Humulus lupulus
Humulus lupulus, czyli chmiel zwyczajny, to roślina z rodziny konopiowatych wykorzystywana zarówno w przemyśle farmaceutycznym, jak i w medycynie tradycyjnej. Zawiera liczne związki bioaktywne, w tym flawonoidy, kwasy fenolowe oraz żywice chmielowe bogate w alfa i beta kwasy.
W praktyce klinicznej ekstrakty z chmielu stosowane są głównie w leczeniu zaburzeń snu, stanów lękowych oraz objawów menopauzy. Działanie uspokajające i nasenne przypisuje się obecności 2-metylo-3-buten-2-olu, powstającego podczas degradacji kwasów goryczkowych. Wykazano również, że ekstrakty z szyszek chmielu mogą łagodzić uderzenia gorąca u kobiet w okresie menopauzy, dzięki obecności 8-prenylnaringeniny o działaniu fitoestrogenowym.
Badania wskazują na potencjalne właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające i przeciwnowotworowe Humulus lupulus. Ekstrakty chmielowe wykazują aktywność przeciwdrobnoustrojową wobec bakterii Gram-dodatnich. W farmakologii preparaty z chmielu stosowane są jako środki uspokajające, często w połączeniu z innymi ziołami o działaniu sedatywnym, takimi jak kozłek lekarski czy melisa.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające szyszkę chmielu (Humulus lupulus L., flos) wykazują działanie sedatywne na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do istotnego upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Efekt ten zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń wymagających koncentracji i szybkiego czasu reakcji. Szczególnie istotne jest to w przypadku preparatów złożonych, takich jak Nervomix Forte, zawierający dodatkowo korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy i ziele dziurawca, które mogą nasilać działanie uspokajające. Zaleca się stosowanie tych preparatów wieczorem, aby zminimalizować ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych w ciągu dnia.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, dziurawiec, efekt sedatywny, Humulus lupulus, kozłek lekarski, melisa, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, szyszka chmielu, upośledzenie sprawności psychofizycznej, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Wskazania do stosowania
Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) jest surowcem roślinnym o potwierdzonym działaniu uspokajającym i nasennym, stosowanym głównie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz ułatwianiu zasypiania. Preparaty jednoskładnikowe (np. zioła do zaparzania o stężeniu 1 g/g) oraz wieloskładnikowe, takie jak Nervomix Forte, wykazują skuteczność w stanach zwiększonego napięcia emocjonalnego, okresowej nadpobudliwości nerwowej, łagodnych do umiarkowanych stanach niepokoju oraz w zaburzeniach snu, zwłaszcza w problemach z inicjacją snu i wydłużoną latencją zasypiania. W preparacie Nervomix Forte szyszka chmielu występuje w dawce 52,5 mg na kapsułkę, współdziałając synergistycznie z korzeniem kozłka lekarskiego (210 mg), liściem melisy (52,5 mg) oraz zielem dziurawca (35 mg), co może zwiększać efektywność terapii w złożonych przypadkach.
działanie sedatywne, higiena snu, Humulus lupulus, hyperici herba, korzeń kozłka lekarskiego, latencja snu, leki nasenne, liść melisy, Melissae folium, nadpobudliwość nerwowa, napięcie nerwowe, pobudzenie układu nerwowego, stany niepokoju, szyszka chmielu, techniki relaksacyjne, Valerianae radix, właściwości uspokajające, wzmożone napięcie nerwowe, zaburzenia koncentracji, zaburzenia lękowe, zaburzenia snu, zaburzenia zasypiania, ziele dziurawca, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Szyszka Chmielu
Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) jako produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów poniżej 12 roku życia, u których brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Preparat zawiera 1 g surowca na gram ziół do zaparzania, co wymaga precyzyjnego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i przygotowania. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie odpowiedzi organizmu na leczenie, a w przypadku nasilenia objawów pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby wykluczyć progresję choroby lub nietolerancję preparatu.
bezpieczeństwo stosowania, choroba podstawowa, dane kliniczne, dawkowanie preparatu, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, Humulus lupulus, nasilenie objawów, nietolerancja preparatu, pacjent pediatryczny, postać farmaceutyczna, potencjalne zagrożenie, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, środek ostrożności, szyszka chmielu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki uspokajające Labofarm –
Przedkliniczne badania toksyczności składników aktywnych produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm wykazały, że waleranon, pochodzący z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 3160 mg/kg masy ciała zarówno u myszy (460-3160 mg/kg), jak i szczurów (1000-3160 mg/kg). Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego z kozłka, co stanowi ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa, jednakże wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczności. Podobnie, brak jest szczegółowych danych toksykologicznych dla liścia melisy (Melissa officinalis) oraz ziela serdecznika (Leonurus cardiaca), choć ich tradycyjne zastosowanie i brak doniesień o działaniach niepożądanych sugerują akceptowalny profil bezpieczeństwa.
dawka śmiertelna, działanie estrogenne, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Lupuli strobili, Melissa officinalis, olejek eteryczny, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, waleranon, wyciąg z szyszek chmielu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina noc, syrop zawierający wyciągi roślinne o działaniu sedatywnym (korzeń kozłka, szyszka chmielu, ziele męczennicy) oraz etanol w stężeniu do 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg alkoholu etylowego w jednorazowej dawce 15 ml, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat ten może znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W związku z tym, stosowanie Neospasminy noc wymaga całkowitego zakazu wykonywania czynności wymagających tych zdolności, a lekarz ma obowiązek jednoznacznie poinformować pacjenta o tych ograniczeniach oraz o potencjalnym nasileniu działania sedatywnego w przypadku łącznego stosowania innych leków o podobnym profilu działania.
charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, dysfagia, działanie niepożądane leku, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, funkcja psychomotoryczna, Humulus lupulus, koordynacja psychoruchowa, korzeń kozłka, Neospasmina noc, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, Passiflora incarnata, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to lek w postaci miękkich kapsułek o zawartości 60 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix, DER 3-4:1, ekstrakt w 60% etanolu), 40 mg wyciągu z szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos, DER 4-6:1, ekstrakt w 30% metanolu) oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba, DER 2-3:1, ekstrakt w 90% etanolu). Formuła oparta na roślinnych ekstraktach wykazuje działanie uspokajające i nasenne. Substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo, sorbitol i olej sojowy oczyszczony, mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, wrażliwością przewodu pokarmowego lub alergią na soję. Kapsułki zawierają również składniki technologiczne zapewniające stabilność i biodostępność, m.in. krzemionkę koloidalną, maltodekstrynę, lecytynę sojową oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza).
biodostępność, cukrzyca, dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie uspokajające, glicerol, glukoza ciekła, Humulus lupulus, kapsułka miękka, kontrola glikemii, krzemionka koloidalna, lecytyna sojowa, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, Passiflora incarnata, reakcja alergiczna, sorbitol, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszki chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, żelatyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.s.l., radix) oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Badania przedkliniczne wykazały niski profil toksyczności korzenia kozłka zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej (4-8 tygodni), co wskazuje na względnie dobre bezpieczeństwo przy stosowaniu w standardowych dawkach terapeutycznych. Wyciągi wodno-etanolowe z szyszek chmielu nie wykazały działania genotoksycznego, natomiast brak jest danych genotoksycznych dla wyciągów wodnych z chmielu oraz dla korzenia kozłka, co stanowi lukę w ocenie bezpieczeństwa tych substancji.
badanie genotoksyczności, dawka terapeutyczna, Humulus lupulus, karcynogenność, korzeń kozłka, Nervosol TABS, niski profil toksyczności, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, Valeriana officinalis, wyciąg wodno-etanolowy, wyciąg wodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań związanych z nadwrażliwością na składniki preparatu. Lek zawiera cztery główne składniki aktywne: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), pochodzące odpowiednio z rodzin botanicznych Valerianaceae, Cannabaceae oraz Lamiaceae. Preparat zawiera również standaryzowaną ilość kwasów walerenowych, nie mniej niż 0,15 mg na tabletkę, które są istotnym składnikiem aktywnym. Ze względu na postać tabletek powlekanych, należy także rozważyć potencjalną nadwrażliwość na substancje powlekające. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku alergii na rośliny z wymienionych rodzin botanicznych.
Humulus lupulus, jasnotowate, konopiowate, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, szyszki chmielu, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wywiad alergologiczny, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) jest składnikiem preparatów o działaniu uspokajającym, takich jak Valused i Sedalia, które różnią się pod względem stężenia i formy farmaceutycznej. Valused zawiera 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (DER 2-3:1, DER natywny 4-6:1) z ekstrahentem etanolowym 90% V/V, w połączeniu z wyciągami z kozłka lekarskiego (60 mg) i szyszek chmielu (40 mg), co może wyraźnie osłabiać sprawność psychomotoryczną. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje na obniżenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Natomiast Sedalia zawiera męczennicę cielistą w rozcieńczeniu homeopatycznym 3 DH (1,5 g w 100 g syropu) wraz z innymi substancjami roślinnymi o potencjalnym działaniu sedatywnym, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne w dokumentacji tego preparatu.
biodostępność, Chamomilla vulgaris, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrahent etanolowy, funkcja psychomotoryczna, Gelsemium, Humulus lupulus, Hyoscyamus niger, Kalium bromatum, korzeń kozłka, kozłek lekarski, męczennica cielista, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, postać farmaceutyczna, rozcieńczenie homeopatyczne, sprawność psychomotoryczna, Stramonium, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg suchy z ziela męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Preparat Nervosol TABS zawiera wyciągi roślinne z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) w dawce 100 mg oraz szyszek chmielu (Humulus lupulus) w dawce 32 mg na tabletkę. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych składników u kobiet w okresie ciąży i laktacji, lek nie jest zalecany w tych grupach pacjentek. Szczególnie istotne jest unikanie ekspozycji na preparat w czasie ciąży oraz karmienia piersią, gdyż nie ma potwierdzonych informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki ani ich wpływie na rozwój płodu czy niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia objawów wskazujących na zastosowanie Nervosol TABS, lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody terapeutyczne.
alternatywne metody leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, Humulus lupulus, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń kozłka, laktacja, mleko matki, Nervosol TABS, okres ciąży, okres reprodukcyjny, parametry płodności, płodność, przenikanie składników aktywnych, stosunek korzyści do ryzyka, szyszki chmielu, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Szyszka Chmielu –
Produkt leczniczy Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) w formie ziół do zaparzania jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)), co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, gdyż nie wykonano specjalistycznych badań w tych obszarach. Jednakże, długotrwałe stosowanie w tradycyjnej medycynie europejskiej stanowi podstawę do uznania bezpieczeństwa produktu, co jest zgodne z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
działanie mutagenne, genotoksyczność, Humulus lupulus, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, szyszka chmielu, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjna medycyna europejska, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, tradycyjny produkt roślinny, wpływ na rozrodczość, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Produkt leczniczy Valused Noc Plus zawiera 154 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), 34,75 mg wyciągu z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus) oraz 20 mg wyciągu z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata). Ze względu na brak wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych składników u kobiet w ciąży, preparatu nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Podobne przeciwwskazanie dotyczy okresu laktacji, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników do mleka matki oraz ich wpływ na dziecko. W przypadku konieczności stosowania leków uspokajających lub nasennych u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, wskazane jest rozważenie alternatywnych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
antykoncepcja, funkcja rozrodcza, Humulus lupulus, karmienie piersią, kozłek lekarski, laktacja, lek nasenny, lek uspokajający, nieplanowana ciąża, Passiflora incarnata, planowanie ciąży, postępowanie terapeutyczne, przenikanie do mleka matki, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) jest stosowana w produktach leczniczych roślinnych, przy czym zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)) nie wymaga pełnych badań przedklinicznych, o ile istnieje udokumentowana historia bezpiecznego stosowania. W dostępnej dokumentacji brak jest badań dotyczących kluczowych aspektów bezpieczeństwa farmakologicznego, takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Produkt leczniczy Nervomix Forte zawiera 52,5 mg szyszki chmielu na kapsułkę i również nie posiada danych przedklinicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów roślinnych.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, genotoksyczność, Humulus lupulus, indukcja nowotworów, interakcja lekowa, kobieta w ciąży, Lupuli strobilus, Nervomix Forte, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, szyszka chmielu, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjne stosowanie, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hova
Produkt leczniczy Hova, zawierający wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (220 mg wyciągu suchego, w tym 200,2 mg wyciągu natywnego) oraz wyciąg z szyszki chmielu (65 mg wyciągu suchego, w tym 45,5 mg wyciągu natywnego), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. U pacjentów z niewielką niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób dializowanych nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Diabetycy mogą stosować lek według standardowego schematu, jednak należy uwzględnić obecność glukozy (19,5 mg na tabletkę). Produkt zawiera również laktozę jednowodną (7,92 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
badania laboratoryjne, cukrzyca, dializoterapia, działanie niepożądane, działanie sedatywne, Humulus lupulus, interakcje z alkoholem, kozłek lekarski, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zaburzenie wchłaniania węglowodanów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valuherb
Produkt leczniczy Valuherb zawiera wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (100 mg, ekstrakt 4-6:1, etanol 50% v/v) oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu (50 mg, ekstrakt 5-7:1, etanol 50% v/v), które wykazują działanie uspokajające i nasenne. Ze względu na potencjał sedatywny preparatu, klinicyści powinni zwrócić uwagę na ryzyko nadmiernej senności, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub przekraczaniu zalecanych dawek. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie efektów działania, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych na środki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy oraz u osób wykonujących czynności wymagające zwiększonej uwagi.
