Działania niepożądane leku Intractum Melissae Phytopharm

W przypadku produktu leczniczego Intractum Melissae Phytopharm, płyn doustny o zawartości 4,575 g/5 ml, zawierającego etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w proporcji (1:1), nie są znane działania niepożądane związane z jego stosowaniem.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, kluczowe znaczenie ma stały monitoring bezpieczeństwa stosowania leku po jego wprowadzeniu na rynek. Proces ten pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego.²

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Intractum Melissae Phytopharm poprzez oficjalne kanały raportowania. Zgłoszenia należy kierować do:³

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
• Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.⁴

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia podsumowanie działań niepożądanych związanych z produktem leczniczym Intractum Melissae Phytopharm:

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, farmakowigilancja leku jest nieustannie prowadzona w celu identyfikacji potencjalnych zagrożeń wynikających z jego stosowania. Każde podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego, nawet jeśli nie zostało wcześniej opisane, powinno zostać zgłoszone przez personel medyczny do odpowiednich organów nadzorujących.

Warto zaznaczyć, że brak zidentyfikowanych działań niepożądanych może wynikać z ugruntowanego profilu bezpieczeństwa produktu zawierającego wyciąg z melisy, jednak nie wyklucza możliwości ich wystąpienia u poszczególnych pacjentów, szczególnie w przypadku indywidualnych predyspozycji lub interakcji z innymi przyjmowanymi substancjami.⁵