ziele męczennicy
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata), znane również jako passiflora, to roślina lecznicza o udokumentowanych właściwościach uspokajających i przeciwlękowych. Surowiec leczniczy stanowią suszone części nadziemne rośliny, które zawierają flawonoidy, alkaloidy harmanu oraz związki kumarynowe.
W medycynie ziele męczennicy stosowane jest głównie w leczeniu łagodnych zaburzeń lękowych, bezsenności oraz stanów napięcia nerwowego. Badania kliniczne potwierdzają, że wyciągi z passiflory mogą być skuteczne w redukcji objawów lęku, przy mniejszej liczbie działań niepożądanych w porównaniu do benzodiazepin. Preparaty z męczennicy są dostępne w formie naparów, nalewek, kapsułek oraz jako składnik złożonych leków uspokajających.
W praktyce klinicznej ziele męczennicy może być rozważane jako opcja terapeutyczna pierwszego wyboru w łagodnych stanach lękowych lub jako element terapii uzupełniającej. Produkt jest względnie bezpieczny, choć należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Przeciwwskazania obejmują ciążę, laktację oraz nadwrażliwość na składniki rośliny.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Neurapas, występującym w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę, uzyskanego przy współczynniku DER 6-7:1 z użyciem 68% etanolu jako rozpuszczalnika. W ramach oceny bezpieczeństwa przedklinicznego przeprowadzono standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo dla kompozycji wyciągów (ziele męczennicy, ziele dziurawca, korzeń kozłka), które nie wykazały działania mutagennego. Negatywne wyniki tych badań stanowią istotny argument za bezpieczeństwem stosowania tej kombinacji, jednakże brak jest danych dotyczących potencjalnej rakotwórczości oraz toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa.
badanie genotoksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, korzeń kozłka, kozłek lekarski, Neurapas, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, suchy wyciąg, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc w formie syropu (3,15 ml/15 ml) zawiera wyciąg płynny z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10. Preparat wykazuje działanie uspokajające i nasenne, stosowany jest w lecznictwie w celu łagodzenia objawów bezsenności i napięcia nerwowego. Przedawkowanie leku, głównie z powodu korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), występuje po spożyciu dawki przekraczającej 20 g korzenia, co odpowiada około 261,3 ml syropu. Objawy przedawkowania są zazwyczaj łagodne i obejmują zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza), ustępując samoistnie w ciągu 24 godzin.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina noc, syrop zawierający wyciągi roślinne o działaniu sedatywnym (korzeń kozłka, szyszka chmielu, ziele męczennicy) oraz etanol w stężeniu do 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg alkoholu etylowego w jednorazowej dawce 15 ml, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat ten może znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W związku z tym, stosowanie Neospasminy noc wymaga całkowitego zakazu wykonywania czynności wymagających tych zdolności, a lekarz ma obowiązek jednoznacznie poinformować pacjenta o tych ograniczeniach oraz o potencjalnym nasileniu działania sedatywnego w przypadku łącznego stosowania innych leków o podobnym profilu działania.
charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, dysfagia, działanie niepożądane leku, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, funkcja psychomotoryczna, Humulus lupulus, koordynacja psychoruchowa, korzeń kozłka, Neospasmina noc, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, Passiflora incarnata, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Valused to doustny płyn zawierający nalewkę z ziela męczennicy (45 g/100 g, etanol 70% v/v), nalewkę z szyszek chmielu (36 g/100 g, etanol 80% v/v) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g, etanol 96% v/v). Preparat stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat według wskazań: w okresowych stanach napięcia nerwowego dawka wynosi 5 ml 2-3 razy dziennie, natomiast przy trudnościach w zasypianiu jednorazowo 10 ml na 30 minut przed snem. Lek podaje się doustnie, dozując za pomocą dołączonej miarki lub łyżeczki. Zaleca się nie stosować preparatu dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć rozwoju tolerancji lub nasilenia działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas, zawierający kombinację wyciągów roślinnych: ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), męczennicy (Passiflora incarnata L.) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) w dawkach 60 mg, 32 mg i 28 mg odpowiednio, został poddany standardowym badaniom przedklinicznym oceniającym potencjał genotoksyczny. Zarówno testy in vitro, jak i in vivo nie wykazały działania uszkadzającego materiał genetyczny, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne stosowania tego preparatu. Brak jest jednak danych dotyczących długoterminowego ryzyka karcynogennego oraz wpływu na funkcje reprodukcyjne, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie pełnego profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
badania in vitro, badania in vivo, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, farmakoterapia, genotoksyczność, glukoza suszona rozpyłowo, Hypericum perforatum, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Valused to roślinny preparat w postaci płynu doustnego, zawierający nalewkę z ziela męczennicy (45,0 g/100 g, etanol 70% v/v), nalewkę z szyszek chmielu (36,0 g/100 g, etanol 80% v/v) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g, etanol 96% v/v). Lek wykazuje działanie anksjolityczne, sedatywne i uspokajające, co czyni go odpowiednim w leczeniu okresowych stanów napięcia nerwowego, łagodzeniu pobudzenia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem o podłożu nerwowym. Preparat charakteryzuje się brunatnym zabarwieniem i aromatycznym zapachem, a dopuszczalne jest lekkie zmętnienie podczas przechowywania, które nie wpływa na skuteczność.
bezsenność, działanie anksjolityczne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, intrakt z korzenia kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, nalewka z szyszek chmielu, nalewka z ziela męczennicy, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, płyn doustny, pobudzenie nerwowe, sorbitol, szyszki chmielu, zaburzenia zasypiania, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania męczennicy cielistej (Passiflora incarnata) są niewystarczające. Produkty lecznicze takie jak syrop Sedalia (zawierający Passiflora incarnata 3 DH w stężeniu 1,5 g/100 g syropu) oraz kapsułki miękkie Valused (zawierające wyciąg suchy z ziela męczennicy w dawce 40 mg/kapsułkę, DER 2-3:1, DER natywny 4-6:1, ekstrahent: etanol 90% V/V) nie posiadają dedykowanych badań przedklinicznych. Brakuje danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, kancerogenności oraz szczegółowych mechanizmów działania na poziomie komórkowym i molekularnym.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas zawiera kombinację trzech wyciągów roślinnych: ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w dawce 60 mg/tabletkę (DER 4,6-6,5:1, etanol 45% V/V), ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) 32 mg/tabletkę (DER 6-7:1, etanol 68% V/V) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) 28 mg/tabletkę (DER 3,8-5,6:1, etanol 47% V/V). Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o jasnoniebieskim kolorze, co zapewnia stabilność i wygodę dawkowania. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (90,5 mg/tabletkę, 0,007 jednostki chlebowej) oraz glukoza ciekła suszona rozpyłowo (10,4 mg/tabletkę, 0,001 jednostki chlebowej), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów lub na dietach niskowęglowodanowych.
etanol, glukoza suszona rozpyłowo, Hypericum perforatum, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, mechanizm działania, nietolerancja cukrów, Passiflora incarnata, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, właściwości farmakodynamiczne, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowany w preparatach leczniczych, takich jak nalewka (tinctura) i wyciąg suchy (np. Neurapas). Nalewka zawiera wysokie stężenie etanolu (67-72% V/V), co przekłada się na około 700 mg etanolu w dawce 40 kropli, równoważne spożyciu około 17 g piwa lub 7 g wina. Z tego względu preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową. Preparat Neurapas zawiera 28 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka (ekstrakt o DER 3,8-5,6:1, ekstrahent: etanol 47% V/V) i nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, preparaty złożone zawierające korzeń kozłka wraz z zielem dziurawca i męczennicy wymagają unikania ekspozycji na promieniowanie UV ze względu na ryzyko reakcji fotoalergicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba alkoholowa, choroba wątroby, fotouwrażliwienie, kamica żółciowa, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, liść mięty pieprzowej, nalewka kozłka, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, padaczka, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, wyciąg suchy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Valused zawiera wyciągi z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) w dawce 60 mg na kapsułkę, szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) i wykazuje działanie uspokajające. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym sorbitol, który wyklucza pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ponadto, obecność oczyszczonego oleju sojowego dyskwalifikuje pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości.
chmiel zwyczajny, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, kapsułka miękka, kozłek lekarski, lek uspokajający, męczennica cielista, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja waleriany, olej sojowy, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szyszka chmielu, właściwości uspokajające, wyciąg z korzenia kozłka, wywiad alergologiczny, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Właściwości farmakodynamiczne
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest roślinnym surowcem leczniczym zaliczanym do grupy leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM). W produktach leczniczych stosuje się ziele męczennicy, które wykazuje łagodne działanie sedatywne oraz ułatwia zasypianie, skracając czas potrzebny do zaśnięcia. Preparaty zawierające męczennicę występują w różnych formach farmaceutycznych, m.in. wyciąg suchy (np. Valused Noc Plus – 20 mg/tabletkę, DER 4-6,5:1, etanol 60% V/V), nalewka (Valused – 45 g nalewki/100 g produktu, etanol 70% V/V) oraz wyciąg płynny złożony (Neospasmina Noc – 10% ziela męczennicy w wyciągu, etanol 50% V/V). Skuteczność i bezpieczeństwo tych preparatów opierają się głównie na tradycyjnym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym, gdyż brak jest szczegółowych badań farmakologicznych.
badanie farmakologiczne, biodostępność, działanie farmakodynamiczne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, ekstrahent, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, korzeń kozłka lekarskiego, łagodny stres, lek nasenny i uspokajający, nalewka, napięcie nerwowe, owoc głogu, postać farmaceutyczna, synergizm działania, szyszki chmielu, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenia zasypiania, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Produkt leczniczy Valused Noc Plus zawiera 154 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), 34,75 mg wyciągu z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus) oraz 20 mg wyciągu z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata). Ze względu na brak wystarczających danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych składników u kobiet w ciąży, preparatu nie zaleca się stosować w okresie ciąży. Podobne przeciwwskazanie dotyczy okresu laktacji, gdyż nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników do mleka matki oraz ich wpływ na dziecko. W przypadku konieczności stosowania leków uspokajających lub nasennych u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, wskazane jest rozważenie alternatywnych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
antykoncepcja, funkcja rozrodcza, Humulus lupulus, karmienie piersią, kozłek lekarski, laktacja, lek nasenny, lek uspokajający, nieplanowana ciąża, Passiflora incarnata, planowanie ciąży, postępowanie terapeutyczne, przenikanie do mleka matki, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy cielistej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), stosowany w preparacie Pascoflair w dawce 425 mg, wykazuje działanie uspokajające, które może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym koncentrację pacjenta. Nawet przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami terapeutycznymi, substancja ta może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co stanowi istotne ryzyko kliniczne. W związku z tym, pacjenci zgłaszający pogorszenie koncentracji powinni bezwzględnie powstrzymać się od wykonywania czynności wymagających wzmożonej uwagi. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnych ograniczeniach oraz zalecić obserwację objawów wpływających na funkcje psychomotoryczne, a także dokumentować przekazanie tych informacji w karcie pacjenta, szczególnie u osób wykonujących zawody związane z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
działanie uspokajające, etanol 50%, funkcja psychomotoryczna, lek o działaniu ośrodkowym, męczennica cielista, Pascoflair, Passiflora incarnata, pogorszenie koncentracji, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwości uspokajające, wyciąg suchy, wyciąg z męczennicy cielistej, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Valused zawiera 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L.) w jednej kapsułce miękkiej, uzupełniony o 60 mg wyciągu z korzenia kozłka oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy. Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo oraz oczyszczony olej sojowy, które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz alergią na soję lub orzeszki ziemne. Przed przepisaniem preparatu konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu dotyczącego tych schorzeń i alergii.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, chmiel zwyczajny, choroby nerek, choroby wątroby, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glukoza ciekła, kapsułki miękkie, korzeń kozłka, olej sojowy, reakcja alergiczna, sorbitol, substancja pomocnicza, szyszki chmielu, Valused, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Właściwości farmakodynamiczne
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) wykazuje udokumentowane działanie uspokajające i nasenne, potwierdzone zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i kontrolowanych badaniach klinicznych. Jego farmakodynamiczne efekty obejmują poprawę jakości i długości snu oraz skrócenie latencji snu, co zostało potwierdzone za pomocą subiektywnych ocen, zwalidowanych skal psychometrycznych oraz zapisu EEG. Mechanizm działania jest wieloczynnikowy i obejmuje interakcje z układem GABA-ergicznym (receptory GABA-A i benzodiazepinowe), agonistyczne działanie na receptory adenozynowe A1 oraz wiązanie z receptorami serotoninowymi 5-HT1A. Za efekt kliniczny odpowiadają głównie seskwiterpeny (w tym kwasy walerenowe), walepotriaty, lignany, flawonoidy oraz olejki eteryczne. Wyciągi z korzenia kozłka, przygotowywane w mieszaninie etanol-woda (do 70% V/V), stosowane w rekomendowanych dawkach, wykazują skuteczność w leczeniu zaburzeń snu oraz stanów lękowych.
ciśnienie krwi, działanie sedatywne, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, EEG, flawonoidy, kanał chlorkowy, kod ATC, kozłek lekarski, kwas walerenowy, latencja snu, lek nasenny, lek psycholeptyczny, lignany, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mięśnie gładkie, nerwica wegetatywna, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, receptor adenozynowy A1, receptor benzodiazepinowy, receptor GABA-A, receptor serotoninowy 5-HT1A, stan lękowy, stan spastyczny, szyszki chmielu, tolerancja farmakologiczna, układ GABA-ergiczny, układ mięśniowo-nerwowy, walepotriaty, zaburzenie wegetatywne, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem preparatów takich jak Neurapas, zawierających 32 mg wyciągu suchego (DER 6-7:1, ekstrakt etanolowy 68% V/V). Aktualne dane nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, dlatego nie są one zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest badań oceniających przenikanie składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływ na płód i noworodka. Wobec braku danych klinicznych, lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tych preparatów w tych okresach oraz zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku nieplanowanej ekspozycji w ciąży, wskazane jest monitorowanie stanu pacjentki.
antykoncepcja, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, ekstrakcja etanolem, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, Neurapas, ostrożność terapeutyczna, plany prokreacyjne, płodność, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, preparat złożony, przenikanie składników aktywnych, status ciąży, wiek rozrodczy, wyciąg suchy z ziela męczennicy, zdolności rozrodcze, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wskazania do stosowania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) w preparacie Neurapas występuje jako wyciąg suchy w dawce 32 mg na tabletkę, z pierwotnym wskaźnikiem DER 6-7:1, ekstraktowany etanolem 68% (V/V). Produkt ten, będący tradycyjnym lekiem roślinnym, jest wskazany w leczeniu przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju oraz trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym, wynikających z nadmiernego napięcia, stresu lub niepokoju. Neurapas zawiera także wyciąg z ziela dziurawca (60 mg, DER 4,6-6,5:1, etanol 45%) oraz korzenia kozłka (28 mg, DER 3,8-5,6:1, etanol 47%), co zapewnia synergistyczne działanie uspokajające i łagodzące niepokój oraz wspomagające zasypianie. Preparat jest dostępny w formie jasnoniebieskich tabletek powlekanych, co ułatwia identyfikację leku przez pacjenta.
bezdech senny, cukrzyca, depresja, dieta niskoglikemiczna, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol, farmakoterapia konwencjonalna, glukoza ciekła, Hypericum perforatum, korzeń kozłka, laktoza jednowodna, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, tabletki powlekane, trudności w zasypianiu, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, wyciąg suchy, zaburzenia lękowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia psychiczne, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Właściwości farmakokinetyczne
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Neurapas, występującym w formie wyciągu suchego w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Wyciąg ten pozyskiwany jest z surowca roślinnego przy użyciu 68% etanolu (V/V) z pierwotnym współczynnikiem DER 6-7:1. Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących tego surowca, co jest typowe dla preparatów złożonych z ekstraktów roślinnych, ze względu na ich wieloskładnikowy charakter i zróżnicowane losy biologiczne poszczególnych związków, takich jak flawonoidy, alkaloidy indolowe i kumaryny. Ziele męczennicy w Neurapas występuje w połączeniu z zielem dziurawca (60 mg, DER 4,6-6,5:1, etanol 45% V/V) oraz korzeniem kozłka lekarskiego (28 mg, DER 3,8-5,6:1, etanol 47% V/V), a efekt terapeutyczny produktu wynika z synergistycznego działania tych trzech składników roślinnych.
ADME, alkaloid indolowy, biodostępność substancji aktywnych, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 68%, flawonoid, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, Hypericum perforatum, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, parametry ADME, Passiflora incarnata, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg suchy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, związek kumarynowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest jednym z trzech składników aktywnych preparatu Neurapas, występując w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Wyciąg ten pozyskiwany jest przy użyciu 68% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z współczynnikiem DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 6-7:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu suchego wykorzystuje się 6-7 części surowca roślinnego. Tabletki Neurapas zawierają również wyciąg z ziela dziurawca (60 mg) oraz wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (28 mg), a także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (90,5 mg) i glukoza ciekła suszona rozpyłowo (10,4 mg).
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, Neurapas, Passiflora incarnata, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie etanolu, suchy wyciąg, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przeciwwskazania stosowania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Neurapas, gdzie występuje w dawce 32 mg/tabletkę powlekaną, obok ziela dziurawca (60 mg) i korzenia kozłka (28 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających ziele męczennicy jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na laktozę jednowodną (90,5 mg/tabletkę) i glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na fotouczulające działanie ziela dziurawca, które wyklucza stosowanie u pacjentów z fotodermozami lub nadwrażliwością na promieniowanie UV.
antykoagulant kumarynowy, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, ewerolimus, fotodermatoza, fotouczulenie, glikoproteina p, imatynib, induktor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, irynotekan, korzeń kozłka, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nietolerancja galaktozy, Passiflora incarnata, preparat złożony, promieniowanie UV, przewlekła białaczka szpikowa, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, sirolimus, takrolimus, warfaryna, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina noc to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu, zawierający 3,15 ml składników aktywnych w 15 ml preparatu, w tym wyciąg płynny (1:1) z owocu głogu (36%), korzenia kozłka (36%), szyszki chmielu (18%) oraz ziela męczennicy (10%). Preparat wykazuje działanie uspokajające, sedatywne, nasenne i anxiolityczne, co czyni go wskazanym do stosowania pomocniczego w łagodnych zaburzeniach nerwowych, stanach napięcia nerwowego, uczuciu niepokoju oraz trudnościach z zasypianiem. Zawartość etanolu wynosi 10% (V/V), co przekłada się na 1200 mg etanolu w 15 ml syropu, a dodatkowo preparat zawiera 10 g sacharozy i 37,8 mg sodu benzoesanu (E 211) na 15 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą oraz skłonnościami do reakcji alergicznych.
benzoesan sodu, choroba wątroby, działanie kardiotropowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, owoc głogu, padaczka, reakcja alergiczna, sacharoza, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudność z zasypianiem, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, zaburzenie nerwowe, zaburzenie snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest stosowany w lecznictwie ze względu na właściwości uspokajające, a preparat Sedistress zawiera 200 mg wyciągu z ziela męczennicy, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów rośliny. Lek ten jest dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach 18 x 7 mm, zawierających minimalne ilości etanolu (60% V/V używany do ekstrakcji) oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu na dawkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie wiekowej.
Personel medyczny powinien monitorować skuteczność terapii i informować pacjentów o konieczności zgłaszania pogorszenia objawów, które mogą wskazywać na nieodpowiednie dopasowanie leczenia, interakcje lekowe lub rozwój choroby podstawowej. Przed przepisaniem preparatu należy uwzględnić wiek pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowane leki, a także potencjalne alergeny zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność kontaktu z lekarzem w przypadku nasilenia objawów oraz na ograniczenia wiekowe, aby zapewnić bezpieczeństwo i maksymalną skuteczność terapii.
alergen, choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby współistniejące, dawkowanie, etanol 60%, interakcje lekowe, monitoring skuteczności leczenia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja alkoholu etylowego, ograniczenia dietetyczne, Passiflora incarnata, preparat z męczennicy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, spożycie sodu, tabletki powlekane, właściwości uspokajające, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z męczennicy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
NEURAPAS to preparat w formie tabletek powlekanych o jasnoniebieskim kolorze, zawierający trzy roślinne substancje czynne: 60 mg wyciągu suchego z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) o współczynniku ekstraktu DER 4,6-6,5:1 (etanol 45% V/V), 32 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) o DER 6-7:1 (etanol 68% V/V) oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) o DER 3,8-5,6:1 (etanol 47% V/V). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (90,5 mg, odpowiadającą 0,007 jednostki chlebowej) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg, 0,001 jednostki chlebowej), co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tych składników.
dziurawiec zwyczajny, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, męczennica cielista, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja roślinna, tabletka powlekana, współczynnik ekstraktu DER, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) wykazuje działanie sedatywne, co może prowadzić do obniżenia sprawności psychomotorycznej pacjentów, zwłaszcza gdy jest stosowane w preparatach łączonych z innymi substancjami uspokajającymi, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) i szyszki chmielu (Humulus lupulus L.). Przykładowo, preparat Valused Noc Plus zawiera 20 mg wyciągu z męczennicy, 154 mg wyciągu z kozłka oraz 34,75 mg wyciągu z chmielu, co może znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, obecność etanolu w preparatach, np. do 10% (V/V) w Neospasmina Noc (1200 mg etanolu w dawce 15 ml) oraz 55-65% (V/V) w Valused, potęguje działanie sedatywne i ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 2 godziny po przyjęciu preparatu Valused.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie uspokajające, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek sedatywny, obniżenie sprawności psychomotorycznej, Passiflora incarnata, preparat nasenny, preparat uspokajający, sprawność psychomotoryczna, szyszki chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie psychomotoryczne, zawartość etanolu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to roślinny produkt leczniczy w formie kapsułek miękkich, zawierający w jednej kapsułce 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., DER 3-4:1, ekstrakcja etanolem 60% V/V), 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., DER 4-6:1, ekstrakcja metanolem 30% V/V) oraz 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., DER 2-3:1, ekstrakcja etanolem 90% V/V). Preparat stosowany jest tradycyjnie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym, wykorzystując synergistyczne działanie uspokajające i nasenne tych trzech składników roślinnych. Valused jest wskazany u pacjentów z przejściowymi zaburzeniami snu i napięciem psychicznym, szczególnie u osób preferujących terapię roślinną o niskim profilu działań niepożądanych.
działania niepożądane, działanie nasenne, działanie uspokajające, kapsułki miękkie, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny, lek roślinny, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, problemy z zasypianiem, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, Valused, wzmożony niepokój, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas w postaci tabletek powlekanych zawiera kombinację wyciągów roślinnych: 60 mg ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) o pierwotnym DER 4,6-6,5:1, 32 mg ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) o DER 6-7:1 oraz 28 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o DER 3,8-5,6:1. Każdy wyciąg uzyskano z użyciem odpowiednio 45%, 68% i 47% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Ze względu na złożony skład preparatu, zawierający liczne bioaktywne związki o różnorodnych strukturach chemicznych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, a parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie zostały określone.
ADME, badanie farmakokinetyczne, działanie farmakologiczne, etanol 45%, etanol 47, etanol 68%, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, płyn biologiczny, produkt pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik bioaktywny, tabletka powlekana, właściwość farmakokinetyczna, współczynnik DER, wyciąg suchy, wyciąg z dziurawca, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z męczennicy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, związek biologicznie aktywny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to preparat ziołowy zawierający 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego, 40 mg wyciągu z szyszki chmielu oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy, stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający zasypianie. Przestrzeganie zalecanych dawek zapewnia bezpieczeństwo stosowania, jednak przedawkowanie, szczególnie przy długotrwałym przyjmowaniu dawek około 20 g surowca dziennie (ekwiwalent około 97 kapsułek Valused), może prowadzić do objawów niepożądanych. Objawy te obejmują zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis).
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Wskazania do stosowania
Wyciąg z męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest stosowany w leczeniu łagodnych objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, martwienie się oraz rozdrażnienie, a także w łagodnych zaburzeniach snu, szczególnie gdy trudności z zasypianiem są powiązane ze stresem i napięciem nerwowym. Preparat Sedistress zawiera 200 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela męczennicy, odpowiadającego 700-1000 mg kwiatów, pozyskiwanego przy użyciu 60% etanolu. Produkt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat, natomiast nie zaleca się go u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, wymiary 18 x 7 mm oraz dwuwypukły, podłużny kształt, co ułatwia ich identyfikację.
bezsenność przewlekła, dieta niskosodowa, ekstrakcja etanolem, konsultacja specjalistyczna, napięcie nerwowe, nerwowość, Passiflora incarnata, problemy z zasypianiem, produkt leczniczy roślinny, rozdrażnienie, stan napięcia nerwowego, stres psychiczny, substancja czynna, wyciąg z męczennicy, zaburzenia lękowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sedistress 200 mg
Produkt leczniczy Sedistress zawiera 200 mg wyciągu suchego z Passiflora incarnata L., herba, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu V/V. Tabletki powlekane mają charakterystyczny różowy kolor, wymiary 18 x 7 mm, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa) jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek E171, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony E172). Zawartość sodu w jednej tabletce jest niska, poniżej 1 mmol (23 mg), co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, fosforan wapnia, jony sodu, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pigment, powidon, rdzeń tabletki, środek wiążący, środek zwiększający sypkość, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, ziele męczennicy