Przeciwwskazania – Atozet 10 mg + 20 mg

Przeciwwskazania
Atozet 10 mg + 20 mg

Lek Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na laktozę, której zawartość w tabletkach waha się od 153 mg (10 mg + 10 mg) do 334 mg (10 mg + 80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój płodu, głównie związany z komponentem statynowym. Ponadto, Atozet nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującą się, niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy, co wiąże się z ryzykiem kumulacji leku i hepatotoksyczności.

Pobierz ChPL PDF Atozet – Tabletki powlekane – 10 mg + 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Atozet. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Ciąża i karmienie piersią
Choroby wątroby
Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW typu C
Informacje o różnych postaciach leku Atozet
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Atozet. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Atozet, zawierający substancje czynne ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych, które lekarz powinien dokładnie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma fundamentalne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności leczenia hipolipemizującego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Atozet jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu – zarówno na substancje czynne (ezetymib, atorwastatyna), jak i na którykolwiek ze składników pomocniczych. Należy pamiętać, że Atozet zawiera laktozę w różnych ilościach zależnie od dawki (od 153 mg w tabletce 10 mg + 10 mg do 334 mg w tabletce 10 mg + 80 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Atozet jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach związanych z prokreacją:

W okresie ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
W okresie karmienia piersią – z uwagi na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki
U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży – ze względu na ryzyko ekspozycji potencjalnego płodu na działanie leku

Powyższe przeciwwskazania wynikają z potencjalnego ryzyka teratogennego i wpływu na rozwój płodu, szczególnie związanego z komponentem statynowym preparatu.³

Choroby wątroby

Atozet jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Czynną chorobą wątroby – niezależnie od etiologii schorzenia
Niewyjaśnioną, utrzymującą się, zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy krwi, przekraczającą 3-krotnie górną granicę zakresu wartości prawidłowych (GGN)

Przeciwwskazania te wynikają z faktu, że atorwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, a jej stosowanie u pacjentów z upośledzoną funkcją tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności.⁴

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW typu C

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie dotyczące równoczesnego stosowania Atozetu z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C. Połączenie tych substancji może prowadzić do istotnych klinicznie interakcji lekowych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁵

Informacje o różnych postaciach leku Atozet

Lek Atozet jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach kombinacji ezetymibu i atorwastatyny:

Dawka	Wygląd	Oznaczenie	Wymiary	Zawartość laktozy
10 mg + 10 mg	Biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki	„257″	12,74 mm x 5,10 mm	153 mg
10 mg + 20 mg	Biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki	„333″	14,48 mm x 5,79 mm	179 mg
10 mg + 40 mg	Biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki	„337″	16,38 mm x 6,27 mm	230 mg
10 mg + 80 mg	Biała lub biaława, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki	„357″	19,05 mm x 7,94 mm	334 mg

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.