efekt niepożądany leku

Efekt niepożądany leku to każda szkodliwa i niezamierzona reakcja organizmu na produkt leczniczy podawany w dawkach stosowanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub dla modyfikacji funkcji fizjologicznych. Efekty niepożądane mogą wynikać z właściwości farmakologicznych substancji czynnej, interakcji z innymi lekami lub pokarmami, a także indywidualnych predyspozycji genetycznych pacjenta.

Efekty niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania (bardzo częste, częste, niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie) oraz nasilenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie). Szczególnie istotną kategorią są ciężkie niepożądane działania leków, które mogą zagrażać życiu pacjenta, powodować trwały uszczerbek na zdrowiu, wymagać hospitalizacji lub jej przedłużenia.

Monitorowanie efektów niepożądanych leków odbywa się zarówno na etapie badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu (nadzór farmakologiczny, pharmacovigilance). W Polsce zgłaszanie działań niepożądanych jest obowiązkiem lekarzy, farmaceutów oraz innych pracowników ochrony zdrowia, a także samych pacjentów, którzy mogą raportować obserwowane działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Powiązane wpisy

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl