Przeciwwskazania
Tulip Combo 10 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na laktozę (zawartość od 2,74 mg do 5,81 mg w zależności od dawki). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez stosowania skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnych do mleka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, utrzymującą się niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy oraz u osób leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i interakcje lekowe.

Przeciwwskazania stosowania leku Tulip Combo

Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań pozwala uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i powikłań związanych z leczeniem.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy stosować produktu Tulip Combo u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (ezetymib i atorwastatyna), jak również jakiejkolwiek substancji pomocniczej zawartej w preparacie.2 Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie – Tulip Combo w dawce 10 mg + 40 mg zawiera 5,81 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej.3

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Tulip Combo jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach związanych z prokreacją:4

  • U kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
  • U kobiet karmiących piersią – z uwagi na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki
  • U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii

Choroby wątroby i zaburzenia funkcji wątroby

Ze względu na metabolizm substancji czynnych zawartych w produkcie Tulip Combo, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:5

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż nie są to bezwzględne przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia produktem Tulip Combo pacjentów z:6

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Tulip Combo?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Tulip Combo.7

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie należy odradzić stosowanie preparatu Tulip Combo. Zaleca się odstawienie leku co najmniej na 3 miesiące przed planowanym poczęciem ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne.8

Zaburzenia funkcji wątroby

Pacjentom z podejrzeniem choroby wątroby należy odradzić przyjmowanie leku Tulip Combo do czasu przeprowadzenia pełnej diagnostyki hepatologicznej. U pacjentów z podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych należy wykonać diagnostykę przed włączeniem leku oraz monitorować parametry w trakcie terapii.9

Istotne interakcje lekowe

Należy odradzić stosowanie leku Tulip Combo pacjentom przyjmującym leki mogące wchodzić w istotne interakcje z atorwastatyną lub ezetymibem, w szczególności:10

  • Pacjentom z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonym glekaprewirem z pibrentaswirem
  • Pacjentom przyjmującym silne inhibitory CYP3A4, które mogą istotnie zwiększać stężenie atorwastatyny we krwi

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy w preparacie Tulip Combo, pacjentom z ciężką nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku.11

Dawka leku Tulip Combo Zawartość laktozy w tabletce Postać farmaceutyczna Opis tabletki
10 mg + 10 mg 2,74 mg Tabletka powlekana Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, średnica ok. 8,1 mm
10 mg + 20 mg 3,76 mg Tabletka powlekana Białe, owalne, obustronnie wypukłe, wymiary ok. 11,6 mm x 7,1 mm
10 mg + 40 mg 5,81 mg Tabletka powlekana Białe, obustronnie wypukłe, kształt kapsułki, wymiary ok. 16,1 mm x 6,1 mm

Specjalne warunki dotyczące monitorowania pacjentów

W przypadku kontynuacji terapii produktem Tulip Combo, należy regularnie monitorować parametry funkcji wątroby, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia. Zaleca się wykonywanie badań biochemicznych z oceną aktywności aminotransferaz wątrobowych.12

Jeśli w trakcie leczenia produktem Tulip Combo dojdzie do zwiększenia aktywności aminotransferaz przekraczającego 3-krotnie górną granicę normy, lek należy niezwłocznie odstawić i przeprowadzić diagnostykę przyczyn hepatotoksyczności.13

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl