Dawkowanie i sposób podawania – Doreta 75 mg + 650 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Doreta 75 mg + 650 mg

Lek Doreta zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia bólu o umiarkowanym do dużego natężenia wymagającego terapii skojarzonej. Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka, z maksymalną dawką dobową 4 tabletki (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu), podawane co najmniej co 6 godzin. Stosowanie leku powinno być ograniczone do niezbędnego minimum, a w przypadku długotrwałej terapii konieczna jest regularna kontrola stanu pacjenta oraz przerwy w leczeniu. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy połykać w całości, ewentualnie dzielić na pół, ale nie łamać ani nie rozgryzać.

Pobierz ChPL PDF Doreta – Tabletki powlekane – 75 mg + 650 mg

Wskazania

ból o nasileniu umiarkowanym do dużego

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Doreta (75 mg + 650 mg)

Lek Doreta, zawierający 75 mg tramadolu chlorowodorku (co odpowiada 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu w postaci tabletek powlekanych, powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których bóle o umiarkowanym do dużego natężenia wymagają terapii skojarzonej tymi substancjami czynnymi. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na intensywność bólu oraz indywidualną wrażliwość pacjenta na ból, co będzie podstawą do ustalenia odpowiedniego schematu dawkowania.¹

Zasady ogólne dawkowania

Zgodnie z ogólną zasadą terapeutyczną, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę o działaniu przeciwbólowym. Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej 6 godzin. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 4 tabletek, co odpowiada 300 mg tramadolu chlorowodorku i 2600 mg paracetamolu.²

Bardzo istotne jest, aby czas stosowania leku Doreta był ograniczony do bezwzględnie koniecznego minimum. Jeżeli charakter lub stopień ciężkości choroby wymaga powtarzającego się lub długotrwałego podawania produktu, stan pacjenta należy starannie i regularnie kontrolować, włączając w to przerwy w leczeniu, jeśli to możliwe, w celu oceny konieczności kontynuacji terapii.³

Dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka. W razie konieczności można zastosować dawki dodatkowe, przestrzegając maksymalnej dobowej dawki 4 tabletek oraz minimalnego odstępu między dawkami wynoszącego 6 godzin.⁴

Dzieci i młodzież poniżej 12 lat: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Doreta w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.⁵

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów do 75 lat, bez klinicznych oznak niewydolności wątroby lub nerek, zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast u pacjentów powyżej 75 lat należy uwzględnić, że wydalanie tramadolu może być wydłużone, co może wymagać zwiększenia odstępów między dawkami, zgodnie z indywidualnym stanem pacjenta.⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek/dializowani: W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione. U tych pacjentów należy rozważyć wydłużenie odstępu między dawkami, dostosowując schemat do indywidualnego stanu klinicznego.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U tych pacjentów wydalanie tramadolu jest opóźnione, co wymaga rozważenia wydłużenia odstępów między dawkami zgodnie ze stanem klinicznym. Należy pamiętać, że ze względu na zawartość paracetamolu, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek Doreta jest przeciwwskazany.⁸

Sposób podawania leku

Lek Doreta przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W razie potrzeby tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału. Należy jednak pamiętać, że tabletek nie wolno łamać ani rozgryzać.⁹

Tabela dawkowania

Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Maksymalna dawka dobowa	Minimalny odstęp między dawkami	Szczególne zalecenia
Dorośli i młodzież ≥ 12 lat	1 tabletka (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu)	4 tabletki (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu)	6 godzin	Stosować najmniejszą skuteczną dawkę
Dzieci < 12 lat	Nie zaleca się	Nie zaleca się	Nie dotyczy	Brak ustalonej skuteczności i bezpieczeństwa
Pacjenci w wieku ≤ 75 lat bez niewydolności wątroby/nerek	1 tabletka	4 tabletki	6 godzin	Standardowe dawkowanie
Pacjenci w wieku > 75 lat	1 tabletka	4 tabletki	Może wymagać wydłużenia	Wydłużone wydalanie tramadolu
Niewydolność nerek	1 tabletka	4 tabletki	Wydłużony, dostosowany do stanu klinicznego	Opóźnione wydalanie tramadolu
Zaburzenia czynności wątroby łagodne/umiarkowane	1 tabletka	4 tabletki	Wydłużony, dostosowany do stanu klinicznego	Opóźnione wydalanie tramadolu
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby	Przeciwwskazane	Przeciwwskazane	Nie dotyczy	Przeciwwskazane ze względu na zawartość paracetamolu

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad dotyczący funkcji wątroby i nerek pacjenta, wiek (zwłaszcza czy pacjent ma powyżej 75 lat) oraz charakter i nasilenie bólu, aby właściwie dobrać schemat dawkowania i monitorowania leczenia.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.