cyklopentolatu chlorowodorek
Cyklopentolatu chlorowodorek to syntetyczny lek z grupy antycholinergików, który działa antagonistycznie na receptory muskarynowe, blokując działanie acetylocholiny. Jest stosowany głównie w okulistyce jako środek rozszerzający źrenice (mydriasis) oraz porażający mięsień rzęskowy (cykloplegia), co umożliwia dokładne badanie dna oka oraz dobór korekcji wady wzroku.
Preparat charakteryzuje się względnie krótkim czasem działania w porównaniu do innych środków z tej grupy – efekt mydriasis utrzymuje się przez około 24 godziny, a cykloplegia przez 6-24 godziny. Jest dostępny najczęściej w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,5% lub 1%. Wskazaniami do stosowania są diagnostyczne badania okulistyczne, stany zapalne przedniego odcinka oka oraz niektóre zabiegi okulistyczne.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu cyklopentolatu u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, u osób starszych oraz u dzieci ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Do najczęstszych efektów ubocznych należą: przejściowe pieczenie oczu, fotofobia, niewyraźne widzenie oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak suchość w ustach, zaczerwienienie skóry czy zaburzenia akomodacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cykloftyal
Produkt leczniczy Cykloftyal zawiera 10 mg/ml cyklopentolatu chlorowodorku i jest stosowany w postaci kropli do oczu. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych miejscowych i ogólnoustrojowych, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z porażenną niedrożnością jelita, łagodnym przerostem gruczołu krokowego, niewydolnością wieńcową, ataksją, nadwrażliwością na alkaloidy wilczej jagody, przekrwieniem oczu oraz jaskrą. Cyklopentolat wywołuje midriazę i może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe, dlatego pacjentom zaleca się ochronę oczu przed światłem UV oraz informowanie o możliwych zaburzeniach widzenia trwających do 24 godzin po aplikacji. U dzieci, zwłaszcza poniżej 3 miesięcy, stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko amblyopii i toksyczności ogólnoustrojowej, a u starszych dzieci z porażeniem spastycznym, upośledzeniem umysłowym lub przekrwieniem oczu wymagana jest szczególna ostrożność. Aby ograniczyć wchłanianie ogólnoustrojowe, zaleca się uciskanie ujścia kanalików łzowych przez 2-3 minuty po zakropleniu.
akomodacja oka, amblyopia, ataksja, benzalkoniowy chlorek, błona śluzowa nosa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cyklopentolatu chlorowodorek, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, film łzowy, jaskra, kanał łzowy, kanaliki łzowe, krople do oczu, kwas borowy, łagodny przerost gruczołu krokowego, midriaza, nadwrażliwość na alkaloidy wilczej jagody, niewydolność wieńcowa, porażenie spastyczne, porażenna niedrożność jelita, powierzchnia rogówki, promieniowanie ultrafioletowe, przekrwienie oczu, soczewki kontaktowe, upośledzenie umysłowe, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie rogówki, zaburzenia widzenia, zespół suchego oka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cykloftyal 10 mg/ml
Cykloftyal to roztwór do oczu zawierający 10 mg/ml cyklopentolatu chlorowodorku, będącego antagonistą receptorów muskarynowych (kod ATC: S01FA04). Substancja ta działa cholinolitycznie, blokując receptory muskarynowe acetylocholiny, co prowadzi do porażenia mięśnia okrężnego tęczówki i rozszerzenia źrenicy (mydriaza) bez odruchu na światło i konwergencję. Dodatkowo wywołuje cykloplegię, czyli porażenie akomodacji, skutkujące utratą ostrości widzenia do bliży, oraz zwiększa ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie odpływu cieczy wodnistej, bez wpływu na jej produkcję. Pojedyncza kropla o objętości około 0,03 ml zawiera 0,3 mg substancji czynnej.
antagonista receptora muskarynowego, badanie refrakcji, ciecz wodnista oka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cyklopentolatu chlorowodorek, cykloplegia, dno oka, iridocyclitis, iritis, lek rozszerzający źrenice, mięsień rzęskowy, mydriaza, porażenie akomodacji, porażenie mięśnia okrężnego tęczówki, preparat przeciwcholinergiczny, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenicy, siatkówka, środek cholinolityczny, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cykloftyal 10 mg/ml
Cykloftyal, zawierający 10 mg/ml cyklopentolatu chlorowodorku w postaci kropli do oczu, jest lekiem o działaniu przeciwcholinergicznym stosowanym w okulistyce. Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze (w tym chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/ml) oraz jaskrę z wąskim kątem przesączania, gdzie podanie leku może wywołać ostry atak zagrażający wzrokowi. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów powyżej 65. roku życia, dzieci poniżej 3 miesięcy oraz u dzieci z organicznymi zmianami mózgu, wrodzonymi wadami układu nerwowego, zaburzeniami rozwojowymi lub predyspozycją do napadów padaczkowych, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego, w tym drgawek.
atonia jelit, chlorek benzalkoniowy, choroba sercowo-naczyniowa, cyklopentolatu chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, interakcje lekowe, jaskra z wąskim kątem przesączania, krople do oczu, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na lek, napad drgawkowy, napad padaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostry atak jaskry, przerost prostaty, substancja pomocnicza, tachykardia, wady wrodzone układu nerwowego, właściwości przeciwcholinergiczne, wywiad w kierunku drgawek, zespół Downa, zespół genetyczny, zmiany organiczne mózgu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cykloftyal 10 mg/ml
Cykloftyal to okulistyczny roztwór do oczu o stężeniu 10 mg/ml cyklopentolatu chlorowodorku, gdzie jedna kropla (ok. 0,03 ml) zawiera 0,3 mg substancji czynnej, zapewniając skuteczne stężenie terapeutyczne. Preparat jest stosowany miejscowo w diagnostyce okulistycznej, przede wszystkim do rozszerzenia źrenicy w celu oceny tylnego odcinka oka (siatkówka, naczyniówka, nerw wzrokowy) oraz w badaniach refrakcji, dzięki działaniu cykloplegicznemu umożliwiającemu precyzyjny pomiar wady wzroku. Wskazania diagnostyczne obejmują pacjentów dorosłych, młodzież oraz dzieci powyżej 3. miesiąca życia, co czyni lek uniwersalnym narzędziem w codziennej praktyce okulistycznej.
badanie refrakcji, chlorek benzalkoniowy, cyklopentolatu chlorowodorek, działanie cykloplegiczne, krople do oczu, mydriasis, naczyniówka, nerw wzrokowy, porażenie akomodacji, rozszerzenie źrenicy, siatkówka, wada wzroku, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie naczyniówki, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cykloftyal 10 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cyklopentolatu chlorowodorku w postaci kropli do oczu (10 mg/ml) są istotnie ograniczone, co utrudnia pełną ocenę profilu bezpieczeństwa tej substancji czynnej. Brakuje kompleksowych badań toksyczności rozrodczej, w tym wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Ponadto, nie przeprowadzono testów oceniających potencjał mutagenny, co stanowi istotną lukę w ocenie ryzyka genotoksycznego. Produkt Cykloftyal zawiera 0,3 mg cyklopentolatu chlorowodorku w jednej kropli (ok. 0,03 ml) oraz 0,1 mg/ml chlorku benzalkoniowego, który wymaga uwagi ze względu na swoje właściwości drażniące i potencjalne działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym.
badanie toksyczności reprodukcyjnej, bezpieczeństwo stosowania leku, chlorek benzalkoniowy, Cykloftyal, cyklopentolatu chlorowodorek, kobieta w ciąży, krople do oczu, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, płodność, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodcza, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cykloftyal 10 mg/ml
Cyklopentolatu chlorowodorek, substancja czynna leku Cykloftyal (10 mg/ml), wykazuje efektywne wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu w formie kropli do oczu. Dawka terapeutyczna wynosi około 0,3 mg na jedną kroplę (0,03 ml). Lek charakteryzuje się krótszym czasem działania niż atropina, co jest korzystne w praktyce klinicznej. Maksymalna mydriaza osiągana jest w ciągu 30-60 minut i utrzymuje się do 24 godzin, natomiast cykloplegia pojawia się między 25 a 70 minutą, z czasem trwania od 6 do 24 godzin. Preparat jest dobrze tolerowany przez tkanki oka dzięki pH 3,0-5,5 oraz osmolalności 300-400 mOsm/kg.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cykloftyal 10 mg/ml
Cyklopentolat chlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml, zawarty w kroplach do oczu Cykloftyal, wywołuje istotne zaburzenia widzenia, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Jedna kropla o objętości około 0,03 ml dostarcza 0,3 mg substancji czynnej, co jest wystarczające do wywołania efektów upośledzających funkcje psychomotoryczne i wzrokowe pacjenta. Zaburzenia widzenia utrzymują się przez określony czas po aplikacji, co całkowicie wyklucza bezpieczne funkcjonowanie w ruchu drogowym i obsługę urządzeń wymagających pełnej sprawności wzrokowej.
- Leksykon substancji czynnych
Cyklopentolat – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cyklopentolat, zawarty w preparacie Cykloftyal (10 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z porażenną niedrożnością jelita, łagodnym przerostem gruczołu krokowego, niewydolnością wieńcową, ataksją, nadwrażliwością na alkaloidy wilczej jagody oraz przekrwieniem oczu, ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego i działań niepożądanych. Lek może pogarszać ciśnienie śródgałkowe u chorych z jaskrą oraz zwiększa wrażliwość oczu na światło, co wymaga stosowania okularów przeciwsłonecznych. Po aplikacji cyklopentolatu akomodacja może być zaburzona do 24 godzin, co stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparatu nie należy stosować u noworodków i niemowląt poniżej 3 miesięcy ze względu na ryzyko niedowidzenia i toksyczności ogólnoustrojowej.
akomodacja, amblyopia, ataksja, błona śluzowa nosa, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie śródgałkowe, cyklopentolat, cyklopentolatu chlorowodorek, film łzowy, fotowrażliwość, jaskra, kanaliki łzowe, kwas borowy, łagodny przerost gruczołu krokowego, nadwrażliwość na alkaloidy wilczej jagody, niedowidzenie, niewydolność wieńcowa, porażenie spastyczne, porażenna niedrożność jelita, powierzchnia rogówki, przekrwienie oczu, upośledzenie umysłowe, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie rogówki, zespół suchego oka - Leksykon leków
Interakcje leku – Cykloftyal 10 mg/ml
Cyklopentolatu chlorowodorek, składnik preparatu Cykloftyal, wykazuje działanie przeciwmuskarynowe, które może prowadzić do licznych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych, szczególnie przy ogólnoustrojowym wchłanianiu. Antagonizuje on działanie cholinergicznych leków przeciwjaskrowych o przedłużonym działaniu (demekarium, ekotiopat, isoflurofat), osłabiając ich efekt miotyczny i przeciwjaskrowy. Ponadto, może nasilać działanie przeciwcholinergiczne alkaloidów wilczej jagody (atropina, skopolamina), leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji (np. difenhydramina, klemastyna), fenotiazyn (chlorpromazyna, lewomepromazyna), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (amityryptylina, doksepina) oraz amantadyny. Inhibitory MAO (selegilina, moklobemid) również mogą potęgować efekt przeciwmuskarynowy. Zaleca się zachowanie odstępu 5-10 minut przy jednoczesnym stosowaniu różnych kropli okulistycznych, aby zminimalizować interakcje i zapewnić odpowiednią absorpcję.
amantadyna, antagonizm farmakodynamiczny, atropina i skopolamina, choroba Parkinsona, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cyklopentolatu chlorowodorek, depresja, działanie miotyczne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwjaskrowe, działanie przeciwmuskarynowe, fenotiazyny, inhibitor oksydazy monoaminowej, jaskra, karbachol i pilokarpina, lek cholinergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, selegilina i moklobemid, synergizm farmakodynamiczny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ noradrenergiczny, układ serotoninergiczny, zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cykloftyal 10 mg/ml
Cyklopentolatu chlorowodorek (Cykloftyal) w stężeniu 10 mg/ml stosowany jest głównie w diagnostyce okulistycznej oraz leczeniu zapaleń błony naczyniowej oka. U dorosłych poniżej 65 roku życia dawka na porażenie akomodacji to 1 kropla (0,3 mg) podana dwukrotnie w odstępie 5 minut, z badaniem po 30-40 minutach. W stanach zapalnych zaleca się 1 kroplę 3-4 razy dziennie, a czas terapii ustala lekarz. U dzieci powyżej 3 miesięcy dawka to 1 kropla 40 minut przed badaniem, z możliwością powtórzenia po 15 minutach i obserwacją przez 30 minut. U noworodków i niemowląt poniżej 3 miesięcy stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedowidzenia i toksyczności ogólnoustrojowej. U pacjentów z ciemną skórą, ciemnymi tęczówkami oraz małych dzieci (3 miesiące-6 lat) może wystąpić oporność na cykloplegię, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki.
badanie okulistyczne, cyklopentolatu chlorowodorek, cykloplegia, kanalik łzowy, krople do oczu, niedowidzenie, okulista, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, porażenie akomodacji, tęczówka, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie ciała rzęskowego, zapalenie naczyniówki, zapalenie tęczówki - Leksykon substancji czynnych
Cyklopentolat – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cyklopentolatu chlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml, zawarty w kroplach do oczu Cykloftyal, wykazuje silne działanie przeciwcholinergiczne prowadzące do midriazy oraz cykloplegii. Efekty te powodują istotne zaburzenia widzenia, takie jak rozmazane widzenie, zwiększona wrażliwość na światło oraz zaburzenia oceny odległości, co znacząco obniża zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności wzrokowej. Dawka około 0,3 mg cyklopentolatu w każdej kropli jest wystarczająca do wywołania tych efektów, które utrzymują się przez czas określony w charakterystyce produktu leczniczego, co wymaga bezwzględnego zakazu prowadzenia pojazdów po aplikacji leku.
charakterystyka produktu leczniczego, Cykloftyal, cyklopentolat, cyklopentolatu chlorowodorek, działanie przeciwcholinergiczne, fotofobia, funkcja wzrokowa, krople do oczu, midriaza, mydriatyk, mydriaza, nieostre widzenie, porażenie akomodacji, rozszerzenie źrenicy, zaburzenie widzenia, zdolność psychofizyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cykloftyal 10 mg/ml
Produkt leczniczy Cykloftyal to roztwór do oczu zawierający 10 mg/ml cyklopentolatu chlorowodorku jako substancję czynną, gdzie jedna kropla o objętości około 0,03 ml dostarcza 0,3 mg leku. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) jako konserwant, co jest istotne w kontekście potencjalnych działań niepożądanych u pacjentów stosujących miękkie soczewki kontaktowe. Skład pomocniczy obejmuje m.in. kwas borowy, chlorek potasu, disodu edetynian, węglan sodu, wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek 40% i kwas solny 10%), co zapewnia stabilność i odpowiednie parametry fizykochemiczne roztworu (pH 3,0-5,5, osmolalność 300-400 mOsm/kg). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty i pakowany w 5 ml butelki z polietylenu LDPE z kroplomierzem i zabezpieczeniem gwarancyjnym.
benzalkoniowy chlorek, cyklopentolatu chlorowodorek, disodu edetynian, krople do oczu, kwas borowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność roztworu, podanie miejscowe, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, potasu chlorek, soczewki kontaktowe, sodu chlorek, sodu węglan, sodu wodorotlenek, substancja buforująca, substancja chelatująca, substancja konserwująca, właściwości terapeutyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Cyklopentolat – Właściwości farmakokinetyczne
Cyklopentolatu chlorowodorek, stosowany w preparacie Cykloftyal (10 mg/ml), wykazuje niską toksyczność i zdolność do wywoływania stabilnego porażenia akomodacji oraz rozszerzenia źrenicy (midriaza). Maksymalne rozszerzenie źrenicy osiąga się w ciągu 30-60 minut po podaniu miejscowym, a efekt ten utrzymuje się do 24 godzin, co jest istotne przy planowaniu badań diagnostycznych oraz informowaniu pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych, takich jak fotofobia czy zaburzenia widzenia. Porażenie akomodacji osiąga szczyt działania między 25 a 70 minutą, a jego ustąpienie następuje szybciej niż midriazy, zwykle w ciągu 6-24 godzin, co ma kluczowe znaczenie przy wykonywaniu badań refrakcji wymagających wyłączenia akomodacji.