Profil bezpieczeństwa leku
Doreta 75 mg + 650 mg
Lek Doreta, zawierający tramadol i paracetamol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku konieczności terapii należy przerwać karmienie, choć pojedyncza dawka nie wymaga odstawienia. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania uspokajającego i upośledzenia zdolności koncentracji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Doreta w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ zawiera tramadol, który przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po pojedynczej dawce, ale ogólnie lek nie powinien być stosowany w laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDoreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na OUN. W razie wystąpienia takich objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów do 75. roku życia bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Doreta jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Doreta w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ tramadol przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po pojedynczej dawce, ale ogólnie lek nie powinien być stosowany w laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Doreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na OUN. W razie wystąpienia takich objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów do 75. roku życia bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Doreta jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania