Intractum Melissae Phytopharm
Intractum Melissae Phytopharm to preparat leczniczy w postaci płynnej (intraktum), sporządzony na bazie melisy lekarskiej (Melissa officinalis L.). Zawiera wyciąg alkoholowy z ziela melisy, który uzyskiwany jest w procesie ekstrakcji przy użyciu alkoholu etylowego jako rozpuszczalnika.
Preparat ten zawiera naturalne związki aktywne obecne w melisie, w tym kwasy fenolowe (m.in. kwas rozmarynowy), flawonoidy, garbniki, olejek eteryczny bogaty w cytral, cytronelal i geraniol. Te składniki biologicznie czynne wykazują działanie uspokajające, przeciwskurczowe, wiatropędne oraz łagodnie sedatywne.
W praktyce klinicznej Intractum Melissae Phytopharm stosuje się w łagodnych stanach napięcia nerwowego, bezsenności, zaburzeniach trawiennych o podłożu czynnościowym (szczególnie związanych ze stresem), a także w łagodzeniu dolegliwości dyspeptycznych. Preparat jest przykładem fitoterapeutyku o ugruntowanej pozycji w lecznictwie, stosowanego w lżejszych dolegliwościach, gdzie farmakoterapia syntetycznymi lekami nie jest konieczna.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Produkt leczniczy Intractum Melissae Phytopharm, płyn doustny zawierający 4,575 g/5 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w proporcji 1:1, nie wykazuje obecnie zidentyfikowanych działań niepożądanych. Pomimo braku zgłoszonych niekorzystnych reakcji, zaleca się ciągły monitoring farmakowigilancyjny w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz wczesnego wykrywania potencjalnych zagrożeń. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzenia działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt.
działania niepożądane produktów leczniczych, działanie niepożądane, farmakowigilancja, interakcje lekowe, Intractum Melissae Phytopharm, monitoring bezpieczeństwa leku, predyspozycja indywidualna, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z melisy, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Preparat Intractum Melissae Phytopharm (4,575 g/5 ml, płyn doustny) nie posiada potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji, co wynika z braku odpowiednich badań klinicznych. Zawiera on wysoką zawartość etanolu (52-62% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko teratogennego i toksycznego wpływu alkoholu na rozwijający się płód. Podobne zagrożenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż alkohol może przenikać do mleka matki i negatywnie oddziaływać na niemowlę. W związku z tym preparat nie powinien być zalecany w tych okresach.
bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, etanol, Intractum Melissae Phytopharm, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, laktacja, Melissa officinalis, metody terapeutyczne, mleko matki, planowanie ciąży, płód, płodność, przeciwwskazanie do stosowania, trymestr ciąży, wpływ alkoholu, wyciąg z ziela melisy, zawartość alkoholu