Skład i postać leku
Pascoflair 425 mg
Pascoflair to lek doustny dostępny w postaci jasnożółtych, okrągłych tabletek powlekanych, zawierających 425 mg suchego wyciągu z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) o stosunku surowiec:ekstrakt 5-7:1, ekstrakt pozyskiwany z użyciem 50% etanolu. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym 187 mg sacharozy i 5,1 mg glukozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów. Rdzeń tabletki składa się z maltodekstryny, dwutlenku krzemu, proszku celulozowego, soli sodowej kroskarmelozy, kwasu stearynowego, talku i stearynianu magnezu, natomiast otoczka zawiera sacharozę, suchy syrop glukozowy, talk, węglan wapnia, gumę arabską, tragant, hypromelozę oraz mieszankę Capol 600 T.S. z woskiem białym, woskiem carnauba, szelakiem, dwutlenkiem tytanu (E171) i tlenkiem żelaza żółtym (E172), który nadaje charakterystyczny kolor tabletkom.
Pełny skład leku Pascoflair
Produkt leczniczy Pascoflair dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 425 mg substancji czynnej w postaci suchego wyciągu z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) o stosunku surowiec:ekstrakt 5-7:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 50% (V/V).1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: 5,1 mg glukozy oraz 187 mg sacharozy w każdej tabletce.2
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako substancja wypełniająca
- Dwutlenek krzemu o wysokiej dyspersji – środek przeciwzbrylający
- Proszek celulozowy – substancja wypełniająca i wiążąca
- Sól sodowa kroskarmelozy – substancja rozsadzająca poprawiająca rozpuszczalność tabletki
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:4
- Sacharoza – disacharyd nadający słodki smak i właściwości technologiczne
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Węglan wapnia – substancja wypełniająca i barwnik
- Guma arabska – substancja wiążąca
- Tragant – substancja stabilizująca i zwiększająca lepkość
- Suchy syrop glukozowy – substancja wypełniająca
- Hypromeloza – składnik powłoki opóźniający uwalnianie substancji czynnej
W skład otoczki wchodzi również mieszanina o nazwie Capol 600 T.S., zawierająca:5
- Wosk biały – nadający połysk i właściwości ochronne
- Wosk carnauba – nadający twardość i połysk
- Szelak – substancja powlekająca naturalnego pochodzenia
- Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik
- Tlenek żelaza żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor
Postać farmaceutyczna leku
Pascoflair występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są jasnożółte i mają okrągły kształt.6 Charakterystyczny jasnożółty kolor tabletki uzyskano dzięki zastosowaniu tlenku żelaza żółtego (E 172) w składzie otoczki.
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Pascoflair pakowany jest w blistry z PVC/PVDC-Aluminium. Dostępny jest w opakowaniach zawierających: 10, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych.7 Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.8 Okres ważności leku wynosi 5 lat.9
Forma podania leku
Pascoflair jest lekiem doustnym i podawany jest w postaci tabletek powlekanych. Jasnożółta, okrągła tabletka powlekana zawiera 425 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.).10 Specjalna kompozycja powłoki tabletki z użyciem substancji takich jak hypromeloza, szelak i woski zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej i łatwość połykania.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Pascoflair.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Pascoflair nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.12
| Skład leku Pascoflair | Zawartość | Funkcja |
|---|---|---|
| Substancja czynna | 425 mg wyciągu suchego z Passiflora incarnata L. (5-7:1) | Substancja aktywna farmakologicznie |
| Rdzeń tabletki | ||
| Maltodekstryna | – | Substancja wypełniająca |
| Dwutlenek krzemu o wysokiej dyspersji | – | Środek przeciwzbrylający |
| Proszek celulozowy | – | Substancja wypełniająca i wiążąca |
| Sól sodowa kroskarmelozy | – | Substancja rozsadzająca |
| Kwas stearynowy | – | Substancja poślizgowa |
| Talk | – | Substancja przeciwzbrylająca |
| Stearynian magnezu | – | Substancja poślizgowa |
| Otoczka tabletki | ||
| Sacharoza | 187 mg | Substancja technologiczna, słodząca |
| Suchy syrop glukozowy | zawiera 5,1 mg glukozy | Substancja wypełniająca |
| Talk | – | Substancja przeciwzbrylająca |
| Węglan wapnia | – | Substancja wypełniająca |
| Guma arabska | – | Substancja wiążąca |
| Tragant | – | Substancja stabilizująca |
| Hypromeloza | – | Składnik powłoki |
| Wosk biały (w Capol 600 T.S.) | – | Nadaje połysk |
| Wosk carnauba (w Capol 600 T.S.) | – | Nadaje twardość i połysk |
| Szelak (w Capol 600 T.S.) | – | Substancja powlekająca |
| Dwutlenek tytanu E171 (w Capol 600 T.S.) | – | Barwnik |
| Tlenek żelaza żółty E172 (w Capol 600 T.S.) | – | Barwnik nadający żółty kolor |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania