Działania niepożądane leku Sonna Stres

W przypadku homeopatycznego produktu leczniczego Sonna Stres w postaci syropu, na podstawie dostępnych danych klinicznych i monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, nie stwierdzono wystąpienia działań niepożądanych. Preparat zawierający substancje czynne takie jak Acidum phosphoricum D4, Avena sativa D1, Delphinium staphisagria w różnych potencjach (D4, D8, D12), Strychnos ignatii (D6, D8, D12), Valeriana officinalis D3 oraz Zincum isovalerianicum D8 charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Mimo braku odnotowanych działań niepożądanych, produkt leczniczy Sonna Stres podlega standardowym procedurom monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu. Istotnym elementem tego procesu jest zgłaszanie przez personel medyczny wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku przez pacjentów.²

Należy pamiętać, że ciągłe monitorowanie profilu bezpieczeństwa leku pozwala na bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka wynikającego z jego stosowania. Jest to szczególnie istotne w przypadku preparatów homeopatycznych, których mechanizm działania różni się od klasycznych leków allopatycznych.³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Sonna Stres znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol i etanol. Pojedyncza dawka dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,65 g sorbitolu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy powinni zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu, choć nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych związanych z tymi substancjami pomocniczymi w przypadku preparatu Sonna Stres.⁴

Zgłaszanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego (lekarze, farmaceuci, pielęgniarki) powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Sonna Stres za pośrednictwem odpowiednich organów nadzoru:⁵

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 221 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• Adres e-mail: [email protected]

Tabela działań niepożądanych

* Uwaga: Nie odnotowano przypadków działań niepożądanych związanych z zawartością sorbitolu w preparacie Sonna Stres, jednak teoretycznie mogą one wystąpić u osób z nietolerancją fruktozy.