Działania niepożądane
Ekstrakt z wątroby i serca kaczki

Działania niepożądane ekstraktu z wątroby i serca kaczki

Ekstrakt z wątroby i serca kaczki (Anas barbariae hepatis et cordis extractum) stanowi aktywną substancję stosowaną w produkcie leczniczym Oscillococcinum. Substancja ta jest przygotowywana w rozcieńczeniu 200K, co oznacza bardzo wysokie rozcieńczenie homeopatyczne tej substancji. Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi oraz charakterystyką produktu leczniczego, obecnie nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego ekstraktu w postaci produktu Oscillococcinum.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa ekstraktu

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, bezpieczeństwo stosowania ekstraktu z wątroby i serca kaczki podlega ciągłemu monitorowaniu w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance). Jest to standardowa praktyka dla wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, umożliwiająca nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania substancji.²

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Mimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą być potencjalnie związane ze stosowaniem ekstraktu z wątroby i serca kaczki. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich organów nadzorujących bezpieczeństwo leków.³

W przypadku produktu Oscillococcinum, zawierającego ekstrakt z wątroby i serca kaczki, zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dla danego produktu

⁴

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zbiorcze zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ekstraktu z wątroby i serca kaczki (Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K) na podstawie dostępnych danych:

W charakterystyce produktu leczniczego Oscillococcinum, zawierającego jako substancję czynną ekstrakt z wątroby i serca kaczki (Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K), nie przedstawiono żadnych zidentyfikowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej substancji.⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt Oscillococcinum, oprócz ekstraktu z wątroby i serca kaczki, zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (0,85 g) i laktozę (0,15 g). W przypadku pacjentów z nietolerancją tych substancji, należy uwzględnić ich obecność w składzie produktu.⁶

Profil bezpieczeństwa ekstraktu

Aktualny profil bezpieczeństwa ekstraktu z wątroby i serca kaczki wskazuje na brak zidentyfikowanych działań niepożądanych, co może wynikać z bardzo wysokiego rozcieńczenia homeopatycznego tej substancji (200K) w produkcie Oscillococcinum. Należy jednak pamiętać, że brak zgłoszonych działań niepożądanych nie oznacza bezwzględnego braku ryzyka, dlatego istotne jest kontynuowanie monitorowania bezpieczeństwa stosowania tej substancji.^{7 8}