Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Pascoflair

Podczas przepisywania pacjentom leku Pascoflair (425 mg, tabletki powlekane) zawierającego wyciąg suchy z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania i specjalnych środków ostrożności¹.

Zawartość węglowodanów i nietolerancje

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie. Każda tabletka powlekana leku Pascoflair zawiera dokładnie 5,1 mg glukozy oraz 187 mg sacharozy, co łącznie odpowiada 0,016 jednostkom węglowodanowym². Informacja ta jest istotna dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, w tym pacjentów z cukrzycą, u których kontrola spożycia węglowodanów stanowi element terapii.

Przeciwwskazania związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi

Ze względu na zawartość sacharozy i glukozy, produkt leczniczy Pascoflair jest przeciwwskazany u określonych grup pacjentów. W szczególności, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:³

• nietolerancja fruktozy – zaburzenie metaboliczne prowadzące do nagromadzenia toksycznych metabolitów fruktozy
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania cukrów prostych w przewodzie pokarmowym
• niedobór sacharazy-izomaltazy – defekt enzymatyczny uniemożliwiający prawidłowy rozkład sacharozy

Pacjenci z wymienionymi zaburzeniami nie powinni przyjmować produktu leczniczego Pascoflair ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych związanych z zawartością cukrów⁴.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu leku Pascoflair jest wiek pacjenta. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Pascoflair nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat⁵. Przeciwwskazanie to wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej. Przy przepisywaniu leku należy upewnić się, że pacjent spełnia kryterium wiekowe, gdyż bezpieczeństwo stosowania u młodszych dzieci nie zostało odpowiednio udokumentowane w badaniach klinicznych⁶.

Informacje dotyczące składu produktu

Dla pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania istotne jest uwzględnienie, że każda tabletka powlekana leku Pascoflair zawiera 425 mg wyciągu suchego z Passiflora incarnata L., herba (ziele męczennicy cielistej) w stosunku ekstrakcyjnym 5-7:1, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 50% (V/V)⁷. Produkt ma postać jasnożółtych, okrągłych tabletek powlekanych⁸.