siarczan winkrystyny
Siarczan winkrystyny to lek cytostatyczny należący do grupy alkaloidów barwinka (Vinca). Jest stosowany głównie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym białaczek, chłoniaków i niektórych guzów litych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z tubuliną, co hamuje powstawanie mikrotubul wrzeciona podziałowego i zatrzymuje podział komórek w fazie mitozy.
Lek podawany jest dożylnie, zazwyczaj jako część schematów wielolekowych. Wymaga ścisłego monitorowania ze względu na wąski indeks terapeutyczny. Dawkowanie musi być precyzyjne, gdyż nawet niewielkie przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Najczęstsze działania niepożądane to neurotoksyczność (neuropatia obwodowa), zaburzenia hematologiczne, zaparcia i ból szczęki. Polineuropatia obwodowa stanowi najpoważniejsze powikłanie, które może być nieodwracalne i kumulować się przy kolejnych dawkach. Przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, preistniejącą demielinizacyjną neuropatię obwodową oraz zespół Charcot-Marie-Tooth.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vincristine Teva 1 mg/ml
Vincristine Teva (siarczan winkrystyny) to lek przeciwnowotworowy dostępny w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach 1 ml, 2 ml oraz 5 ml. Stosowany jest w terapii onkohematologicznej, obejmującej ostrą białaczkę limfocytową, chłoniaki złośliwe (w tym ziarnicę złośliwą i chłoniaki nieziarnicze) oraz szpiczaka mnogiego. Ponadto, winkrystyna znajduje zastosowanie w leczeniu wybranych nowotworów litych, takich jak rak piersi z przerzutami oraz drobnokomórkowy rak płuca. Lek odgrywa kluczową rolę w terapii nowotworów wieku dziecięcego, w tym mięsaka Ewinga, płodowego mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego, pierwotnych guzów neuroektodermalnych (rdzeniak zarodkowy, nerwiak zarodkowy), guza Wilmsa oraz siatkówczaka. Roztwór do wstrzykiwań charakteryzuje się pH 3,5-5,5 oraz osmolalnością około 600 mOsm/l, jest klarowny i wolny od cząstek stałych.
adrenokortykosteroid, chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, chłoniak złośliwy, choroba hematologiczna, drobnokomórkowy rak płuca, dysfagia, guz lity, guz Wilmsa, idiopatyczna plamica małopłytkowa, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, mięsak Ewinga, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, nerwiak zarodkowy, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, nowotwór plazmocytów, onkologia pediatryczna, ostra białaczka limfocytowa, rak piersi z przerzutami, rdzeniak zarodkowy, remisja choroby, roztwór do wstrzykiwań, siarczan winkrystyny, siatkówczak, splenektomia, szpiczak mnogi, terapia pierwszego wyboru, ziarnica złośliwa - Leksykon substancji czynnych
Winkrystyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Winkrystyna, zawarta w produkcie leczniczym Vincristine Teva w stężeniu 1 mg/ml, wykazuje działanie przeciwnowotworowe, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które mogą istotnie upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie istotne są działania niepożądane neurologiczne, takie jak neurotoksyczność objawiająca się zaburzeniami czucia, koordynacji ruchowej i wydłużonym czasem reakcji, które bezpośrednio wpływają na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Dodatkowo, objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha) mogą obniżać koncentrację i zwiększać ryzyko błędów podczas obsługi urządzeń mechanicznych.
ból brzucha, działanie niepożądane, działanie niepożądane neurologiczne, działanie niepożądane żołądkowo-jelitowe, fiolka leku, koordynacja ruchowa, nasilenie objawów niepożądanych, neurotoksyczność, nudności i wymioty, roztwór do wstrzykiwań, siarczan winkrystyny, sprawność psychomotoryczna, substancja przeciwnowotworowa, terapia winkrystyną, Vincristine Teva, winkrystyna, zaburzenie czucia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vincristine Teva 1 mg/ml
Winkrystyna (Vincristine Teva) jest lekiem cytostatycznym o udokumentowanym działaniu teratogennym i genotoksycznym, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie winkrystyny w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko uszkodzenia płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu płodu oraz rozważenie konsultacji genetycznej. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u obu płci podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego gamet i potencjalnych powikłań u potomstwa. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania winkrystyny do mleka kobiecego, karmienie piersią powinno być przerwane na czas terapii.
azoospermia, cyklofosfamid, cytostatyk, dawka kumulacyjna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, edukacja pacjenta, karmienie piersią, konsultacja genetyczna, kriokonserwacja oocytów, mechloretamina, metoda antykoncepcyjna, pierwszy trymestr ciąży, prokarbazyna, przechowanie nasienia, schemat terapeutyczny, siarczan winkrystyny, terapia przeciwnowotworowa, tkanka jajnikowa, winkrystyna, zaburzenie płodności, zatrzymanie miesiączkowania - Leksykon substancji czynnych
Winkrystyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Winkrystyna jest cytostatykiem o wysokim potencjale toksyczności, wymagającym podawania wyłącznie dożylnie pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza. Przypadkowe podanie dooponowe stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji neurochirurgicznej, obejmującej m.in. usunięcie płynu mózgowo-rdzeniowego, irygację roztworem Ringera z mleczanem (150 ml/h lub 75 ml/h z dodatkiem 25 ml świeżego osocza na litr) oraz stosowanie cewników wewnątrzkomorowych. Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosowano dożylne podawanie kwasu folinowego (100 mg bolus, następnie 25 mg/h przez 24 h i dawki co 6 h przez tydzień), kwasu glutaminowego (10 g/24 h dożylnie, potem 500 mg p.o. 3x/d przez miesiąc) oraz pirydoksyny (50 mg co 8 h w 30-minutowym wlewie dożylnym). Kontakt winkrystyny z oczami lub skórą wymaga natychmiastowego płukania i konsultacji lekarskiej, a podczas podawania należy unikać wynaczynienia, które leczy się miejscowym podaniem hialuronidazy (250 j.m./ml, 1 ml podskórnie) i umiarkowanym ogrzewaniem. Monitorowanie hematologiczne jest obowiązkowe ze względu na ryzyko leukopenii, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności szpiku.
cewnik nadtwardówkowy, choroba niedokrwienna serca, drenaż wewnątrzkomorowy, funkcja neurologiczna, hialuronidaza, indukcja remisji, kwas folinowy, laktuloza, lek cytostatyczny, leukopenia, napromienianie rdzenia kręgowego, neuropatia, neurotoksyczność, okres półtrwania w osoczu, ostra białaczka, owrzodzenie rogówki, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie dooponowe, przestrzeń podpajęczynówkowa, siarczan winkrystyny, środek przeczyszczający, stężenie kwasu moczowego, szpik kostny, trombocytopenia, wtórny nowotwór złośliwy, wynaczynienie, zaburzenie czynności wątroby, zamrożone świeże osocze, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon substancji czynnych
Winkrystyna – Przedawkowanie
Przedawkowanie winkrystyny siarczanu, szczególnie w dawkach ≥3 mg/m² u dorosłych oraz 3-4 mg/m² u dzieci poniżej 13. roku życia, prowadzi do nasilenia neurotoksyczności (arefleksja, parestezje, zaburzenia motoryki, senność), ciężkich zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, porażenna niedrożność jelit) oraz hematologicznych (trombocytopenia, leukopenia). Dawka dziesięciokrotnie przekraczająca standardową (1 mg/ml) u dzieci może skutkować zgonem. Objawy endokrynologiczne, takie jak zespół nieprawidłowego wydzielania ADH, również mogą wystąpić, wymagając ograniczenia podaży płynów. Standardowa forma leku to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach 1, 2 i 5 ml, co wymaga precyzyjnego dawkowania i ostrożności podczas podawania.
antidotum, arefleksja, elektrolity, folinian wapnia, hemodializa, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, leczenie objawowe, lek cytostatyczny, leucovorin, leukopenia, morfologia krwi, neurotoksyczność, niedrożność jelit porażenna, parestezja, perystaltyka, siarczan winkrystyny, trombocytopenia, winkrystyna, wlew doodbytniczy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół nieadekwatnego wydzielania ADH - Leksykon substancji czynnych
Winkrystyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Winkrystyna, alkaloid barwinka, wykazuje istotne działanie teratogenne oraz toksyczne na układ rozrodczy, co potwierdzono w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Substancja czynna preparatu Vincristine Teva wykazuje toksyczność dla płodu oraz negatywny wpływ na płodność, w tym zahamowanie spermatogenezy. Ponadto, przewlekłe stosowanie winkrystyny wiąże się z neurotoksycznością, mielosupresją wynikającą z zahamowania czynności szpiku kostnego oraz toksycznym działaniem na układ pokarmowy. Roztwór do wstrzykiwań winkrystyny siarczanu o stężeniu 1 mg/ml charakteryzuje się pH 3,5-5,5 oraz osmolalnością około 600 mOsm/l, co może mieć znaczenie dla jego bezpieczeństwa stosowania.
aberracje chromosomowe, alkaloid roślinny, aneuploidia, badanie genotoksyczności, działanie teratogenne, mielosupresja, neurotoksyczność, osmolalność roztworu, pH kwasowe, poliploidia, roztwór do iniekcji, siarczan winkrystyny, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Winkrystyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Winkrystyna (Vincristine Teva) wykazuje potencjalne działanie teratogenne i genotoksyczne, co stanowi istotne ryzyko dla płodności oraz rozwoju płodu, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Dane kliniczne dotyczące stosowania winkrystyny u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych potwierdzają toksyczny wpływ na reprodukcję. Stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest poinformowanie pacjentki o ryzyku oraz zapewnienie ścisłej specjalistycznej obserwacji. Ze względu na brak danych o przenikaniu winkrystyny do mleka kobiecego oraz potencjalne toksyczne działanie na dziecko, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vincristine Teva
Siarczan winkrystyny (Vincristine Teva) wymaga podawania wyłącznie dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w terapii cytostatykami, ze względu na ryzyko ciężkich powikłań, w tym zgonu przy podaniu inną drogą. W przypadku przypadkowego podania dooponowego konieczna jest natychmiastowa interwencja neurochirurgiczna obejmująca usunięcie maksymalnej ilości płynu mózgowo-rdzeniowego, irygację przestrzeni podpajęczynówkowej roztworem Ringera z mleczanem (ewentualnie z dodatkiem 25 ml świeżego osocza na litr) oraz zastosowanie wewnątrzkomorowego drenażu z ciągłym wlewem roztworu (150 ml/h lub 75 ml/h z osoczem), utrzymując stężenie białek w płynie rdzeniowym na poziomie 150 mg/dl. Dodatkowo rozważane są dożylne podania kwasu folinowego, glutaminowego i pirydoksyny, choć ich skuteczność w łagodzeniu neurotoksyczności winkrystyny nie jest jednoznacznie potwierdzona. Należy unikać kontaktu leku z oczami i skórą, a w przypadku wynaczynienia natychmiast przerwać podawanie, stosując miejscowo hialuronidazę (250 j.m./ml) i umiarkowane ogrzewanie.
choroba niedokrwienna serca, drenaż wewnątrzkomorowy, działanie neurotoksyczne, działanie niepożądane, hialuronidaza, kwas folinowy, kwas glutaminowy, kwas moczowy, leukopenia, morfologia krwi, neuropatia, owrzodzenie rogówki, pirydoksyna, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie dooponowe, podrażnienie oka, produkt cytostatyczny, siarczan winkrystyny, środek przeczyszczający, trombocytopenia, wtórny nowotwór złośliwy, wynaczynienie, zaburzenie neurologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zamrożone świeże osocze, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vincristine Teva 1 mg/ml
Vincristine Teva (siarczan winkrystyny) w stężeniu 1 mg/ml wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie neurotoksycznych, które są w większości odwracalne i zależne od dawki. Najczęstsze objawy to neuropatia obwodowa (postać mieszana ruchowo-czuciowa) występująca u prawie wszystkich pacjentów oraz łysienie, które jest odwracalne po odstawieniu leku. Neurotoksyczność obejmuje zaburzenia czuciowe, parestezje, nerwobóle, zaburzenia motoryczne, zniesienie odruchów głębokich, zespół opadającej stopy, ataksję i porażenia, a także uszkodzenia nerwów czaszkowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby działania niepożądane mogą być nasilone z powodu zmniejszonego metabolizmu i opóźnionego wydalania leku. Ponadto obserwuje się często przemijającą trombocytozę, a niezbyt często ciężkie zahamowanie czynności szpiku, anemię, leukopenię i trombocytopenię. W zakresie układu oddechowego często występują ciężkie skurcze oskrzeli i duszność, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu mitomycyny.
anafilaksja, anemia, anoreksja, ataksja, azoospermia, choroba wieńcowa, choroba zarostowa żył wątrobowych, drgawka, dyzuria, działanie nerwowo-mięśniowe, głuchota, hiperurykemia, hiponatremia, leukoencefalopatia, leukopenia, łysienie, martwica jelit, nadciśnienie tętnicze, nefropatia moczanowa, nerwoból, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, niedrożność porażenna jelit, parestezja, perforacja jelit, porażenie, siarczan winkrystyny, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, trombocytoza, wynaczynienie, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół opadającej stopy, zespół SIADH - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vincristine Teva 1 mg/ml
Produkt leczniczy Vincristine Teva zawiera siarczan winkrystyny w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 1 ml (1 mg), 2 ml (2 mg) oraz 5 ml (5 mg). Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółty, o pH 3,5-5,5 i osmolalności około 600 mOsm/l. Substancje pomocnicze to mannitol, kwas siarkowy, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 24 miesięcy. Po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5% w stężeniach 0,01-0,1 mg/ml, stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 48 godzin w 2-8°C oraz do 24 godzin w 15-25°C. Ze względu na brak badań kompatybilności, nie należy mieszać Vincristine Teva z innymi lekami.
hialuronidaza, kwas siarkowy, lek cytostatyczny, mannitol, nawiew laminarny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, siarczan winkrystyny, technika aseptyczna, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wynaczynienie, zapalenie tkanki łącznej