W praktyce klinicznej istotne jest edukowanie pacjentów na temat prawidłowego stosowania Valuherb oraz potencjalnych działań niepożądanych, w tym ryzyka nadużywania leku i związanej z tym nadmiernej senności. Należy również rozważyć możliwe interakcje z innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN. Przestrzeganie tych zaleceń pozwala na minimalizację powikłań i zwiększa bezpieczeństwo terapii. Szczególną ostrożność należy zachować podczas przepisywania preparatu, aby uniknąć niepożądanych skutków sedacji i zapewnić odpowiedni nadzór nad pacjentem.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Valuherb 100 mg + 50 mg
Lek Valuherb, zawierający 100 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz 50 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos) w kapsułce twardej, może wywoływać działania niepożądane, choć ich częstość występowania nie została precyzyjnie określona. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności oraz bóle brzucha, które mogą pojawić się podczas standardowego stosowania leku. W przypadku przewlekłego nadużywania preparatu, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane, obserwuje się dodatkowo bóle głowy oraz senność, co może istotnie obniżać jakość życia pacjenta oraz zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ból brzucha, ból głowy, ból jamy brzusznej, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyskomfort przewodu pokarmowego, Humulus lupulus, kozłek lekarski, modyfikacja dawkowania, nudności, prowadzenie pojazdów mechanicznych, przedawkowanie leku, senność, szyszki chmielu, Valeriana officinalis - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) wykazuje działanie sedatywne, co może prowadzić do obniżenia sprawności psychomotorycznej pacjentów, zwłaszcza gdy jest stosowane w preparatach łączonych z innymi substancjami uspokajającymi, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) i szyszki chmielu (Humulus lupulus L.). Przykładowo, preparat Valused Noc Plus zawiera 20 mg wyciągu z męczennicy, 154 mg wyciągu z kozłka oraz 34,75 mg wyciągu z chmielu, co może znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, obecność etanolu w preparatach, np. do 10% (V/V) w Neospasmina Noc (1200 mg etanolu w dawce 15 ml) oraz 55-65% (V/V) w Valused, potęguje działanie sedatywne i ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 2 godziny po przyjęciu preparatu Valused.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie uspokajające, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek sedatywny, obniżenie sprawności psychomotorycznej, Passiflora incarnata, preparat nasenny, preparat uspokajający, sprawność psychomotoryczna, szyszki chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie psychomotoryczne, zawartość etanolu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Produkt leczniczy Hova zawiera wyciąg suchy z korzeni kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Badania przedkliniczne wykazały niską toksyczność ostrą wyciągu z kozłka, z wartością LD50 u myszy wynoszącą 3,3 g/kg masy ciała po podaniu dootrzewnowym. Długoterminowe podawanie etanolowego wyciągu z kozłka u szczurów w dawkach 300-600 mg/kg przez 30-45 dni nie wykazało istotnych zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych, masie ciała ani narządów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa. Składniki aktywne takie jak waleranon charakteryzują się niską toksycznością ostrą (LD50 > 3 g/kg), natomiast kwas walerenowy wykazuje dawkowozależne efekty neurotoksyczne przy podaniu dootrzewnowym, z objawami od zmniejszonej ruchliwości (50 mg/kg) do ciężkich drgawek i śmierci (400 mg/kg).
Wyciąg z szyszek chmielu, szeroko stosowany w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym, nie posiada szczegółowych danych toksykologicznych, jednak jego bezpieczeństwo jest potwierdzone wieloletnim doświadczeniem. Test mutagenności Amesa wykazał jedynie słaby potencjał mutagenny ekstraktu wodno-etanolowego z chmielu wobec szczepów Salmonella typhimurium TA 98 i TA 100, co należy interpretować w kontekście jego powszechnego, bezpiecznego stosowania. Podsumowując, składniki produktu Hova cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z wyjątkiem neurotoksycznego działania kwasu walerenowego przy wysokich dawkach dootrzewnowych, co jest istotne przy ocenie ryzyka i dawkowania.
ataksja, ciśnienie tętnicze, drgawki, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, LD50, parametry biologiczne, parametry hematologiczne i biochemiczne, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, skurcz spastyczny, szyszka chmielu, test mutagenności Amesa, toksyczność ostra, toksyczność subchroniczna, Valeriana officinalis, waleranon, zmniejszenie ruchliwości spontanicznej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hova 200,2 mg + 45,5 mg
Lek Hova jest preparatem złożonym zawierającym wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) oraz szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) w formie tabletek powlekanych. W przypadku przedawkowania, choć ciężkie zatrucia nie zostały dotychczas odnotowane, mogą wystąpić objawy takie jak nadmierna senność, apatia, bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zamroczenie, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Objawy te pojawiają się przy dawce około 20 g wyciągu z kozłka lekarskiego, co znacznie przekracza zawartość jednej tabletki Hova (220 mg wyciągu). Zazwyczaj objawy mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od przedawkowania.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Szyszka Chmielu –
Produkt leczniczy Szyszka chmielu (1g/g, zioła do zaparzania), zawierający substancję czynną Humulus lupulus L., flos w ilości 1g na 1g produktu, nie wymaga przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych. Wynika to z faktu, że jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, podlegający uproszczonej procedurze rejestracyjnej zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, a konkretnie artykułem 16c(1)(a)(iii), który zwalnia takie preparaty z obowiązku dostarczania szczegółowych danych farmakokinetycznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa leku Optimum Tabletki uspokajające Labofarm wskazują na stosunkowo niską toksyczność ostrej waleranonu, aktywnego składnika korzenia kozłka (Valeriana officinalis), z wartością LD50 powyżej 3160 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów. Brak jest pełnych danych toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa tych składników. W badaniach nad ekstraktem z szyszek chmielu (Humulus lupulus) nie potwierdzono działania estrogennego, jednak oczyszczona frakcja wodna może powodować niewielkie zmniejszenie masy jajników oraz obniżenie ich wrażliwości na gonadotropinę, co sugeruje możliwe oddziaływanie na gospodarkę hormonalną.
badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie estrogenne, frakcja wodna, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, olejek eteryczny, szyszki chmielu, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, wrażliwość jajników, ziele serdecznika - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tabletki uspokajające Labofarm
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają ekstrakty roślinne: korzeń kozłka (170 mg), szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg) w jednej tabletce, z zawartością nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych jako markerem jakości. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie. Konieczna jest regularna ocena skuteczności terapii – jeśli po 2-4 tygodniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy ponownie ocenić stan pacjenta i rozważyć zmianę leczenia. Ważnym atutem jest brak ryzyka lekozależności, co odróżnia ten preparat od syntetycznych leków uspokajających.
działanie uspokajające, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, lekozależność, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, powikłania krwotoczne, ryzyko krwawień, sedacja, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości przeciwkrzepliwe, zaburzenia krzepliwości krwi, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Przedawkowanie leku Nervosol TABS, zawierającego 100 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus) na tabletkę, może prowadzić do wystąpienia objawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Dane kliniczne wskazują, że dawka około 20 g korzenia kozłka wywołuje zespół objawów takich jak zmęczenie, skurczowe bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Objawy te dotyczą różnych układów i narządów, a ich przebieg jest zazwyczaj samoograniczający się, ustępując w ciągu 24 godzin od przyjęcia nadmiernej dawki.
czerwień Allura AC, drżenie rąk, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, Humulus lupulus, korzeń kozłka, lecytyna sojowa, leczenie podtrzymujące, mydriasis, nadwrażliwość, rozszerzenie źrenic, skurczowy ból brzucha, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, zawroty głowy, zespół objawów - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Interakcje
Szyszki chmielu (Humulus lupulus L.) wykazują ograniczone interakcje z lekami metabolizowanymi przez główne izoenzymy cytochromu P450 (CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2, CYP 2E1), co potwierdzają badania kliniczne nie wskazujące na istotne klinicznie interakcje. Jednak preparaty zawierające chmiel wykazują potencjał do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) przy jednoczesnym stosowaniu z syntetycznymi lekami uspokajającymi i nasennymi, co stanowi istotne przeciwwskazanie. Dodatkowo, preparaty te mogą nasilać działanie innych leków o działaniu depresyjnym na OUN, w tym leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych o działaniu sedatywnym oraz przeciwpadaczkowych, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta. Warto również zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z lekami przeciwkrzepliwymi, szczególnie w preparatach wieloskładnikowych zawierających chmiel i inne zioła, ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka krwawień, prawdopodobnie związane z obecnością związków kumarynowych.
antykoagulant, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, Humulus lupulus, interakcja lekowa, izoenzym cytochromu P450, kozłek lekarski, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpadaczkowy, lek uspokajający, męczennica, melisa lekarska, Melissa officinalis, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, Passiflora incarnata, syntetyczny środek uspokajający, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, związek kumarynowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają kompleks surowców roślinnych o udokumentowanym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, w tym korzeń kozłka (170 mg/tabletkę), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg). Głównym składnikiem jest korzeń kozłka, bogaty w walepotriaty, seskwiterpeny (m.in. walerenal, kwas walerenowy) oraz olejek eteryczny, które wykazują działanie uspokajające, rozkurczające oraz modulujące przewodnictwo GABAergiczne. Szyszki chmielu dostarczają metylobuten-2-ol i kwasy goryczochmielowe, które wzmacniają efekt uspokajający, natomiast liść melisy zawiera alkohole terpenowe (cytronelal, cytral, linalol) o działaniu uspokajającym i spazmolitycznym. Ziele serdecznika uzupełnia preparat, wspomagając redukcję napięcia nerwowego.
alkohol terpenowy, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt rozkurczający, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwasy goryczochmielowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, metylobuten-2-ol, nadpobudliwość nerwowa, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, przewodnictwo GABAergiczne, seskwiterpeny, szyszki chmielu, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, walepotriaty, zaburzenie snu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Przedawkowanie preparatu Valdispert Stres, zawierającego 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.), może wywołać objawy takie jak zmęczenie, skurczowe bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Doświadczenia kliniczne wskazują, że dawka około 16 tabletek (około 20 g korzenia kozłka lekarskiego) jest zdolna wywołać łagodne objawy przedawkowania. W odniesieniu do składnika chmielowego brak jest danych dotyczących objawów toksycznych po jego przedawkowaniu, co utrudnia precyzyjną ocenę ryzyka związanego z tym komponentem.
drżenie rąk, funkcje życiowe, Humulus lupulus, intoksykacja, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie wspomagające, mydriasis, objawy niepożądane, obserwacja kliniczna, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie, rozszerzenie źrenic, skurczowy ból brzucha, szyszki chmielu, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol –
Lek Nervosol, zawierający ekstrakty z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 50-57% (V/V), co odpowiada około 2,16 g etanolu na dawkę. Obecność etanolu oraz sedatywne właściwości składników roślinnych mogą w niewielkim lub umiarkowanym stopniu osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, wpływając negatywnie na ocenę sytuacji, szybkość reakcji oraz ogólną sprawność psychoruchową. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z wykonywaniem czynności wymagających pełnej koordynacji i koncentracji, takich jak pływanie, praca na wysokości czy obsługa urządzeń mechanicznych.
Angelica archangelica, choroba wątroby, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, etanol w leku, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, Nervosol, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości sedatywne, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele melisy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy roślinny „Zioła uspokajające” zawiera kompozycję ziół: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Ze względu na charakter tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami. Ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu składników, które posiadają długą historię użycia w ziołolecznictwie europejskim.
badanie toksykologiczne, Crataegus, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek syntetyczny, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, profil bezpieczeństwa leku, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis, zioła do zaparzania, zioła uspokajające - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Przedawkowanie
Przedawkowanie chmielu (Humulus lupulus L., flos) jako monoterapii jest rzadkie i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, bez jednoznacznych doniesień o ostrych zatruciach. Objawy przedawkowania preparatów zawierających wyłącznie chmiel, takich jak Valuherb (50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu), mogą obejmować ból głowy, senność, a w bardzo dużych dawkach – spowolnienie czynności serca, arytmię oraz obniżenie motoryki przewodu pokarmowego. W praktyce klinicznej większość przypadków przedawkowania dotyczy preparatów złożonych, zawierających chmiel wraz z korzeniem kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), gdzie objawy toksyczności przypisuje się głównie walerianie. Dawki wywołujące przedawkowanie korzenia kozłka to około 20 g surowca, a w preparatach takich jak Antinervinum (250 g produktu), Valused Noc Plus (26-43 tabletki), Neospasmina noc (261,3 ml syropu) czy Nervosol (169,3 ml) obserwuje się łagodne objawy niepożądane, takie jak zmęczenie, bóle skurczowe brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic.
arytmia, biegunka, ból głowy, ból skurczowy brzucha, bradykardia, drżenie rąk, duszność, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, leczenie objawowe, motoryka przewodu pokarmowego, mydriaza, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, szyszka chmielu, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, węgiel leczniczy, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Szyszka Chmielu –
Preparat ziołowy zawierający szyszkę chmielu (Humulus lupulus L., flos) w dawce 1g/g, stosowany w praktyce klinicznej, nie posiada wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na rozwijający się płód oraz przenikanie składników czynnych do mleka matki uniemożliwia rekomendację jego stosowania w tych grupach pacjentek. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga szczególnej ostrożności podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm to preparat zawierający 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.) w jednej tabletce, z zawartością nie mniejszą niż 0,15 mg kwasów walerenowych. Produkt jest stosowany jako środek uspokajający o podłożu roślinnym. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych, jednak ze względu na obecność korzenia kozłka istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe o charakterze żołądkowo-jelitowym, które mogą wynikać z wpływu składników kozłka na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego.
dolegliwość skurczowa, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, Leonurus cardiaca, liść melisy, mdłości, Melissa officinalis, mięśniówka gładka, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, skurcz mięśni gładkich, szyszka chmielu, tabletka powlekana, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Produkt leczniczy Valused Noc Plus zawiera wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (154 mg), szyszek chmielu (34,75 mg) oraz ziela męczennicy (20 mg). Badania przedkliniczne dotyczące poszczególnych składników wykazały niski profil toksyczności, zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej, co sugeruje względne bezpieczeństwo stosowania tych substancji pod kątem toksyczności ogólnoustrojowej. Niemniej jednak, brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tych składników na funkcje reprodukcyjne, rozwój potomstwa oraz potencjał rakotwórczy, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz długoterminowego stosowania.
działanie genotoksyczne, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, olejek eteryczny, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, szyszki chmielu, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, Valeriana officinalis, Valused Noc Plus, wyciąg etanolowy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to preparat z grupy leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM), zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (60 mg, DER 3-4:1, etanol 60% V/V), szyszek chmielu (40 mg, DER 4-6:1, metanol 30% V/V) oraz ziela męczennicy (40 mg, DER 2-3:1, etanol 90% V/V). Kompozycja ta wykazuje synergistyczne działanie uspokajające, sedatywne i anksjolityczne, potwierdzone tradycyjnym zastosowaniem w łagodzeniu okresowych stanów napięcia nerwowego. Preparat wpływa kompleksowo na ośrodkowy układ nerwowy, ułatwiając zasypianie i redukując objawy związane ze stresem.
działanie anksjolityczne, działanie uspokajające, fitoterapia, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny i uspokajający, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, szyszki chmielu, tachykardia, tremor, Valeriana officinalis, zaburzenia gastryczne, zaburzenia motoryczne, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc to syrop zawierający złożony wyciąg płynny (1:1) z owocu głogu (36%), korzenia kozłka (36%), szyszki chmielu (18%) oraz ziela męczennicy (10%), ekstrahowany w 50% etanolu. W 100 g syropu znajduje się 17 g wyciągu, a dawka 15 ml dostarcza 3,15 ml ekstraktu. Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, wynikające z synergii substancji czynnych roślin, choć nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizm działania. Produkt zawiera także etanol (do 10% V/V), sacharozę (10 g/15 ml) oraz benzoesan sodu (37,8 mg/15 ml), co należy uwzględnić w praktyce klinicznej.
benzoesan sodu, Crataegus monogyna, działanie kardioprotekcyjne, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol, fitofarmaceutyk, Humulus lupulus, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, owoc głogu, Passiflora incarnata, sacharoza, szyszka chmielu, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Przedawkowanie
Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) jest stosowana jako monosubstancja w preparatach ziołowych (np. „Szyszka chmielu, 1g/g, zioła do zaparzania”) oraz jako składnik preparatów złożonych, takich jak „Nervomix Forte”, gdzie jej zawartość wynosi 52,5 mg na kapsułkę twardą. W literaturze medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania samej szyszki chmielu ani związanych z tym objawów klinicznych. W związku z tym brak jest szczegółowych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku jej przedawkowania. Szyszka chmielu charakteryzuje się niskim ryzykiem toksyczności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, Humulus lupulus, leczenie objawowe, oparzenie słoneczne, pęcherz skórny, preparat ziołowy, promieniowanie UV, reakcja skórna, rumień, substancja czynna, szyszka chmielu, wysypka, ziele dziurawca, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Szyszka Chmielu –
Produkt leczniczy zawierający szyszkę chmielu (Humulus lupulus L., flos) w postaci ziół do zaparzania (1g/g) wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na ograniczenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychoruchowej. W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ograniczeniach, zalecając powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych podczas stosowania preparatu oraz przez czas utrzymywania się działania substancji aktywnych. Informacja ta powinna być przekazana w sposób jasny, uwzględniając indywidualne uwarunkowania pacjenta, a także konsekwencje prawne i zdrowotne wynikające z nieprzestrzegania zaleceń.
alternatywna metoda terapeutyczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, Humulus lupulus, koncentracja, koordynacja ruchowa, preparat z szyszką chmielu, produkt leczniczy, schemat dawkowania, sprawność psychoruchowa, substancja aktywna, szyszka chmielu, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka substancji czynnych zawartych w szyszce chmielu (Humulus lupulus L., flos) nie została szczegółowo opisana w dokumentacji produktów leczniczych, takich jak „Szyszka chmielu” (zioła do zaparzania) oraz „Nervomix Forte” (52,5 mg szyszki chmielu na kapsułkę). Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu, jak preparaty z szyszki chmielu, nie jest wymagane przedstawianie danych farmakokinetycznych. Składniki biologicznie czynne, takie jak żywice chmielowe, olejki eteryczne i flawonoidy, nie mają szczegółowo zbadanych parametrów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania w oficjalnej dokumentacji tych produktów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nervosol –
Nervosol to płyn doustny o brunatno-zielonym zabarwieniu, zawierający wyciąg złożony z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%). Produkt zawiera 50-57% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy ordynacji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, z dawkowaniem standardowym 5 ml (1 łyżeczka) 3 razy na dobę, z możliwością podania dodatkowej dawki 5-10 ml na 30-60 minut przed snem w przypadku trudności z zasypianiem. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat.
Angelica archangelica, bezsenność, choroba wątroby, etanol, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, pacjent pediatryczny, padaczka, płyn doustny, szyszka chmielu, uzależnienie od alkoholu, Valeriana officinalis, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Wskazania do stosowania
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) jest roślinnym środkiem uspokajającym i wspomagającym zasypianie, stosowanym w terapii stanów wzmożonego napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu. Preparat Valused zawiera 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy na kapsułkę, w połączeniu z wyciągami z korzenia kozłka (60 mg) i szyszki chmielu (40 mg), i jest wskazany u dorosłych w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu. Syrop Sedalia, zawierający Passiflora incarnata 3 DH (1,5 g w 100 g syropu) wraz z dodatkowymi substancjami homeopatycznymi (Chamomilla vulgaris, Gelsemium, Hyoscyamus niger, Kalium bromatum, Stramonium 9 CH po 1,5 g w 100 g syropu), jest rekomendowany u dzieci powyżej 1. roku życia oraz młodzieży w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu i zaburzeniach snu.
Chamomilla vulgaris, działanie uspokajające, Gelsemium, Humulus lupulus, Hyoscyamus niger, Kalium bromatum, korzeń kozłka, męczennica cielista, napięcie nerwowe, Passiflora incarnata, preparat wieloskładnikowy, profil farmakologiczny, stan napięcia nerwowego, stan niepokoju, Stramonium, szyszka chmielu, trudność w zasypianiu, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wzmożone napięcie nerwowe, zaburzenia snu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.). Wyciąg z kozłka jest ekstrahowany w stosunku 4–6,7:1, co odpowiada 800–1340 mg surowca roślinnego, z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, natomiast wyciąg z chmielu w stosunku 4–8:1, odpowiadający 272–544 mg surowca, z 40% etanolem. Produkt nie wymaga szczegółowych danych farmakokinetycznych zgodnie z Artykułem 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE, dotyczącym tradycyjnych produktów roślinnych.
etanol 70%, glukoza, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szyszka chmielu, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valdispert Stres, Valeriana officinalis, właściwość farmakokinetyczna