ezetymib i atorwastatyna
Ezetymib i atorwastatyna to substancje lecznicze stosowane w terapii hipercholesterolemii, często występujące w preparatach złożonych. Ezetymib należy do selektywnych inhibitorów wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim, natomiast atorwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyna), hamującym syntezę cholesterolu w wątrobie.
Mechanizm działania tych leków jest komplementarny – ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu pochodzącego z diety i żółci, a atorwastatyna ogranicza endogenną produkcję cholesterolu. Terapia skojarzona prowadzi do znacznie większej redukcji stężenia cholesterolu LDL (nawet o 50-60%) niż monoterapia którymkolwiek z tych leków.
Wskazania do stosowania obejmują pierwotną hipercholesterolemię, hipercholesterolemię rodzinną oraz mieszaną hiperlipidemię, szczególnie u pacjentów, u których monoterapia statyną nie zapewnia odpowiedniej kontroli lipidów. Terapia skojarzona jest również zalecana u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, gdy konieczne jest intensywne obniżenie stężenia LDL-C.
Najczęstsze działania niepożądane związane z ezetymibem to bóle głowy i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, natomiast atorwastatyna może powodować bóle mięśniowe, podwyższenie enzymów wątrobowych oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Podczas terapii skojarzonej konieczne jest monitorowanie parametrów funkcji wątroby oraz obserwacja pacjenta pod kątem objawów miopatii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atozet 10 mg + 80 mg
W praktyce klinicznej lek Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu w połączeniu z atorwastatyną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Mimo to, u pacjentów stosujących Atozet może wystąpić działanie niepożądane w postaci zawrotów głowy, które potencjalnie mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta, uwzględniając dawkę atorwastatyny oraz obecność czynników predysponujących do działań niepożądanych.
charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ezetymib i atorwastatyna, ezetymib z atorwastatyną, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, substancja depresyjna, tabletka powlekana, upośledzenie zdolności psychomotorycznej, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tulip Combo 10 mg + 40 mg
Lek Tulip Combo to preparat złożony zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach od 10 mg do 80 mg, stosowany w terapii hipercholesterolemii. Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka, maksymalnie 10 mg ezetymibu i 80 mg atorwastatyny. Terapia powinna być prowadzona równolegle z dietą hipolipemiczną. Lek nie jest wskazany do inicjacji leczenia – terapia powinna rozpocząć się od preparatów jednoskładnikowych, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na Tulip Combo. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby oraz umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh >7). Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych.
compliance pacjenta, czynna choroba wątroby, dieta zmniejszająca stężenie lipidów, elbaswir i grazoprewir, ezetymib i atorwastatyna, hipercholesterolemia, leki przeciwwirusowe, leki wiążące kwasy żółciowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, skala Childa-Pugha, sól wapniowa trójwodna, terapia hipercholesterolemii, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie cytomegalowirusem - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tulip Combo 10 mg + 20 mg
Lek Tulip Combo, zawierający ezetymib oraz atorwastatynę, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym laktozę (obecna w dawkach od 2,74 mg do 5,81 mg na tabletkę w zależności od formulacji), ciążę, okres karmienia piersią oraz brak stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, utrzymującą się niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotność górnej granicy normy oraz u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem ze względu na ryzyko interakcji i hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz ich regularne monitorowanie podczas leczenia.
aminotransferazy, atorwastatyna, czynna choroba wątroby, czynność wątroby, działanie teratogenne, ezetymib, ezetymib i atorwastatyna, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, interakcje lekowe, laktoza, leczenie skojarzone, nadwrażliwość, statyny, Tulip Combo, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo to, u części pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, które potencjalnie upośledzają zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego działania niepożądanego oraz zalecić zachowanie ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, a także powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się zawrotów głowy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tulip Combo 10 mg + 10 mg
Lek Tulip Combo jest dostępny w formie tabletek powlekanych, łączących stałą dawkę 10 mg ezetymibu z różnymi dawkami atorwastatyny: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej trójwodnej oraz ezetymib, a także laktozę w ilościach odpowiednio od 2,74 mg do 5,81 mg w zależności od dawki atorwastatyny. Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty, magnezu stearynian, powidon K29/32 oraz sodu laurylosiarczan, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne tabletek. Powłoki tabletek różnią się w zależności od dawki, stosując m.in. Opadry White OY-L28900 lub DrCoat FCU.
atorwastatyna, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, ezetymib, ezetymib i atorwastatyna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jako substancja pomocnicza, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, produkt leczniczy, sól wapniowa, sól wapniowa trójwodna, środek powierzchniowo czynny, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zentasta 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Zentasta, będący połączeniem ezetymibu i atorwastatyny, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (częstość: niezbyt często, tj. ≥1/1000 do <1/100), ból głowy (często), niewyraźne widzenie (niezbyt często), parestezje, neuropatia obwodowa, miastenia, hipoestezja, zaburzenia smaku oraz amnezja, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Szczególnie istotne są zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które bezpośrednio ograniczają zdolność oceny sytuacji na drodze, a także miastenia i neuropatia obwodowa, które mogą upośledzać funkcje motoryczne niezbędne do obsługi pojazdów i maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych ryzykach oraz o konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki.
amnezja, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, działania niepożądane, ezetymib i atorwastatyna, hipoestezja, interakcje lekowe, miastenia, neuropatia obwodowa, niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni, parestezje, politerapia, wrażliwość indywidualna, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zaburzenia smaku, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, Zentasta - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atozet 10 mg + 20 mg
Lek Atozet, zawierający ezetymib 10 mg oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, jest wskazany do zmniejszania ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym (ACS). Preparat stosuje się także jako uzupełnienie diety u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i niewystępującą rodzinnie) oraz mieszaną hiperlipidemią, szczególnie gdy monoterapia statyną nie przynosi oczekiwanych efektów lub gdy pacjent dotychczas przyjmował oddzielnie statynę i ezetymib. Ponadto Atozet jest zalecany w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (HoFH) jako terapia wspomagająca, z możliwością zastosowania dodatkowych metod, takich jak afereza LDL.
afereza LDL, Atozet, choroba wieńcowa, dieta hipolipemizująca, ezetymib i atorwastatyna, HoFH, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, mieszana hiperlipidemia, monoterapia statyną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, preparat hipolipemizujący, statyna, stężenie lipidów, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tulip Combo 10 mg + 40 mg
Przedawkowanie leku Tulip Combo, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga natychmiastowego wdrożenia leczenia objawowego i podtrzymującego oraz ścisłego monitorowania parametrów czynności wątroby (ALT, AST, GGT, ALP, bilirubina) i aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, co pozwala na wczesne wykrycie uszkodzenia hepatocytów i rabdomiolizy. Ezetymib w dawkach do 50 mg/dobę (5-krotność dawki terapeutycznej) przez 14 dni u zdrowych ochotników oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią był dobrze tolerowany, a toksyczność ostra w badaniach na zwierzętach była niska (dawki do 5000 mg/kg u gryzoni i 3000 mg/kg u psów). Atorwastatyna, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, nie jest skutecznie usuwana przez hemodializę, co ma istotne znaczenie w postępowaniu przy przedawkowaniu.
badanie toksykologiczne, białka osocza, ciśnienie tętnicze, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, ezetymib i atorwastatyna, hemodializa, hipercholesterolemia pierwotna, kinaza kreatynowa, klirens atorwastatyny, mialgia, monitorowanie stanu pacjenta, nawodnienie dożylne, nefrotoksyczność, ostra niewydolność nerek, parametry życiowe, rabdomioliza, rozpad komórek mięśniowych, saturacja, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w grupie ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych klinicznych oraz doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu, wykazując, że jednoczesne podawanie składników jest równoważne z podawaniem Atozetu. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3-krotności górnej granicy normy) zaobserwowano u 0,6% pacjentów, zwykle bezobjawowo i bez cholestazy, z powrotem do normy po przerwaniu terapii. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów), żołądkowo-jelitowe (biegunka, dyskomfort) oraz rzadziej poważniejsze stany jak miopatia czy rabdomioliza.
AlAT i AspAT, aminotransferazy w surowicy krwi, arytmia, ból mięśni, cholestaza, dyspepsja, ezetymib i atorwastatyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoestezja, hipoglikemia, infekcja górnych dróg oddechowych, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, próby wątrobowe, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zentasta 10 mg + 10 mg
Zentasta to preparat złożony zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, stosowany w leczeniu hiperlipidemii. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, maksymalnie 10 mg ezetymibu i 80 mg atorwastatyny. Terapia nie powinna być rozpoczynana od Zentasty, lecz od preparatów jednoskładnikowych w celu ustalenia odpowiednich dawek. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz niezalecany przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby (Child-Pugh >7). Skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie należy stosować u pacjentów pediatrycznych.
cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta hipolipemizująca, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib i atorwastatyna, hipercholesterolemia, infekcja cytomegalowirusowa, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, lek wiążący kwasy żółciowe, letermowir, niewydolność wątroby, podanie doustne, preparat jednoskładnikowy, skala Childa-Pugha, stężenie lipidów, substancja czynna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tulip Combo 10 mg + 20 mg
Lek Tulip Combo, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienną dawkę atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg), stosowany jest w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, maksymalnie 10 mg ezetymibu + 80 mg atorwastatyny. Terapia powinna być poprzedzona indywidualnym ustaleniem dawek składników aktywnych na preparatach jednoskładnikowych. Pacjenci w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh >7) lek jest przeciwwskazany. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność substancji czynnej, cyklosporyna, cytomegalowirus, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, dzieci i młodzież, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib i atorwastatyna, lek przeciwwirusowy, lek wiążący kwasy żółciowe, letermowir, niewydolność wątroby, podanie doustne, preparat jednoskładnikowy, profilaktyka zakażeń cytomegalowirusem, skala Childa-Pugha, stężenie lipidów we krwi, substancja aktywna, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zentasta 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wykazuje biorównoważność z jednoczesnym podawaniem oddzielnych tabletek obu substancji. Ezetymib charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem (Cmax) osiąganym w ciągu 4-12 godzin, natomiast jego aktywny metabolit, glukuronid ezetymibu, osiąga Cmax w 1-2 godziny. Biodostępność ezetymibu nie została precyzyjnie określona ze względu na jego niską rozpuszczalność w wodzie, jednakże nie jest ona modyfikowana przez obecność pokarmu, niezależnie od jego zawartości tłuszczu. Ezetymib i jego glukuronid wykazują wysokie wiązanie z białkami osocza, odpowiednio 99,7% i 88-92%.
bezwzględna biodostępność, biodostępność względna, biorównoważność, całkowita biodostępność, dysfagia, efekt pierwszego przejścia, ezetymib i atorwastatyna, glukuronid ezetymibu, glukuronid fenolowy, liniowa zależność farmakokinetyczna, maksymalne stężenie, maksymalne stężenie w osoczu, objętość dystrybucji, parametr farmakokinetyczny, penetracja do tkanek, przewód pokarmowy, reduktaza HMG-CoA, stężenie w osoczu, szybkie wchłanianie, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Tulip Combo 10 mg + 20 mg
Tulip Combo, łączący ezetymib i atorwastatynę, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie związane z metabolizmem atorwastatyny przez CYP3A4 oraz transportem przez OATP1B1/1B3 i BCRP. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol) znacząco zwiększają stężenia atorwastatyny, co podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego ich jednoczesne stosowanie należy unikać lub stosować mniejsze dawki Tulip Combo z monitorowaniem klinicznym. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem) również podnoszą stężenia atorwastatyny, wymagając dostosowania dawki. Inhibitory BCRP (elbaswir, grazoprewir) zwiększają stężenia atorwastatyny około 1,9-krotnie, co ogranicza maksymalną dawkę Tulip Combo do 10 mg + 20 mg na dobę. Fibraty (fenofibrat, gemfibrozyl) podnoszą stężenia ezetymibu 1,5-1,7-krotnie i zwiększają ryzyko miopatii, dlatego ich łączne stosowanie nie jest zalecane. Kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o około 55%, osłabiając efekt obniżania LDL-C. Cyklosporyna zwiększa AUC ezetymibu 3,4- do 12-krotnie i wpływa na jej stężenia, co wymaga ostrożności i monitorowania. Równoczesne stosowanie kwasu fusydowego, daptomycyny czy kolchicyny z Tulip Combo zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga przerwania lub ostrożności w terapii.
aktywność enzymatyczna wątroby, AUC, białko BCRP, białko MDR1, biodostępność ezetymibu, cholesterol LDL, cytochrom CYP3A4, czas protrombinowy, doustny środek antykoncepcyjny, dysfagia, działanie niepożądane, ezetymib i atorwastatyna, glukuronid ezetymibu, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor białek transportowych, inhibitor CYP3A4, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, miopatia i rabdomioliza, nośnik wątrobowy, OATP1B1 - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tulip Combo 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie preparatu Tulip Combo, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga przede wszystkim monitorowania czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, co pozwala na wczesne wykrycie potencjalnego uszkodzenia mięśni i hepatotoksyczności. Ezetymib wykazuje stosunkowo niski profil toksyczności nawet przy dawkach do 50 mg/dobę (5-krotność dawki standardowej) podawanych przez okres do 14 dni, a także w dawce 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią. W przypadku atorwastatyny, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych (ALT, AST), wzrost CPK, miopatię, rabdomiolizę oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
aminotransferazy, atorwastatyna sól wapniowa, bilirubina, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, ezetymib i atorwastatyna, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, klirens substancji, miopatia, ostra niewydolność nerek, pierwotna hipercholesterolemia, płukanie żołądka, rabdomioliza, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zentasta 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają badania kliniczne. Niemniej jednak, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które potencjalnie upośledzają funkcje psychomotoryczne i sensoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Do najistotniejszych należą zawroty głowy, ból głowy, parestezje, hipoestezja, amnezja, a także zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, miastenia oczna) oraz słuchu (szumy uszne, utrata słuchu). Ponadto, działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychicznego, takie jak bezsenność, koszmary senne czy depresja, mogą wpływać na koncentrację, czas reakcji i ogólną sprawność psychomotoryczną. W związku z tym, pomimo ogólnego bezpieczeństwa, konieczne jest indywidualne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
amnezja, bezsenność, ból głowy, depresja, ezetymib i atorwastatyna, hipoestezja, koszmary senne, kurcze mięśni, miastenia, miastenia oczna, neuropatia obwodowa, niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni, parestezja, szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia oceny odległości, zaburzenia słuchu, zaburzenia smaku, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Torvazin Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Torvazin Plus, kod ATC C10BA05, jest kombinacją ezetymibu i atorwastatyny, stosowaną w celu kompleksowej redukcji stężenia lipidów. Mechanizm działania opiera się na dwutorowym hamowaniu: ezetymib selektywnie blokuje wchłanianie cholesterolu i steroli roślinnych w jelitach, natomiast atorwastatyna działa jako kompetycyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w endogennej syntezie cholesterolu w wątrobie. Terapia prowadzi do istotnego obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-C, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, a także do zwiększenia HDL-C, co jest szczególnie korzystne u pacjentów z różnymi typami dyslipidemii, w tym z heterozygotyczną i homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną oraz cukrzycą typu 2.
apolipoproteina A1, apolipoproteina B, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cukrzyca nieinsulinozależna, ezetymib i atorwastatyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, lek hipolipemizujący, lipoproteina HDL, lipoproteina VLDL, mewalonian, mieszana hiperlipidemia, profil lipidowy, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, terapia hipolipemizująca, triglicerydy, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tulip Combo 10 mg + 10 mg
Lek Tulip Combo to preparat złożony zawierający 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę w dawkach od 10 mg do 80 mg, stosowany w terapii hypercholesterolemii. Standardowa dawka wynosi 1 tabletka raz na dobę, a maksymalna dopuszczalna dawka to 10 mg ezetymibu i 80 mg atorwastatyny. Terapia powinna być prowadzona równolegle z dietą hipolipemizującą. Lek nie jest wskazany do inicjowania leczenia hipolipemizującego – terapia powinna rozpocząć się od preparatów jednoskładnikowych, a po ustaleniu optymalnych dawek można przejść na Tulip Combo. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (ponad 7 punktów w skali Childa-Pugha) lek jest przeciwwskazany. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aktywna choroba wątroby, cyklosporyna, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib i atorwastatyna, farmakoterapia, lek przeciwwirusowy WZW typu C, lek wiążący kwasy żółciowe, letermowir, niewydolność wątroby, podanie doustne, preparat jednoskładnikowy, profilaktyka zakażeń cytomegalowirusem, skala Childa-Pugha, stężenie lipidów we krwi, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zentasta
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych ze strony układu mięśniowego, w tym miopatii i rabdomiolizy. Rabdomioliza, choć bardzo rzadka przy monoterapii ezetymibem, znacząco częściej występuje przy jednoczesnym stosowaniu statyn, takich jak atorwastatyna. Objawia się ona podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN), mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek i stanowi zagrożenie życia. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) charakteryzującą się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych oraz podwyższonym stężeniem kinazy kreatynowej, utrzymującym się mimo odstawienia statyn.
aktywność CPK, ból mięśni, choroba wątroby, dziedziczne zaburzenie mięśni, ezetymib i atorwastatyna, fosfokinaza kreatynowa, immunozależna miopatia martwicza, IMNM, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, miopatia i rabdomioliza, monoterapia ezetymibem, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, rabdomioliza, toksyczne działanie na mięśnie, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tulip Combo 10 mg + 80 mg
Lek Tulip Combo, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz różne dawki atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg), jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej rodzinnej i nierodzinnej), hiperlipidemii mieszanej oraz homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (HoFH) u dorosłych. Preparat stosuje się jako uzupełnienie diety niskocholesterolowej i innych niefarmakologicznych metod kontroli lipidów, zastępując dotychczasowe leczenie oddzielnymi preparatami ezetymibu i atorwastatyny w tych samych dawkach. W przypadku HoFH, ze względu na ciężki przebieg choroby i wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, Tulip Combo może być elementem kompleksowej terapii, obejmującej także aferezę LDL. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i zawartością laktozy, co jest istotne przy doborze preparatu u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cholesterol LDL, compliance terapeutyczny, dieta niskocholesterolowa, działanie hipolipemizujące, ezetymib i atorwastatyna, hamowanie syntezy cholesterolu, hamowanie wchłaniania cholesterolu, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia mieszana, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, nietolerancja laktozy, parametry funkcji wątroby, ryzyko sercowo-naczyniowe, suplementacja diety, tabletka powlekana, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tulip Combo 10 mg + 40 mg
Lek Tulip Combo, zawierający ezetymib (10 mg) i atorwastatynę (dawki od 10 mg do 80 mg), jest wskazany w terapii pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej rodzinnej i nierodzinnej) oraz hiperlipidemii mieszanej u dorosłych pacjentów, u których wcześniej uzyskano kontrolę parametrów lipidowych podczas stosowania obu substancji jako oddzielnych preparatów w identycznych dawkach. Szczególnym wskazaniem jest homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH), gdzie lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i może być łączony z aferezą LDL, co zwiększa skuteczność terapii w tej trudnej do leczenia jednostce. Preparat dostępny jest w czterech wariantach dawki atorwastatyny (10, 20, 40, 80 mg) przy stałej dawce ezetymibu 10 mg, co pozwala na indywidualizację leczenia. Zalecane jest stosowanie leku w połączeniu z dietą niskocholesterolową, a przejście na preparat złożony jest wskazane u pacjentów stabilizowanych wcześniej na obu składnikach podawanych osobno.
afereza LDL, cholesterol LDL, dieta niskocholesterolowa, działanie hipolipemizujące, ezetymib i atorwastatyna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia heterozygotyczna rodzinna, hiperlipidemia mieszana, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, nietolerancja laktozy, parametr lipidowy, pierwotna hipercholesterolemia, stężenie cholesterolu LDL, terapia zaburzeń lipidowych, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tulip Combo 10 mg + 10 mg
Lek Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Atorwastatyna może powodować małopłytkowość (rzadko), co zwiększa ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Ezetymib może wywoływać reakcje alergiczne o nieznanej częstości, w tym wysypkę, świąd oraz potencjalnie zagrażające życiu wstrząsy anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy. Połączenie obu substancji może zwiększać ryzyko zaburzeń mięśniowych. Ponadto, u pacjentów leczonych Tulip Combo obserwuje się możliwość wystąpienia hiperglikemii i hipoglikemii, co wymaga monitorowania glikemii, zwłaszcza u osób z cukrzycą lub predyspozycjami do zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Tabletki zawierają laktozę w ilościach od 2,74 mg do 5,81 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
atorwastatyna, cukrzyca, działanie niepożądane, ezetymib i atorwastatyna, hiperglikemia, hipoglikemia, jadłowstręt, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, statyna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie lipidowe, zaburzenie mięśniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zentasta 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10, 20, 40 lub 80 mg, przeszedł szczegółowe badania przedkliniczne pod kątem bezpieczeństwa stosowania. Ezetymib nie wykazał specyficznej toksyczności narządowej ani działania rakotwórczego w badaniach długoterminowych. W badaniach na psach dawki ≥ 0,03 mg/kg/dobę powodowały istotny wzrost stężenia cholesterolu w żółci (2,5-3,5-krotny), jednak nawet dawki do 300 mg/kg/dobę przez rok nie zwiększyły ryzyka kamicy żółciowej ani uszkodzeń wątroby. Ezetymib nie wpływał negatywnie na płodność i rozwój zarodkowy u szczurów i królików, nie wykazując działania teratogennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie in vitro, badanie in vivo, cholesterol w żółci, drogi żółciowe, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, ezetymib i atorwastatyna, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kamień żółciowy, opóźniony rozwój, pęcherzyk żółciowy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój przedurodzeniowy, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tulip Combo 10 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych 0,6% pacjentów doświadczyło klinicznie istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3 x górna granica normy), zwykle bezobjawowego i odwracalnego. Szczególnie istotne są poważne powikłania, takie jak miopatia/rabdomioliza, immunozależna miopatia martwicza, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz niewydolność wątroby. Ryzyko rozwoju cukrzycy podczas terapii statynami, w tym atorwastatyną, wzrasta u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glikemia na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy oraz nadciśnienie tętnicze.
aminotransferazy w surowicy, cholestaza, cukrzyca, ezetymib i atorwastatyna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tulip Combo 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu. Mimo to, należy zwrócić uwagę na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo psychomotoryczne pacjenta. Lekarze powinni informować pacjentów o ogólnie niewielkim wpływie leku na funkcje psychomotoryczne, jednocześnie zalecając ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, ezetymib i atorwastatyna, interakcja lekowa, konsultacja lekarska, początkowy okres leczenia, produkt leczniczy, świadoma zgoda, Tulip Combo, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tulip Combo 10 mg + 80 mg
Przedawkowanie leku Tulip Combo, zawierającego ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach od 10 mg do 80 mg, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej z uwzględnieniem monitorowania funkcji wątroby (enzymy ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Atorwastatyna, szczególnie w dawkach ≥40 mg, niesie ryzyko miotoksyczności, w tym rabdomiolizy (CPK >10x górnej granicy normy) oraz hepatotoksyczności (zwłaszcza przy dawkach >80 mg). Ezetymib wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach do 50 mg/dobę, a jego toksyczność jest ograniczona. Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji atorwastatyny ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, dlatego nie jest zalecana jako pierwsza linia leczenia przedawkowania.
anemia, ból mięśniowy, ciemny mocz, enzymy wątrobowe, ezetymib i atorwastatyna, hematuria, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperglikemia, kinaza kreatynowa, leukopenia, małopłytkowość, mioglobinuria, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, nudności i wymioty, ostra niewydolność nerek, parestezja, pierwotna hipercholesterolemia, proteinuria, rabdomioliza, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia tarczycy, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atozet 10 mg + 20 mg
Lek Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na laktozę, której zawartość w tabletkach waha się od 153 mg (10 mg + 10 mg) do 334 mg (10 mg + 80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój płodu, głównie związany z komponentem statynowym. Ponadto, Atozet nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującą się, niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy, co wiąże się z ryzykiem kumulacji leku i hepatotoksyczności.
aminotransferazy, choroba wątroby, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ezetymib i atorwastatyna, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, interakcja lekowa, karmienie piersią, leczenie hipolipemizujące, leki przeciwwirusowe, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie, tabletka powlekana, terapia statynowa, wiek rozrodczy, WZW typu C - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atozet 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib (10 mg) i atorwastatynę (10-80 mg), jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii oraz choroby wieńcowej. Dawkowanie powinno być indywidualizowane na podstawie stężenia LDL-C, ryzyka choroby niedokrwiennej serca oraz odpowiedzi na leczenie, z typową dawką początkową 10 mg + 10 mg raz na dobę. Dawkę można modyfikować co 4 tygodnie lub rzadziej. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka wynosi od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg na dobę i może być stosowana jako uzupełnienie innych metod redukcji lipidów, np. aferezy LDL. W terapii należy stosować dietę hipolipemizującą przez cały okres leczenia. Lek podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, jako pojedynczą dawkę o dowolnej porze dnia.
afereza LDL, Atozet, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, czynna choroba wątroby, dieta hipolipemizująca, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib i atorwastatyna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leczenie hipolipemizujące, leki wiążące kwasy żółciowe, podanie doustne, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tulip Combo 10 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na laktozę (zawartość od 2,74 mg do 5,81 mg w zależności od dawki). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez stosowania skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnych do mleka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, utrzymującą się niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy oraz u osób leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i interakcje lekowe.
aminotransferazy, choroba wątroby, ciąża, czynna choroba wątroby, diagnostyka hepatologiczna, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, ezetymib i atorwastatyna, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, inhibitor CYP3A4, karmienie piersią, laktoza, lek hepatotoksyczny, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tulip Combo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib oraz atorwastatynę (w dawkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg), wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego działania niepożądanego, zalecić ostrożność zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania oraz doradzić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku pojawienia się zawrotów głowy lub innych niekorzystnych objawów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zentasta 10 mg + 80 mg
Lek Zentasta, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w tabletkach wynosi od 145 mg (Zentasta 10 mg + 10 mg) do 317 mg (Zentasta 10 mg + 80 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne związane z atorwastatyną. Ponadto, Zentasta nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywną chorobą wątroby, utrzymującą się niewyjaśnioną hipertransaminazemią przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (AspAT, AlAT) oraz u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C leczonych elbaswirem i grazoprewirem, ze względu na ryzyko interakcji farmakokinetycznych i powikłań miopatycznych, w tym rabdomiolizy.
aminotransferazy, antykoncepcja, choroba wątroby, elbaswir i grazoprewir, ezetymib i atorwastatyna, fibrat, hipertransaminazemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktoza, miopatia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, statyna, substancja czynna, teratogenność, WZW typu C, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy