tramadol chlorowodorek
Tramadol chlorowodorek to syntetyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, zaliczany do słabych agonistów receptorów opioidowych. Działa dwukierunkowo – poprzez wiązanie z receptorami opioidowymi μ (mu) oraz hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny w ośrodkowym układzie nerwowym, co wzmacnia jego efekt analgetyczny.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, zarówno ostrego jak i przewlekłego. Jest stosowany w terapii bólu pooperacyjnego, pourazowego, nowotworowego oraz w bólach przewlekłych różnego pochodzenia. Dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych – tabletek o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, kapsułek, kropli oraz preparatów do podawania parenteralnego.
Tramadol cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z klasycznymi opioidami, wykazując mniejsze ryzyko depresji oddechowej, uzależnienia oraz zaparć. Pomimo to wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z padaczką, zaburzeniami funkcji wątroby i nerek oraz u osób starszych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności, wymioty, zawroty głowy, senność oraz pocenie się.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramal Retard 100 100 mg
Tramal Retard, zawierający tramadol chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Standardowa dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 50-100 mg podawane 2 razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększenia do maksymalnie 200 mg 2 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 400 mg). Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak możliwości precyzyjnego dawkowania. U osób starszych powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie schematu dawkowania poprzez wydłużenie odstępów między dawkami, a w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie Tramal Retard jest przeciwwskazane. Tabletki należy przyjmować w całości, niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.
dawka początkowa, długotrwałe leczenie, eliminacja tramadolu, farmakoterapia, hiperalgezja, kontrola bólu, leczenie przeciwbólowe, lek opioidowy, najmniejsza skuteczna dawka, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, strategia leczenia, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia bólu, tolerancja lekowa, tramadol chlorowodorek, Tramal Retard - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Exbol 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Exbol, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tramadolu oraz ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu abstynencyjnego i zaburzeń oddechowych. Paracetamol, stosowany w zalecanych dawkach, nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego w okresie ciąży, jednak obecność tramadolu determinuje całkowity zakaz stosowania preparatu Exbol w tym okresie. Tramadol nie wpływa na kurczliwość macicy, co jest istotne z punktu widzenia przebiegu porodu, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, preparat nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych ani planujących ciążę.
alternatywna metoda leczenia bólu, badanie epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, Exbol, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, leczenie przeciwbólowe, paracetamol, przebieg porodu, przeciwwskazania w ciąży, przeciwwskazania w okresie laktacji, tramadol chlorowodorek, wpływ na noworodka, zespół abstynencyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Poltram Retard 150 150 mg
Tramadol, substancja czynna leku Poltram Retard, wykazuje istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na znaczące zaburzenia funkcji takich jak czas reakcji, koordynacja ruchowa, funkcje poznawcze oraz czujność. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu dostępne są w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg i nawet przy stosowaniu terapeutycznych dawek mogą powodować upośledzenie zdolności do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie tramadolu z lekami psychotropowymi, co może nasilać zaburzenia psychomotoryczne i zwiększać ryzyko wypadków komunikacyjnych.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawka terapeutyczna, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, koordynacja ruchowa, lek psychotropowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Poltram Retard, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, reakcja psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadol, tramadol chlorowodorek, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Exbol 75 mg + 650 mg
Preparat Exbol, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu, może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność oraz zawroty głowy, które mogą wydłużać czas reakcji i zaburzać orientację przestrzenną. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki uspokajające, nasenne, przeciwhistaminowe), gdyż mogą one nasilać te objawy. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, uwzględniając charakter pracy, współistniejące schorzenia oraz historię reakcji na opioidy i inne leki o działaniu ośrodkowym.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, działanie sedatywne, Exbol, funkcje psychomotoryczne, lek nasenny, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, senność, tramadol, tramadol chlorowodorek, zaburzenie funkcji psychomotorycznych, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Tramadol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne tramadolu chlorowodorku wskazują na brak istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej u gryzoni i psów, hepatotoksyczność oraz objawy typowe dla opioidów (niepokój, ataksja, wymioty, drżenie, duszność, drgawki) pojawiały się jedynie przy dawkach 10-krotnie wyższych niż kliniczne. Dobrze tolerowane dawki doustne wynosiły 20 mg/kg u szczurów i 10 mg/kg u psów, a doodbytniczo u psów 20 mg/kg. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności in vivo, a badania karcynogenności nie potwierdziły działania rakotwórczego u szczurów; u myszy zaobserwowano jedynie nieznamienne statystycznie zmiany przy dawkach ≥15 mg/kg. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej tramadol wykazywał działanie toksyczne u samic i zwiększał śmiertelność noworodków przy dawkach ≥50 mg/kg/dobę u szczurów oraz >125 mg/kg u królików, z opóźnionym kostnieniem i zaburzeniami rozwojowymi potomstwa, jednak bez wpływu na płodność samców i samic. Tramadol przenika przez łożysko, a jego stosowanie w skojarzeniu z paracetamolem nie wykazało dodatkowego ryzyka teratogennego przy dawkach terapeutycznych, choć dawka 50/434 mg/kg (8,3× dawka terapeutyczna) indukowała embriotoksyczność i fetotoksyczność u szczurów.
anomalia kostnienia, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz płuc, hepatotoksyczność, mutagenność, NOAEL, opóźnione kostnienie, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, przewlekła toksyczność, przewód pokarmowy, rakotwórczość, śmiertelność noworodkowa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność płodowa, toksyczność u samic, toksyczny wpływ na reprodukcję, tramadol chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie kostnienia szkieletu, zatrucie tramadolem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol + Paracetamol Medreg zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w tabletce powlekanej. Ze względu na obecność tramadolu, lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje szkodliwego wpływu na ciążę ani laktację, przenika do mleka matki w ilościach nieistotnych klinicznie. Natomiast tramadol, przenikając do mleka w około 0,1% dawki przyjętej przez matkę, może powodować u noworodków zmiany częstości oddechu oraz ryzyko zespołu abstynencyjnego przy długotrwałym stosowaniu. Stosowanie tramadolu w ciąży jest przeciwwskazane z powodu braku wystarczających danych bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla noworodka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Poltram 100 50 mg/ml
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej leku Poltram 100, stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, manifestując się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu oddechowego i krążenia. Charakterystycznym objawem jest zwężenie źrenic, które wspomaga diagnostykę różnicową zatruć opioidowych. Występują również wymioty zwiększające ryzyko aspiracji, zaburzenia świadomości oceniane w skali Glasgow, drgawki wymagające dożylnego podania diazepamu oraz depresja oddechowa, którą leczy się naloksonem. Przedawkowanie może prowadzić do niewydolności krążenia, objawiającej się spadkiem ciśnienia tętniczego i zaburzeniami rytmu serca, a także do zahamowania perystaltyki jelit. W literaturze opisano także przypadki zespołu serotoninowego, szczególnie u pacjentów stosujących tramadol wraz z lekami serotoninergicznymi, objawiającego się triadą zaburzeń psychicznych, autonomicznych i neuromięśniowych.
antagonista receptorów opioidowych, aspiracja treści żołądkowej, depresja oddechowa, diazepam, drgawki, drożność dróg oddechowych, hemodializa, hemofiltracja, leki serotoninergiczne, nalokson, niewydolność krążenia, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, preparat o przedłużonym uwalnianiu, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, skala Glasgow, tramadol chlorowodorek, węgiel aktywny, zaburzenia psychiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zahamowanie perystaltyki, zatrucie tramadolem, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Tramadol Krka dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji w stężeniach 50 mg/ml oraz 100 mg/2 ml, z maksymalną dawką dobową 400 mg tramadolu chlorowodorku u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. Standardowo podaje się 50-100 mg co 4-6 godzin, z możliwością podania drugiej dawki 50 mg w ciągu 30-60 minut w przypadku niedostatecznego efektu. U pacjentów powyżej 75. roku życia oraz z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami, a u ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie leku jest przeciwwskazane. U dzieci powyżej 1. roku życia dawka wynosi 1-2 mg/kg mc., maksymalnie do 8 mg/kg mc. lub 400 mg na dobę, z koniecznością rozcieńczenia preparatu.
ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwbólowe, eliminacja leku, farmakoterapia bólu, hiperalgezja, infuzja dożylna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, progresja choroby, roztwór do wstrzykiwań, terapia bólu, tolerancja na lek, tramadol chlorowodorek, wydalanie leku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w formie tabletek musujących zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym zawroty głowy i senność (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i drżenie (często, ≥1/100 do <1/10), a także mimowolne skurcze mięśni, parestezje i amnezja (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmienność nastroju i zaburzenia snu, występują często, natomiast depresja, omamy i koszmary senne są niezbyt częste. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego najczęściej zgłaszane są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, zaparcia i suchość w jamie ustnej (często). Rzadko odnotowano poważne reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia i agranulocytoza.
agranulocytoza, albuminuria, amnezja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, bradykardia, ciężka reakcja skórna, czkawka, delirium, depresja, dreszcz, drgawka, drżenie, duszność, dysforia, hiperkinezja, hipoglikemia, hipoprothrombinemia, kołatanie serca, koszmar senny, kwasica piroglutaminowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, nerwowość, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepokój, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, paracetamol, parestezja, pobudzenie, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rozszerzenie źrenicy, senność, skurcz mięśni mimowolny, skurcz oskrzeli, splątanie, stolec smolisty, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, tramadol chlorowodorek, trombocytopenia, uderzenie gorąca, uzależnienie lekowe, warfaryna, wydłużenie czasu protrombinowego, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie mowy, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie przełykania, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie składu krwi, zaburzenie snu, zaostrzenie astmy, zaparcie, zapaść, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zmienność nastroju, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Poltram Retard 200 200 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tramadolem chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Poltram Retard) należy bezwzględnie uwzględnić przeciwwskazania takie jak nadwrażliwość na tramadol lub substancje pomocnicze, nadwrażliwość na inne opioidy (ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych), ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi, nasennymi lub psychotropowymi (z powodu ryzyka nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego), a także jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), które wymaga co najmniej 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem terapii tramadolem ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Ponadto, Poltram Retard jest przeciwwskazany u pacjentów z nieodpowiednio kontrolowaną padaczką, gdyż tramadol obniża próg drgawkowy, oraz u dzieci poniżej 14 roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Stosowanie tramadolu w terapii uzależnień od opioidów jest niewskazane, gdyż lek ten może nasilać uzależnienie i zwiększać ryzyko nadużywania. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia bólu lub zastosowanie innych opioidów o odmiennym profilu farmakologicznym i przeciwwskazaniach. Przed wdrożeniem terapii należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny oraz ocenić indywidualny stosunek korzyści do ryzyka, dostosowując leczenie do specyficznej sytuacji klinicznej pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na opioidy oraz u osób z ryzykiem depresji ośrodkowego układu nerwowego.
hipertermia, inhibitor MAO, inhibitory monoaminooksydazy, nadwrażliwość na tramadol, napad padaczkowy, opioidowy lek przeciwbólowy, padaczka nieodpowiednio kontrolowana, Poltram Retard, profil farmakologiczny, próg drgawkowy, reakcja krzyżowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadol chlorowodorek, uzależnienie od opioidów, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie wegetatywne, zatrucie alkoholem, zatrucie lekami przeciwbólowymi, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Krka 100 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Tramadol Krka, obejmowała badania toksykologiczne, reprodukcyjne, genotoksyczne oraz rakotwórcze na szczurach, psach i królikach. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu (6-26 tygodni, doustnie i parenteralnie) nie stwierdzono istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych ani histologicznych. Objawy neurologiczne (niepokój, ślinienie, drgawki, zmniejszony przyrost masy ciała) pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. Bezpieczne dawki tolerowane bez działań niepożądanych wynosiły do 20 mg/kg m.c. doustnie u szczurów oraz do 10 mg/kg m.c. doustnie i 20 mg/kg m.c. doodbytniczo u psów. W badaniach reprodukcyjnych tramadol w dawkach >50 mg/kg m.c./dobę u szczurów i >125 mg/kg m.c. u królików wykazywał toksyczność u ciężarnych samic oraz negatywny wpływ na rozwój potomstwa, w tym zaburzenia kostnienia i opóźnione dojrzewanie, jednak bez wpływu na płodność.
badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, drgawka, gruczolak wątroby, guz płuca, napad drgawkowy, niepokój, nowotwór, opóźnienie rozwoju, podanie parenteralne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ślinienie, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna, tramadol chlorowodorek, układ nerwowy, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Poltram 100 mg/ml
Tramadol chlorowodorek, substancja czynna Poltram (100 mg/ml, krople doustne), jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o złożonym mechanizmie działania, obejmującym agonizm receptorów μ, δ i κ z przewagą receptorów μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i zwiększanie uwalniania serotoniny. W przeciwieństwie do morfiny, tramadol nie wywołuje depresji układu oddechowego ani zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, a jego wpływ na układ krążenia jest minimalny. Czas działania wynosi 4-8 godzin, a potencjał analgetyczny przy podaniu dożylnym to 1/10 do 1/6 potencjału morfiny, co klasyfikuje go jako opioid o umiarkowanej sile działania.
agonista receptorów, analgetyk ośrodkowy, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból stomatologiczny, dawka jednorazowa, dawka wielokrotna, depresja oddechowa, lek przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, paracetamol, potencjał analgetyczny, profil bezpieczeństwa leku, receptory opioidowe, tramadol chlorowodorek, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny, złamania i oparzenia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Tramadol Krka w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji jest wskazany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego działania analgetycznego lub gdy podanie doustne jest niemożliwe bądź przeciwwskazane. Dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg/mL (1 ml zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku oraz 0,701 mg sodu) oraz 100 mg/2 mL (2 ml zawierają 100 mg tramadolu chlorowodorku oraz 1,402 mg sodu). Postać leku to klarowny, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i szybkie rozpoczęcie działania przeciwbólowego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w tabletkach powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie na początku terapii. Najczęściej (>10%) obserwuje się nudności, zawroty głowy, senność oraz hipoglikemię. Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmienność nastrojów, lęk, nerwowość, euforia i zaburzenia snu, występują często (1-10%), natomiast depresja, omamy, koszmary senne, niepamięć oraz uzależnienie pojawiają się niezbyt często (0,1-1%). Rzadko mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak drżenie, ataksja, drgawki czy omdlenia. Ponadto, działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują m.in. zaburzenia widzenia, szumy uszne, kołatania serca, tachykardię, nadciśnienie, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, podwyższenie aminotransferaz, reakcje skórne, albuminurię oraz zaburzenia mikcji.
agranulocytoza, albuminuria, aminotransferaza, anafilaksja, ataksja, bradykardia, depresja, drgawka, duszność, dysfagia, hipoglikemia, hipoprothrombinemia, koszmar senny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, paracetamol, parestezja, senność, splątanie, świąd, szum uszny, tachykardia, tramadol chlorowodorek, trombocytopenia, uzależnienie, wymioty, zaburzenie mikcji, zaburzenie snu, zaparcie, zawrót głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramal Retard 100 100 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej Tramal Retard, stanowi stan zagrożenia życia, charakteryzujący się objawami ze strony OUN, układu oddechowego i krążenia. Kluczowe symptomy to mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa (hipotensja, bradykardia), zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki toniczno-kloniczne oraz depresja ośrodka oddechowego prowadząca do zatrzymania oddechu. Dodatkowo może wystąpić zespół serotoninowy manifestujący się hipertermią, pobudzeniem, drżeniem mięśniowym i zaburzeniami świadomości, wynikający z nadmiernej stymulacji receptorów serotoninowych. Mechanizmy obejmują działanie opioidowe na OUN, wpływ na ośrodek wymiotny, depresję układu krążenia oraz obniżenie progu drgawkowego przez modulację neuroprzekaźników.
antagonista receptorów opioidowych, depresja OUN, diazepam, drgawki, działanie przeciwdrgawkowe, hemodializa, hemofiltracja, hipertermia, lek przeciwbólowy, lek przeciwbólowy o działaniu ośrodkowym, mioza, nalokson, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, opioid, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, receptor serotoninowy, tramadol chlorowodorek, układ oddechowy, węgiel aktywny, zaburzenie świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Poltram Combo, zawierający tramadol chlorowodorek (37,5 mg) oraz paracetamol (325 mg), jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka związane z tramadolem. Tramadol może powodować zmiany częstości oddechów u noworodków oraz ryzyko uzależnienia i zespołu abstynencyjnego przy długotrwałym stosowaniu. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje szkodliwego wpływu na ciążę, jednak połączenie z tramadolem wyklucza stosowanie preparatu w tym okresie. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę, zapewnić skuteczną antykoncepcję oraz poinformować o konieczności przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży.
antykoncepcja, dawka terapeutyczna, funkcja rozrodcza, laktacja, leczenie bólu, leczenie przeciwbólowe, lek przeciwbólowy, mleko kobiece, monoterapia, paracetamol, Poltram Combo, preparat złożony, tabletka powlekana, terapia przeciwbólowa, tramadol, tramadol chlorowodorek, uzależnienie, zespół abstynencyjny, zespół abstynencyjny noworodka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Aurobindo 50 mg
Tramadol Aurobindo w dawce 50 mg w kapsułkach twardych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane efekty to nudności i zawroty głowy (≥ 10% pacjentów), a także ból głowy i senność (często). Rzadziej występują zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, lęk, koszmary senne oraz ryzyko uzależnienia. W obrębie układu nerwowego mogą pojawić się parestezje, drżenia, depresja oddechowa, napady rzekomopadaczkowe i zespół serotoninowy. Zaburzenia sercowo-naczyniowe obejmują kołatanie serca, częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne i rzadkoskurcz. Układ oddechowy może reagować dusznością i rzadko zaostrzeniem astmy. W układzie pokarmowym dominują nudności, wymioty, zaparcia i suchość w jamie ustnej. Rzadko obserwuje się wzrost enzymów wątrobowych, reakcje skórne, osłabienie siły mięśniowej, zaburzenia mikcji oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.
anafilaksja, bezsenność, ból głowy, częstoskurcz, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, dezorientacja, diazepam, drgawki, drżenie, duszność, enzymy wątrobowe, hemodializa, hemofiltracja, hiperkineza, hipoglikemia, kołatanie serca, leki przeciwbólowe, mioza, mydriaza, nalokson, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, nudności, omamy, osłabienie mięśniowe, paranoja, parestezje, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, reakcje skórne, rzadkoskurcz, senność, suchość w jamie ustnej, szumy uszne, tramadol chlorowodorek, urojenia, uzależnienie, węgiel aktywny, wymioty, wzmożona potliwość, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia mikcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia snu, zaostrzenie astmy, zaparcia, zapaść krążeniowa, zawroty głowy, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Exbol 37,5 mg + 325 mg
Lek Exbol, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w jednej tabletce, jest wskazany do objawowego leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Preparat dostępny jest w formie tabletek o średnicy 12 mm z linią podziału, która służy jedynie do ułatwienia połykania, a nie do dzielenia na równe dawki. Exbol jest zarezerwowany dla pacjentów wymagających terapii skojarzonej, łączącej działanie tramadolu na receptory opioidowe ośrodkowego układu nerwowego oraz paracetamolu działającego na obwodowe mechanizmy bólowe, co pozwala na skuteczne zwalczanie bólu przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka działań niepożądanych typowych dla monoterapii wysokimi dawkami pojedynczych składników.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Poltram 100 mg/ml
Preparat Poltram (100 mg/ml, krople doustne) zawierający tramadol chlorowodorek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol, inne opioidy lub substancje pomocnicze takie jak sacharoza (200 mg/ml), etanol 96% (161,8 mg/ml) oraz glikol propylenowy (124,5 mg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z nietolerancją fruktozy, chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, niewydolnością nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne lub niedawne (do 14 dni) stosowanie inhibitorów MAO ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Tramadol może obniżać próg drgawkowy, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką oraz w ostrym zatruciu substancjami działającymi na OUN, w tym alkoholem, lekami nasennymi, opioidowymi i psychotropowymi.
alkoholizm, autonomiczny układ nerwowy, choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, inhibitor monoaminooksydazy, lek sedatywny, nadwrażliwość na tramadol, napad padaczkowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, padaczka nieodpowiednio kontrolowana, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, próg drgawkowy, tramadol chlorowodorek, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oddechowe, zaburzenie świadomości, zespół odstawienia narkotyków, zespół odstawienia opioidów, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramal Retard 150 150 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tramal Retard, dawki 100 mg, 150 mg, 200 mg) może prowadzić do ciężkich objawów typowych dla opioidów, takich jak mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości, drgawki oraz zahamowanie oddychania. Szczególnie istotne jest ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, charakteryzującego się hipertermią, zaburzeniami autonomicznymi i neurologicznymi, co stanowi stan zagrożenia życia. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, a diagnostycznie zwężenie źrenic stanowi ważny wskaźnik zatrucia opioidowego. Drgawki należy leczyć dożylnym diazepamem, gdyż nalokson nie wpływa na ich występowanie.
aktywność serotoninergiczna, aspiracja treści żołądkowej, bradykardia, diazepam, działanie opioidów, hemodializa, hemofiltracja, hipertermia, hipotensja, lek przeciwdrgawkowy, mioza, nalokson, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, środek opioidowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadol chlorowodorek, węgiel aktywny, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Krka 150 mg
Tramadol Krka w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępny jest w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg tramadolu chlorowodorku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (>10% pacjentów) są nudności i zawroty głowy. Lek wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienne podobne do opioidowych, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, drżenia oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Istnieje także ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego oraz drgawek, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zahamowania oddychania, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane oraz w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi na OUN.
astma oskrzelowa, bradykardia, depersonalizacja, derealizacja, drgawki padaczkowe, dyzuria, hiperkinezja, hipoglikemia, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, niedociśnienie ortostatyczne, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan splątania, tachykardia, tramadol chlorowodorek, uzależnienie od tramadolu, zaburzenie snu, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Poltram Retard 200 200 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej Poltram Retard, prowadzi do zespołu objawów obejmujących ośrodkowy układ nerwowy, układ oddechowy i krążenia. Charakterystyczne symptomy to mioza, wymioty, niewydolność krążenia (spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca), zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki toniczno-kloniczne oraz depresja oddechowa z ryzykiem zatrzymania oddechu. Dodatkowo obserwuje się zahamowanie perystaltyki, co może prowadzić do niedrożności przewodu pokarmowego. Stopień nasilenia objawów zależy od dawki i czasu od przyjęcia leku, a ich obecność wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
depresja oddechowa, diazepam, drgawki, hemodializa, hemofiltracja, hipoksemia, intensywna terapia, kwasica oddechowa, mioza, nalokson, napad drgawkowy toniczno-kloniczny, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność krążenia, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, receptor opioidowy, toksykologia kliniczna, tramadol chlorowodorek, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zahamowanie perystaltyki, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Exbol 75 mg + 650 mg
Lek Exbol, zawierający tramadol chlorowodorek (75 mg) i paracetamol (650 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane działania to nudności, zawroty głowy i senność (>10% pacjentów). Istotnym ryzykiem jest rozwój uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych, co wymaga indywidualnej oceny pacjenta pod kątem czynników ryzyka oraz czasu trwania terapii. Wśród działań o nieznanej częstości występowania szczególną uwagę zwraca zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak pobudzenie, lęk, bezsenność, drżenie czy objawy ze strony przewodu pokarmowego, a w rzadkich przypadkach napady lęku panicznego i omamy. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, albuminuria, aminotransferaza wątrobowa, ataksja, czas protrombinowy, drgawka, duszność, hipoglikemia, hipoprotrombinemia, majaczenie, małopłytkowość, mioza, nadciśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, paracetamol, parestezja, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, tramadol chlorowodorek, uzależnienie, zaburzenie rytmu serca, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramapar 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramapar, zawierający tramadol chlorowodorek (37,5 mg) i paracetamol (325 mg), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęściej (>10%) występują nudności, zawroty głowy oraz senność. Zaburzenia układu nerwowego obejmują bardzo często zawroty głowy i senność, często ból głowy, drżenia, kurcze mięśni, zaburzenia czucia i szumy uszne, a rzadziej ataksję i drgawki. Zespół serotoninowy, choć o nieznanej częstości, stanowi poważne zagrożenie. Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmienność nastrojów, zaburzenia snu, a także depresja i omamy, mogą występować z różną częstością, a ryzyko uzależnienia od leku jest istotne przy długotrwałej terapii. Układ pokarmowy jest szczególnie narażony na działania niepożądane, z bardzo częstymi nudnościami oraz częstymi wymiotami, zaparciami, suchością w jamie ustnej i smolistymi stolcami. Często obserwuje się również nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, tachykardię i zaburzenia rytmu serca.
agranulocytoza, albuminuria, anafilaksja, astma, ataksja, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, bradykardia, czas protrombinowy, czkawka, depresja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dreszcze, drgawki, drżenie, duszność, dyspepsja, hipoprothrombinemia, kołatanie serca, koszmary senne, kurcz mięśni, lęk, nadciśnienie tętnicze, napad paniki, nerwowość, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepokój, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, paracetamol, parestezje, pobudzenie, pobudzenie ruchowe, podwyższone aminotransferazy, potliwość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcje skórne, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, stolec smolisty, suchość jamy ustnej, świąd, szum uszny, tachykardia, tramadol chlorowodorek, trombocytopenia, uderzenia gorąca, utrata pamięci, uzależnienie lekowe, wymioty, wzdęcia, zaburzenia czucia, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia oddychania, zaburzenia przełykania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zmienność nastroju - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Przedkliniczne badania tramadolu chlorowodorku (50 mg/mL lub 100 mg/2 mL, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) wykazały brak istotnych zmian hematologicznych, klinicznych, biochemicznych i histologicznych po wielokrotnym podaniu u szczurów i psów, zarówno pozajelitowo, jak i doustnie, w okresie od 6 do 26 tygodni, a także w długoterminowym badaniu doustnym u psów przez 12 miesięcy. Objawy neurologiczne, takie jak pobudzenie, ślinotok, drgawki oraz ograniczenie przyrostu masy ciała, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Tolerancja leku była dobra przy dawkach doustnych do 20 mg/kg u szczurów oraz do 10 mg/kg doustnie i 20 mg/kg doodbytniczo u psów. W badaniach reprodukcyjnych u samic szczurów dawki ≥50 mg/kg/dobę powodowały toksyczność matczyną, zwiększoną śmiertelność noworodków oraz zaburzenia rozwojowe, takie jak zaburzenia kostnienia, opóźnione wykształcenie ujścia pochwy i opóźnione otwarcie oczu, natomiast płodność samców i samic nie była negatywnie dotknięta. U królików toksyczność pojawiała się przy dawkach ≥125 mg/kg, również z zaburzeniami rozwoju kości potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie tolerancji, drgawki, efekt toksyczny, gruczolak komórek wątroby, guz płuc, królik, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ślinotok, substancja niemutagenna, toksyczność matczyna, toksyczność wielokrotnego podania, tramadol, tramadol chlorowodorek, wpływ na rozrodczość, zaburzenie kostnienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Poltram Retard 150 150 mg
Tramadol, substancja czynna leku Poltram Retard 150 (150 mg), jest opioidowym lekiem przeciwbólowym z grupy N02AX02, działającym jako nieselektywny agonista receptorów μ, δ, κ z przewagą powinowactwa do receptorów μ. Jego mechanizm analgetyczny obejmuje zarówno aktywację receptorów opioidowych, jak i hamowanie neuronalnego wychwytu noradrenaliny oraz zwiększenie uwalniania serotoniny, co potęguje efekt przeciwbólowy. W porównaniu do morfiny, tramadol nie wywołuje depresji układu oddechowego, nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego oraz ma minimalny wpływ na układ krążenia, co przekłada się na korzystniejszy profil bezpieczeństwa. Czas działania analgetycznego wynosi 4-8 godzin, a potencjał przeciwbólowy przy podaniu dożylnym to 1/10 do 1/6 potencjału morfiny, co wskazuje na słabsze działanie opioidowe.
agonista receptorów opioidowych, analgetyk opioidowy, bezpieczeństwo kardiologiczne, ból pooperacyjny, depresja układu oddechowego, działanie analgetyczne, lek przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, oparzenie, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent pediatryczny, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, potencjał przeciwbólowy, profil bezpieczeństwa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadol chlorowodorek, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny, złamanie - Leksykon substancji czynnych
Tramadol – Wskazania do stosowania
Tramadol chlorowodorek jest opioidowym lekiem przeciwbólowym stosowanym w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, działającym poprzez mechanizmy opioidowe oraz modulację układu noradrenergicznego i serotoninergicznego. Preparaty zawierające tramadol występują w różnych formach farmaceutycznych, w tym o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na dostosowanie terapii do charakteru bólu – ostrego lub przewlekłego. Preparaty o przedłużonym uwalnianiu (np. Tramal Retard, Adamon SR) są szczególnie wskazane w leczeniu bólu przewlekłego, zapewniając stabilne stężenie leku we krwi i mniejszą częstotliwość dawkowania. Tramadol jest również dostępny w preparatach złożonych, najczęściej z paracetamolem (np. Doreta, Poltram Combo) lub deksketoprofenem (Skudexa), co umożliwia synergistyczne działanie i stosowanie mniejszych dawek substancji czynnych. Preparaty złożone z tramadol/paracetamol są wskazane u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, w przypadku bólu, który nie ustępuje po lekach o działaniu obwodowym.
