Wpływ leku Valused Noc Plus na płodność, ciążę i laktację

W praktyce lekarskiej istotne jest dostarczenie pacjentkom pełnych informacji na temat stosowania produktów leczniczych w okresie planowania ciąży, podczas ciąży oraz w trakcie karmienia piersią. Lek Valused Noc Plus zawiera złożoną kompozycję wyciągów roślinnych, których bezpieczeństwo stosowania w tych okresach wymaga szczególnej uwagi. Produkt zawiera 154 mg wyciągu suchego wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego, 34,75 mg wyciągu suchego z szyszki chmielu oraz 20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Produktu leczniczego Valused Noc Plus nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Przeciwwskazanie to wynika z braku wystarczających danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania zawartych w preparacie wyciągów roślinnych u kobiet ciężarnych. Dotyczy to wszystkich trzech składników aktywnych produktu: wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), wyciągu z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus) oraz wyciągu z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata).²

Podczas konsultacji lekarskiej należy wyraźnie poinformować pacjentkę będącą w ciąży o braku odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ tych składników na rozwój płodu. W sytuacji gdy pacjentka wymaga zastosowania leków o działaniu uspokajającym lub nasennym, należy rozważyć inne alternatywne produkty lecznicze o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktu Valused Noc Plus nie jest zalecane podczas laktacji. Brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, z szyszek chmielu zwyczajnego oraz z ziela męczennicy cielistej u kobiet karmiących piersią.³

W trakcie konsultacji lekarskiej pacjentki karmiące piersią powinny zostać poinformowane, że nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przenikanie składników preparatu do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm dziecka. W przypadku konieczności stosowania leków o działaniu uspokajającym lub nasennym u kobiet w okresie laktacji, lekarz powinien rozważyć przepisanie alternatywnych produktów leczniczych o potwierdzonym bezpieczeństwie podczas karmienia piersią.

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu produktu Valused Noc Plus na płodność, zarówno kobiet jak i mężczyzn, brak jest jakichkolwiek danych naukowych.⁴ Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ składników preparatu (wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, szyszek chmielu zwyczajnego oraz ziela męczennicy cielistej) na funkcje rozrodcze, w tym na zdolność do poczęcia.

W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien poinformować o braku danych na temat potencjalnego wpływu składników produktu na płodność oraz rozważyć stosowanie innych leków o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w kontekście planowania ciąży.

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Podczas przepisywania produktu leczniczego Valused Noc Plus należy przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentką dotyczący jej planów prokreacyjnych. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które aktywnie nie stosują antykoncepcji, należy rozważyć ryzyko nieplanowanej ciąży i w związku z tym ostrożnie podchodzić do przepisywania tego preparatu.

Należy poinformować pacjentki, że w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania produktu Valused Noc Plus, powinny natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania terapeutycznego. Podobnie, kobiety rozpoczynające okres laktacji, a stosujące ten preparat, powinny skonsultować się z lekarzem w celu dobrania odpowiedniej, bezpiecznej terapii alternatywnej.