właściwości karcynogenne
Właściwości karcynogenne to zdolność substancji, czynników fizycznych lub biologicznych do indukowania procesu nowotworowego w organizmach żywych. Karcynogeny mogą inicjować lub promować niekontrolowane podziały komórkowe, prowadząc do rozwoju nowotworów złośliwych.
Substancje o właściwościach karcynogennych mogą działać poprzez różne mechanizmy, w tym uszkodzenie DNA, zaburzenia mechanizmów naprawy DNA, modyfikacje epigenetyczne czy indukcję przewlekłego stanu zapalnego. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) klasyfikuje karcynogeny w kategoriach od 1 (udowodnione działanie rakotwórcze u ludzi) do 4 (prawdopodobnie nierakotwórcze).
Znanymi karcynogenami są m.in. związki chemiczne (np. azbest, benzen, aflatoksyny), czynniki fizyczne (np. promieniowanie jonizujące, ultrafioletowe), czynniki biologiczne (np. wirusy HPV, HBV, HCV) oraz niektóre leki i procedury medyczne. Ekspozycja zawodowa, środowiskowa i wynikająca ze stylu życia (np. palenie tytoniu, spożywanie alkoholu) stanowią główne źródła narażenia na karcynogeny.
W praktyce klinicznej istotna jest identyfikacja pacjentów narażonych na działanie czynników o właściwościach karcynogennych, co ma znaczenie w ocenie ryzyka rozwoju chorób nowotworowych, planowaniu badań przesiewowych oraz wdrażaniu działań profilaktycznych. Lekarze powinni informować pacjentów o ryzyku związanym z ekspozycją na karcynogeny i zalecać odpowiednie środki zapobiegawcze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Aurovitas 800 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne acyklowiru, obejmujące testy mutagenności in vitro i in vivo, nie wykazały właściwości mutagennych, co eliminuje ryzyko genotoksyczności u ludzi. Długoterminowe badania karcynogenności na szczurach i myszach potwierdziły brak działania rakotwórczego substancji. W badaniach teratogennych na szczurach, królikach i myszach nie stwierdzono efektów embriotoksycznych ani teratogennych przy standardowych dawkach, natomiast w jednym niestandardowym badaniu na szczurach podskórne podanie acyklowiru w dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny wywołało wady płodów, powiązane z toksycznością u samic.
Aciclovir Aurovitas, acyklowir, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, spermatogeneza, toksyczność, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, wpływ mutagenny, wpływ na płodność, zagrożenie genetyczne, zakres terapeutyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neosine duo 1000 mg + 6,25 mg Zn2+
Dane przedkliniczne leku Neosine duo, zawierającego 1000 mg inozyny pranobeksu oraz 6,25 mg jonów cynku, potwierdzają jego korzystny profil bezpieczeństwa. Toksyczność ostra, podostra i przewlekła inozyny pranobeksu była badana na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy) przy dawkach sięgających 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 15-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Ustalona dawka LD50 była 50-krotnie wyższa od dawki terapeutycznej, wskazując na bardzo niski poziom toksyczności ostrej. Długoterminowe badania toksykologiczne nie wykazały właściwości karcynogennych ani mutagennych inozyny pranobeksu, potwierdzając bezpieczeństwo genotoksyczne w badaniach in vivo i in vitro, w tym na ludzkich limfocytach krwi obwodowej.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, cynk glukonian, dawka LD50, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, jony cynku, limfocyt krwi obwodowej, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, stężenie terapeutyczne, teratogenność, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, właściwości karcynogenne, zaburzenie czynności reprodukcyjnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acyclovir Biofarm 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, obejmujące testy in vitro i in vivo na modelach zwierzęcych, wykazały brak genotoksyczności oraz mutagenności substancji w dawkach terapeutycznych. Długoterminowe badania na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału karcynogennego leku. W standardowych modelach rozwojowych, obejmujących króliki, myszy i szczury, nie zaobserwowano działania embriotoksycznego ani teratogennego po ogólnoustrojowym podaniu acyklowiru. Wyjątkowo, w niestandardowych badaniach na samicach szczura, podanie ekstremalnie wysokich dawek podskórnie wywołało wady płodów, jednak dawki te znacznie przekraczały standardowe stosowanie kliniczne, co ogranicza ich znaczenie praktyczne.
acyklowir, badania in vitro, badania in vivo, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, model zwierzęcy, potencjał rakotwórczy, ryzyko onkogenne, spermatogeneza, toksyczność ciążowa, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne - Leksykon substancji czynnych
Pulsatilla – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pulsatilla jest substancją czynną stosowaną w homeopatii, obecna w preparatach takich jak Coryzalia (3 CH, 0,333 mg/tabletkę), Euphorbium S (Pulsatilla pratensis D4, 1 g/100 g aerozolu do nosa), Homeogene 9 (3 CH, 0,667 mg/tabletkę) oraz Stodal (3 CH, 0,0044 ml/4 g granulek). Wszystkie te produkty zawierają Pulsatillę w rozcieńczeniach homeopatycznych: 3 CH odpowiada rozcieńczeniu 10^(-6), a D4 – 10^(-4). Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) nie zawierają danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji, co oznacza brak standardowych badań toksykologicznych, genotoksyczności, wpływu na reprodukcję czy karcynogenności.
aerozol do nosa, charakterystyka produktu leczniczego, Coryzalia, dane przedkliniczne, Euphorbium S, genotoksyczność, granulki, Homeogene 9, lecznictwo homeopatyczne, Pulsatilla, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, stężenie D4, Stodal, tabletka drażowana, toksyczność, właściwości karcynogenne - Leksykon substancji czynnych
Etenzamid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Etenzamid, będący składnikiem złożonego preparatu Etopiryna (100 mg etenzamidu, 300 mg kwasu acetylosalicylowego, 50 mg kofeiny), posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. W przeciwieństwie do etenzamidu, kwas acetylosalicylowy jest dobrze przebadany i wykazuje brak działania mutagennego w teście Amesa oraz brak działania rakotwórczego przy podawaniu szczurom przez 68 tygodni w dawce 0,5% karmy. Jednakże obserwowano aberracje chromosomalne w hodowli fibroblastów ludzkich, co wskazuje na potencjalne ryzyko genotoksyczne. Kwas acetylosalicylowy wykazuje także działanie teratogenne, embriotoksyczne i fetotoksyczne, wpływając negatywnie na rozrodczość, w tym hamując owulację u szczurów, co ma istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji.
W zakresie toksyczności ostrej, dawki przekraczające 10 g u dorosłych i 4 g u dzieci mogą prowadzić do zgonu, przy czym stężenia kwasu salicylowego w osoczu na poziomie 300-350 μg/ml wywołują objawy zatrucia, a 400-500 μg/ml mogą skutkować śpiączką i śmiercią. Przewlekłe stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z miejscowym działaniem drażniącym na błony śluzowe przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko krwotoków, zwłaszcza przy współistniejących wrzodach, oraz z nefrotoksycznością obserwowaną w badaniach na zwierzętach. W praktyce klinicznej bezpieczeństwo stosowania etenzamidu należy oceniać w kontekście całego preparatu Etopiryna, uwzględniając interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z kwasem acetylosalicylowym i kofeiną oraz szczególne środki ostrożności związane z kwasem acetylosalicylowym.
aberracja chromosomalna, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, etenzamid, Etopiryna, hamowanie owulacji, kofeina, krwotok, kwas acetylosalicylowy, nefrotoksyczność, objawy zatrucia, ostre zatrucie, potencjał mutagenny, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, ryzyko genotoksyczne, śpiączka, stężenie kwasu salicylowego, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, wrzód przewodu pokarmowego, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E 400 mg Hasco 400 mg
All-rac-α-tokoferylu octan, substancja czynna preparatu VITAMINUM E 400 mg HASCO, wykazuje niski potencjał toksyczny w badaniach przedklinicznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa stosowania. Nie stwierdzono działania teratogennego, co jest istotne w kontekście podawania preparatu kobietom w wieku rozrodczym. Ponadto, dane niekliniczne nie wskazują na właściwości rakotwórcze ani mutagenne tej substancji, co podkreśla jej bezpieczeństwo w długoterminowej terapii.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, model zwierzęcy, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wady rozwojowe płodu, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania Thuja occidentalis, wykorzystano dane z preparatu Esberitox N zawierającego 2 mg ziela żywotnika zachodniego na tabletkę w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) z 30% etanolem. Badania toksyczności ostrej na myszach wykazały brak objawów toksyczności przy jednorazowym podaniu dawek do 5000 mg/kg masy ciała. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej na szczurach, podawano doustnie dawki 5000 mg/kg dziennie przez 3 i 6 miesięcy, nie obserwując śmiertelności ani nieprawidłowości w masie ciała, zachowaniu, badaniach laboratoryjnych i histologicznych. Test Amesa oraz test aberracji chromosomowej in vivo (dawki 250–5000 mg/kg) nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. Brak danych dotyczących karcynogenności, jednak wyniki badań i wieloletnie stosowanie kliniczne nie wskazują na ryzyko działania karcynogennego.
aberracja chromosomowa, badanie histologiczne, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, Esberitox, mutacja powrotna, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwości genotoksyczne, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, żywotnik zachodni - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycardil 60 60 mg
Diltiazem chlorowodorek, substancja czynna leku Oxycardil 60, został poddany szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jego bezpieczeństwo. Testy mutagenności in vitro i in vivo wykazały brak potencjału genotoksycznego, a badania karcynogenności nie potwierdziły właściwości rakotwórczych. Jednakże, badania reprodukcyjne ujawniły istotne działania niepożądane: embriotoksyczność objawiającą się obumieraniem zarodków, teratogenność manifestującą się wadami rozwojowymi kręgosłupa i kończyn u myszy, szczurów i królików oraz zaburzenia płodności u szczurów. Dodatkowo, u szczurów po dootrzewnowym podaniu wysokich dawek diltiazemu zaobserwowano rzadkie wady układu sercowo-naczyniowego.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, diltiazem chlorowodorek, dystocja, działanie teratogenne, embriotoksyczność, obumieranie zarodków, okres okołoporodowy, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy, toksyczność reprodukcyjna, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa kręgosłupa, wada układu sercowo-naczyniowego, właściwości karcynogenne, wpływ na rozród, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Groprinosin Forte 1000 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne inozyny pranobeksu, substancji czynnej Groprinosin Forte, wykazały bardzo niski profil toksyczności. W modelach ostrej, podostrej i przewlekłej toksyczności u myszy, szczurów, psów, kotów i małp podawano dawki do 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 15-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Wartość LD50 była 50-krotnie wyższa od dawki terapeutycznej, co potwierdza niską toksyczność. Długoterminowe badania na myszach i szczurach nie wykazały właściwości karcynogennych, a testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym na ludzkich limfocytach, nie potwierdziły działania mutagennego.
dawka LD50, dawka śmiertelna, embriotoksyczność, Groprinosin Forte, inozyna pranobeks, limfocyty krwi obwodowej, margines bezpieczeństwa, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, profil toksykologiczny, teratogenność, testy mutagenności, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwości karcynogenne, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diazepam Grindeks 10 mg/2 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diazepamu wykazały istotny wpływ na funkcje rozrodcze oraz potencjał teratogenny, zróżnicowany w zależności od gatunku zwierzęcia i dawki. W modelu szczurzym doustne podanie diazepamu w dawce 100 mg/kg mc./dobę skutkowało znacznym zmniejszeniem liczby ciąż oraz żywego potomstwa. Badania teratogenności ujawniły brak efektu teratogennego u szczurów (80-300 mg/kg mc./dobę) i królików (20-50 mg/kg mc./dobę), natomiast u myszy i chomików zaobserwowano działanie teratogenne przy dawkach 45-50 mg/kg, 100 mg/kg, 140 mg/kg oraz 280 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na gatunkowo-specyficzną wrażliwość. Wyniki te podkreślają konieczność ostrożności przy stosowaniu diazepamu u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży.
badania karcynogenności, badania przedkliniczne, diazepam, Diazepam Genoptim, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, nowotwór wątroby, ocena ryzyka, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, wpływ na płodność, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neosine 500 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne inozyny pranobeksu wykazały jej niski profil toksyczności, z dawką LD50 ustaloną na poziomie 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 50-krotnie wyższą wartość niż maksymalna dawka terapeutyczna dla ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Badania obejmowały różne gatunki zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy) i wykazały brak toksyczności ostrej, podostrej oraz przewlekłej. Długoterminowe testy karcynogenności na myszach i szczurach nie wykazały właściwości rakotwórczych, a kompleksowe badania mutagenności in vivo i in vitro, w tym na ludzkich limfocytach krwi obwodowej, potwierdziły brak działania mutagennego.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, czynność reprodukcyjna, dawka terapeutyczna, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, LD50, limfocyty krwi obwodowej, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Groprinosin Baby 50 mg/ml
Groprinosin Baby, zawierający inozynę pranobeks (kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3), wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy). Podawano dawki do 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 15-krotność dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Wartość LD50 była 50-krotnie wyższa niż dawka terapeutyczna, co potwierdza wysoki margines bezpieczeństwa. Długoterminowe badania na gryzoniach nie wykazały działania karcynogennego, a standardowe testy mutagenności in vivo i in vitro (na ludzkich limfocytach) nie potwierdziły właściwości mutagennych inozyny pranobeks.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka śmiertelna, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, LD50, limfocyt krwi obwodowej, profil toksyczności, teratogenność, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne - Leksykon substancji czynnych
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, będący składnikiem inozyny pranobeksu w stosunku molarnym 1:3, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych na myszach, szczurach, psach, kotach oraz małpach. Dawki stosowane w badaniach sięgały 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 50-krotnie wyższą wartość niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej nie wykazały istotnych działań niepożądanych, a długoterminowe testy na myszach i szczurach potwierdziły brak właściwości karcynogennych. Ponadto, kompleksowe badania mutagenności in vivo i in vitro, w tym na ludzkich limfocytach krwi obwodowej, nie wykazały potencjału mutagennego substancji.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, droga pozajelitowa, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, LD50, limfocyty krwi obwodowej, margines bezpieczeństwa, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, teratogenność, testy mutagenności, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, właściwości karcynogenne, zaburzenia czynności reprodukcyjnych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hascovir 800 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej leku Hascovir 800 mg, wykazały brak właściwości mutagennych i karcynogennych zarówno w testach in vitro, jak i in vivo na modelach zwierzęcych (szczury, myszy). Długoterminowe badania karcynogenności nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii przewlekłej. Ponadto, badania toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej na królikach, myszach i szczurach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, co wspiera stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym, choć zaleca się ostrożność w ciąży zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
acyklowir, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, Hascovir, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, terapia przewlekła, testy mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne - Leksykon substancji czynnych
Inozyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Inozyna pranobeks, będąca kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molowym 1:3, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy). Dawki stosowane w badaniach sięgały do 1500 mg/kg masy ciała na dobę, co stanowi 15-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg m.c./dobę). LD50 była 50-krotnie wyższa niż dawka terapeutyczna, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Długoterminowe badania toksykologiczne nie wykazały działania karcynogennego, a testy mutagenności in vivo i in vitro potwierdziły brak potencjału genotoksycznego substancji.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, badania mutagenności, badania toksykologiczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dawka LD50, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, embriotoksyczność, funkcja reprodukcyjna, inozyna pranobeks, limfocyt krwi obwodowej, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przebieg ciąży, rozwój płodu, rozwój zarodka, teratogenność, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, wada wrodzona, właściwość mutagenna, właściwości karcynogenne, zaburzenie czynności reprodukcyjnej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców palmy sabal – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens), stosowanego w dawce 320 mg w preparacie Prostamol Uno, wykazały brak toksyczności ostrej oraz przewlekłej w modelach zwierzęcych. Nie zaobserwowano objawów zatrucia po jednorazowym ani długotrwałym podaniu substancji. Ponadto, badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały potencjału uszkadzającego DNA ani właściwości rakotwórczych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Ocena wpływu na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy nie wykazała niekorzystnych efektów, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, łagodny rozrost gruczołu krokowego, ośrodkowy układ nerwowy, ostre zatrucie, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, przewlekłe zatrucie, rozrost gruczołu krokowego, Sabal serrulata, Serenoa repens, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, właściwości karcynogenne, wpływ toksyczny, wyciąg z owoców palmy sabal, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Milurit 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa allopurynolu wykazały brak mutagenności substancji zarówno in vitro, jak i in vivo. W badaniach cytogenetycznych nie stwierdzono aberracji chromosomalnych w ludzkich komórkach krwi przy stężeniach do 100 µg/ml oraz po podawaniu dawek do 600 mg/dobę przez około 40 miesięcy. Allopurynol nie indukuje tworzenia związków nitrozowych ani nie wpływa na transformację limfocytów, a także nie wykazuje negatywnego wpływu na DNA w żadnej fazie cyklu komórkowego. Długoterminowe badania na myszach i szczurach (do 2 lat) nie potwierdziły działania karcynogennego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku w kontekście ryzyka nowotworowego.
aberracja chromosomalna, allopurynol, cykl komórkowy, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, organogeneza, potencjał teratogenny, proces nowotworowy, toksyczność matczyna, transformacja limfocytów, wada rozwojowa, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, wpływ na DNA, związek nitrozowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diazepam Grindeks 5 mg
Przedkliniczne badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że diazepam w wysokich dawkach (np. 100 mg/kg masy ciała/dobę u szczurów) może negatywnie wpływać na płodność, zmniejszając liczbę ciąż i żywego potomstwa. W zakresie teratogenności zaobserwowano istotne różnice międzygatunkowe: szczury (80-300 mg/kg/dobę) i króliki (20-50 mg/kg/dobę) nie wykazywały efektów teratogennych, natomiast myszy (45-50, 100, 140 mg/kg/dobę) oraz chomiki (280 mg/kg/dobę) wykazywały działanie teratogenne. Dane dotyczące mutagenności są niejednoznaczne, a w kontekście karcynogenności obserwowano zwiększoną częstość nowotworów wątroby u myszy, jednak wyniki te nie są spójne w literaturze.
dawka terapeutyczna, dawka teratogenna, diazepam, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, nowotwór wątroby, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, rozwój płodu, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neotac 50 mg/ml
Inozyna pranobeks, substancja czynna leku Neotac, wykazuje niski profil toksyczności potwierdzony w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy). Dawki toksyczne sięgały do 1500 mg/kg mc./dobę, co stanowi 50-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg mc./dobę). Długoterminowe badania nie wykazały właściwości karcynogennych, a testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym na ludzkich limfocytach, potwierdziły brak działania mutagennego. Badania reprodukcyjne na myszach, szczurach i królikach, przy dawkach do 20-krotności dawki terapeutycznej, nie wykazały toksyczności okołoporodowej, embriotoksyczności, teratogenności ani zaburzeń funkcji rozrodczych.
dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, embriotoksyczność, inozyna pranobeks, LD50, limfocyty krwi obwodowej, mutacja genetyczna, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, test mutagenności, toksyczność okołoporodowa, toksyczność reprodukcyjna, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, zaburzenia czynności reprodukcyjnych