczna, inhibitor proteazy, izopropylotiazol, kapsułka elastyczna, klasyfikacja Child-Pugh, klirens nerkowy, mikrosomy wątrobowe, objętość dystrybucji, ośrodkowy układ nerwowy, parametry AUC, parametry farmakokinetyczne, rytonawir, stan stacjonarny, Tmax, układ wątrobowo-żółciowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Macmiror 200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności nifuratelu, substancji czynnej leku Macmiror, wykazały jego korzystny profil bezpieczeństwa przy różnych drogach podania oraz w badaniach długoterminowych na modelach zwierzęcych. W testach toksyczności ostrej na myszach i szczurach nie odnotowano zgonów po podaniu doustnym dawki do 500 mg/kg masy ciała oraz dootrzewnowym dawki do 200 mg/kg. W badaniach wielokrotnych dawek na szczurach przez 47 dni stosowano dawki 150 mg/kg oraz 450 mg/kg, co stanowi odpowiednio 15- i 30-krotność standardowej dawki terapeutycznej u ludzi (STD/kg/dobę), bez obserwacji działań toksycznych.
badanie krwi, badanie toksyczności, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, długoterminowe badanie toksyczności, działanie niepożądane, Macmiror, nifuratel, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, podanie dootrzewnowe, profil bezpieczeństwa, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przy podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Itulazax 12 SQ-Bet
Produkt leczniczy ITULAZAX zawiera standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa) o mocy 12 SQ-Bet i jest stosowany w immunoterapii alergenowej. W przypadku kobiet w ciąży brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania. Nie zaleca się rozpoczynania terapii w trakcie ciąży, natomiast kontynuacja leczenia u pacjentek, które zaszły w ciążę, wymaga dokładnej oceny stanu zdrowia, czynności płuc oraz reakcji na lek, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentek z astmą, które powinny być pod ścisłym nadzorem medycznym. W okresie laktacji brak jest przeciwwskazań do stosowania ITULAZAX, choć dane kliniczne są ograniczone, a wpływ na niemowlę jest nieprzewidywany.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sytena 25 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, substancji czynnej leku Sytena (dawki 25 mg, 50 mg, 100 mg), choć potencjalnie niebezpieczne, wykazuje stosunkowo niski profil ryzyka poważnych powikłań przy jednokrotnym przekroczeniu dawki terapeutycznej. Badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że pojedyncze dawki do 800 mg powodowały jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w EKG. Wielokrotne podawanie sytagliptyny w dawkach do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz do 400 mg/dobę przez 28 dni nie wiązało się z występowaniem istotnych działań niepożądanych. Brak jest jednak danych dotyczących skutków przekroczenia dawki 800 mg, co ogranicza wiedzę o potencjalnych powikłaniach ciężkiego przedawkowania.
choroba układu sercowo-naczyniowego, dawka wielokrotna, dializa otrzewnowa, dializoterapia, działanie niepożądane, elektrokardiogram, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie EKG, płukanie żołądka, przedawkowanie sytagliptyny, przedłużona hemodializa, sytagliptyna, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Desloratadine Aurovitas 5 mg
Desloratadyna, substancja czynna w dawce 5 mg zawarta w tabletkach Desloratadine Aurovitas, charakteryzuje się szybkim i dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z wykrywalnym stężeniem w osoczu już po 30 minutach i osiągnięciem maksymalnego stężenia (Cmax) około 3 godzin po podaniu. Biodostępność jest proporcjonalna do dawki w zakresie 5-20 mg. Wiązanie z białkami osocza wynosi 83-87%, a okres półtrwania w fazie eliminacji to około 27 godzin, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę. U około 4% pacjentów, prawdopodobnie ze względu na pochodzenie etniczne, obserwuje się wydłużony Tmax do około 7 godzin, trzykrotnie wyższe Cmax oraz wydłużony okres półtrwania do 89 godzin, jednak bez zmiany profilu bezpieczeństwa. Desloratadyna nie wykazuje istotnych interakcji z izoenzymami CYP3A4, CYP2D6 ani z glikoproteiną P, a jej farmakokinetyka nie jest modyfikowana przez pokarm wysokotłuszczowy ani sok grejpfrutowy.