ból neuropatyczny, ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból przewlekły, choroba układu ruchu, choroba wrzodowa, deksketoprofen, drabina analgetyczna WHO, działanie synergistyczne, efekt analgetyczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, opioidowy lek przeciwbólowy, przedłużone uwalnianie, skala numeryczna, skala wizualno-analogowa, tramadol chlorowodorek, układ noradrenergiczny, układ serotoninergiczny, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tramal Retard 50 50 mg
Tramal Retard 50 zawiera tramadolu chlorowodorek w dawce 50 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, będący opioidowym lekiem przeciwbólowym z grupy innych opioidów (kod ATC: N02AX02). Tramadol działa jako nieselektywny agonista receptorów opioidowych μ, δ i κ, z największym powinowactwem do receptorów μ, a także hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny i nasila uwalnianie serotoniny, co wzmacnia efekt analgetyczny. W porównaniu do morfiny, tramadol wykazuje mniejszy wpływ na układ oddechowy i motorykę przewodu pokarmowego, co przekłada się na mniejsze ryzyko depresji oddechowej i zaparć. Jego siła przeciwbólowego działania jest oceniana na 1/10 do 1/6 siły morfiny, a wpływ na układ krążenia jest minimalny, co poprawia profil bezpieczeństwa leku.
agonista receptorów opioidowych, ból pooperacyjny, depresja oddechowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakcja zęba, leczenie przeciwbólowe, morfina, motoryka przewodu pokarmowego, nalbufina, oparzenie, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, petydyna, populacja pediatryczna, receptor opioidowy μ, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadol chlorowodorek, układ monoaminergiczny, uraz mechaniczny, uwalnianie serotoniny, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zaburzenie perystaltyki jelit, złamanie kości, zstępujący szlak kontroli bólu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramadol Krka 50 mg/ml
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, dostępnego w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniach 50 mg/ml oraz 100 mg/2 ml, prowadzi do poważnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Klinicznie obserwuje się miozę, wymioty, zapaść sercowo-naczyniową, zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki toniczno-kloniczne lub ogniskowe, depresję oddechową, a nawet zatrzymanie oddechu, które stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo może wystąpić zespół serotoninowy objawiający się pobudzeniem, hipertermią, drżeniem, wzmożonym napięciem mięśniowym i nadmierną potliwością. Objawy te wynikają z nadmiernego działania tramadolu na receptory opioidowe i układ serotoninergiczny, co wymaga szybkiej i wielokierunkowej interwencji medycznej.
antagonista receptorów opioidowych, aspiracja treści żołądkowej, depresja oddechowa, diazepam, drgawki, dysfagia, hemodializa, hemofiltracja, hipertermia, lek opioidowy, mioza, nadmierna potliwość, nalokson, napad drgawkowy, niewydolność krążenia, oczyszczanie pozaustrojowe, ośrodkowy układ nerwowy, tramadol chlorowodorek, układ serotoninergiczny, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie oddechu, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramal Retard 200 200 mg
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej Tramal Retard (dostępnego w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg), prowadzi do typowych dla opioidów objawów ośrodkowego działania, takich jak mioza, wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), drgawki oraz depresja ośrodka oddechowego, mogąca skutkować zatrzymaniem oddechu. Opisano również przypadki zespołu serotoninowego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśniową i autonomiczną niestabilnością, wynikającego z hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny przez tramadol. Ze względu na postać o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard, objawy mogą pojawiać się opóźnione i utrzymywać się dłużej, co wymaga długotrwałej obserwacji pacjenta, zwłaszcza przy dawce 200 mg, gdzie ryzyko powikłań jest najwyższe.
bradykardia, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diazepam, drgawki, drożność dróg oddechowych, hemodializa, hemofiltracja, hipertermia, hipotensja, mechanizm działania tramadolu, mioklonie, mioza, nalokson, napad drgawkowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodek oddechowy, ośrodek wymiotny, płukanie żołądka, przedłużone uwalnianie, receptor serotoninergiczny, receptor μ-opioidowy, sztywność mięśniowa, tramadol chlorowodorek, węgiel aktywny, wychwyt zwrotny monoamin, zaburzenie świadomości, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Doreta, zawierającego 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, wykazały brak działania teratogennego w standardowych dawkach. W badaniach na szczurach podawano dawki toksyczne produktu złożonego (50/434 mg/kg tramadolu/paracetamolu), co stanowiło 8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, i zaobserwowano embriotoksyczność oraz uszkodzenia płodu, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu i wzrost częstości występowania nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 oraz 25/217 mg/kg) nie wykazywały toksycznego wpływu na zarodek i płód. Tramadol przenika przez łożysko, jednak nie wpływa na płodność samców i samic, a badania mutagenności i rakotwórczości nie wykazały potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w dawkach terapeutycznych.
badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, Doreta, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, nadliczbowe żebra, paracetamol, płodność, potencjał genotoksyczny, produkt złożony, przenikanie przez łożysko, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowa, toksyczny wpływ na matkę, tramadol chlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Poltram 50 50 mg/ml
Badania przedkliniczne tramadolu chlorowodorku, substancji czynnej Poltram 50, wykazały, że lek posiada akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej na modelach zwierzęcych (gryzonie, psy) zaobserwowano hepatotoksyczność jedynie przy dawkach około 10-krotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Objawy zatrucia tramadolem, typowe dla opioidów, obejmowały niepokój, ataksję, wymioty, drżenie, duszność oraz drgawki i pojawiały się przy dawkach wielokrotnie wyższych niż terapeutyczne. Długoterminowe badania na gryzoniach nie wykazały działania karcynogennego nawet przy ekspozycji odpowiadającej lub przekraczającej dawki stosowane u ludzi.
ataksja, dawka terapeutyczna, drgawki, drżenie, duszność, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, hepatotoksyczność, napad padaczkowy, niepokój, opioid, pobudzenie psychoruchowe, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tramadol chlorowodorek, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie oddechowe, zatrucie tramadolem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Exbol 75 mg + 650 mg
Produkt leczniczy Exbol, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na obecność tramadolu. Tramadol nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a jego długotrwałe podawanie może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka. Paracetamol, stosowany samodzielnie, jest dopuszczalny w ciąży pod warunkiem stosowania najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Tramadol przenika do mleka kobiecego w ilości około 0,1% dawki matki, co stanowi około 3% dawki przeliczonej na masę ciała niemowlęcia po dawce do 400 mg/dobę, dlatego stosowanie Exbolu podczas karmienia piersią wymaga przerwania laktacji lub rozważenia alternatywnych metod leczenia.
alternatywna metoda leczenia, badanie epidemiologiczne, ciąża, częstość oddechowa, czynność skurczowa macicy, dawka tramadolu, działanie paracetamolu, karmienie piersią, monoterapia, okres okołoporodowy, paracetamol, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój neurologiczny, terapia przeciwbólowa, toksyczność płodowa, tramadol chlorowodorek, wada rozwojowa, zespół odstawienny noworodka, życie płodowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Krka 50 mg/ml
Dawkowanie Tramadolu Krka powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta, z maksymalną dawką dobową 400 mg tramadolu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań 50 mg/mL (50-100 mg co 4-6 godzin, do 8 ampułek/dobę) oraz 100 mg/2 mL (100 mg co 4-6 godzin, do 4 ampułek/dobę). W przypadku niewystarczającego efektu przeciwbólowego możliwe jest podanie dodatkowej dawki 50 mg w ciągu 30-60 minut. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z niewydolnością nerek i/lub wątroby zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami, a stosowanie u osób z ciężką niewydolnością tych narządów jest przeciwwskazane. Dzieci w wieku 1-11 lat otrzymują dawkę 1-2 mg/kg masy ciała, maksymalnie do 8 mg/kg lub 400 mg na dobę, z koniecznością rozcieńczenia leku, natomiast u dzieci poniżej 1 roku życia lek jest przeciwwskazany.
ból nowotworowy, ból pooperacyjny, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawkowanie tramadolu, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, hiperalgezja, infuzja dożylna, leczenie bólu, leczenie przeciwbólowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby i nerek, objawy odstawienia, powolne podawanie leku, progresja choroby, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, tolerancja na lek, tramadol chlorowodorek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doreta 75 mg + 650 mg
Lek Doreta zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (odpowiadającego 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na tramadol, paracetamol lub substancje pomocnicze, a także u osób z ostrym zatruciem alkoholem etylowym, lekami nasennymi, opioidami, psychotropowymi oraz innymi ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i zahamowania ośrodka oddechowego. Ponadto, stosowanie Dorety jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz u tych, którzy zakończyli terapię inhibitorami MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm tramadolu i paracetamolu jest wówczas zaburzony, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności.
agonista receptorów opioidowych, alkohol etylowy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie śródczaszkowe, depresja ośrodkowego układu nerwowego, farmakoterapia, hepatotoksyczność paracetamolu, inhibitory monoaminooksydazy, leki nasenne, leki psychotropowe, nadwrażliwość na substancje czynne, napad padaczkowy, opioidy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka nieodpowiednio kontrolowana, paracetamol, próg drgawkowy, tramadol chlorowodorek, uraz głowy, uzależnienie od opioidów, zaburzenia czynności nerek, zahamowanie ośrodka oddechowego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tramadol Krka 100 mg/ 2 ml
Przedawkowanie tramadolu chlorowodorku (Tramadol Krka 50 mg/mL lub 100 mg/2 mL) prowadzi do objawów typowych dla opioidów, takich jak mioza (zwężenie źrenic do rozmiaru szpilki), wymioty, zapaść sercowo-naczyniowa (hipotensja, bradykardia), zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), drgawki toniczno-kloniczne oraz depresja oddechowa, będąca najpoważniejszym powikłaniem zagrażającym życiu. Dodatkowo, możliwe jest wystąpienie zespołu serotoninowego, charakteryzującego się triadą objawów: zaburzeniami funkcji autonomicznych, neuromięśniowymi i zmianami stanu psychicznego, wynikającego z nadmiernej aktywacji receptorów serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Drgawki są efektem prokonwulsyjnym tramadolu, związanym z jego działaniem na układ serotoninergiczny i noradrenergiczny.
chemoreceptorowa strefa wyzwalająca, depresja oddechowa, diazepam, drogi oddechowe, hemodializa, hemofiltracja, intensywna terapia, lek przeciwbólowy, mioza opioidowa, nalokson, napad drgawkowy, oddział intensywnej terapii, ośrodkowy układ nerwowy, receptor opioidowy, tramadol chlorowodorek, układ noradrenergiczny, układ serotoninergiczny, zapaść sercowo-naczyniowa, zespół serotoninowy, zwężenie źrenic