działania niepożądane produktów leczniczych
Działania niepożądane produktów leczniczych (DNPL) to wszelkie niekorzystne i niezamierzone reakcje na lek podawany w dawkach zalecanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych lub leczniczych. Mogą one występować podczas prawidłowego stosowania produktu leczniczego, ale także w wyniku błędów medycznych, stosowania poza wskazaniami rejestracyjnymi, przedawkowania czy niewłaściwego użycia.
DNPL klasyfikuje się według częstości występowania (bardzo częste, częste, niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie), nasilenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie), mechanizmu powstawania (typu A – zależne od dawki, typu B – niezależne od dawki, typu C – związane z długotrwałym stosowaniem, typu D – opóźnione, typu E – związane z odstawieniem leku, typu F – niespodziewane niepowodzenie terapii) oraz związku przyczynowo-skutkowego z lekiem.
Monitorowanie działań niepożądanych produktów leczniczych stanowi kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. W Polsce zgłoszenia DNPL przyjmuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Każdy pracownik medyczny ma obowiązek zgłaszania ciężkich lub nieoczekiwanych działań niepożądanych, natomiast pacjenci mogą zgłaszać je dobrowolnie.
Ocena związku przyczynowo-skutkowego między zastosowaniem leku a wystąpieniem działania niepożądanego opiera się na kryteriach czasowych, farmakologicznych, fenomenologicznych oraz wynikach odstawienia i ponownego podania leku. Identyfikacja i właściwe raportowanie DNPL przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa farmakoterapii i ochrony zdrowia publicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Asmag forte 34 mg
Asmag forte w formie tabletek dostarcza 34 mg jonów magnezu w postaci 500 mg magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego, wykazując skuteczność w uzupełnianiu niedoborów magnezu. Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami nie odnotowano działań niepożądanych, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa preparatu. Jednakże, dawki przekraczające zalecane mogą indukować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty oraz biegunkę, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących jednocześnie środki przeczyszczające. Warto również uwzględnić obecność 20 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, dawkowanie, działania niepożądane produktów leczniczych, działanie niepożądane, działanie osmotyczne, jony magnezu, magnez wodoroasparaginian czterowodny, niedobór magnezu, nietolerancja laktozy, nudności, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, środek przeczyszczający, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venoforton –
Venoforton to preparat złożony z wyciągów roślinnych, w tym z owoców kasztanowca, miłorzębu, kwiatostanu głogu, ziela jemioły oraz ziela arniki, zawierający etanol w stężeniu 55-70% (V/V). Profil bezpieczeństwa leku nie został szczegółowo zbadany w badaniach klinicznych, jednak zgłoszono działania niepożądane głównie ze strony przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko obserwuje się podrażnienie błony śluzowej żołądka i jelit (<1/10 000 pacjentów), objawiające się dyskomfortem, pieczeniem lub uczuciem podrażnienia. Sporadycznie występują nudności, które manifestują się uczuciem mdłości i dyskomfortem w nadbrzuszu. Zawartość alkoholu może nasilać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego oraz wpływać na interakcje lekowe, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.
dyskomfort w nadbrzuszu, działania niepożądane produktów leczniczych, działania niepożądane przewodu pokarmowego, etanol, interakcje lekowe, kwiatostan głogu, mdłości, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nudności, owoc kasztanowca, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie błony śluzowej jelit, wyciąg z kasztanowca, wymioty, ziele arniki, ziele jemioły - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinpoven 5 mg
Produkt leczniczy Vinpoven zawierający winpocetynę (5 mg tabletki) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Do najważniejszych należą leukopenia (rzadko, >1/10 000 do <1/1 000), która zwiększa ryzyko infekcji i wymaga monitorowania morfologii krwi. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak bezsenność, nadmierna senność, zawroty i bóle głowy oraz osłabienie, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się zmiany w EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz, dodatkowe skurcze) również niezbyt często, choć związek przyczynowy z lekiem nie jest jednoznaczny. Ponadto, niezbyt często występują zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie) oraz uderzenia krwi do głowy.
arytmia, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie krwi, częstoskurcz, dodatkowy skurcz serca, działania niepożądane produktów leczniczych, EKG, enzymy wątrobowe, konwencja MedDRA, leukopenia, morfologia krwi, nudności, obniżenie odcinka ST, odczyn alergiczny skórny, reakcja alergiczna, suchość w jamie ustnej, uderzenia krwi do głowy, winpocetyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia snu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aprepitant Sandoz 80 mg; 125 mg
Aprepitant Sandoz, dostępny w kapsułkach 80 mg i 125 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie danych od około 6500 dorosłych oraz 184 pacjentów pediatrycznych. U dorosłych poddawanych chemioterapii o wysokim ryzyku wymiotów (HEC) najczęstsze działania niepożądane to czkawka (4,6% vs. 2,9%), wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (2,8% vs. 1,1%), niestrawność (2,6% vs. 2,0%), zaparcie (2,4% vs. 2,0%), ból głowy (2,0% vs. 1,8%) oraz zmniejszenie łaknienia (2,0% vs. 0,5%). W chemioterapii o umiarkowanym ryzyku (MEC) najczęściej zgłaszano zmęczenie (1,4% vs. 0,9%). U dzieci i młodzieży najczęstsze działania to czkawka (3,3% vs. 0,0%) i zaczerwienienie twarzy (1,1% vs. 0,0%). Profil działań niepożądanych obejmuje także rzadkie, ale istotne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz zaburzenia laboratoryjne, zwłaszcza podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).
AlAT, aminotransferaza alaninowa, aprepitant, AspAT, ból głowy, ból jamy ustnej, bradykardia, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów, czkawka, działania niepożądane produktów leczniczych, fosfataza zasadowa, glukozuria, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kołatanie serca, krwinkomocz, letarg, nadmierne pragnienie, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność przepuszczająca, niestrawność, osłabienie mięśni, perforacja wrzodu dwunastnicy, pokrzywka, pooperacyjne nudności i wymioty, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości na światło, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skurcze mięśni, świąd, szum w uszach, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trudności w oddawaniu moczu, uderzenia gorąca, wielomocz, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia smaku, zaczerwienienie twarzy, zakażenie drożdżakowe, zakażenie gronkowcowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie spojówek, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pemetrexed Eugia 500 mg
Pemetreksed, stosowany w terapii onkologicznej, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują przede wszystkim mielosupresję manifestującą się jako neutropenia, leukopenia, niedokrwistość oraz trombocytopenia, występujące bardzo często (≥1/10). Toksyczność żołądkowo-jelitowa, w tym zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty i biegunka, również występuje często, wpływając na stan odżywienia i komfort pacjenta. Nefrotoksyczność objawia się zmniejszeniem klirensu kreatyniny i wzrostem stężenia kreatyniny we krwi (≥1/10), co wymaga monitorowania funkcji nerek. Ponadto, często obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz (ALT, AST), wskazujący na uszkodzenie wątroby, a także reakcje skórne, takie jak wysypka i łysienie. Rzadkie, ale poważne powikłania to zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka oraz wstrząs anafilaktyczny, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, działania niepożądane produktów leczniczych, gorączka neutropeniczna, incydent naczyniowo-mózgowy, jadłowstręt, klirens kreatyniny, krwotok wewnątrzczaszkowy, martwica cewek nerkowych, martwica rozpływna naskórka, mielosupresja, nefrogenna moczówka prosta, nefrotoksyczność, neuropatia czuciowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, pemetreksed, pemfigoid, perforacja jelit, sepsa, toksyczna martwica naskórka, toksyczność żołądkowo-jelitowa, trombocytopenia, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Cebula – Działania niepożądane
Substancja czynna produktu leczniczego Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja to wyciąg z bulwy cebuli (Allium cepa L., bulbus) o stężeniu 949 mg/5 ml, przygotowany w proporcji DER 1:6 z użyciem etanolu 70% V/V. Profil bezpieczeństwa tego preparatu jest korzystny, gdyż nie odnotowano dotychczas istotnych działań niepożądanych w nadzorze po wprowadzeniu do obrotu. Niemniej jednak, w literaturze medycznej opisano sporadyczne przypadki indywidualnej nadwrażliwości na składniki cebuli, które mogą manifestować się różnym nasileniem. W składzie syropu znajdują się także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym: sacharoza w ilości 3,67 g/5 ml oraz etanol w stężeniu 7-10% (m/m), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
Allium cepa, choroba wątroby, cukrzyca, działania niepożądane produktów leczniczych, ekstrahent etanolowy, etanol, nadwrażliwość osobnicza, nadzór porejestracyjny, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, sacharoza, substancje pomocnicze, syrop z cebuli, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z bulwy cebuli, wyciąg z cebuli - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramve 2,5 mg 2,5 mg
Ramipryl, zawarty w preparacie Ramve 2,5 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny stosowanym w terapii nadciśnienia i chorób układu sercowo-naczyniowego. Profil działań niepożądanych obejmuje przede wszystkim przewlekły, suchy kaszel oraz reakcje związane z hipotonią. Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem ich ciężkości i konieczności monitorowania parametrów hematologicznych, szczególnie na początku terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy sercowo-naczyniowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego, tachykardia, arytmia i obrzęk obwodowy, które mogą wynikać z nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
agranulocytoza, arytmia, choroba niedokrwienna serca, drżenie, dusznica bolesna, działania niepożądane produktów leczniczych, eozynofilia, erytropenia, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pancytopenia, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, ramipryl, reakcja alergiczna, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun 3 g/l + 9 g/l
Roztwór do infuzji Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun zawiera 3,0 g/l chlorku potasu (40 mmol/l K⁺) oraz 9,0 g/l chlorku sodu (154 mmol/l Na⁺), co odpowiada łącznej osmolarności około 380 mOsm/l i pH w zakresie 4,5-7,0. Produkt cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu, bez stwierdzonych działań niepożądanych o określonej częstości występowania. Niemniej jednak, możliwe są miejscowe reakcje w miejscu podania infuzji, takie jak ból, podrażnienie żył oraz zakrzepowe zapalenie żył, których częstość występowania jest nieznana ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.
ból, chlorek potasu, chlorek sodu, działania niepożądane produktów leczniczych, farmakowigilancja, jon chlorkowy, jon potasu, jon sodu, osmolarność, podrażnienie żył, reakcja miejscowa, roztwór do infuzji, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń żylnych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirolam 10 mg/ml
Roztwór na skórę Pirolam zawiera 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą i może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym i przejściowym. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwuje się objawy takie jak pieczenie, podrażnienie, rumień oraz świąd, których częstość występowania jest nieznana. W układzie immunologicznym najczęściej występuje miejscowy obrzęk (często, ≥1/100 do <1/10), a rzadziej alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000), objawiające się świądem, zaczerwienieniem i pęcherzykami, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, aplikacja produktu leczniczego, cyklopiroks olamina, działania niepożądane produktów leczniczych, monitoring bezpieczeństwa leku, obrzęk, pieczenie skóry, Pirolam, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, rumień, rumień skóry, świąd, świąd skóry, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Węgiel leczniczy (Norit) 200 mg
Węgiel leczniczy (Norit) w kapsułkach twardych zawierających 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus) może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęstszych należą zaparcia, które występują rzadko, oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wymioty, które pojawiają się niezbyt często, zwłaszcza u dzieci. W celu zapobiegania zaparciom rekomenduje się jednoczesne stosowanie leków pobudzających perystaltykę jelit. Charakterystycznym, bardzo częstym efektem jest czarne zabarwienie stolca, które jest zjawiskiem fizjologicznym i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
aspiracja do płuc, ból brzucha, carbo activatus, czarny stolec, dyskomfort brzuszny, działania niepożądane produktów leczniczych, farmakoterapia, kapsułka twarda, personel medyczny, perystaltyka jelit, podmiot odpowiedzialny, rejestracja produktów leczniczych, stosunek korzyści do ryzyka, treść pokarmowa, węgiel aktywny, węgiel leczniczy, wymioty, wzdęcie, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia wydalania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Mięty pieprzowej
Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) stosowany w formie naparu może wywoływać działania niepożądane, przede wszystkim nasilające objawy żołądkowo-przełykowe, takie jak zgaga i refluks żołądkowo-przełykowy. Mechanizm tych działań wiąże się z wpływem olejku miętowego na rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku, co sprzyja zarzucaniu treści żołądkowej do przełyku. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona, jednak szczególnie narażeni są pacjenci z istniejącą chorobą refluksową przełyku. Objawy te mogą manifestować się uczuciem pieczenia za mostkiem, promieniującym ku górze w kierunku gardła, oraz dyskomfortem wynikającym z podrażnienia przełyku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba refluksowa przełyku, dolny zwieracz przełyku, działania niepożądane produktów leczniczych, liść mięty pieprzowej, mięta pieprzowa, olejek miętowy, praktyka kliniczna, produkty pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa leku, refluks żołądkowo-przełykowy, zarzucanie treści żołądkowej, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Naowocnia fasoli – Działania niepożądane
Naowocnia fasoli (Phaseoli pericarpium), stosowana m.in. w preparacie Urosept w dawce 78 mg w formie sproszkowanej oraz jako składnik wyciągu złożonego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne oraz obserwacje post-marketingowe nie wskazują na specyficzne działania niepożądane bezpośrednio związane z tym składnikiem. Niemniej jednak, ze względu na obecność innych komponentów roślinnych w preparatach złożonych, takich jak wyciąg z korzenia pietruszki, istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych, w szczególności reakcji fotouczulających u pacjentów o jasnej karnacji przy nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne.
dawka terapeutyczna, działania niepożądane produktów leczniczych, działanie niepożądane, fotouczulenie, interakcje lekowe, korzeń pietruszki, naowocnia fasoli, obserwacja post-marketingowa, profil bezpieczeństwa, reakcja fotouczulająca, schorzenie współistniejące, stosunek korzyści do ryzyka, Urosept, wyciąg złożony, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Krople żołądkowe –
Krople Żołądkowe to preparat wieloskładnikowy zawierający wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici perforatum), nalewki z mięty pieprzowej, kozłka lekarskiego, goryczki żółtej, bobrka trójlistkowego oraz owocni pomarańczy gorzkiej. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (67-72% V/V), co może wpływać na profil działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień), fotouczulenie związane z obecnością hyperycyny w wyciągu z dziurawca oraz zgaga, prawdopodobnie wynikająca z drażniącego działania alkoholu i składników goryczkowych. Częstość występowania tych działań nie jest określona na podstawie dostępnych danych.
bobrek trójlistkowy, choroba refluksowa przełyku, dolegliwości trawienne, działania niepożądane produktów leczniczych, dziurawiec zwyczajny, etanol, fotouczulenie, goryczka żółta, hyperycyna, kozłek lekarski, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na promieniowanie UV, pieczenie za mostkiem, podrażnienie błony śluzowej przełyku, pomarańcza gorzka, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, układ immunologiczny, wysypka skórna, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Softasept N niezabarwiony (78,83 g + 10 g)/100 g
Softasept N w postaci roztworu na skórę zawiera 78,83 g etanolu 96% oraz 10 g alkoholu izopropylowego na 100 g produktu. Preparat, mimo dobrego profilu bezpieczeństwa, może wywoływać miejscowe działania niepożądane, głównie ze strony skóry. Najczęściej obserwowane reakcje to alergia kontaktowa, miejscowe podrażnienia objawiające się świądem i zaczerwienieniem oraz suchość skóry, szczególnie nasilona w okresie zimowym. Częste stosowanie zwiększa ryzyko podrażnień, a czynniki takie jak predyspozycje indywidualne, wcześniejsze reakcje alergiczne oraz niska wilgotność powietrza sprzyjają wystąpieniu niekorzystnych objawów.
alergia kontaktowa, alkohol izopropylowy, działania niepożądane produktów leczniczych, etanol, nadwrażliwość skórna, odtłuszczenie skóry, podrażnienie skóry, roztwór na skórę, skóra atopowa, Softasept N, suchość skóry, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, właściwości odtłuszczające, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiposem –
Hiposem jest lekiem zawierającym 340 mg nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) w każdej tabletce, z co najmniej 10 mg escyny jako substancji czynnej. Preparat wykazuje działanie lecznicze, jednak podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, choć są one rzadkie. Do najczęściej zgłaszanych należą podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit, manifestujące się dyskomfortem w jamie brzusznej, zgagą, nudnościami, bólem brzucha lub zaburzeniami trawiennymi, oraz reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. Występowanie tych działań jest sporadyczne i zwykle nie stanowi poważnego zagrożenia dla pacjenta.
Aesculus hippocastanum, ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, działania niepożądane produktów leczniczych, escyna, leczenie objawowe, nasienie kasztanowca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka skórna, zaburzenia trawienne, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Farfaron 325 mg/5 ml
Syrop Farfaron (325 mg/5 ml) zawierający wyciąg gęsty z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L.) wykazuje specyficzne działania niepożądane, głównie związane z obecnością substancji pomocniczych, w szczególności benzoesanu sodu. U pacjentów wrażliwych na benzoesan sodu mogą wystąpić objawy takie jak hipersaliwacja (pobudzone wydzielanie śliny) oraz podrażnienie żołądka manifestujące się dyskomfortem, pieczeniem lub bólem w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, jednak ze względu na ryzyko, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią nadwrażliwości na benzoesany.
- Leksykon substancji czynnych
Waleriana – Działania niepożądane
Waleriana (Valeriana officinalis), stosowana jako środek uspokajający, może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, kurczowe bóle brzucha, odbijanie oraz uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, które występują bardzo rzadko lub sporadycznie podczas stosowania preparatów takich jak Antinervinum i Krople żołądkowe zawierających Valerianae tinctura. U osób wrażliwych może pojawić się zgaga, prawdopodobnie związana z drażniącym działaniem wyciągu na błonę śluzową przełyku i żołądka. Dodatkowo, w preparatach złożonych, np. Krople żołądkowe zawierających także wyciąg z dziurawca (Hyperici intractum), może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne, jednak jest to efekt przypisywany dziurawcowi, a nie walerianie.
Antinervinum, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działania niepożądane produktów leczniczych, działanie uspokajające, korzeń waleriany, krople żołądkowe, kurczowe bóle brzucha, nadwrażliwość na światło, nietolerancja waleriany, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz brzucha, stosunek korzyści do ryzyka, waleriana, wyciąg z waleriany - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aqua pro iniectione Kabi –
Aqua pro iniectione Kabi to woda do wstrzykiwań o stężeniu 1 g/ml, stosowana jako rozpuszczalnik do leków parenteralnych. Podanie samej wody dożylnie bez rozcieńczenia może prowadzić do hemolizy, czyli rozpadu erytrocytów wskutek zaburzenia równowagi osmotycznej, co skutkuje uwolnieniem hemoglobiny do osocza. Powikłania hemolizy obejmują anemię hemolityczną, żółtaczkę, niewydolność nerek oraz reakcje immunologiczne. Częstotliwość występowania hemolizy po podaniu czystej wody do wstrzykiwań nie jest określona, jednak ryzyko to wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego. Preparat ma zakres pH 4,5-7,0, co należy uwzględnić podczas sporządzania leków parenteralnych.
anemia hemolityczna, bilirubina we krwi, działania niepożądane produktów leczniczych, farmakowigilancja, hemoglobina, hemoliza, leki parenteralne, niewydolność nerek, niszczenie czerwonych krwinek, profil bezpieczeństwa leku, reakcja immunologiczna, równowaga osmotyczna, rozpuszczalnik do leków parenteralnych, stosunek korzyści do ryzyka, układ chłonny, zakres pH, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alerprof 10 mg
Rupatadyna w dawce 10 mg (w postaci fumaranu) została przebadana klinicznie na ponad 2025 pacjentach, w tym 120 stosujących lek przez minimum rok, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowej terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) oraz zmęczenie (3,2%), głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, nie wymagającym przerwania leczenia. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Wśród zgłaszanych objawów znalazły się m.in. suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aktywności fosfokinazy kreatynowej oraz aminotransferaz (ALT, AST).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, ból brzucha, ból jamy ustnej, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, bóle głowy, działania niepożądane produktów leczniczych, fosfokinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, suchość błony śluzowej nosa, tachykardia, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Produkt leczniczy Flegatussin, zawierający bromoheksyny chlorowodorek oraz wyciągi z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka, z potencjalnym nasileniem objawów u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka. Bardzo rzadko mogą wystąpić bóle i zawroty głowy, co wymaga szczególnej uwagi u osób starszych i wrażliwych. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie reakcje anafilaktyczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd), mogą pojawić się z częstością nieznaną. Rzadko obserwuje się wysypkę i pokrzywkę, natomiast ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, występują z częstością nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.
babka lancetowata, biegunka, ból brzucha, bromoheksyny chlorowodorek, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, działania niepożądane produktów leczniczych, działanie niepożądane, dziewanna, Flegatussin, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neomycinum Jelfa 5 mg/g
Neomycinum Jelfa w postaci maści do oczu zawiera 5 mg/g neomycyny siarczanu i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą narządu wzroku i obejmują przemijające pieczenie w okolicy oka, łzawienie, przekrwienie spojówek oraz przemijające zaburzenia widzenia. Objawy te mają charakter przejściowy, ustępują zwykle w ciągu kilku minut po aplikacji i nie wymagają przerwania terapii. Warto podkreślić, że działania niepożądane typowe dla aminoglikozydów, takie jak ototoksyczność, nefrotoksyczność czy blok nerwowo-mięśniowy, występują bardzo rzadko przy miejscowym stosowaniu maści do oczu.
aminoglikozydy, bezpieczeństwo produktów leczniczych, blok nerwowo-mięśniowy, działania niepożądane produktów leczniczych, łzawienie oka, nefrotoksyczność, neomycyna, ototoksyczność, pieczenie oka, podanie ogólnoustrojowe, przekrwienie spojówek, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie spojówek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dafnegin 10 mg/g
Preparat Dafnegin, zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w formie kremu dopochwowego, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i dotyczą głównie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej, takich jak świąd i łagodne pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry. Objawy te mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub miejscową reakcję immunologiczną, manifestującą się zaczerwienieniem, obrzękiem i wysypką w miejscu aplikacji. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy i alkohol stearynowy, które mogą przyczyniać się do występowania miejscowych reakcji skórnych.
alkohol cetylowy, cyklopiroks z olaminą, działania niepożądane, działania niepożądane produktów leczniczych, klasyfikacja układowo-narządowa, kontaktowe zapalenie skóry, krem dopochwowy, miejscowa reakcja skórna, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, zaburzenia skóry, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Produkt leczniczy Intractum Melissae Phytopharm, płyn doustny zawierający 4,575 g/5 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) w proporcji 1:1, nie wykazuje obecnie zidentyfikowanych działań niepożądanych. Pomimo braku zgłoszonych niekorzystnych reakcji, zaleca się ciągły monitoring farmakowigilancyjny w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz wczesnego wykrywania potencjalnych zagrożeń. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzenia działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt.
działania niepożądane produktów leczniczych, działanie niepożądane, farmakowigilancja, interakcje lekowe, Intractum Melissae Phytopharm, monitoring bezpieczeństwa leku, predyspozycja indywidualna, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z melisy, ziele melisy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leuprostin 3,6 mg
Leuprostin, zawierający 3,6 mg leuproreliny w formie implantu, powoduje początkowo przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy, co może nasilać objawy choroby podstawowej, takie jak ból kości, zwężenie dróg moczowych, ucisk rdzenia kręgowego, osłabienie mięśni nóg oraz obrzęk limfatyczny. Objawy te zwykle ustępują samoistnie bez konieczności przerwania terapii. Monitorowanie terapii obejmuje oznaczanie stężenia testosteronu, które po początkowym wzroście obniża się w ciągu 2 tygodni do poziomów porównywalnych z po orchidektomii i pozostaje stabilne, aktywności fosfatazy kwaśnej, która może przejściowo wzrosnąć, oraz poziomu PSA. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, z bardzo częstymi efektami supresji hormonalnej (≥1/10), częstym nasileniem objawów choroby (≥1/100 do <1/10), rzadkimi przypadkami zakrzepicy centralnej tętnicy siatkówki (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadkim śródmiąższowym zapaleniem płuc (<1/10 000), głównie w populacji japońskiej.
działania niepożądane produktów leczniczych, fosfataza kwaśna, implant Leuprostin, klasyfikacja MedDRA, obrzęk limfatyczny, obustronne usunięcie jąder, octan leuproreliny, PSA, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie testosteronu, stężenie testosteronu w surowicy, supresja hormonalna, swoisty antygen sterczowy, ucisk rdzenia kręgowego, zwężenie dróg moczowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vigalex Forte 2000 IU
Lek Vigalex Forte zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu i może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, obejmujące głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości skórnej (świąd, wysypka, pokrzywka). Najpoważniejsze powikłania dotyczą zaburzeń gospodarki wapniowej, takich jak hiperkalcemia i hiperkalciuria, które mogą prowadzić do kamicy nerkowej, zaburzeń rytmu serca, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonów. Ryzyko tych powikłań wzrasta przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy D3.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, choroba nerek, działania niepożądane leku, działania niepożądane produktów leczniczych, farmakoterapia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, homeostaza wapniowa, kamica nerkowa, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stężenie wapnia w surowicy, świąd skóry, wysypka, wzdęcie, zaburzenia gospodarki wapniowej, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesteron Adamed 200 mg
Progesteron Adamed w postaci tabletek dopochwowych 200 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, choć może powodować działania niepożądane u części pacjentek. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (około 1,5%), zaburzenia sromu i pochwy (1,5%) obejmujące dyskomfort, pieczenie, upławy, suchość oraz krwawienie, a także skurcze macicy (1,4%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od często (>1/100 do <1/10) do rzadkich i o nieznanej częstości. Sporadycznie zgłaszano również zaburzenia sutka (około 0,4%), takie jak ból, obrzęk i tkliwość, typowe dla działania progesteronu na tkankę gruczołową piersi.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, dyskomfort, działania niepożądane produktów leczniczych, grzybica pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z pochwy, leczenie przeciwalergiczne, MedDRA, nudności, obrzęk piersi, pieczenie, pokrzywka, progesteron dopochwowy, reakcja nadwrażliwości, skurcz macicy, tkliwość piersi, upławy, wymioty, wzdęcia, zaburzenia sromu i pochwy, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi zawiera bisoprolol (fumaranu) oraz amlodypinę (bezylanu) w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w formie tabletek. Profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu substancji czynnych, z klasyfikacją częstości wg MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do najczęstszych działań należą zawroty głowy i ból głowy (często, bisoprolol i amlodypina), senność (często, amlodypina), kołatanie serca (często, amlodypina) oraz zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie (często, amlodypina). Niezbyt często obserwuje się bradykardię, nasilenie niewydolności serca i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (bisoprolol), a także zaburzenia snu i depresję (bisoprolol, amlodypina).
amlodypina, beta-adrenolityk, bezsenność, bisoprolol, bloker kanałów wapniowych, bradykardia, działania niepożądane produktów leczniczych, hiperglikemia, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność serca, omamy, omdlenie, parestezja, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, szum uszny, tachykardia komorowa, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia słuchu, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valdix Noc 400 mg
Produkt leczniczy Valdix Noc zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) standaryzowanego na zawartość minimum 0,32 mg kwasów walerenowych w jednej tabletce. W trakcie stosowania preparatu mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu żołądkowo-jelitowego, takie jak nudności oraz skurcze brzucha, jednak ich częstość występowania jest nieznana. Objawy te mają zwykle łagodny charakter, niemniej zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. W przypadku nasilenia lub utrzymywania się dolegliwości należy rozważyć modyfikację terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby układu pokarmowego, dyskomfort przewodu pokarmowego, działania niepożądane produktów leczniczych, ekstrakt z kozłka lekarskiego, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, odruch wymiotny, schemat terapeutyczny, skurcze brzucha, układ żołądkowo-jelitowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascovir LIPOŻEL 50 mg/g
Stosowanie acyklowiru w postaci żelu (Hascovir LIPOŻEL, 50 mg/g) wiąże się głównie z miejscowymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi skóry w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwuje się łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry (często, ≥1/100 do <1/10), które zwykle nie wymaga przerwania terapii i może być łagodzone stosowaniem emolientów. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują przemijające uczucia pieczenia, mrowienia lub świądu, które ustępują samoistnie. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się rumień i kontaktowe zapalenie skóry, co wymaga rozważenia przerwania leczenia i ewentualnego zastosowania miejscowych kortykosteroidów. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić nagłe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, stanowiący zagrożenie życia i wymagający natychmiastowego przerwania terapii oraz pilnej interwencji medycznej z podaniem leków przeciwhistaminowych, kortykosteroidów i adrenaliny.
acyklowir w żelu, adrenalina, alergia kontaktowa, atopowe zapalenie skóry, działania niepożądane produktów leczniczych, emolient, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niedrożność dróg oddechowych, objawy niepożądane, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pieczenie skóry, przewlekła dermatoza, reakcja nadwrażliwości, rumień, terapia przeciwwirusowa, wyprysk kontaktowy, złuszczenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Siarczan protaminy 1% 10 mg/ml
Stosowanie siarczanu protaminy 1% wiąże się z występowaniem głównie krótkotrwałych i umiarkowanie nasilonych działań niepożądanych, przede wszystkim ze strony układu sercowo-naczyniowego. Najczęstsze reakcje obejmują przemijającą hipotensję, hipotensję z bradykardią, spowolnienie akcji serca oraz zaburzenia hemodynamiczne, które zwykle nie wymagają specjalistycznego leczenia. Często obserwuje się również zaczerwienienia skóry i uczucie gorąca. Szczególną uwagę należy zwrócić na rozbicie kompleksu heparyna/protamina, które występuje w około 50% przypadków po operacjach kardiochirurgicznych i może prowadzić do uwolnienia heparyny, skutkując hiperheparynemią lub krwawieniem. Zjawisko to pojawia się zwykle w okresie 30 minut do 18 godzin po zabiegu i wymaga podania dodatkowej dawki siarczanu protaminy, dostosowanej na podstawie testów koagulacji.
akcja serca, antytrombina, bradykardia, ciśnienie tętnicze krwi, działania niepożądane produktów leczniczych, hemodynamika, hiperheparynemia, hipotensja, insulina protaminowa, koagulacja krwi, kompleks heparyna-protamina, kortykosteroid, krążenie pozaustrojowe, leukopenia, małopłytkowość, obrzęk płuc, operacja kardiochirurgiczna, reakcja anafilaktyczna, siarczan protaminy, skurcz oskrzeli, test skórny na nadwrażliwość, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia hemodynamiczne, zwężenie naczyń płucnych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Preparat Ultrafastin w postaci żelu zawiera 25 mg/g (2,5%) soli lizynowej ketoprofenu i może wywoływać działania niepożądane, których częstość występowania jest zróżnicowana. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, wyprysk, świąd i pieczenie (≥ 1/1000 do < 1/100). Rzadziej występują poważniejsze zmiany dermatologiczne, w tym nadwrażliwość na światło, pokrzywka oraz wyprysk pęcherzowy lub opryszczkowy (≥ 1/10 000 do < 1/1000). U pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ może dojść do napadu astmy oskrzelowej. Ponadto, bardzo rzadko (< 1/10 000) obserwuje się nasilenie istniejącej niewydolności nerek, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z dysfunkcją nerek.
alergia na kwas acetylosalicylowy, astma oskrzelowa, działania niepożądane produktów leczniczych, ekspozycja słoneczna, fotodermatoza, interwencja medyczna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, pieczenie skóry, pokrzywka, przenikanie przez skórę, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, sól lizynowa ketoprofenu, świąd, tkanka podskórna, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wyprysk opryszczkowy, wyprysk pęcherzowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Proktosedon 5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg
Proktosedon w formie czopków doodbytniczych zawiera hydrokortyzon (5 mg w postaci octanu), chlorowodorek cynchokainy (5 mg), siarczan neomycyny (10 mg) oraz eskulinę (10 mg w postaci półtorawodzianu). Działania niepożądane leku występują rzadko i obejmują głównie miejscowe pieczenie odbytu, które pojawia się sporadycznie, zwłaszcza przy uszkodzeniu naskórka w okolicy odbytu, oraz objawy ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem hydrokortyzonu, szczególnie przy długotrwałej terapii. Wśród potencjalnych działań systemowych wymienia się supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga oraz zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, które mogą sygnalizować zwiększone wchłanianie kortykosteroidu.
chlorowodorek cynchokainy, czopki doodbytnicze, działania niepożądane produktów leczniczych, eskulina, hydrokortyzon, konsultacja okulistyczna, kortykosteroidoterapia, nieostre widzenie, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, personel medyczny, pieczenie odbytu, siarczan neomycyny, wchłanianie hydrokortyzonu, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia oka, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Capsagamma 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g
Capsagamma, zawierający 53 mg kapsaicynoidów na 100 g kremu, wywołuje fizjologiczne zwiększenie perfuzji krwi w miejscu aplikacji, co manifestuje się zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Te objawy są częste i stanowią oczekiwany efekt farmakologiczny, nie wymagający przerwania terapii. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak pokrzywka, pęcherze lub pęcherzyki, o nieznanej częstości występowania, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku. Ponadto, sporadycznie obserwuje się nadmierne pieczenie, kłucie lub świąd skóry, które wykraczają poza typową reakcję i również wskazują na konieczność przerwania terapii oraz konsultacji lekarskiej.
Capsagamma, Capsicum annuum, Capsicum frutescens, działania niepożądane produktów leczniczych, kapsaicyna, kapsaicynoidy, kłucie skóry, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość skórna, pęcherz skórny, pęcherzyk skórny, perfuzja krwi, personel medyczny, pieczenie skóry, pieprzowiec, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja farmakologiczna, rumień, świąd skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Albothyl 90 mg
Polikresulen zawarty w globulkach Albothyl 90 mg może wywoływać działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według wytycznych CIOMS. Najczęściej obserwowanym działaniem jest bardzo częsta suchość sromu i pochwy (≥ 1/10), objawiająca się nieprzyjemnym uczuciem suchości błony śluzowej. Często (≥ 1/100 do < 1/10) występuje wydalanie strzępów błony śluzowej, co może wskazywać na nadmierną reakcję tkanek na substancję czynną. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują kandydozę pochwy i sromu, świąd, upławy, uczucie dyskomfortu i ciała obcego w pochwie oraz pokrzywkę. Reakcje alergiczne, zarówno miejscowe, jak i układowe, mogą wystąpić rzadko, ale wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
błona śluzowa, dyskomfort pochwy, działania niepożądane produktów leczniczych, globulki dopochwowe, kandydoza pochwy, mikroflora pochwy, podrażnienie miejscowe, pokrzywka, polikresulen, Rada Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, suchość pochwy, świąd pochwy, układ rozrodczy, upławy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia skóry, zakażenie grzybicze pochwy, zakażenie wtórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atussan 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Atussan w postaci syropu zawiera butamiratu cytrynian w stężeniu 1,5 mg/ml i może wywoływać działania niepożądane o niskiej częstości występowania (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zaburzenia żołądka i jelit w postaci nudności oraz biegunki, które zwykle ustępują po odstawieniu leku, a także reakcje skórne, w tym pokrzywka wskazująca na możliwą nadwrażliwość na składniki preparatu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (450 mg/ml), glicerol (250 mg/ml), sodu benzoesan (1 mg/ml) oraz etanol (1,392 mg/ml), które mogą powodować dodatkowe działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją lub noworodków (ryzyko żółtaczki).
bąble skórne, biegunka, butamiratu cytrynian, choroba wątroby, częste wypróżnienia, dyskomfort nadbrzusza, działania niepożądane produktów leczniczych, działanie przeczyszczające, epilepsja, monitorowanie bezpieczeństwa leków, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, senność, sodu benzoesan, sorbitol, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, żółtaczka noworodków - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z arniki – Działania niepożądane
Ekstrakt z arniki (Arnica chamissonis L.) stosowany miejscowo, np. w Maści arnikowej zawierającej również wazelinę białą, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze reakcji alergicznych skóry. Najczęściej obserwowane są odczyny alergiczne manifestujące się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem oraz podrażnieniem w miejscu aplikacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergię kontaktową typu IV, czyli opóźnioną reakcję nadwrażliwości, która może objawiać się wypryskiem kontaktowym. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności u pacjentów z historią alergii skórnych lub atopowego zapalenia skóry.
alergia kontaktowa, alergia skórna, arnica chamissonis, atopowe zapalenie skóry, działania niepożądane produktów leczniczych, ekstrakt z arniki, leczenie przeciwalergiczne, maść arnikowa, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość typu IV, odczyn alergiczny, odczyn alergiczny skóry, opóźniona reakcja alergiczna, podrażnienie skóry, reakcja skórna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyprysk kontaktowy, wyroby medyczne i produkty biobójcze, zaczerwienienie i świąd - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loratan pro 10 mg
Loratadyna, substancja czynna leku Loratan pro, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej (1-10%) obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak ból głowy, nerwowość, senność oraz zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niezbyt często (0,1-1%) występuje bezsenność i zwiększenie apetytu, co może prowadzić do przyrostu masy ciała. Bardzo rzadkie działania (<0,01%) obejmują zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia czynności wątroby, reakcje anafilaktyczne, wysypkę, łysienie oraz tachykardię i kołatanie serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz zaburzenia wątroby, które wymagają natychmiastowej interwencji i odstawienia leku.
bezsenność, ból głowy, czerwień koszenilowa, działania niepożądane produktów leczniczych, kołatanie serca, loratadyna, łysienie, nerwowość, nudności, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, senność, sorbitol, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluormex (33,19 mg + 22,1 mg)/g
Fluormex w postaci żelu zawiera aminofluorki (33,19 mg/g) oraz sodu fluorek (22,1 mg/g), co odpowiada 12,5 mg czynnego fluoru na 1 g preparatu (12 500 ppm). Preparat cechuje się określonym profilem bezpieczeństwa, z minimalnym ryzykiem działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Największe zagrożenie stanowi przedawkowanie, które może prowadzić do objawów ostrego zatrucia fluorkami, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nadmierne ślinienie, nudności, wymioty, a w cięższych przypadkach zaburzenia funkcji układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze – propylu i metylu parahydroksybenzoesan – które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób predysponowanych.
