Profil bezpieczeństwa leku
Doreta 75 mg + 650 mg

Lek Doreta, zawierający tramadol i paracetamol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie tramadolu do mleka matki i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku konieczności terapii należy przerwać karmienie, choć pojedyncza dawka nie wymaga odstawienia. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania uspokajającego i upośledzenia zdolności koncentracji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Doreta w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ zawiera tramadol, który przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po pojedynczej dawce, ale ogólnie lek nie powinien być stosowany w laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Doreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na OUN. W razie wystąpienia takich objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów do 75. roku życia bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Doreta jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Doreta w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ tramadol przenika do mleka matki i może wywołać działania niepożądane u niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po pojedynczej dawce, ale ogólnie lek nie powinien być stosowany w laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Doreta może powodować senność i zawroty głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne leki działające depresyjnie na OUN. W razie wystąpienia takich objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych środków przeciwbólowych, co może prowadzić do niebezpiecznego upośledzenia koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Doreta.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów do 75. roku życia bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być wydłużone, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie tramadolu jest opóźnione, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Doreta jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: