Właściwości farmakokinetyczne
Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml

Produkt leczniczy Intractum Melissae Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w proporcji 1:1, z rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym etanolem 96% V/V. Zawartość etanolu w gotowym preparacie wynosi 52-62% V/V, a standardowa dawka zawiera 4,575 g substancji czynnej na 5 ml płynu. Pomimo ustalonego dawkowania opartego na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu ani wydalania składników aktywnych wyciągu z melisy po podaniu doustnym.

Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego Intractum Melissae Phytopharm, płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w proporcji 1:1, nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych. Oznacza to brak udokumentowanych informacji na temat wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania składników czynnych zawartych w wyciągu z melisy po podaniu doustnym. 1

Skład produktu i jego postać

Produkt Intractum Melissae Phytopharm jest dostępny w postaci płynu doustnego. 100 ml płynu zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy w proporcji 1:1, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 96% V/V. Zawartość etanolu w gotowym produkcie leczniczym wynosi 52-62% V/V. 2

Ograniczenia w dostępności danych farmakokinetycznych

Brak danych farmakokinetycznych dla wyciągu z melisy stanowi typowe ograniczenie w przypadku wielu produktów pochodzenia roślinnego. Wynika to z faktu, że produkty ziołowe zawierają złożone mieszaniny związków biologicznie czynnych, co utrudnia śledzenie poszczególnych składników w organizmie. 3

Profil dawkowania

Produkt Intractum Melissae Phytopharm ma określoną zawartość substancji czynnej wyrażoną jako 4,575 g/5 ml, co odpowiada standardowej dawce podawanej pacjentom. Pomimo braku dokładnych danych farmakokinetycznych, dawkowanie zostało ustalone na podstawie wieloletniego doświadczenia w stosowaniu wyciągów z melisy. 4

Ze względu na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących wyciągu z melisy, nie można przedstawić konkretnych parametrów takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, wiązanie z białkami osocza, czas półtrwania, profil metabolizmu czy drogi eliminacji składników czynnych produktu leczniczego Intractum Melissae Phytopharm. 5

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl