Fluconazole Polfarmex
Fluconazole Polfarmex to lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych triazolowych, który ma zastosowanie w leczeniu różnych form zakażeń grzybiczych. Substancja czynna – flukonazol – działa poprzez zahamowanie syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia jej integralności i ostatecznie do śmierci komórki grzyba.
Preparat wykazuje skuteczność wobec szerokiego spektrum patogenów grzybiczych, w tym Candida albicans i innych gatunków z rodzaju Candida, Cryptococcus neoformans oraz dermatofitów. Jest stosowany w leczeniu kandydozy błon śluzowych (jamy ustnej, gardła, przełyku), kandydozy układu moczowego, kandydozy skóry, kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz w profilaktyce zakażeń grzybiczych u pacjentów z obniżoną odpornością.
Flukonazol charakteryzuje się dobrą biodostępnością po podaniu doustnym, długim okresem półtrwania (około 30 godzin) oraz dobrą penetracją do płynów ustrojowych, w tym płynu mózgowo-rdzeniowego. Dostępny jest w formie tabletek, zawiesiny doustnej oraz w postaci do podawania dożylnego, co umożliwia dobór optymalnej formy leczenia w zależności od stanu klinicznego pacjenta i rodzaju zakażenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Polfarmex 50 mg
Badania przedkliniczne flukonazolu wykazały brak potencjału rakotwórczego w długoterminowych testach na myszach i szczurach przy dawkach doustnych 2,5-10 mg/kg/dobę, co odpowiada 2-7-krotnej ekspozycji terapeutycznej u ludzi. Zaobserwowano jednak zwiększoną częstość gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5 i 10 mg/kg/dobę. Flukonazol nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów przy podaniu doustnym (5-20 mg/kg/dobę) oraz pozajelitowym (5-75 mg/kg/dobę). W badaniach teratogennych stwierdzono dawkozależne efekty: dawki 5-10 mg/kg nie wywoływały zmian, natomiast dawki ≥25 mg/kg indukowały anomalie rozwojowe, takie jak dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego oraz opóźnienie kostnienia. Przy bardzo wysokich dawkach (80-320 mg/kg) obserwowano poważniejsze wady, w tym falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
badanie przedkliniczne, dodatkowe żebro, efekt teratogenny, ekspozycja terapeutyczna, falistość żeber, Fluconazole Polfarmex, flukonazol, gruczolak wątrobowokomórkowy, nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, podanie dożylne, potencjał rakotwórczy, przeżywalność noworodków, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodków, wada rozwojowa płodu, zaburzenie porodu - Leksykon substancji czynnych
Flukonazol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Flukonazol, jako lek przeciwgrzybiczy, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz drgawki, które stanowią bezpośrednie przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. W większości preparatów zawierających flukonazol (np. Diflucan, Flucofast, Fluconazole Aurobindo) brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, z wyjątkiem syropu Fluconazin, który według charakterystyki produktu leczniczego nie wpływa lub wpływa nieistotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko, lekarz powinien uwzględnić możliwość wystąpienia objawów neurologicznych mogących upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, Diflucan, działanie niepożądane, farmakoterapia, Flucofast, Fluconazole Aurobindo, Fluconazole Kabi, Fluconazole Polfarmex, Flucorta, Flukofemin One, flukonazol, Flukonazol Actavis, Flumycon, Fluxazol, Mycosyst, napad padaczkowy, profil bezpieczeństwa leku, sprawność psychomotoryczna, substancja przeciwgrzybicza, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluconazole Polfarmex 50 mg
Fluconazole Polfarmex to lek przeciwgrzybiczy dostępny w tabletkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierający substancję czynną flukonazol. Tabletki różnią się kształtem i zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 84 mg, 80 mg, 120 mg i 160 mg w zależności od dawki. Lek zawiera również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek. Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym blistrach i pojemnikach z tworzywa sztucznego, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapii.