Doreta
Doreta to preparat medyczny, który zawiera dwie substancje czynne: tramadol (opioidowy lek przeciwbólowy) i paracetamol (nieopioidowy lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy). Jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, gdy monoterapia nie przynosi wystarczającej ulgi.
Mechanizm działania Dorety opiera się na synergistycznym efekcie tramadolu, który działa na receptory opioidowe i hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny, oraz paracetamolu, który hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym i działa obwodowo przeciwbólowo. Taka kombinacja pozwala na skuteczniejsze uśmierzenie bólu przy mniejszych dawkach obu składników.
Doreta jest zazwyczaj dostępna w postaci tabletek powlekanych, w różnych dawkach (najczęściej 37,5 mg tramadolu/325 mg paracetamolu lub 75 mg tramadolu/650 mg paracetamolu). Przy stosowaniu leku należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko uzależnienia od tramadolu oraz potencjalną hepatotoksyczność paracetamolu przy przedawkowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Doreta, zawierającego 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, wykazały brak działania teratogennego w standardowych dawkach. W badaniach na szczurach podawano dawki toksyczne produktu złożonego (50/434 mg/kg tramadolu/paracetamolu), co stanowiło 8,3-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, i zaobserwowano embriotoksyczność oraz uszkodzenia płodu, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu i wzrost częstości występowania nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 oraz 25/217 mg/kg) nie wykazywały toksycznego wpływu na zarodek i płód. Tramadol przenika przez łożysko, jednak nie wpływa na płodność samców i samic, a badania mutagenności i rakotwórczości nie wykazały potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w dawkach terapeutycznych.
badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, Doreta, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, nadliczbowe żebra, paracetamol, płodność, potencjał genotoksyczny, produkt złożony, przenikanie przez łożysko, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowa, toksyczny wpływ na matkę, tramadol chlorowodorek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doreta 75 mg + 650 mg
Lek Doreta zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia bólu o umiarkowanym do dużego natężenia wymagającego terapii skojarzonej. Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka, z maksymalną dawką dobową 4 tabletki (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu), podawane co najmniej co 6 godzin. Stosowanie leku powinno być ograniczone do niezbędnego minimum, a w przypadku długotrwałej terapii konieczna jest regularna kontrola stanu pacjenta oraz przerwy w leczeniu. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy połykać w całości, ewentualnie dzielić na pół, ale nie łamać ani nie rozgryzać.
ból o dużym natężeniu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dializa, Doreta, działanie przeciwbólowe, intensywność bólu, linia podziału, nasilenie bólu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, podawanie doustne, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia skojarzona, tramadol, tramadolu chlorowodorek, wydalanie tramadolu, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Preparat Doreta, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tramadolu oraz ryzyko objawów odstawiennych u noworodka po długotrwałym stosowaniu. Paracetamol, mimo braku jednoznacznych dowodów toksyczności reprodukcyjnej, wymaga ostrożności ze względu na niejednoznaczne wyniki badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego płodu. Tramadol nie wpływa na kurczliwość macicy, ale może powodować zmiany częstości oddechu u noworodków, które zazwyczaj nie mają znaczenia klinicznego. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniu do stosowania Dorety w ciąży oraz konieczności indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w okresie laktacji.
badanie epidemiologiczne, ciąża, dawkowanie według masy ciała, Doreta, kurczliwość macicy, laktacja, leczenie tramadolem, mleko kobiece, paracetamol, rozwój układu nerwowego, terapia przewlekła, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, tramadolu chlorowodorek, wada rozwojowa, zaburzenia oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Doreta, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Preparat łączy działanie opioidowego leku przeciwbólowego (tramadol) z nieopioidowym (paracetamol), co umożliwia skuteczną kontrolę bólu przy zastosowaniu niższych dawek obu składników, potencjalnie redukując ryzyko działań niepożądanych zależnych od dawki. Lek jest dedykowany pacjentom, u których monoterapia pojedynczym analgetykiem jest niewystarczająca, a także tam, gdzie wskazane jest leczenie skojarzone o różnym mechanizmie działania. Forma zawiesiny doustnej jest szczególnie korzystna u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek stałych.
ból o nasileniu umiarkowanym do dużego, cukrzyca, Doreta, dysfagia, działania niepożądane zależne od dawki, działanie nieopioidowe, działanie opioidowe, działanie ośrodkowe, leczenie bólu, leczenie skojarzone, lek opioidowy, lek przeciwbólowy nieopioidowy, lek przeciwgorączkowy, monoterapia lekiem przeciwbólowym, paracetamol, postać farmaceutyczna, sacharoza, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, tramadol, zawiesina doustna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Doreta to lek zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w każdej tabletce, przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym do dużego natężenia, wymagającego jednoczesnego zastosowania obu substancji czynnych. Dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu), a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu), z minimalnym odstępem między dawkami co najmniej 6 godzin. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z niewydolnością nerek lub łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne dostosowanie odstępów między dawkami ze względu na wydłużone wydalanie tramadolu. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko toksyczności paracetamolu.
alternatywne metody leczenia bólu, ból umiarkowany do dużego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dializa, Doreta, działanie przeciwbólowe, funkcja nerek i wątroby, intensywność bólu, niewydolność nerek, pacjent w podeszłym wieku, paracetamol, podanie doustne, tramadol chlorowodorek, wydalanie tramadolu, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina doustna