aminofluorek, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane produktów leczniczych, działanie niepożądane, fluor, fluorek sodu, nadwrażliwość, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, ślinotok, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrucie fluorkami - Leksykon leków
Działania niepożądane – Riluzol PMCS 50 mg
Riluzol PMCS, zawierający 50 mg ryluzolu w formie tabletek powlekanych, jest stosowany w terapii stwardnienia zanikowego bocznego (SLA). Profil bezpieczeństwa leku został potwierdzony w badaniach klinicznych III fazy, gdzie najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak osłabienie, nudności oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwłaszcza wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT). Wzrost ALT pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii i jest zazwyczaj przejściowy, z powrotem do wartości poniżej dwukrotnej górnej granicy normy po 2-6 miesiącach. W przypadku przekroczenia pięciokrotności górnej granicy normy ALT, leczenie jest przerywane. U pacjentów azjatyckich częstość nieprawidłowości w testach wątrobowych wynosi 3,2%, podczas gdy u pacjentów rasy kaukaskiej 1,8%. Dodatkowo, częstość występowania nudności jest bardzo wysoka, a biegunka, ból brzucha i wymioty występują często. Rzadziej obserwuje się zapalenie trzustki, niedokrwistość, reakcje anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy oraz śródmiąższową chorobę płuc.
akcja serca, aminotransferaza alaninowa, ból brzucha, działania niepożądane produktów leczniczych, erytrocyty, funkcje wątroby, hemoglobina, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktoidalna, ryluzol, śródmiąższowa choroba płuc, stosunek korzyści do ryzyka, stwardnienie zanikowe boczne, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, testy wątrobowe, tkanka śródmiąższowa płuc, wysypka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Cocculus indicus – Działania niepożądane
Substancja czynna Cocculus indicus, obecna w homeopatycznym preparacie Cocculine w rozcieńczeniu 4 CH (0,375 mg), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeń postmarketingowych nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych z tą substancją w podanym stężeniu. Preparat zawiera również inne składniki aktywne w rozcieńczeniu 4 CH: Nux vomica, Tabacum oraz Petroleum rectificatum, a także substancje pomocnicze (sacharoza, laktoza), które mogą wywołać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników. W badaniach klinicznych oraz w okresie nadzoru farmakoterapii po wprowadzeniu do obrotu nie zidentyfikowano działań niepożądanych przypisywanych Cocculus indicus w preparacie Cocculine.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Cocculus indicus, działania niepożądane produktów leczniczych, nietolerancja laktozy, nietolerancja składników, Nux vomica, Petroleum rectificatum, podmiot odpowiedzialny, preparat homeopatyczny, rejestracja produktów leczniczych, rozcieńczenie homeopatyczne, stężenie homeopatyczne, stosunek korzyści do ryzyka, Tabacum, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon substancji czynnych
Mietlica biaława – Działania niepożądane
Mietlica biaława (Agrostis alba) jest składnikiem mieszanki alergenów pyłków traw w preparacie leczniczym Perosall T13 stosowanym w immunoterapii podjęzykowej. Działania niepożądane dotyczą całej mieszanki alergenowej i obejmują zarówno reakcje miejscowe, jak i ogólnoustrojowe, których częstość występowania jest określana jako nieznana na podstawie dostępnych danych z monitorowania spontanicznego. Najczęściej obserwowane objawy to nasilenie nieżytu spojówek (łzawienie, zaczerwienienie, świąd, obrzęk), nieżytu nosa (wodnista wydzielina, blokada nosa, świąd, kichanie), zaostrzenie astmy (napady duszności, świszczący oddech, kaszel, uczucie ucisku w klatce piersiowej), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka), reakcje skórne (uogólniona pokrzywka, świąd skóry) oraz miejscowe objawy w jamie ustnej i gardle (świąd, pieczenie, obrzęk warg). Objawy te są zazwyczaj krótkotrwałe i ustępują samoistnie bez konieczności interwencji medycznej.
Agrostis alba, alergeny pyłków traw, alergiczne zapalenie spojówek, astma oskrzelowa, bąble pokrzywkowe, duszność napadowa, działania niepożądane produktów leczniczych, immunoterapia podjęzykowa, mietlica biaława, monitorowanie spontaniczne, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk warg, Perosall T13, pokrzywka uogólniona, pruritus, świąd skóry, świszczący oddech, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaostrzenie astmy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z prosa – Działania niepożądane
Wyciąg z prosa, stosowany w preparacie Revalid, wykazuje potencjał do wywoływania działań niepożądanych głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowanymi objawami są mdłości oraz dyskomfort żołądkowo-jelitowy, zwłaszcza przy przyjmowaniu leku na czczo lub pomiędzy posiłkami. Wysokie dawki, tj. 6 kapsułek na dobę, mogą prowadzić do biegunek oraz innych łagodnych zaburzeń dyspeptycznych. Zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania oraz przyjmowanie preparatu podczas posiłków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia tych objawów. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych wskazane jest zmniejszenie dawki do 3 kapsułek dziennie, podawanych po jednej kapsułce na raz.
biegunka, dyskomfort brzuszny, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, działania niepożądane produktów leczniczych, farmakoterapia, mdłości, na czczo, objawy dyspeptyczne, podmiot odpowiedzialny, przewód pokarmowy, Revalid, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z prosa, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anturin 5 mg
Lek Anturin zawierający 5 mg solifenacyny bursztynianu (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla leków o właściwościach cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg raz na dobę, zwykle o łagodnym nasileniu i rzadko prowadząca do przerwania terapii. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, co potwierdzają dane kliniczne: 22% przy dawce 10 mg oraz 4% w grupie placebo. Ponadto, istotnym aspektem bezpieczeństwa są zakażenia układu moczowego, w tym zapalenie pęcherza moczowego, klasyfikowane jako działania niepożądane niezbyt często występujące (≥1/1000 do <1/100). Profil tolerancji leku umożliwia wysoką adherencję do terapii, z około 99% współpracą pacjentów i 90% ukończeniem 12-tygodniowego cyklu leczenia.
ból nadłonowy, ból przy oddawaniu moczu, bursztynian solifenacyny, częstomocz, dysuria, działania niepożądane produktów leczniczych, parcie na mocz, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka, suchość jamy ustnej, terminologia MedDRA, właściwości cholinolityczne, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego