Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cyklopentolat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania cyklopentolatu

Cyklopentolat, substancja aktywna zawarta w preparacie Cykloftyal (10 mg/ml), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Bezpieczeństwo terapii zależy od prawidłowej oceny stanu pacjenta oraz przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leku.¹

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania cyklopentolatu u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych
• Pacjenci z porażenną niedrożnością jelita
• Pacjenci z łagodnym przerostem gruczołu krokowego
• Pacjenci z niewydolnością wieńcową lub uszkodzeniem mięśnia sercowego
• Pacjenci z ataksją
• Pacjenci z nadwrażliwością na alkaloidy wilczej jagody
• Pacjenci z przekrwieniem oczu – ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego

²

Stosowanie u pacjentów z jaskrą

Cykloftyal należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z jaskrą, gdyż może dochodzić do pogorszenia parametrów ciśnienia śródgałkowego.³

Nadwrażliwość na światło

Cyklopentolatu chlorowodorek zwiększa wrażliwość oczu na światło. Z tego powodu zaleca się noszenie okularów przeciwsłonecznych w celu ochrony oczu przed szkodliwym działaniem promieniowania ultrafioletowego podczas terapii tym lekiem.⁴

Wpływ na akomodację

Należy poinformować pacjenta, że całkowite odzyskanie akomodacji po zastosowaniu cyklopentolatu może trwać do 24 godzin. W tym czasie pacjenci mogą doświadczać trudności z ostrością widzenia do bliży, co może stanowić przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.⁵

Stosowanie cyklopentolatu u dzieci i młodzieży

Przeciwwskazania u noworodków i niemowląt

Produktu leczniczego Cykloftyal nie należy stosować u noworodków i niemowląt w wieku poniżej trzech miesięcy. Istnieje możliwy związek pomiędzy wywołaniem porażenia akomodacji przez cyklopentolat a rozwojem niedowidzenia (amblyopii) u tych pacjentów. Dodatkowo, istnieje znaczne ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej u noworodków.⁶

Środki ostrożności w populacji pediatrycznej

Podczas stosowania cyklopentolatu u dzieci należy zachować szczególną ostrożność z kilku powodów:

• Zwiększone ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych
• W przypadkach przekrwienia powierzchni oka możliwe jest zwiększone wchłanianie ogólnoustrojowe leku
• U dzieci z porażeniem spastycznym lub upośledzeniem umysłowym istnieje wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez cyklopentolatu chlorowodorek

⁷

Ograniczenie wchłaniania ogólnoustrojowego u dzieci

Szczególnym zagrożeniem u dzieci jest wchłanianie związków cyklopentolatu przez błonę śluzową nosa, dokąd lek dostaje się kanałem łzowym wraz z wydzieliną łzową. W celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania cyklopentolatu chlorowodorku po aplikacji kropli, zaleca się uciskanie ujścia kanalików łzowych przez około 2-3 minuty po wkropleniu leku do oka.⁸

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Benzalkoniowy chlorek

Cykloftyal zawiera benzalkoniowy chlorek w ilości 0,1 mg w 1 ml roztworu (0,003 mg w jednej kropli). Substancja ta może powodować następujące problemy:

• Absorpcja przez miękkie soczewki kontaktowe i zmiana ich zabarwienia – należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem
• Podrażnienie oczu
• Objawy zespołu suchego oka
• Wpływ na film łzowy i powierzchnię rogówki

⁹

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu zawierającego benzalkoniowy chlorek u pacjentów z zespołem suchego oka lub uszkodzeniami rogówki. W przypadku długotrwałego leczenia Cykloftyalem konieczne jest regularne kontrolowanie stanu pacjenta.¹⁰

Kwas borowy

Produkt leczniczy Cykloftyal zawiera również kwas borowy w ilości 7,5 mg w 1 ml roztworu (0,225 mg w jednej kropli), co należy uwzględnić w przypadku pacjentów ze znaną nadwrażliwością na tę substancję.¹¹