3-hydroksydesloratadyna, biodostępność, biotransformacja, ciężka niewydolność nerek, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia, dawka jednorazowa, dawka wielokrotna, desloratadyna, glikoproteina p, interakcje międzylekowe, izoenzym CYP 2D6, izoenzym CYP 3A4, łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek, maksymalne stężenie w osoczu, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, pokarm wysokotłuszczowy, przewlekła niewydolność nerek, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sok grejpfrutowy, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Quator 20 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Quator, może skutkować nasileniem działań niepożądanych typowych dla dawek terapeutycznych, zwłaszcza przy dawkach pojedynczych powyżej 20 mg oraz dawkach wielokrotnych przekraczających 100 mg/dobę. W badaniach klinicznych dawki pojedyncze sięgające 500 mg oraz wielokrotne do 100 mg/dobę były stosowane, a objawy przedawkowania obejmują m.in. nasilone bóle głowy (>100 mg), zaburzenia układu pokarmowego, bóle mięśniowe, przejściowe zaburzenia widzenia (>200 mg), niedociśnienie tętnicze (>200 mg), priapizm (>100 mg), zawroty głowy (>200 mg) oraz zaburzenia rytmu serca (>300 mg). Szczególnie istotne są interakcje z azotanami, alfa-adrenolitykami i lekami przeciwnadciśnieniowymi, które mogą nasilać objawy nawet przy dawkach powyżej 20 mg.
alfa-adrenolityk, azotan, ból głowy, ból mięśniowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, dawka pojedyncza, dawka wielokrotna, dostęp dożylny, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, interakcja lekowa, kołatanie serca, konsultacja urologiczna, lek hipotensyjny, lek przeciwbólowy, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie parametrów życiowych, nasilone działanie niepożądane, niedociśnienie tętnicze, objawy przedawkowania, postępowanie objawowe, priapizm, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, tadalafil, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Adalift 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej Adalift 2,5 mg, choć potencjalnie niebezpieczne, wykazuje stosunkowo łagodny profil toksyczności nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Maksymalne badane dawki u zdrowych ochotników sięgały 500 mg jednorazowo, a u pacjentów stosowano wielokrotne dawki do 100 mg na dobę bez krytycznych skutków ubocznych. Objawy przedawkowania są jakościowo zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych przy standardowych dawkach, jednak mogą wystąpić z większym nasileniem. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano istotnych zmian w charakterze objawów, co wskazuje na przewidywalność i stabilność profilu bezpieczeństwa leku.
Adalift, dawka lecznicza, dawka pojedyncza, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, eliminacja substancji czynnej, hemodializa, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa, monitorowanie funkcji życiowych, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane 5 mg
Przedawkowanie finasterydu w dawkach znacznie przekraczających standardową dawkę terapeutyczną 5 mg, w tym pojedyncze dawki do 400 mg (80-krotność dawki standardowej) oraz dawki wielokrotne do 80 mg/dobę przez okres do 3 miesięcy (16-krotność dawki standardowej), nie wykazało występowania specyficznych działań niepożądanych w badaniach klinicznych. Brak jest zatem udokumentowanych toksycznych efektów związanych z nadmiernym przyjęciem finasterydu, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa tego leku. W dokumentacji Finasterid Stada 5 mg nie zawarto specjalnych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Sandoz 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu, definiowane jako podanie dawki przekraczającej standardowe dawkowanie terapeutyczne, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, ze szczególnym uwzględnieniem objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki do 500 mg, a pacjentom wielokrotne dawki do 100 mg na dobę, co wykazało, że profil działań niepożądanych pozostaje porównywalny z tym obserwowanym przy standardowych dawkach, choć może być bardziej nasilony. Objawy przedawkowania wymagają szczegółowej oceny klinicznej i monitorowania funkcji życiowych pacjenta.
dawka pojedyncza, dawka terapeutyczna, dawka terapeutyczna standardowa, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, eliminacja tadalafilu, hemodializa, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, leczenie wspomagające, monitorowanie funkcji życiowych, objętość dystrybucji leku, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, przedawkowanie tadalafilu, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sitagliptin Sandoz 100 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, choć rzadkie, wymaga szczegółowej oceny i monitorowania ze względu na potencjalne ryzyko wydłużenia odstępu QTc oraz zaburzeń rytmu serca. W badaniach klinicznych podawano pojedyncze dawki do 800 mg, przy czym zaobserwowano jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie QTc. Wielokrotne dawki do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz 400 mg/dobę przez 28 dni nie wykazały działań niepożądanych zależnych od dawki. W praktyce klinicznej brak jest doświadczeń z dawkami przekraczającymi 800 mg, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów w przypadku podejrzenia przedawkowania.
dawka sytagliptyny, dawka wielokrotna, dializa otrzewnowa, dializoterapia, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, elektrokardiogram, hemodializa, hipoglikemia, leczenie objawowe, lek przeciwcukrzycowy, niewchłonięty lek, obserwacja kliniczna, odstęp QTc, przedawkowanie leku, przedłużona hemodializa, sytagliptyna, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvastatin Aurovitas 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simvastatin Aurovitas, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania farmakodynamiczne wykazały, że działania niepożądane wynikają głównie z mechanizmu hamowania reduktazy HMG-CoA, bez pojawienia się nieoczekiwanych efektów farmakologicznych. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych działań toksycznych wykraczających poza znane efekty statyn. Ponadto, badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego potencjału symwastatyny, co potwierdza jej bezpieczeństwo w długoterminowej terapii.
badanie farmakodynamiczne, dawka wielokrotna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, maksymalna tolerowana dawka, mechanizm farmakologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, statyny, symwastatyna, synteza cholesterolu, teratogenność, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość karcinogenna, właściwość mutagenna, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Fluor – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fluor, występujący w różnych formach chemicznych, takich jak aminofluorki, sodu fluorek oraz radioaktywny izotop 18F, jest szeroko stosowany w produktach leczniczych i preparatach stomatologicznych. Dane przedkliniczne, obejmujące badania toksykologiczne, genotoksyczne oraz wpływ na reprodukcję, nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na zwierzętach dawki do 0,0002 mg/kg masy ciała (radioaktywny 18F) oraz do 5 mL/kg masy ciała (sodu fluorek 18F) nie powodowały śmierci. Potencjalne działanie genotoksyczne fluoru jest obserwowane jedynie przy bardzo wysokich dawkach (2-4 mg/kg mc.), znacznie przekraczających ekspozycję kliniczną, a brak jest dowodów na rakotwórczość, teratogenność czy embriotoksyczność przy dawkach terapeutycznych. Produkty radiofarmaceutyczne z 18F są stosowane jednorazowo, co dodatkowo ogranicza ryzyko działań niepożądanych.
aberracja chromosomowa, aminofluorek, badanie cytogenetyczne, badanie toksykologiczne, dawka wielokrotna, dectaflur, embriotoksyczność, farmakologia bezpieczeństwa, fetotoksyczność, fluor radioaktywny, fluorek sodu, fluoroza, genotoksyczność, karcynogenność, mutagenność, olaflur, radiofarmaceutyk, teratogenność, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zassida 25 mg/ml
Azacytydyna, podawana podskórnie w dawce 75 mg/m², charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) około 750 ± 403 ng/ml po 0,5 godziny, a jej dostępność biologiczna wynosi około 89% w porównaniu do podania dożylnego. Po dożylnym podaniu tej samej dawki Cmax wynosi 2750-2841 ng/ml, a czas do osiągnięcia Cmax to około 5 minut. Objętość dystrybucji u dorosłych wynosi 76 ± 26 litrów, a okres półtrwania (t½) to około 24 minuty. Klirens układowy po podaniu dożylnym wynosi 147 ± 47 l/h, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (wydalanie z moczem 50% po podaniu podskórnym i 85% po dożylnym), z minimalnym wydalaniem z kałem (<1%). Farmakokinetyka u dzieci z MDS, JMML i AML jest zbliżona do dorosłych, z umiarkowaną do wysoką zmiennością międzyosobniczą parametrów takich jak Cmax i AUC.
azacytydyna, całkowita remisja, ciężka niewydolność nerek, cytochrom P450, dawka wielokrotna, deaminaza cytydynowa, dostępność biologiczna, hydroliza spontaniczna, klirens, łagodna niewydolność nerek, maksymalne stężenie w osoczu, młodzieńcza białaczka mielomonocytowa, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, ostra białaczka szpikowa, podanie dożylne, podanie podskórne, pole pod krzywą stężenia, polimorfizm genetyczny, sulfotransferaza, transferaza glutationowa, UDP-glukuronozylotransferaza, umiarkowana niewydolność nerek, wydalanie nerkowe, zespół mielodysplastyczny - Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Właściwości farmakokinetyczne
Dydrogesteron, syntetyczny progestagen, po podaniu doustnym charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z Tmax w zakresie 0,5-2,5 h oraz biodostępnością około 28% przy dawce 20 mg. Po podaniu pojedynczej dawki 10 mg, Cmax dla dydrogesteronu wynosi 2,1 ng/ml, a dla jego głównego metabolitu 20α-dihydrodydrogesteronu (DHD) 53,0 ng/ml, z AUCinf odpowiednio 7,7 i 322,0 ng·h/ml. W stanie równowagi dynamicznej (dawka 10 mg) parametry dla D i DHD to m.in. Cmax 2,54 (1,80) ng/ml i 62,50 (33,10) ng/ml oraz AUC0-t 9,14 (6,43) i 311,17 (114,35) ng·h/ml. Dla dawki 2,5 mg (Femoston mini) wartości te są proporcjonalnie niższe. Dydrogesteron i DHD wykazują wysokie (>90%) wiązanie z białkami osocza, a objętość dystrybucji po podaniu dożylnym wynosi około 1400 l. Metabolizm zachowuje konfigurację 4,6-dien-3-jeden bez 17α-hydroksylacji, co tłumaczy brak aktywności estrogenowej i androgenowej leku.
6 dien-3-jeden, aktywność androgenowa, aktywność estrogenowa, dawka pojedyncza, dawka wielokrotna, dihydrodydrogesteron, klirens osoczowy, konfiguracja 4, koniugacja z kwasem glukuronowym, objętość dystrybucji, okres półtrwania biologiczny, progestagen syntetyczny, stan równowagi dynamicznej, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Jazeta 100 mg
Przedawkowanie sytagliptyny, stosowanej w dawkach do 800 mg jednorazowo lub do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz 400 mg/dobę przez 28 dni, wykazuje stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa, bez istotnych klinicznie działań niepożądanych zależnych od dawki. W badaniach klinicznych odnotowano jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w EKG przy dawce 800 mg. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), hipoglikemię (zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hipoglikemizujących), zaburzenia pracy nerek oraz gospodarki elektrolitowej, choć brak jest dokładnych danych dotyczących ich dawkowrażliwości. Sytagliptynę można częściowo usunąć hemodializą, która w standardowym czasie 3-4 godzin usuwa około 13,5% dawki, natomiast skuteczność dializy otrzewnowej nie jest znana.
badanie fazy I, ból brzucha, dawka sytagliptyny, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, EGFR, EKG, elektrokardiogram, elektrolit surowicy, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, hipoglikemia, kreatynina, leczenie objawowe, lek hipoglikemizujący, lek przeciwcukrzycowy, margines bezpieczeństwa, mechanizm działania leku, niewydolność nerek, nudności i wymioty, odstęp QTc, pochodna sulfonylomocznika, poziom glukozy, procedura wspomagająca, przedawkowanie sytagliptyny, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie układu pokarmowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Hidrasec 10 mg 10 mg
Racekadotryl, substancja czynna preparatu Hidrasec 10 mg, wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w osoczu osiąganym po około 2 godzinach (2,5 godziny u dzieci). Lek nie kumuluje się w organizmie przy standardowym dawkowaniu co 8 godzin. Jego aktywny metabolit, tiorfan, wiąże się w 90% z białkami osocza, głównie albuminami, a względna objętość dystrybucji wynosi 66,4 kg. Maksymalna inhibicja enkefalinazy w osoczu wynosi 90% przy dawce 1,5 mg/kg i utrzymuje się około 8 godzin, z okresem półtrwania około 3 godzin. Racekadotryl podlega szybkiej hydrolizie do tiorfanu, który następnie jest metabolizowany do nieaktywnych metabolitów, stanowiących ponad 10% ekspozycji ogólnoustrojowej.
albuminy, białka osocza, biegunka, Cmax, cytochrom P450, dawka wielokrotna, ekspozycja ogólnoustrojowa, elementy morfotyczne krwi, enzymy UGT, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, inhibicja enkefalinazy, izoformy cytochromu, komórki krwi, krew pełna, kumulacja leku, maksymalne stężenie w osoczu, objętość dystrybucji, okres półtrwania, osocze, racekadotryl, stan równowagi dynamicznej, sulfotlenek S-metylotiorfanu, tiorfan, węgiel 14C - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voltaren Acti 12,5 mg
Badania przedkliniczne diklofenaku potasowego wykazały, że lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym nie stwierdzono istotnego ryzyka dla ludzi, co potwierdza odpowiedni margines bezpieczeństwa. Testy genotoksyczności i mutagenności nie wykazały negatywnego wpływu na materiał genetyczny, a badania rakotwórczości nie potwierdziły potencjału onkogennego diklofenaku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych (myszy, szczury, króliki) nie zaobserwowano działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka toksyczna, dawka wielokrotna, diklofenak potasowy, działanie teratogenne, genotoksyczność, materiał genetyczny, onkogeneza, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, rozwój płodu, terapia długoterminowa, toksyczność ostra, wada rozwojowa, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedawkowanie – Finamef 5 mg
Przedawkowanie finasterydu, nawet w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną 5 mg, charakteryzuje się niskim profilem toksyczności. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowe dawki do 400 mg oraz dawki wielokrotne do 80 mg/dobę przez okres 3 miesięcy nie wywoływały istotnych działań niepożądanych ani specyficznych objawów przedawkowania. Stosunek dawki terapeutycznej do dawki bez działań niepożądanych wynosił aż 80-krotność, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego finasterydu.
dawka jednorazowa, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, działanie niepożądane, Finamef, finasteryd, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, monitorowanie pacjenta, objaw przedawkowania, ocena kliniczna, postępowanie lecznicze, profil toksyczności, przedawkowanie finasterydu, stan kliniczny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Daktarin 20 mg/g
Ocena bezpieczeństwa stosowania azotanu mikonazolu w kremie o stężeniu 20 mg/g opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych ani farmakologicznych. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, potwierdziły szeroki margines bezpieczeństwa preparatu stosowanego miejscowo. Szczególną uwagę zwrócono na potencjał drażniący, który okazał się minimalny, co wskazuje na dobrą tolerancję miejscową kremu zawierającego mikonazol.
azotan mikonazolu, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, dawka wielokrotna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt drażniący, lokalne podrażnienie, potencjał genotoksyczny, preparat mikonazolu, profil bezpieczeństwa, toksyczność dawki pojedynczej, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, zastosowanie miejscowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvastatin Bluefish 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa symwastatyny w dawce 20 mg wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych działań niepożądanych wykraczających poza znany mechanizm farmakologiczny inhibitora reduktazy HMG-CoA. Badania farmakodynamiczne na modelach zwierzęcych potwierdziły przewidywane efekty hipolipemizujące, a toksykologiczne analizy po podaniu wielokrotnych dawek nie wykazały dodatkowych efektów toksycznych. Testy genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły mutagennego ani onkogennego potencjału symwastatyny, co wskazuje na brak zwiększonego ryzyka nowotworowego związanego z terapią tym lekiem.
badanie farmakodynamiczne, dawka wielokrotna, działanie hipolipemizujące, działanie mutagenne, efekt toksyczny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mechanizm farmakologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, ryzyko onkogenne, Simvastatin Bluefish, statyna, symwastatyna, teratogenność, toksyczny wpływ na rozród, zaburzenie funkcji rozrodczych, zaburzenie płodności, zaburzenie rozwoju noworodków - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cerazette 0,075 mg
Dezogestrel, substancja czynna leku Cerazette (75 μg), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1,8 godziny. Jego aktywny metabolit, etonogestrel, wykazuje wysoką biodostępność (~70%) oraz silne wiązanie z białkami osocza (95,5-99%), głównie albuminą i w mniejszym stopniu SHBG. Metabolizm dezogestrelu odbywa się głównie przez enzymy cytochromu P450 3A (CYP3A) i obejmuje hydroksylację oraz redukcję, prowadząc do powstania etonogestrelu, który następnie ulega sprzęganiu z siarczanami i glukuronidami. Okres półtrwania etonogestrelu wynosi średnio 30 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 4-5 dniach regularnego stosowania. Klirens osoczowy po podaniu dożylnym wynosi około 10 l/h, a wydalanie odbywa się zarówno z moczem, jak i kałem w stosunku 1,5:1.
albumina, biodostępność etonogestrelu, biodostępność leku, biotransformacja, cytochrom P450 3A, dawka wielokrotna, dezogestrel, etonogestrel, globulina wiążąca hormony płciowe, hormon steroidowy, hydroksylacja, interakcja lekowa, klirens osoczowy, okres półtrwania, reakcja sprzęgania, stan stacjonarny, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Echinapur 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne wyciągu z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), będącego składnikiem aktywnym produktu leczniczego Echinapur (zawierającego 100 mg wyciągu gęstego), wykazały brak toksyczności ostrej po jednorazowym podaniu oraz brak działań toksycznych po wielokrotnym stosowaniu. Dodatkowo, badania genotoksyczności potwierdziły brak potencjału uszkadzającego materiał genetyczny, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście mutagenności. Te wyniki wspierają bezpieczeństwo stosowania produktu w krótkim i długim okresie, jednakże należy pamiętać, że badania te nie obejmowały oceny kancerogenności ani wpływu na układ rozrodczy.
badanie kancerogenności, badanie toksykologiczne, dawka wielokrotna, działanie toksyczne, echinacea purpurea, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, jeżówka purpurowa, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg z jeżówki purpurowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Quator 2,5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej leku Quator, choć może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, wykazuje względnie bezpieczny profil toksyczności nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. W badaniach klinicznych stosowano dawki pojedyncze do 500 mg (25-krotność maksymalnej dawki jednorazowej 20 mg) oraz dawki wielokrotne do 100 mg na dobę (ponad 5-krotnie przekraczające maksymalną dawkę dobową). Objawy przedawkowania nie różnią się jakościowo od działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, lecz mogą wystąpić z większym nasileniem. Lek Quator dostępny jest w formie tabletek powlekanych o zawartości 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg tadalafilu.