Encepur Adults
Encepur Adults to szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM) przeznaczona dla osób dorosłych powyżej 12 roku życia. Zawiera inaktywowany wirus KZM szczepu K23, który stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia ochronnych przeciwciał bez wywoływania choroby.
Szczepionka jest stosowana w schemacie podstawowym składającym się z trzech dawek (0, 1-3 miesiące, 9-12 miesięcy), a także w schemacie przyspieszonym (0, 7-14 dni, 21 dni) dla osób wymagających szybkiej ochrony. Odporność po pełnym cyklu szczepienia utrzymuje się przez około 3-5 lat, po czym zalecane jest podanie dawki przypominającej.
Encepur Adults jest wskazany szczególnie dla osób przebywających w rejonach endemicznych KZM, pracowników leśnych, rolników, laborantów mających kontakt z wirusem, a także turystów podróżujących na obszary występowania choroby. Skuteczność szczepionki w zapobieganiu kleszczowemu zapaleniu mózgu szacuje się na ponad 95% po pełnym cyklu szczepienia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedawkowanie
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stanowi składnik aktywny szczepionek inaktywowanych dostępnych w różnych dawkach, dostosowanych do wieku pacjenta. Preparaty takie jak Encepur Adults (1,5 μg wirusa KZM, szczep K23, 0,5 ml), Encepur K (0,75 μg, szczep K23, 0,25 ml), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 μg, szczep Neudörfl) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 μg, szczep Neudörfl, 0,25 ml) charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, a przypadki przedawkowania nie zostały opisane lub są bardzo rzadkie. Ze względu na formę farmaceutyczną (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) ryzyko przypadkowego podania nadmiernej dawki jest minimalne. W dokumentacji nie zdefiniowano specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania, co wskazuje na brak znanych objawów toksyczności związanych z tymi szczepionkami.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dla dorosłych, działanie niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, przedawkowanie substancji, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jest istotnym czynnikiem etiologicznym chorób OUN przenoszonych przez kleszcze. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany wirus KZM, takie jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml, szczep K23), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 mcg/0,5 ml, szczep Neudörfl), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml, szczep K23) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 mcg/0,25 ml, szczep Neudörfl). Wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest różnie oceniany: dla Encepur Adults brak jest badań bezpośrednich, FSME-IMMUN 0,5 ml i FSME-IMMUN 0,25 ml Junior wykazują mało prawdopodobny wpływ, jednak z możliwością wystąpienia działań niepożądanych takich jak zaburzenia widzenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Encepur K, przeznaczony dla dzieci, nie dotyczy kwestii wpływu na prowadzenie pojazdów ze względu na populację docelową.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcje poszczepienne, szczep K23, szczep Neudörfl, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults, stosowana w profilaktyce kleszczowego zapalenia mózgu, wykazuje istotne interakcje z lekami immunosupresyjnymi (np. kortykosteroidy, cyklosporyna, takrolimus, metotreksat), które mogą znacząco osłabić lub całkowicie zahamować odpowiedź immunologiczną, prowadząc do nieskuteczności szczepienia. Ponadto, podanie immunoglobulin przeciw wirusowi KZM wymaga zachowania co najmniej 4-tygodniowego odstępu przed szczepieniem, aby uniknąć obniżenia poziomu swoistych przeciwciał. Szczepionkę można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, pod warunkiem wykonania iniekcji w różne miejsca ciała, bez konieczności zachowania odstępów czasowych. Leki przeciwgorączkowe i przeciwbólowe nie wykazują istotnych interakcji i mogą być stosowane w przypadku reakcji poszczepiennych.
antygen szczepionkowy, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, działanie immunosupresyjne, Encepur Adults, immunoglobulina, kleszczowe zapalenie mózgu, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, paracetamol, reakcja poszczepienna, swoiste przeciwciało, takrolimus, terapia immunosupresyjna, transplantologia, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa szczepu K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺. Preparat podawany jest w formie ampułkostrzykawki, co minimalizuje ryzyko przypadkowego przedawkowania. W dotychczasowych badaniach klinicznych oraz danych po wprowadzeniu do obrotu nie zidentyfikowano specyficznych objawów związanych z podaniem dawki większej niż zalecana.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBE) wymaga profilaktyki poprzez szczepienia z użyciem inaktywowanych szczepionek, których dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta. Dla dzieci 1-11 lat stosuje się dawki 0,25 ml (Encepur K zawierający 0,75 μg wirusa K23 lub FSME-IMMUN 0,25 ml Junior z 1,2 μg wirusa Neudörfl), natomiast dla młodzieży 12-15 lat dawki wahają się od 0,25 ml do 0,5 ml (Encepur Adults 1,5 μg lub FSME-IMMUN 0,25 ml Junior). U dorosłych (≥16 lat) zalecane są dawki 0,5 ml (Encepur Adults 1,5 μg lub FSME-IMMUN 0,5 ml z 2,4 μg wirusa). Szczepienie podstawowe obejmuje trzy dawki podawane według schematów klasycznych lub przyspieszonych, dostosowanych do pilności uzyskania odporności, z odstępami od 7 dni do 12 miesięcy. Po zakończeniu cyklu podstawowego konieczne są dawki przypominające, których częstotliwość zależy od wieku i schematu szczepienia (np. co 3 lata u osób >49 lat lub co 5 lat u młodszych pacjentów). U pacjentów immunosupresyjnych zaleca się monitorowanie serokonwersji i ewentualne podanie dodatkowych dawek.
dawka przypominająca, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwzakrzepowy, mięsień naramienny, mięsień obszerny boczny, ochrona immunologiczna, odpowiedź immunologiczna, podanie donaczyniowe, schemat dawkowania, schemat klasyczny, schemat przyspieszony, schemat standardowy, schemat szybki, serokonwersja, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepienie podstawowe, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23, 1,5 μg), namnażany w fibroblastach kurzych, oraz adiuwant w postaci glinu wodorotlenku uwodnionego (0,3-0,4 mg Al³⁺). Przeciwwskazaniem bezwzględnym do szczepienia jest ostra faza choroby oraz nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklinę, siarczan gentamycyny i albuminę jaja kurzego, które występują w ilościach śladowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka kurze oraz antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny. Wystąpienie ogólnoustrojowych niepożądanych odczynów poszczepiennych po wcześniejszej dawce stanowi przeciwwskazanie do kontynuacji szczepień bez specjalistycznej konsultacji i wyjaśnienia przyczyn powikłań.
adiuwant, albumina jaja kurzego, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorotetracyklina, Encepur Adults, fibroblast kurzy, formaldehyd, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, niewydolność nerek, ostra faza choroby, powikłanie poszczepienne, premedykacja, reakcja krzyżowa, rekonwalescencja, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, szczep K23, tetracyklina, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺ w postaci glinu wodorotlenku uwodnionego. Produkt jest podawany w formie białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań. Pomimo zastosowania inaktywowanego wirusa, co teoretycznie zmniejsza ryzyko replikacji wirusa w organizmie, brak jest dostępnych danych z przedklinicznych badań na modelach zwierzęcych, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie pełnego profilu bezpieczeństwa szczepionki, zwłaszcza w kontekście różnych stanów fizjologicznych pacjentów.
adsorpcja na wodorotlenku glinu, biała mętna zawiesina, dawka szczepionki, Encepur Adults, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, jon glinu, kleszczowe zapalenie mózgu, okres okołoporodowy, profil bezpieczeństwa szczepionki, rozwój płodu, rozwój zarodka, szczep K23, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań